Статья 9

Информационная система в сфере обращения медицинских изделий 1. В целях обеспечения условий для обращения на территории Союза безопасных, качественных и эффективных медицинских изделий Комиссией формируется и ведется информационная система в сфере обращения медицинских изделий (далее – информационная система), являющаяся частью интегрированной информационной системы Союза и включающая в себя: а) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных на территории Союза; б) единый реестр уполномоченных организаций; в) единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. 2. Порядок формирования и ведения информационной системы устанавливается Комиссией. Уполномоченные органы представляют в Комиссию необходимые сведения для формирования информационной системы. 3. Сведения, включенные в информационную систему, являются общедоступными и размещаются на официальном сайте Комиссии в сети Интернет.