Решение Коллегии ЕЭК № 78 от 21.05.2019 О внесении изменений в раздел 20 главы II Единых…

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

КОЛЛЕГИЯ

РЕШЕНИЕ

«21» мая 2019 г.

№ 78

г. Москва

О внесении изменений в раздел 20 главы II

Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей

санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

В соответствии c пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, изменения согласно приложению.

2. Установить, что:

а) обращение дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза при наличии свидетельства о государственной регистрации, выданного в отношении их до вступления настоящего Решения в силу, осуществляется до окончания срока его действия;

б) предусмотренные пунктами 1.8.1 и 2.3 приложения к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требования к репеллентным средствам, относящимся к дерматологическим средствам индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства, вступают в силу с даты вступления в силу решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусматривающего внесение в технический регламент Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011) изменений в части установления требований к токсичности, безопасности и физико-химическим показателям таких средств.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т. Саркисян

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Решению Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 21 мая 2019 г. № 78

ИЗМЕНЕНИЯ,

вносимые в раздел 20 главы II Единых

санитарно-эпидемиологических и гигиенических

требований к продукции (товарам), подлежащей

санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

«Раздел 20. Требования к дезинфекционным средствам

1. Область применения

1. Настоящий раздел применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 − 2853, 2901 − 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.

2. Определения

2. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:

«безопасность дезинфекционного средства» – отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности;

«дезинсекционное средство» – средство (химическое, биологическое), предназначенное для проведения истребительных мероприятий в отношении членистоногих в целях снижения их численности;

«дезинфектологическая экспертиза» – процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение;

«дезинфекционные средства» – средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства;

«дезинфицирующее средство» – средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды;

«действующее вещество» – химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность;

«дератизационное средство» – средство, применяемое для снижения численности грызунов до приемлемого уровня или для их уничтожения;

«обращение дезинфекционного средства» – процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства;

«педикулицидное средство» − средство, применяемое для умерщвления вшей, их яиц и личинок;

«препаративная форма» – готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов;

«режим применения» – совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства;

«репеллентное средство» – средство, предназначенное для отпугивания членистоногих (в том числе дерматологическое средство индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемое в условиях промышленного производства) или грызунов;

«средство предстерилизационной очистки» – средство, предназначенное для удаления с медицинских изделий белковых, жировых и других загрязнений, препятствующих стерилизации или снижающих его эффективность;

«стерилизующее средство» – средство, предназначенное для уничтожения микроорганизмов всех видов (в том числе бактерий, вирусов, грибов) на всех стадиях их развития;

«эффективность дезинфекционного средства» – абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации.

3. Требования безопасности дезинфекционных средств

3. Безопасность дезинфекционных средств обеспечивается путем соблюдения требований к нормативным показателям токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению.

4. Оценка безопасности препаративных форм, рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется на основании сведений:

а) о токсикологической безопасности и эффективности рабочих растворов дезинфекционных средств;

б) о химических и физических свойствах дезинфекционных средств (включая летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями) (сведения представляются изготовителем);

в) об оценке опасности дезинфекционных средств (данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА));

г) о токсикологической характеристике компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и др.) с указанием для каждого из них действующего стандарта, либо регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals − международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию), либо номера CAS (Chemical Abstracts Service − подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации о химических веществах), а также наименования согласно IUРАС (Международный союз теоретической и прикладной химии);

д) об острой токсичности при введении в желудок;

е) об острой токсичности при нанесении на кожу;

ж) об острой ингаляционной токсичности;

з) об острой токсичности при введении в брюшную полость;

и) о раздражающем действии на кожу и слизистую оболочку глаза;

к) о сенсибилизирующем действии;

л) о кумулятивном действии;

м) о кожно-резорбтивном действии;

н) о подострой ингаляционной токсичности;

о) о подострой токсичности при внутрижелудочном поступлении;

п) о хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении;

р) о влиянии на органолептические свойства воды (запах, привкус);

с) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях или ориентировочных безопасных уровнях воздействия) действующих веществ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест, в воде водных объектов (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

т) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях) продуктов трансформации действующих веществ, вредных примесей и продуктов трансформации под влиянием действующих веществ в воде водных объектов (для средств обеззараживания вод всех видов);

у) о наличии данных об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему);

ф) о реальной опасности в рекомендуемых режимах применения;

х) об эффективности препаративных форм дезинфекционных средств.

5. Не допускается использовать в качестве действующих веществ химические вещества, в отношении которых применяется Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 года и приложения А и В к Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года.

4. Дезинфектологическая экспертиза

6. Порядок организации и проведения дезинфектологической экспертизы определяется в соответствии с законодательством государств-членов.

