Соглашение о единых принципах регулирования в сфере охраны и защиты прав интеллектуальной собственности

Формирование общего рынка медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) 1. Государства-члены создают в рамках Союза общий рынок медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), основанный на следующих принципах: 1) гармонизация требований законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники); 2) обеспечение единства обязательных требований к эффективности и безопасности медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), находящихся в обращении на территории Союза; 3) принятие единых правил в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники); 4) определение единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники); 5) гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники). 2. Функционирование общего рынка медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Союза осуществляется в соответствии с международным договором в рамках Союза с учетом положений статьи 100 настоящего Договора. ТАМОЖЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