Р Е Ш Е Н И Е
7 апреля 2011 г.
№ 622
г. Москва
О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Комиссия Таможенного союза решила:
1. Утвердить Изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 (прилагаются).
2. Установить следующие сроки вступления в силу отдельных разделов, подпунктов и нормативов, содержащихся в Изменениях, со дня официального опубликования настоящего Решения:
- разделов 22 «Требования безопасности пищевых добавок и ароматизаторов» и 23 «Требования безопасности технологических вспомогательных средств» – 6 месяцев;
- подпункта а) (в части, касающейся маркировки ароматизаторов) пункта 27 и подпункта 5) (маркировка пищевых продуктов, содержащих отдельные красители) пункта 28 раздела 22 «Требования безопасности пищевых добавок и ароматизаторов» – 2 года;
- максимальный уровень пищевой добавки «Фосфорная кислота (Е338) и пищевые фосфаты» в пищевых продуктах «Мясные продукты (в том числе колбасные изделия), за исключением необработанных и мясного фарша» в приложении № 15 «Гигиенические регламенты применения стабилизаторов, эмульгаторов, наполнителей и загустителей» к разделу 22 «Требования безопасности пищевых добавок и ароматизаторов» – с 1 января 2013 года.
3. Стороны имеют право досрочного применения требований, установленных в разделах, подпунктах и нормативах, указанных в пункте 2 настоящего Решения, при условии готовности национальных производителей товаров к их выполнению.
Члены Комиссии Таможенного союза:
От Республики Беларусь
От Республики Казахстан
От Российской Федерации
С. Румас
У. Шукеев
И. Шувалов
Утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года № 622 ИЗМЕНЕНИЯ в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 Внести в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее – Единые санитарные требования), следующие изменения: 1. Дополнить статью 1 главы I Единых санитарных требований пунктом 1.5. следующего содержания: «Национальное санитарное законодательство Сторон должно быть гармонизировано с Едиными санитарными требованиями». 2. В главе II Единых санитарных требований: 2.1. Дополнить разделом 22 «Требования безопасности пищевых добавок и ароматизаторов» согласно приложению № 1. 2.2. Дополнить разделом 23 «Требования безопасности технологических вспомогательных средств» согласно приложению № 2. 2.3. Внести изменения в раздел 1 «Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» согласно приложению № 3. 2.4. В разделе 3 «Требования к материалам, реагентам, оборудованию, используемым для водоочистки и водоподготовки»: 2.4.1. В приложении 3.1. исключить из заголовка столбца 1 слово «полимерного». 2.4.2. Дополнить таблицу 1 приложения 3.1. к разделу пунктами следующего содержания: Наименование материала Контролируемые показатели 7. Природные зернистые фильтрующие материалы: 7.1. Песок, гравий, цеолиты, клиноптилолиты, угли железо марганец никель кадмий медь кремний цинк свинец алюминий бор (для цеолитов) кобальт (для цеолитов) молибден (для цеолитов) мышьяк (для цеолитов) ртуть (для цеолитов) хром общий (для цеолитов) аммиак по азоту (для цеолитов) нитриты (по NO2-) (для цеолитов) показатели радиационной безопасности водных вытяжек: удельная суммарная α- и β- радиоактивность (норматив в таблице 3 Приложения 9.1 к Разделу 9) 8. Активированный уголь железо марганец кадмий медь цинк свинец без(а)пирен хром (6+) хром (3+) 9. Искусственные зернистые фильтрующие материалы: 9.1. Керамзиты, шунгиты и др. железо марганец никель кадмий медь кремний цинк свинец алюминий 10. Резины тиурам Д каптакс дибутилфталат цинк стирол (из стирольных резин) 2.4.3. Исключить из таблицы 2 приложения 3.2. пункт 1.4. 2.4.4. Дополнить таблицу 2 приложения 3.2. следующим пунктом: 113. Олово 2,0 с.-т. 3 2.5. В разделе 4 «Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта»: 2.5.1. В подразделе I «Требования к парфюмерно-косметической продукции» включить в «Средства для ухода за волосами» Таблицы 1 «Требования к органолептическим и к физико-химическим показателям ПКП» показатель «Бальзамы, маски смываемые» в редакции: Наименование продукции Характеристи ки (показатели) продукции Нормы Примечание Средства для ухода за волосами Бальзамы, маски смываемые Внешний вид Однородная масса, не содержащая посторонних примесей Цвет Свойственный цвету данного изделия Запах Свойственный запаху данного изделия Водородный показатель 3,0-5,0 10% раствор 2.5.2.