7. Для проведения дезинфектологической экспертизы изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом формируется досье, включающее в себя:

а) рецептуру дезинфекционного средства;

б) документы, в соответствии с которыми изготавливается товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (для товара, изготовленного вне таможенной территории Союза), или заверенные изготовителем (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

в) инструкцию (проект инструкции) по применению дезинфекционного средства, содержащую общие сведения о нем, его назначении, действующих веществах, токсикологической характеристике, приготовлении рабочих растворов, рекомендации по применению, сведения о мерах безопасности и первой помощи в случае отравления дезинфекционным средством, о способах утилизации;

г) документ, содержащий сведения о методах контроля качества дезинфекционного средства (включая метод контроля действующего вещества);

д) справку о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства;

е) образец этикетки;

ж) документ, содержащий токсикологическую характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы, гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва) (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

з) документ, содержащий сведения о методах контроля действующего вещества и (или) продуктов его трансформации в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);

и) паспорт безопасности химической продукции (MSDS) действующего вещества и дезинфекционного средства и (или) лист безопасности (включая сведения об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему));

к) документ, содержащий сведения о безопасности наноматериалов в случае их наличия в составе дезинфекционного средства;

л) документ, содержащий результаты исследования эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

м) документ, содержащий сведения о мерах безопасного обращения с дезинфекционным средством (документ, в соответствии с которым изготавливается товар, или паспорт безопасности химической продукции);

н) образец препаративной формы в упаковке изготовителя с приложением акта отбора образцов (проб) (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

о) стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства.

8. По итогам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории Союза, содержащее следующие сведения:

а) наименование дезинфекционного средства (препаративной формы);

б) изготовитель препаративной формы;

в) изготовитель действующих веществ дезинфекционного средства;

г) токсикологическая характеристика дезинфекционного средства, его рабочих растворов и препаративных форм;

д) основные результаты химико-аналитического, биологического контроля, оценки эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

е) целевое назначение дезинфекционного средства;

ж) область применения дезинфекционного средства.

9. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства выдается в следующих случаях:

а) непредставление предусмотренных пунктом 7 настоящего раздела документов или образцов;

б) выявление по результатам проведения исследований:

использования в дезинфекционном средстве в качестве действующих веществ запрещенных химических веществ;

отсутствия эффективности дезинфекционного средства;

несоответствия дезинфекционного средства показателям, предусмотренным приложением к настоящему разделу.

5. Упаковка и маркировка дезинфекционных средств

10. Упаковывание дезинфекционных средств должно осуществляться согласно требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, или требованиям изготовителей. Упаковка должна обеспечивать сохранность дезинфекционных средств при хранении и транспортировании их в течение срока годности.

11. Упаковка дезинфекционных средств с рН менее 2,0 ед. и более 11,5 ед. должна быть снабжена специальным устройством для их безопасного розлива.

12. Маркировка фасованных дезинфекционных средств наносится непосредственно на их потребительскую упаковку, этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность.

13. Маркировка фасованного дезинфекционного средства должна содержать следующую информацию:

а) наименование и назначение дезинфекционного средства;

б) наименования и содержание действующих веществ;

в) наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя;

г) обозначение документа, в соответствии с которым дезинфекционное средство изготовлено (при наличии);

д) номинальное количество дезинфекционного средства в потребительской упаковке (масса нетто или объем);

е) рекомендации по применению дезинфекционного средства (для средства, предназначенного для розничной продажи);

ж) условия хранения;

з) дата изготовления (месяц, календарный год) и срок годности (месяцев, лет) или запись «Годен до… (месяц, календарный год)»;

и) пиктограммы для правильного обращения с дезинфекционным средством (при необходимости);

к) меры предосторожности при работе с дезинфекционным средством, первая помощь при отравлении (для средства, предназначенного для розничной продажи).

14. При обращении дезинфекционных средств на таможенной территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются дезинфекционные средства.».

«ПРИЛОЖЕНИЕ

к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований

к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Нормативные показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств

Используемые сокращения:

С20 – насыщающая концентрация паров при 20 °С;

DL50 – средне-смертельная доза;

Limac – порог острого действия;

Limsubac – порог подострого действия;

БАУ – беспропеллентная аэрозольная упаковка;

ДВ – действующее вещество;

ДС – дезинфекционное средство;

ЛПУ – лечебно-профилактические учреждения;

МЭОК – минимальная эффективная обеззараживающая концентрация;

ОБУВа.н.м. – ориентировочный безопасный уровень воздействия в атмосферном воздухе населенных мест;

ОБУВр.з. – ориентировочный безопасный уровень воздействия в воздухе рабочей зоны;

ОДУв. – ориентировочный допустимый уровень в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

ОДУз.к.п. – ориентировочный допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

ПДКа.н.м. – предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест;

ПДКбасс. – предельно допустимая концентрация в воде плавательных бассейнов и аквапарков;

ПДКв. – предельно допустимая концентрация в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

ПДУз.к.п. – предельно допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

ПДКр.з. – предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны;

СИЗ – средства индивидуальной защиты;

ЦТД – цитотоксическое действие.

1. Показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств

1.1. Дезинфицирующие средства

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.1.1. Средства для дезинфекции поверхностей помещений, жесткой мебели, аппаратов и приборов, белья, обуви, посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек (кроме мягких), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, выделений, мусоропроводов, мусоросборников (способы обработки: протирание, орошение, замачивание и погружение), отходов

1.1.1.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах

Острая токсичность при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров при 20 °С (С20)

С20-клиника

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20≥Limac

Специалистам с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

(≥2,3)

1-2

(1-2)

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

более 4

1-3

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.1.1.2. Рабочие растворы

дезинфицирующих средств

Ингаляционная опасность

в режимах применения:

Зона острого токсического

действия

менее 1

По эпидемическим показаниям специалистам

с применением СИЗ (противогаз респиратор), резиновые перчатки, защитные очки)

1-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов

3,1-10

Специалистам

в отсутствие пациентов

более 10

Специалистам

и населению в быту

Зона подострого токсического действия

менее 10

не классифицируется

Специалистам

в отсутствие пациентов

более 10

не классифицируется

Специалистам

в присутствии пациентов и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4-6

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

и населению в быту

Оценка безопасности остаточных количеств ДС на посуде (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток

(степень ЦТД)

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

не более 1

70-120 %

не классифицируется

Без ограничений

- гемолиз эритроцитов

не более 2 %

не классифицируется

Без ограничений

- пирогенность

отсутствие эффекта

не классифицируется

Без ограничений

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

1-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

1-4

Специалистам

в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

в присутствии пациентов и населению в быту

1.1.2. Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, предназначенные для обработки воздуха и поверхностей помещений объемным методом, а также поверхностей направленными аэрозолями

1.1.2.1. Средства

в аэрозольной форме

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4-6

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

Ингаляционная опасность

в режиме применения:

Зона острого токсического

действия

менее 1

По эпидемическим показаниям специалистам

с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

в отсутствие пациентов

3,1-10

Специалистам

в отсутствие пациентов

более 10

Специалистам

Зона подострого токсического действия

менее 10

не классифицируется

Специалистам

в отсутствие пациентов

более 10

не классифицируется

Специалистам

в присутствии пациентов

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

1-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

1-4

Специалистам

в отсутствие пациентов

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

в присутствии пациентов

1.1.2.2. Дезинфицирующие средства

для обеззараживания отходов в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

>200-≤2000

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20-клиника

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20≥Limac

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

(≥2,3)

1-2

(1-2)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.1.3. Средства для дезинфекции систем вентиляции и кондиционеров (способы обработки: протирание, орошение)

1.1.3.1. Средство в форме водных растворов, аэрозолей направленного действия

Острая токсичность

при введении в желудок (DL50, мг/кг)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

Острая токсичность

при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

C20 Limac

Специалистам

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0-3

4-5

Специалистам

Ингаляционная опасность

в режиме применения:

Зона острого токсического действия

более 10

Специалистам

и населению в быту

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дней)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

1.1.4. Средства для дезинфекции транспорта: наземного, железнодорожного и метрополитена, водного, воздушного

1.1.4.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20) при 20 °С

C20=Limac

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-< 2,3)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0-3

4-5

Специалистам

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дней)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

3-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

3-4

Специалистам

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

и населению в быту

1.1.5. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли

1.1.5.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

в присутствии людей

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

в присутствии людей

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

>200-≤2000

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

C20≥Limac

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

в присутствии людей

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

в присутствии людей

1.1.5.2. Рабочие растворы

дезинфицирующих средств

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

в присутствии людей

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4-6

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-3

4-5

Специалистам

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

в присутствии людей

Ингаляционная опасность

в режимах применения:

Зона острого токсического

действия:

менее 1

По эпидемическим показаниям специалистам

с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей

3,1-10

Специалистам

в отсутствие людей

более 10

Специалистам

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

Цитотоксичность:

- культура клеток

(степень ЦТД)

- сперматозоиды быка (индекс токсичности)

не более 1

70-120 %

не классифицируется

Без ограничений

Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)

отсутствие остатков

не классифицируется

Без ограничений

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

2-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

при проведении генеральных уборок

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам

в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

в присутствии людей

1.1.6. Дезинфицирующие средства быстрого действия при чрезвычайных ситуациях

1.1.6.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, таблеток

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>15

(>5-≤2000)

2-4

(2-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

> 5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>100

(>50-≤2000)

2-4

(2-4)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

1-3

Специалистам

с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

Специалистам

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

(некроз)

(1)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20-гибель

С20-клиника

1-2

Специалистам

по эпидемическим показаниям

с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

C20≥Limac

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное)

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А(3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.1.6.2. Рабочие растворы

дезинфицирующих средств

Ингаляционная опасность

в режимах применения:

Зона острого токсического

действия:

менее 1

По эпидемическим показаниям специалистам

с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей

3,1-10

Специалистам

в отсутствие людей

более 10

Специалистам

1.1.7. Средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, включая эндоскопы, стоматологические инструменты и оттиски

1.1.7.1. Средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул

и в других готовых формах

Острая токсичность

при введении

в брюшную полость

(DL50, мг/кг)

не менее 11

2-6

Специалистам

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

C20≥Limac

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

(≥2,3)

1-2

(1-2)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

>4<10

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

Специалистам

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.1.7.2. Рабочие растворы средства

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток

(степень ЦТД)

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

не более 1

70-120 %

не классифицируется

Без ограничений

- гемолиз эритроцитов

не более 2 %

не классифицируется

Без ограничений

- пирогенность

отсутствие эффекта

не классифицируется

Без ограничений

1.1.8. Средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования и помещений на предприятиях в различных отраслях пищевой промышленности

1.1.8.1. Дезинфицирующее средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, аэрозолей и в других готовых формах

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤ 2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20-клиника

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, противогаз (респиратор))

C20≥Limac

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

(некроз)

(1)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

1-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

0-3

Специалистам

Кумулятивный эффект

(по классификации

Медведя Л.И.)

