Р Е Ш Е Н И Е
26 февраля 2010г. №182 г. Москва
О создании рабочей группы для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)
Комиссия таможенного союза решила:
1. Создать рабочую группу для разработки предложений по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP), а именно:
- плана гармонизации национальных законодательств в сфере обращения лекарственных средств;
- плана по созданию единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения лекарственных средств;
- процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств – членов Таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP).
2. Сторонам в срок до 10 марта 2010 года представить кандидатуры в состав создаваемой рабочей группы с учетом специфики регулирования вопросов: нормативно-правового регулирования доклинических, клинических испытаний, производства, упаковки, маркировки, инструкций по медицинскому применению, допуска в оборот, государственного контроля, требований при государственной регистрации лекарственных средств.
Члены Комиссии таможенного союза:
От Республики Беларусь
От Республики Казахстан
От Российской Федерации
А. Кобяков
В. Шукеев
И. Шувалов
Спросите ИИ об этом акте
Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.