В подразделе II «Требования к средствам гигиены полости рта» название таблицы 2 приложения 4.1 изложить в следующей редакции «Токсикологические показатели безопасности*». 2.5.3. Дополнить таблицу 2 приложения 4.1 примечанием следующего содержания «* – при проведении токсикологических исследований выбирается один из предлагаемых методов токсикологической оценки безопасности средств гигиены полости рта: либо на лабораторных животных, либо на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO.». 2.6. В разделе 5 «Требования к товарам бытовой химии и лакокрасочным материалам»: 2.6.1. В подразделе I «Требования к товарам бытовой химии»: 2.6.1.1. Пункт 1.2 «Основные понятия» дополнить абзацами: «Типовой образец моющих средств, средств моющих синтетических для стирки белья и одежды (ручной и машинной), кондиционеров для белья; средств моющих, чистящих для мытья посуды – образец одного наименования и назначения, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единой технической документации (рецептура, технические условия, ГОСТ, СТБ и пр.), имеющий одинаковый компонентный состав и сырьевые материалы, агрегатное состояние, одинаковую область и условия применения и различающийся объемом, формой упаковки и используемой отдушкой или красителем. Типовые образцы товаров бытовой химии должны составлять не менее 30% от перечня заявленной для проведения исследований продукции и исследоваться в полном объеме; для всех остальных образцов определяется только сенсибилизирующее действие.». 2.6.1.2. В подпункте 1.3.5: В восемнадцатом абзаце добавить обозначение «**» к индексу токсичности. В девятнадцатом абзаце Примечания изложить в следующей редакции: «* - данный вид исследований используется при оценке вновь разработанного вида продукции при его постановке на серийный выпуск и/ или для импортируемого средства при отсутствии необходимой информации в сопроводительных документах; ** - используется один из показателей: индекс токсичности или острая токсичность при введении в желудок; *** - содержание метанола определяется только для средств в виде жидкостей, в состав которых входят спирты; **** - не применяется для средств бытовой химии, у которых рН составляет менее 3 и более 11,5 ед. рН; спиртосодержащих, с процентным содержанием спирта более 25%; дезинфицирующих и хлорсодержащих средств; средств, содержащих органические растворители и других веществ, обладающих заведомо раздражающими свойствами при действии на кожу и слизистые оболочки.». 2.6.2. В подразделе II «Требования к лакокрасочным материалам»: Дополнить главу 2.2. «Термины и определения» абзацами следующего содержания: «Типовыми образцами лакокрасочной продукции можно считать образцы: 1. одного названия и наименования (краска, лак, эмаль, порошковая краска, грунтовка, шпатлевка и пр.), одной разновидности материала – для лакокрасочной продукции, обладающей специальными свойствами (Б – без растворителя, В – водоразбавляемый, ВД – водно-дисперсионный, ОД – органодисперсионный, П – порошковый); 2. производимые по единой технической документации (рецептура, технические условия и т.д.), одной марки (в т.ч. торговой); 3. одной области применения (для наружных работ, для внутренних работ и т.д.), одного преимущественного назначения (применительно к условиям эксплуатации покрытий) для покрывных ЛКМ (лаки, эмали, краски): атмосферостойкие, ограниченно атмосферостойкие, водостойкие, специальные, маслобензостойкие, химически стойкие, термостойкие, электроизоляционные и электропроводные, консервационные и пр.); 4.