3,1-5

умеренный

Специалистам

слабый

Специалистам

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.1.8.2. Рабочие растворы

дезинфицирующего

средства

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток

(степень ЦТД)

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

не более 1

70-120 %

не классифицируется

Без ограничений

Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)

отсутствие остатков

не классифицируется

Без ограничений

1.1.9. Антимикробные материалы

1.1.9.1. Антимикробные материалы

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

2-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки, резиновые перчатки)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

в присутствии людей

и населению в быту

1.1.9.2. Дезинфицирующие средства для придания тканям антимикробных свойств

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Персоналу, пациентам

и населению в быту

Анализ токсичности

на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)

(индекс токсичности)

70-120 %

не классифицируется

Персоналу, пациентам

и населению в быту

Кожно-резорбтивное

и раздражающее действие на кожу средства и ткани (14/28 дн.)

Отсутствие эффектов

не классифицируется

Персоналу, пациентам

и населению в быту

1.2. Стерилизующие средства

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.2.1. Стерилизующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка и в других готовых формах

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>15

(>5-≤2000)

2-4

(2-4)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>100

>50-≤2000

2-4

(2-4)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

Острая токсичность

при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг)

не менее 11

2-6

Специалистам

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20-клиника

Специалистам

с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)

C20≥Limac

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

C20Limac

Специалистам

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

(некроз)

(1)

Специалистам

с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые

перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые

перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.2.2. Вытяжки

(экстракты или смывы)

из медицинских изделий

Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):

- цитотоксичность:

культура клеток

(степень ЦТД)

сперматозоиды быка (индекс токсичности)

не более 1

70-120 %

не классифицируется

Без ограничений

- гемолиз эритроцитов

не более 2 %

не классифицируется

Без ограничений

- пирогенность

отсутствие эффекта

не классифицируется

Без ограничений

1.2.3. Рабочие растворы

стерилизующих средств

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.3.1. Средства

для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения

(таблетки, порошки, растворы, гранулы)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

151-2500

>200-≤1000

(3)

Специалистам

с применением СИЗ

и населению в быту (резиновые перчатки)

>2500

(>1000)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность рабочих растворов в максимальной концентрации

(в насыщающих концентрациях при 20 °С) (С20)

C20=Limac

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

C20>Limac

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (повторно, 10 аппликаций), баллы

2,1-4,0

(≥2,3-<4)

(2)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы

1-6

3-4

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

1-3

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

Специалистам

и населению в быту

Кожное (респираторное) сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации

(по показаниям)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы,

баз данных о ДВ

и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство

и применение средства

1.3.2. Питьевая вода (озерная, прудовая, колодезная, речная

и другая природная вода), обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения

Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК)

и ПДКв. по ДВ (МЭОК/ПДКв.)

>10

не классифицируется

Запрет или разрешается эпизодическое применение средства

>5-10

не классифицируется

Разрешается применение средства в течение

10-15 дней

>1-5

не классифицируется

Разрешается применение средства в течение

30 дней

≤1

не классифицируется

Разрешается применение средства

без ограничения продолжительности

Определение порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды

по времени наступления эффекта, Limsubac (дни)

1-3

не классифицируется

Эпизодическое применение воды или запрет

не классифицируется

Применение воды

в течение 10-15 дней

не классифицируется

Применение воды

в течение месяца

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус), баллы

≤допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Санитарно-химические показатели безопасности

≤допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация ДВ

в обеззараженной воде

≤ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация продуктов трансформации ДВ

и продуктов трансформации в воде, образующихся

под влиянием ДВ

≤ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде

≤0,5ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

1.4. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.4.1. Средства

для обеззараживания воды плавательных бассейнов

и аквапарков (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>151-5000

(>50-≤300)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2500

(>300)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20>Limac

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор)

С20<Limac

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации

(15 аппликаций), баллы

2,1-4,0

(≥2,3-<4)

(2)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

4-6

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки)

1-3

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (защитные очки)

Специалистам

и населению в быту

Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный(с учетом данных литературы,

баз данных о ДВ

и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство

и применение средства

Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК)

и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)

не классифицируется

Применение средства

не допускается

≤1

не классифицируется

Разрешается применение средства

Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие

Наличие эффекта

Длительность эффекта ≥1суток

при перманганатной окисляемости воды 5 мгО2/л

не классифицируется

Разрешается применение средства

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации

(по показаниям)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.4.2. Вода плавательного бассейна или аквапарка, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения

Определение порога подострого действия

(28 дн.) обеззараженной воды бассейнов

при комплексном воздействии (внутрижелудочное, ингаляционное,

кожно-резорбтивное)

в зависимости от норм расхода (N),

Limsubac

=1-5N

не классифицируется

Запрещение применения средства

10N

не классифицируется

Специалистам

и взрослому населению в быту

>10N

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Концентрация ДВ в воде плавательного бассейна

или аквапарка

≤ПДКбасс.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация продуктов трансформации ДВ в воде

≤ПДКбасс.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация продуктов трансформации, образующихся

под влиянием ДВ в воде

≤ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде

≤0,5ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)

