Правовой акт · Законодательство

Решение №115 от 21.05.2013 О проекте Соглашения о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства

действующая редакция оригиналОбсудить с ИИ

Статья 1

Определение терминов, используемых в Соглашении Для целей настоящего Соглашения применяются следующие термины и определения: аптека - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями, установленными законодательством Сторон; гармонизация законодательства - приведение национального законодательства Сторон в соответствие с актами, формирующими договорно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства, и международными требованиями в сфере обращения лекарственных средств; лекарственное средство - средство, представляющее собой или содержащее фармакологически активные вещества или комбинацию веществ, предназначенные для лечения, профилактики, диагностики заболеваний человека и изменения состояния или функций организма. обращение лекарственных средств - деятельность, включающая процессы разработки, доклинических исследований, клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, стандартизации и контроля качества, производства, изготовления, хранения, перевозки, ввоз на единую таможенную территорию Таможенного союза и вывоз с единой таможенной территории Таможенного союза, перемещения с территории одной Стороны на территории других Сторон, отпуска, реализации, передачи, применения, уничтожения лекарственных средств; третьи страны - государства, не являющиеся участниками настоящего Соглашения.

Спросите ИИ об этой статье

Ассистент OpenLEX разберёт её простыми словами, подберёт судебную практику и связанные нормы — каждая ссылка в ответе открывает статью из этой базы целиком. Регистрация бесплатная: почта и пароль.

Комментарий OpenLEX

к статье 1

Разбор нормы по её тексту и разъяснениям Пленума, обзоров Верховного Суда и Конституционного Суда — со ссылкой на источник у каждого утверждения.