одного химического состава по роду пленкообразующего вещества (алкидно-акриловые; алкидно-уретановые; ацетилцеллюлозные; ацетобутиратцеллюлозные; битумные; винилацетиленовые и дивинилацетиленовые; глифталевые; канифольные; каучуковые; копаловые; кремнийорганические (полиорганосилоксановые, полиоргано- силазаносилоксановые, кремнийорганоуретановые и другие смолы); ксифталевые; масляно- и алкидностирольные; масляные; меламинные; карбамидные; нитроцеллюлозные (лаковые коллоксилины, нитроалкидные композиции (нитроглифтали, нитропентафтали и т.д.), нитроцеллюлозоуретановые, нитроаминоформальдегидные); пентафталевые; перхлорвиниловые и поливинилхлоридные; полиакриловые; полиамидные; поливинилацетальные; поливинилацетатные; полиимидные; полиуретановые; полиэфирные насыщенные; полиэфирные ненасыщенные; сополимеро- винилхлоридные; сополимеро-винилацетатные; фенолоалкидные; фенольные; фторопластовые; фуриловые; хлорированные полиэтиленовые; циклогексановые; шеллачные; эпоксидные; эпоксифирные; этилцеллюлозные; этрифталевые; янтарные; нефтеполимерные; силикатные и пр.); 5. единого компонентного (ингредиентного) состава; 6. при широкой цветовой гамме выбирается представители с максимальным процентным (количественным) содержанием каждого пигмента в готовом продукте.». 2.6.3. В таблицу 1 «Основные требования к подконтрольным товарам и показателям их безопасности» Приложения 5А к разделу 5 внести следующие изменения и дополнения: Таблица 1 - Основные требования к подконтрольным товарам и показателям их безопасности № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания 5. Товары бытовой химии и лакокрасочные материалы 5.1. Средства чистящие для чистки изделий санитарно-бытового назначения (унитазов, канализационных труб, ванн, раковин, керамических, эмалированных поверхностей (кроме посуды) Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50>150 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** Допускается наличие раздражающего действия до 2-х баллов Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст, использование СИЗ) № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) 2,0- 11,5ед. рН Массовая доля активного хлора (для средств, содержащих хлорактивные соединения) Не более 8% Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст) или массовая концентрация активного хлора в средствах, содержащих хлорактивные соединения Не более 200 г/дм3 Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст) 5.2.
Средства бытовой и промышленной химии по уходу за жилищем, предметами домашнего обихода, одеждой, обувью, автомобилями (средства чистящие, полирующие, для устранения запахов, антистатические, для ухода за кожей и замшей, автокосметика и пр.) Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50>150 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** Допускается наличие раздражающего действия до 2-х баллов Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст, использование СИЗ) - на конъюнктиву глаза **** Допускается наличие раздражающего действия до 2-х баллов Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст, использование СИЗ) Сенсибилизирующее действие* 0 баллов Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) 3,0- 11,5 ед.рН Содержание метанола*** (массовая доля) Не более 0,05% 5.2.1. В т.ч. для мытья и очистки внутренней отделки помещений лечебно- профилактических, санаторно-курортных , детских, дошкольных, школьных и других Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50>150 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания аналогичных учреждений средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* отсутствие гибели животных Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** Допускается наличие раздражающего действия до 2-х баллов Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст, использование СИЗ) - на конъюнктиву глаза**** Допускается наличие раздражающего действия 0-1 балл Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст, использование СИЗ) Сенсибилизирующее действие* 0 баллов Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) 3,0- 11,5ед.рН Содержание метанола*** (массовая доля) Не более 0,05% Биоразлагаемость, полная Не менее 60% (по двуокиси углерода или не менее 70% (по общему № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания органическому углероду) 5.3.