≤ допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация ДВ в воздухе в зоне дыхания пловцов

≤ПДКа.н.м.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (пенообразование)

отсутствие

не классифицируется

Разрешается применение средства

Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)

≤ допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

1.5. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.5.1. Средства

для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения (жидкости, газообразные, таблетки, порошки, гранулы)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

> 2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

1-6

3-4

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

Специалистам

Раздражающее действие

на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации

(15 аппликаций), баллы

2,1-4,0

(≥1,5-<4)

(2-3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20>Limac

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

С20<Limac

Специалистам

и населению в быту

баз данных о ДВ

и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство

и применение средства

Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК)

и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)

не классифицируется

Применение средства

не допускается

≤1

не классифицируется

Разрешается применение средства

Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие

Наличие эффекта

Длительность эффекта ≥1суток

при перманганатной окисляемости воды 5 мгО2/л

не классифицируется

Разрешается применение средства

Сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Разрешается производство

и применение средства

1.5.2. Вода централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения,

в том числе в системах горячего водоснабжения, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения

Концентрация ДВ

в обеззараженной воде

≤ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация в воде продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации, образующихся

под влиянием ДВ

≤ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде

≤0,5ПДКв.

не классифицируется

Разрешается применение средства

Органолептические свойства

обеззараженной воды

в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)

≤допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)

≤допустимых значений

не классифицируется

Разрешается применение средства

1.6. Средства для обеззараживания в системах технического водоснабжения предприятий

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.6.1. Средства

для обеззараживания воды в системах технического водоснабжения предприятий (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>50-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации

(15 аппликаций), баллы

2,1-4,0

(≥1,5-<4)

(2-3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1-6

3-4

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)

Специалистам

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Разрешается производство

и применение средства

Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20>Limac

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)

С20<Limac

Специалистам

и населению в быту

баз данных о ДВ

и сопутствующих компонентах)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Разрешается производство

и применение средства

Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие

Наличие эффекта

Длительность эффекта ≥1 суток

при перманганатной окисляемости воды

5 мгО2/л

не классифицируется

Разрешается применение средства

1.7. Дезинсекционные средства

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.7.1. Аэрозольные баллоны

Зона острого биоцидного

эффекта

(для спиртсодержащих средств уменьшается

на порядок)

<10

Специалистам

с применением СИЗ

в соответствии

с действующим законодательством

и условиями труда

в экстремальных ситуациях

10-30

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки,

резиновые перчатки, комбинезон)

31-100

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения (проветривание,

расход препарата,

влажная уборка)

>100

Специалистам

и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

Запрещены

для применения

в дезинсекции

1-5

Специалистам

для обработки производственных помещений

с регламентированными условиями применения

за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

Специалистам

и населением в быту

с регламентированными условиями применения (расход препарата, проветривание, уборка помещений) для обработки производственных

и жилых помещений

>10

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при введении в желудок без пропеллента

(DL50, мг/кг)

151-5000

(>50-≤300)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>300)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки,

резиновые перчатки, комбинезон)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

2-4

Специалистам

с применением СИЗ (респираторы,

защитные очки,

резиновые перчатки)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

и населению в быту

1.7.2. Пиротехнические и фумигирующие средства (шашки, таблетки, свечи, жидкости, прочие средства)

Острая токсичность

при введении в желудок (DL50, мг/кг)

151-5000

(>50-≤300)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>300)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Зона острого биоцидного

эффекта

<10

Специалистам

с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

10-30

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки, герметичные очки, комбинезон)

31-100

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения (проветривание, влажная уборка, расход препарата)

>100

Специалистам

и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

Запрещены для применения в дезинсекции

1-5

Специалистам

для обработки производственных помещений

с регламентированными условиями применения

за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

Специалистам

и населением в быту

для обработки жилых

и производственных помещений

с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)

>10

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится

при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

2-4

Специалистам

с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам

в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

и населению в быту

1.7.3. Эмульгирующиеся концентраты, смачивающиеся порошки, микрокапсулированные концентраты, лаки, краски, растворы

1.7.3.1. Средства

в готовых формах

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

151-5000

(>50-≤ 300)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>300)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)

С20-клиника

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки,

резиновые перчатки)

С20>Limac

3-4

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

4,1-6,0

(≥2,3-<4)

(2)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

и населению в быту

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.7.3.2. Рабочие эмульсии, суспензии, растворы

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Зона острого биоцидного

эффекта

<10

Специалистам

с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

10-30

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)

31-100

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)

>100

Специалистам

и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

Запрещены

для применения

в дезинсекции

1-5

Специалистам

для обработки производственных помещений

с регламентированными условиями применения

за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

Специалистам

и населением в быту

для обработки

жилых

и производственных помещений

с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)

>10

Специалистам

и населению в быту

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

2-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам

в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

и населению в быту

1.7.4. Дусты, карандаши, брикеты, приманки, готовые к употреблению растворы, эмульсии, суспензии, таблетки, гели

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

151-5000

(>50-≤ 300)

(3)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>5000

(>300)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)

С20-клиника

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

С20<Limac

3-4

Специалистам

и населению в быту

Зона острого биоцидного

эффекта

<10

Специалистам

с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

10-30

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)

