Статья 16

Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Таможенного союза и Единого экономического пространства и информационные базы данных в сфере обращения лекарственных средств В целях обеспечения условий для обращения на территории Сторон безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств Евразийской экономической комиссией формируются и ведутся: единый реестр с интегрированными в него информационными базами данных инструкций по медицинскому применению, графическому оформлению (дизайну) упаковок и нормативными документами по качеству; единая информационная база данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям к качеству, а также контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных на территории Сторон; единая информационная база данных по выявленным побочным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств; единая информационная база по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам. Уполномоченные органы Сторон в сфере обращения лекарственных средств представляют Евразийской экономической комиссии в соответствии с установленным порядком формирования и ведения Единого реестра необходимые сведения для формирования реестра и баз данных, указанных в настоящей статье. Формирование и ведение Единого реестра и информационных баз данных, указанных в настоящей статье, осуществляется в соответствии с техническими условиями и положениями, утверждаемыми решением Евразийской экономической комиссии.