Средства для устранения запахов в помещениях, закрытых емкостях, в автомобилях (освежители воздуха, пластинки и пр.) Токсикологические показатели: Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** 0 баллов - на конъюнктиву глаза **** До 1 балла Обязательна маркировка потребительской упаковки (пиктограмма и текст, использование СИЗ) Сенсибилизирующее действие * 0 баллов Санитарно-химические показатели: Показатель активности 3,0- 11,5ед. рН № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания водородных ионов (рН) 5.4. Средства моющие, чистящие, полирующие для мытья посуды, удаления накипи, для чистки изделий из металлов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, для мытья и чистки газовых, электрических плит, холодильников, другого технического и технологического оборудования для применения в быту, в пищевой промышленности и на предприятиях общественного питания Санитарно-химические показатели: Смываемость с посуды средств для мытья посуды (остаточные количества ПАВ в смывах с обрабатываемых поверхностей после 3-х кратного ополаскивания) - для средств, содержащих анионные поверхностно- активные вещества (АПАВ) - для средств, содержащих неионогенные поверхностно- активные вещества (НПАВ) Не более 0,5 мг/дм3 Не более 0,1 мг/дм3 рН смывов с обрабатываемых поверхностей В пределах рН воды 6-9 ед. рН Содержание металлов в составе средств для мытья посуды мышьяк – не более 5 мг/кг ртуть – не более 1 мг/кг свинец – не более 5 мг/кг № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания или по массовой доле суммы тяжелых металлов – не более 0,002% Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 4 класс опасности DL50>5000мг/кг Кумулятивное действие*, Кcum более 2 усл.ед. Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Резорбтивное действие через кожу однократно, повторно (рабочие растворы)* Отсутствие клинических признаков интоксикации во время экспозиции Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** 0-1 балл № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания - на конъюнктиву глаза **** До 1 балла Сенсибилизирующее действие* 0 баллов Биоразлагаемость, полная Не менее 60% (по двуокиси углерода или не менее 70% (по общему органическому углероду) Санитарно-микробиологические показатели: Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-аэробных микроорганизмов (МАФАнМ) Нормативные значения: не более 103 КОЕ в 1 г (см3) Плесневые грибы и дрожжи Нормативные значения: не более 102 КОЕ в 1 г (см3) Бактерии семейства Enterobacteriaceae отсутствие Бактерии семейства Staphylococcus aureus отсутствие Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa отсутствие № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания 5.5.
Средства моющие, средства моющие синтетические для стирки белья и одежды (ручной и машинной), для замачивания, аппретирования, подсинивания, подкрахмаливания, комплексного действия, для придания антистатических свойств для изделий из разных тканей (средства моющие синтетические, на жировой основе, мыла, водосмягчающие, мягчители, отделочные, др.). Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50>150 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения (рабочий раствор): - на кожные покровы**** - на конъюнктиву глаз**** 0 баллов 0-1 балла Резорбтивное действие через кожу однократно (рабочие растворы)* Отсутствие клинических признаков интоксикации во время экспозиции Сенсибилизирующее действие (рабочий раствор)* 0 баллов № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) не более 11,5ед. рН Вымываемость из тканей (остаточные количества ПАВ в смывах после 3-х кратного ополаскивания) - для содержащих анионные поверхностно- активные вещества (АПАВ) - для содержащих неионогенные поверхностно- активные вещества (НПАВ Не более 0,5 мг/дм3 Не более 0,1 мг/дм3 не используются данные показатели до разработки метода определения Массовая доля фосфорнокислых соединений в пересчете на Р2О5, %, в средствах, содержащих фосфаты (кроме водосмягчающих средств) в водосмягчающих средствах Не более 17% Не более 30% Биоразлагаемость, полная Не менее 60% (по двуокиси углерода или не менее 70% (по общему № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания органическому углероду) 5.5. 1. В т.ч. для мытья товаров детского ассортимента Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 4 класс опасности DL50> 5000 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки* 4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения (рабочий раствор): - на кожные покровы**** - на конъюнктиву глаз**** 0 баллов 0 балла Резорбтивное действие через кожу однократно (рабочие растворы)* Отсутствие клинических признаков интоксикации во время экспозиции № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания Сенсибилизирующее действие* 0 баллов Индекс токсичности** 70-120% Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) Не более 11,5 рН промывных вод В пределах рН воды 6-9 ед.