31-100

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)

>100

Специалистам

и населению в быту

Зона подострого биоцидного эффекта

Запрещены

для применения

в дезинсекции

1-5

Специалистам

для обработки производственных помещений

с регламентированными условиями применения

за исключением детских, ЛПУ и быта

5,1-10

Специалистам

и населением в быту

для обработки жилых

и производственных помещений

с регламентированными условиями

применения (уборка, проветривание, расход препарата)

>10

Специалистам

и населению в быту

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

с применением СИЗ (резиновые перчатки)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<10

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (защитные очки)

0-3

4-5

Специалистам

и населению в быту

Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (при необходимости)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1

2-4

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам

в отсутствие людей

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Специалистам

и населению в быту

1.7.5. Инсектицидные средства для импрегнации и обработки тканей

Анализ токсичности

на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)

(индекс токсичности)

70-120 %

не классифицируется

Персоналу, пациентам

и населению в быту

Кожно-резорбтивное

и раздражающее действие на кожу средства и ткани (0,5-1мес.)

отсутствие эффектов

не классифицируется

Персоналу, пациентам

и населению в быту

1.8. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.8.1. Репеллентные средства для нанесения на кожу, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Острая токсичность

при нанесении на кожу,

(DL50, мг/кг)

>2500

(>2000-≤5000)

(5)

Работающему персоналу

>2500

(>5000)

(не классифицируется)

Работающему персоналу,

взрослому и детскому населению

1.8.1.1. Кремы, эмульсии, лосьоны, карандаши, браслеты, прочие формы

Острая токсичность

при введении в желудок, (DL50, мг/кг)

>150

(>300-≤5000)

3-4

(4-5)

Работающему персоналу

>5000

(>5000)

(не классифицируется)

Работающему персоналу,

взрослому и детскому населению

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20=Limac

Работающему персоналу

и взрослому населению

в быту

С20<Limac

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

слабое

не классифицируется

Работающему персоналу

в регламентированном режиме применения

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Кожно-резорбтивное

и раздражающее действие

на кожу (от 1 до 6 мес.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

Работающему персоналу

0-2,0

4-5

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Оценка соответствия содержания ДВ средства (С) на кожу гигиеническим нормативам

С/ПДУ(ОДУ)з.к.п.≤1

3-4

Работающему персоналу

и населению в быту

Клинические испытания опытной партии средства

с использованием нового ДВ

Отсутствие реакций.

Отсутствие изменений

по сравнению

с контролем и фоном

не классифицируется

Рекомендация

на производство

и регистрацию средства

1.8.1.2. Аэрозольные баллоны, БАУ

Острая токсичность

при нанесении на кожу (для БАУ) (DL50, мг/кг)

>2500

(>5000)

(не классифицируется)

Работающему персоналу

взрослому и детскому населению

Острая токсичность

при введении в желудок (для БАУ), (DL50, мг/кг)

>150

(>300-≤5000)

3-4

(4-5)

Работающему персоналу

и взрослому населению

в быту с регламентацией условий применения

>5000

(>5000)

(не классифицируется)

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20=Limac

Работающему персоналу

и взрослому населению

в быту с регламентацией условий применения

С20<Limac

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок)

31-100

Работающему персоналу

и населению в быту

с регламентацией условий применения

>100

Работающему персоналу, взрослому населению

в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

слабое

не классифицируется

Работающему персоналу

в регламентированном режиме применения

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому населению,

детскому населению

(для детей использовать средства с содержанием ДВ не более 12 %)

Кожно-резорбтивное

и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

Работающему персоналу

0-3,0

4-5

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Сенсибилизирующее действие (кожное/респираторное)

слабое

(низкое)

3В

(1В)

Работающему персоналу

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Работающему персоналу

и населению в быту

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

2-4

Работающему персоналу

и населению в быту

С/ПДУ(ОДУ)з.к.п.≤1

2-4

Работающему персоналу

и населению в быту

Клинические испытания опытной партии репеллентного средства с использованием нового ДВ

Отсутствие реакций.

Отсутствие изменений

по сравнению

с контролем и фоном

не классифицируется

Рекомендация

на производство

и регистрацию средства

1.8.2. Репеллентные средства для импрегнации и обработки одежды

и тканей, для нанесения на поверхности, покрытия (растворы, эмульсии, карандаши и другие готовые формы)

Острая токсичность

при введении в желудок, (DL50, мг/кг)

>150

(>300-≤5000)

3-4

(4-5)

Работающему персоналу

и взрослому населению

в быту с регламентацией условий применения

>5000

(>5000)

(не классифицируется)

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острая токсичность

при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)

>2500

(>2000)

(4-5)

Работающему персоналу,

взрослому и детскому населению

Кожно-оральный коэффициент

не классифицируется

Работающему персоналу

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20=Limac

Специалистам

и взрослому населению

в быту с регламентацией условий применения

С20>Limac

Специалистам

и населению в быту

Ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами

наличие эффекта

Специалистам

с регламентацией условий применения

отсутствие эффекта

Работающему персоналу, взрослому населению

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

(3)

Специалистам

с регламентированными условиями применения

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Работающему персоналу, взрослому и детскому населению

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

Специалистам

с регламентированными условиями применения

0-2,0

4-5

Работающему персоналу, взрослому населению

Кожно-резорбтивное

и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Работающему персоналу, взрослому населению

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

слабое

(низкое)

3В

(1В)

Работающему персоналу

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Работающему персоналу, взрослому населению

Анализ токсичности

на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)

(индекс токсичности)

70-120 %

не классифицируется

Персоналу, пациентам

и населению в быту

Клинические испытания опытной партии средства

с использованием нового ДВ

Отсутствие реакций.