рН Вымываемость из тканей (остаточные количества ПАВ в смывах после 3-х кратного ополаскивания) - для содержащих анионные поверхностно- активные вещества (АПАВ) - для содержащих неионогенные поверхностно- активные вещества (НПАВ Не более 0,5 мг/дм3 Не более 0,1 мг/дм3 не используются данные показатели до разработки метода определения Массовая доля фосфорнокислых соединений в пересчете на Р2О5, %, в средствах, содержащих фосфаты (кроме водосмягчающих средств) Не более 17% Не более 30% № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания в водосмягчающих средствах 5.6. Средства для отбеливания и удаления пятен для изделий из разных тканей Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) 3,0-11,5ед. рН Массовая доля активного хлора (для средств, содержащих хлорактивные соединения) Не более 8% или массовая концентрация активного хлора в средствах, содержащих хлорактивные соединения Не более 200 г/дм3 Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50>150 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания ингаляционной затравки Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения (рабочий раствор): - на кожные покровы**** - на конъюнктиву глаз**** 0 -1 балла 0 -2 балла Сенсибилизирующее действие (рабочий раствор)* 0 баллов 5.6. 1. В т.ч. для отбеливания товаров детского ассортимента (детское белье) Токсикологические показатели: Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50>150 мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки * 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Раздражающее действие в № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания рекомендуемом режиме применения (рабочий раствор): - на кожные покровы**** - на конъюнктиву глаз**** 0 балла 0 балла Сенсибилизирующее действие 0 баллов Индекс токсичности** 70-120% 5.7. Средства для чистки рук, влажные салфетки хозяйственно-бытового назначения Токсикологические показатели Острая токсичность при введении в желудок пропитывающего состава* DL50 4 класс опасности DL50 более 5000мг/кг Резорбтивное действие через кожу однократно, повторно* Отсутствие клинических признаков интоксикации во время экспозиции. Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** - на конъюнктиву глаза**** 0-1 баллов 0 -1баллов Сенсибилизирующее действие* 0 баллов Санитарно-химические показатели: Показатель активности 3,0- 11,5ед.рН № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания водородных ионов (рН) Содержание метанола*** Не более 0,05% 5.8.
Средства по уходу за автомобилями, мотоциклами, велосипедами (моющие, чистящие, полирующие, защитные, герметизирующие, стеклоомывающие жидкости, вспомогательные, эксплуатационные и т.п.)(кроме аэрозольных) Токсикологические показатели Острая токсичность при введении в желудок*, DL50 3-4 класс опасности DL50 более 150мг/кг Ингаляционная опасность по степени летучести, С20 (насыщающие концентрации), распыление порошкообразных средств и аэрозолей* или Ингаляционная опасность методом статической ингаляционной затравки * 3-4 класс опасности наличие клинических признаков интоксикации при экспозиции, отсутствие гибели животных Раздражающее действие в рекомендуемом режиме применения: - на кожные покровы**** - на конъюнктиву глаза**** 0-1 баллов 0-1 баллов Санитарно-химические показатели: Показатель активности водородных ионов (рН) 3,0- 11,5ед.рН № п/п Наименование продукции (товара) Санитарно-эпидемиологические требования показатель допустимые уровни примечания Содержание метанола*** Не более 0,05% 2.7. В разделе 11 «Требования к продукции, изделиям, являющимся источниками ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим радиоактивные вещества»: 2.7.1. В таблице подраздела 1 «ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ»: 2.7.1.1. Третий абзац пункта 1 изложить в новой редакции: «- продукция, товары, содержащие радионуклиды, на которые имеется заключение органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора о том, что создаваемые ими дозы облучения не превышают значений:» 2.7.1.2. Пункт 4 изложить в новой редакции: «4. Не вводится никаких ограничений на использование в хозяйственной деятельности любых материалов, сырья и изделий при удельной активности радионуклидов в них менее значений, приведенных в Приложении 11.7 к разделу 11 главы II (Новое приложение).». 2.7.1.3. Пункт 7 изложить в новой редакции: «Сырье, материалы и изделия с удельной активностью техногенных радионуклидов от значений, приведенных в приложении 11.7 к разделу 11, главы II, до значений МЗУА1 Исключить таблицу. , приведенных в Приложении 11.1 к разделу 11 главы II, могут ограниченно использоваться, если годовая эффективная доза облучения при планируемом виде использования не превышает 10 мкЗв. В санитарно-эпидемиологическом заключении органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор указывается разрешенный вид использования.». 2.7.2. В подразделе 11 «МЕТАЛЛОЛОМ, МЕТАЛЛЫ И ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ РАДИОНУКЛИДЫ»: 2.7.2.1. Во втором абзаце исключить слово «Твёрдые». 2.7.2.2. Третий абзац изложить в новой редакции: «Металлы, удельная активность которых не превышает значений, приведенных в приложении 11.7 к разделу 11 главы II, могут использоваться в хозяйственной деятельности без ограничений по радиационному фактору. Для отдельных долгоживущих радионуклидов неограниченное использование металлов допускается при больших, чем в приложении 11.7 удельных активностях, значения которых приведены в Приложении 11.8 к разделу 11 главы II (новое Приложение)». Таблицу исключить. 2.7.3. Подраздел 14 «РАДИОАКТИВНЫЕ ОТХОДЫ» изложить в следующей редакции: «К радиоактивным отходам относятся не подлежащие дальнейшему использованию вещества, материалы, смеси, изделия, удельная активность техногенных радионуклидов в которых превышает МЗУА (Сумма отношений 1 При наличии нескольких техногенных радионуклидов, сумма отношений удельных активностей всех содержащихся в материале техногенных радионуклидов к значениям МЗУА для них должна быть меньше единицы. удельных активностей техногенных радионуклидов к их МЗУА превышает 1).
Значения МЗУА приведены Приложении 11.1 к Разделу 11 Главы II. При неизвестном радионуклидном составе отходы являются радиоактивными, если суммарная удельная активность техногенных радионуклидов в них больше: - 100 кБк/кг – для бета-излучающих радионуклидов; - 10 кБк/кг - для альфа-излучающих радионуклидов (за исключением трансурановых); - 1,0 кБк/кг - для трансурановых радионуклидов. Радиоактивные отходы по агрегатному состоянию подразделяются на жидкие, твердые и газообразные. К жидким радиоактивным отходам относятся не подлежащие дальнейшему использованию органические и неорганические жидкости, пульпы и шламы, соответствующие требованиям пункту 1. К твердым радиоактивным отходам относятся отработавшие свой ресурс радионуклидные источники, не предназначенные для дальнейшего использования материалы, изделия, оборудование, биологические объекты, грунт, а также отвержденные жидкие радиоактивные отходы, соответствующие требованиям пункту 1. К газообразным радиоактивным отходам относятся не подлежащие использованию газообразные смеси, содержащие радиоактивные газы и (или) аэрозоли, образующиеся при производственных процессах, соответствующие требованиям пункту 1. По удельной активности радиоактивные отходы подразделяются на 3 категории – низкоактивные, среднеактивные и высокоактивные (табл. 14.1). В случае, когда по приведенным в таблице 14.1 характеристикам радионуклидов радиоактивные отходы относятся к разным категориям, для них устанавливается наиболее высокое из полученных значение категории отходов. Таблица 14.1 Классификация жидких и твердых радиоактивных отходов Категория отходов Удельная активность, кБк/кг тритий бета- излучающие радионуклиды (исключая тритий) альфа-излучающие радионуклиды (исключая трансурановые) Трансурановые радионуклиды Низкоактивные от 106 до 107 менее 103 менее 102 менее 101 Среднеактивные от 107 до 1011 от 103 до 107 от 102 до 106 от 101 до 105 Высокоактивные более 1011 более 107 более 106 более 105 2.7.4.