Отсутствие изменений

по сравнению

с контролем и фоном

не классифицируется

Рекомендация

на производство

и регистрацию средства

1.9. Педикулицидные средства

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.9.1. Педикулицидные средства для борьбы с головным и лобковым педикулезом

1.9.1.1. Средства в виде

концентрата

Острая токсичность

при введении в желудок (DL50, мг/кг)

>151

(>50)

3-4

(3-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)

<500

(≤1000)

1-2

(1-3)

Запрещено

>2500

(>1000)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)

С20-клиника

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор,

защитные очки,

резиновые перчатки)

С20≥Limac

Специалистам

и населением в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

>4,0

(≥2,3)

1-2

(1-2)

Запрещено

2,1-4,0

(≥1,5-<2,3)

3-4

(3)

Специалистам

и населению в быту

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.9.1.2. Готовые

к применению формы педикулицидных средств (лосьоны, гели, шампуни, мыла, дусты или рабочие растворы)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>300)

3-4

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

<2500

(≤1000)

1-3

(1-3)

Запрещено

> 2500

(>1000)

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Запрещено

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

Специалистам

с регламентацией условий

применения

0-3,0

4-5

Без ограничений

Кожно-резорбтивное действие на кожу

(21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

1.9.1.3. Аэрозольные баллоны, БАУ

Острая токсичность

при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)

<2500

(≤2000)

1-3

(1-4)

Запрещено

>2500

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Запрещено

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

4,0-6,0

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения

0-3,0

4-5

Без ограничений

Кожно-резорбтивное действие на кожу

(21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Запрещено

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Без ограничений

1.9.2. Средства для борьбы с платяным педикулезом

1.9.2.1. Готовые

к применению формы педикулицидных средств (растворы, эмульсии, дусты)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>300)

3-4

(4-5)

Специалистам

и населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)

<2500

(≤2000)

1-3

(1-4)

Запрещено

>2500

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее/ разъедающее действие

на кожу, баллы

(эритема, отек)

2,1-6,0

(≥1,5)

2-3

(2-3)

Запрещено

0-2,0

(<1,5)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие на кожу

(21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Ингаляционная токсичность

при повторном воздействии (14 дн.)

в режимах применения:

- в норме расхода

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещено

- в 3 нормах расхода

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)

- в 10 нормах расхода

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населением в быту

Сенсибилизирующее действие

(кожное (респираторное))

умеренное (слабое)

(умеренное (низкое))

3А (3В)

(1В)

Специалистам

с регламентированными условиями применения

отсутствие эффекта

(отсутствие эффекта)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Определение органолептических показателей материалов, импрегнированных средствами в соответствии с требованиями

МУК 4.1/4.31485-03 «Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых»

несоответствие

не классифицируется

Применение

по эпидемическим показаниям

соответствие

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

1.10. Дератизационные средства

Назначение

средства

Исследуемые

показатели

Нормативные показатели

Условия

применения

величина

показателя

классификационная оценка

1.10.1. Дератизационные средства в различных формах (пасты, гели, масляные растворы, тесто)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>15

(>5-≤2000)

2-4

(2-4)

Специалистам

с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)

>5000

(>2000)

(5)

Без ограничений

Острая токсичность

при нанесении на кожу

(DL50, мг/кг)

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)

>2500

(>2000-≤5000)

(5)

Без ограничений

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)

С20≥Limac

2-3

Специалистам

с применением СИЗ (респираторы,

резиновые перчатки, комбинезон,

защитные очки)

С20<Limac

Без ограничений

Кожно-резорбтивное

действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам

и населению в быту

Раздражающее действие

на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)

умеренное (слабое)

не классифицируется

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам,

населению в быту

Кумулятивный эффект

(по классификации Медведя Л.И.):

- антикоагулянты

≤3

1-2

Без ограничений

- яды острого типа действия

3-4

Без ограничений

1.10.2. Дератизационные средства в виде дустов, порошков, пудры

Острая токсичность

при введении в желудок,

DL50, мг/кг

>15

(>5-≤2000)

2-4

(2-4)

Специалистам

с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам,

населению в быту

Острая токсичность

при нанесении на кожу,

DL50, мг/кг

>500

(>200-≤2000)

3-4

(3-4)

Специалистам

с применением СИЗ (комбинезон резиновые перчатки, защитные очки)

>5000

(>2000)

(5)

Специалистам

и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

<4,0

3-4

Специалистам

и населению в быту

с регламентированными условиями применения

Специалистам

и населению в быту

Кумулятивный эффект

(по классификации Медведя Л.И.):

- антикоагулянты

≤3

1-2

Специалистам

и населению в быту

- яды острого типа действия

3-4

Специалистам

и населению в быту

С/ПДК(ОБУВ)р.з.≤1

2-4

Специалистам

С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.≤1

3-4

Населению в быту

1.10.3. Дератизационные приманки (зерновые, гранулированные, блоки восковые, парафинированные, прочие)