Дополнить приложениями 11.7 и 11.8: Приложение 11.7 к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) Удельные активности техногенных радионуклидов, при которых допускается неограниченное использование материалов Радионуклид Удельная активность, Бк/г Радионуклид Удельная активность, Бк/г Радионуклид Удельная активность, Бк/г H-3 100 Cu-64 100 Tc-99 1 Be-7 10 Zn-65 0,1 Tc-99m 100 C-14 1 Zn-69 1000 Ru-97 10 F-18 10 Zn-69m 10 Ru-103 1 Na-22 0,1 Ga-72 10 Ru-105 10 Si-31 1000 Ge-71 10 000 Ru-106 0,1 P-32 1000 As-73 1000 Rh-103m 10 000 P-33 1000 As-74 10 Rh-105 100 S-35 100 As-76 10 Pd-103 1000 Cl-36 1 As-77 1000 Pd-109 100 Cl-38 10 Se-75 1 Ag-105 1 K-42 100 Br-82 1 Ag-110m 0,1 K-43 10 Rb-86 100 Ag-111 100 Ca-45 100 Sr-85 1 Cd-109 1 Ca-47 10 Sr-85m 100 Cd-115 10 Sc-46 0,1 Sr-87m 100 Cd-115m 100 Sc-47 100 Sr-89 1000 In-111 10 Sc-48 1 Sr-90 1 In-113m 100 V-48 1 Sr-91 10 In-114m 10 Cr-51 100 Sr-92 10 In-115m 100 Mn-51 10 Y-90 1000 Sn-113 1 Mn-52 1 Y-91 100 Sn-125 10 Mn-52m 10 Y-91m 100 Sb-122 10 Mn-53 100 Y-92 100 Sb-124 1 Mn-54 0,1 Y-93 100 Sb-125 0,1 Mn-56 10 Zr-93 10 Te-123m 1 Fe-52 10 Zr-95 1 Te-125m 1000 Fe-55 1000 Zr-97 10 Te-127 1000 Fe-59 1 Nb-93m 10 Te-127m 10 Co-55 10 Nb-94 0,1 Te-129 100 Co-56 0,1 Nb-95 1 Te-129m 10 Co-57 1 Nb-97 10 Te-131 100 Co-58 1 Nb-98 10 Te-131m 10 Co-58m 10 000 Mo-90 10 Te-132 1 Co-60 0,1 Mo-93 10 Te-133 10 Co-60m 1000 Mo-99 10 Te-133m 10 Co-61 100 Mo-101 10 Te-134 10 Co-62m 10 Tc-96 1 I-123 100 Ni-59 100 Tc-96m 1000 I-125 100 Ni-63 100 Tc-97 10 I-126 10 Ni-65 10 Tc-97m 100 I-129 0,01 Радионуклид Удельная активность, Бк/г Радионуклид Удельная активность, Бк/г Радионуклид Удельная активность, Бк/г I-130 10 Lu-177 100 U-236 10 I-131 10 Hf-181 1 U-237 100 I-132 10 Ta-182 0,1 U-239 100 I-133 10 W-181 10 U-240 100 I-134 10 W-185 1000 Np-237 1 I-135 10 W-187 10 Np-239 100 Cs-129 10 Re-186 1000 Np-240 10 Cs-131 1000 Re-188 100 Pu-234 100 Cs-132 10 Os-185 1 Pu-235 100 Cs-134 0,1 Os-191 100 Pu-236 1 Cs-135 100 Os-191m 1000 Pu-237 100 Cs-136 1 Os-193 100 Pu-238 0,1 Cs-137 0,1 Ir-190 1 Pu-239 0,1 Cs-138 10 Ir-192 1 Pu-240 0,1 Ba-131 10 Ir-194 100 Pu-241 10 Ba-140 1 Pt-191 10 Pu-242 0,1 La-140 1 Pt-193m 1000 Pu-243 1000 Ce-139 1 Pt-197 1000 Pu-244 0,1 Ce-141 100 Au-198 10 Am-241 0,1 Ce-143 10 Au-199 100 Am-242 1000 Ce-144 10 Hg-197 100 Am-242m 0,1 Pr-142 100 Hg-197m 100 Am-243 0,1 Pr-143 1000 Hg-203 10 Cm-242 10 Nd-147 100 Tl-200 10 Cm-243 1 Nd-149 100 Tl-201 100 Cm-244 1 Pm-147 1000 Tl-202 10 Cm-245 0,1 Pm-149 1000 Tl-204 1 Cm-246 0,1 Sm-151 1000 Pb-203 10 Cm-247 0,1 Sm-153 100 Bi-206 1 Cm-248 0,1 Eu-152 0,1 Bi-207 0,1 Bk-249 100 Eu-152m 100 Po-203 10 Cf-246 1000 Eu-154 0,1 Po-205 10 Cf-248 1 Eu-155 1 Po-207 10 Cf-249 0,1 Gd-153 10 At-211 1000 Cf-250 1 Gd-159 100 Ra-225 10 Cf-251 0,1 Tb-160 1 Ra-227 100 Cf-252 1 Dy-165 1000 Th-226 1000 Cf-253 100 Dy-166 100 Th-229 0,1 Cf-254 1 Ho-166 100 Pa-230 10 Es-253 