Острая токсичность

при введении в желудок

(DL50, мг/кг)

>150

(>300-≤ 5000)

3-4

(4-5)

Специалистам

с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)

>5000

(>5000)

(не классифицируется)

Специалистам

и населению в быту

Кумулятивный эффект

(по классификации Медведя Л.И.):

- антикоагулянты

≤ 3

1-2

Специалистам

и населению в быту

- яды острого типа действия

> 3

3-4

Специалистам

и населению в быту

Примечания: 1. Классы опасности указаны в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 «Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности» и с ГОСТ 32419-2013 «Классификация опасности химической продукции. Общие требования», содержащем классификацию вредных веществ по Согласованной на Глобальном уровне Системе классификации и маркировки химических веществ (СГС) (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals – GHS) (в скобках). Нормативы классификационной оценки дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 применяются до вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего соответствующие требования, с учетом даты завершения действия переходных положений, определенных отдельными решениями Комиссии.

2. Под специалистами понимается персонал, обученный в области дезинфекционной деятельности.

3. Для определения порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта (Limsubac, дни) используется зона подострого биоцидного эффекта средств, рассчитываемая по формуле:

Limsubac (по лимитирующему эффекту)

Zsubac.bioc.eff. = ----------------------------------------------------

Суточная норма расхода

4. ПДКбасс., используемая для определения соотношения минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. (МЭОК/ПДКбасс.) рассчитывается по формуле:

ДДэнт. (мг/кг) ∙ М (кг)

ПДКбасс.= -------------------------------- , мг/л,

V (л/час) ∙ t (час)

где:

ДДэнт. – допустимая доза, поступающая в организм при заглатывании воды плавательного бассейна, мг/кг;

М – средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V – объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t – продолжительность сеанса купания (3 часа).

ДДэнт. = ДСД – ДДкож. – ДДинг.,

где:

ДСД – допустимая суточная доза;

ДДкож. – допустимая доза, поступающая в организм транскутанно при купании, мг/кг;

ДДинг. – допустимая доза, поступающая в организм при вдыхании препарата, испаряющегося из воды, мг/кг.

Или:

ДСД (мг/кг) ∙ М (кг)

ПДКбасс.= --------------------------- , мг/л,

V (л/час) ∙ t (час)

где:

ДСД – допустимая суточная доза;

М – средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V – объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t – продолжительность сеанса купания (3 часа).

5. Под работающим персоналом понимаются лесорубы, геологи, мелиораторы и др.

6. Репеллентные средства для детей младшего возраста (с одного года жизни и старше) должны быть только 4 класса по лимитирующим критериям (при нанесении на кожу, при ингаляции паров в насыщающих концентрациях, коэффициент возрастной чувствительности (КВЧ) более 3), без отдаленных эффектов, при отсутствии раздражающего, резорбтивного, сенсибилизирующего и иммуномодулирующих эффектов, а также с наличием ПДУ для ДВ на кожу и с коэффициентом запаса более 10.

2. Физико-химические показатели дезинфекционных средств

2.1. Дезинфицирующие, стерилизующие средства и средства для предстерилизационной очистки

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки

исследуемых показателей

2.1.1. Субстанции для производства дезинфицирующих, стерилизующих средств и средств для предстерилизационной очистки

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.1.2. Дезинфицирующие средства

в разных формах применения (жидкости, порошки, таблетки, пасты, аэрозольные баллоны, гели, прочие формы)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.1.3. Стерилизующие средства

в разных формах применения (жидкости, газы, пары, порошки, прочие формы)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.1.4. Средства

для предстерилизационной очистки

в разных формах применения (жидкости, порошки, гранулы, прочие формы)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.2. Дезинсекционные средства

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки

исследуемых показателей

2.2.1. Субстанции для производства инсектицидных, педикулицидных

и акаро-инсектицидных средств

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.2.2. Инсектицидные средства

в аэрозольных баллонах

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.2.3. Инсектицидные средства

в других формах применения (концентраты эмульсий, смачивающиеся порошки, гели, пищевые приманки, дусты, приманки, шашки)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.2.4. Педикулицидные средства

в разных формах применения (лосьоны, шампуни, концентраты эмульсий, мыла (твердые, жидкие), кремы

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.2.5. Акаро-инсектицидные средства (аэрозольные баллоны, концентраты эмульсий, карандаши)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.3. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки

исследуемых показателей

2.3.1. Субстанции для производства репеллентных средств

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.3.2. Репелленты в аэрозольных баллонах, в том числе дерматологические средства индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.3.3. Электрофумигирующие репеллентные средства (пластины, спирали, жидкости, свечи)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.3.4. Репелленты в других формах применения (лосьоны, эмульсии, гели, молочко, кремы), в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.4. Дератизационные средства

Назначение средства

Исследуемые показатели

Критерии оценки

исследуемых показателей

2.4.1. Субстанции для производства дератизационных средств

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

2.4.2. Дератизационные средства

в разных формах применения (зерновые приманки, гранулы, гели, прочие формы)

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии

».

_____________

Спросите ИИ об этом акте

Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.

Зарегистрироваться Войти