100 Er-169 1000 Pa-233 10 Es-254 0,1 Er-171 100 U-230 10 Es-254m 10 Tm-170 100 U-231 100 Fm-254 10 000 Tm-171 1000 U-232 0,1 Fm-255 100 Yb-175 100 U-233 1 Приложение 11.8 к Разделу 11 Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) Допустимые удельные активности основных долгоживущих радионуклидов для неограниченного использования металлов и изделий на их основе Радионуклиды Период полураспада Допустимая удельная активность отдельного i-го радионуклида ДУАi, кБк/кг 54Мn 312сут 1,0 60Со 5,3 год 0,3 65Zn 244 сут 1,0 94Nb 2
,0х104 год 0,4 106Ru+106mRh 368 сут 4,0 110mAg 250 сут 0,3 125Sb+l25mTe 2,8 год 1,6 134Cs 2,1 год 0,5 137Cs+137mВа 30,2 год 1,0 152Eu 13,3 год 0,5 154Eu 8,8 год 0,5 90Sr+90Y 29,1 год 10,0 226Ra 11,6х103 лет 0,4 232Th 1x1010лет 0,3 U-природный 0,3 233U* 1,58 + 05 лет 4,0 234U* 2,44 + 05 лет 4,0 235U* 7,04 + 08 лет 1,0 238U* 4,47 + 09 лет 4,0 * - Данные для этих радионуклидов урана приведены для условия равновесии с дочерними радионуклидами: для 238U с 234Th и 234mPa; для 235U с 231Тh; для природного урана с 234Th, 234mPa, 234U, 230Th, 226Ra, 222Rn, 218Po, 214Pb, 214Bi, 214Po, 210Pb, 210Bi, 210Po При наличии в металле (изделии на его основе) смеси техногенных радионуклидов неограниченное использование его возможно при выполнении следующего соотношения: 1 1 <∑ = N i i i ДУА A где: N - число техногенных радионуклидов в металле (изделии); Ai ДУА - удельная активность i-того радионуклида в металле (изделии) в кБк/кг; i 2.8. Дополнить пункт 2 раздела 12 «Требования к средствам личной гигиены» абзацами: - значение допустимой удельной активности i-того техногенного радионуклида в металле (изделии), приведенное в таблице, в кБк/кг. «Типовой образец для средств личной гигиены – образец, выбранный из группы продукции, изготовленной одним производителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковый сырьевой (компонентный) состав, одинаковую область и условия применения и различающийся объемом (количеством) упаковки, формой и размером (толщиной) изделия, видом применяемой отдушки и/или красителя. Типовые образцы для средств личной гигиены должны составлять не менее 30% от перечня заявленной для проведения исследований продукции и исследоваться в полном объеме; для всех остальных образцов определяется только сенсибилизирующее действие.». 2.9.
Приложение № 1 к Изменениям в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) ____________________________________________________________________
Приложение № 2 к Изменениям в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиениче- ские требования к товарам, подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) ____________________________________________________________________
1 Приложение № 3 к Изменениям в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) ИЗМЕНЕНИЯ в
Спросите ИИ об этом акте
Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.