ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
КОЛЛЕГИЯ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
«16» июля 2019 г.
№ 114
г. Москва
О плане мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 – 2020 годы
В целях реализации пунктов 4, 5 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пункта 19 Положения о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155:
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 – 2020 годы.
2. Просить государства – члены Евразийского экономического союза в течение 30 календарных дней с даты вступления настоящего распоряжения в силу направить в Евразийскую экономическую комиссию информацию об уполномоченных органах, назначенных ответственными соисполнителями соответствующих мероприятий плана, утвержденного настоящим распоряжением.
3. Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.
Врио Председателя Коллегии
Евразийской экономической комиссии
К. Минасян
УТВЕРЖДЕН
распоряжением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 16 июля 2019 г. № 114
ПЛАН
мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 – 2020 годы
Наименование мероприятия
Ожидаемый результат
Срок исполнения
Исполнитель(оператор)
Порядковый номер общего процесса в соответствии с перечнем*
2019 год
2020 год
1
2
3
4
5
6
1. Развитие организационного,методического и технического обеспечения единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (далее – Союз), в том числе:
1) разработка регламента информационного взаимодействия участников единой системы нормативно-справочной информации Союза по ведению и распространению справочников и классификаторов средствами интегрированной информационной системы Союза
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии
(далее – Комиссия)
III – IV кварталы
Комиссия,
уполномоченные органы государств –членов Союза (далее – государства-члены)
–
2) разработка требований к содержанию и оформлению инструктивно-методических документов по ведению и применению ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза
Решение Коллегии Комиссии
I – IIкварталы
Комиссия,
уполномоченные органы государств-членов
–
3) разработка типового порядка применения международных справочников и классификаторов и ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза
Решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия,
уполномоченные органы государств-членов
–
2. Разработка и утверждение общесистемных справочников и классификаторов, включаемыхв состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза, а также подготовка предложений по подходам к их разработке:
разработка предложений по подходам к гармонизации классификаторов продукции по видам экономической деятельности, применяемых в государствах-членах, и оценка возможности формирования на их основе единого классификатора
отчет, содержащий предложения по подходам к гармонизации национальных классификаторов продукции по видам экономической деятельности
IV квартал
I квартал
Комиссия,уполномоченные органы государств-членов
–
3. Определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов и ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза:
определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов в части справочника аэропортов и авиакомпаний Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) и списка кодовых обозначений ЛОКОД ООН (Рекомендация Европейской экономической комиссии ООН № 16 «ЛОКОД ООН – классификатор портов и других пунктов»)
протоколы заседаний подкомитетов по гражданской авиации и по водному транспорту Консультативного комитета по транспорту и инфраструктуре,
решение Коллегии Комиссии
III – IVквартал
Комиссия,уполномоченные органы государств-членов
–
4. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере интеллектуальной собственности:
1) классификатор видов документов, используемых в сфере интеллектуальной собственности, в том числе при проведении процедур, связанных с регистрацией объектов интеллектуальной собственности государств-членов
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
21, 22, 23
2) справочник основных характеристик товарного знака Евразийского экономического союза (по виду и приоритету)
решение Коллегии Комиссии
6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
22
3) справочник видов пошлин, уплачиваемых при совершении юридически значимых действий, связанных с регистрацией, правовой охраной и использованием товарных знаков, знаков обслуживания и (или) наименований мест происхождения товаров Евразийского экономического союза
решение Коллегии Комиссии
6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
22 – 23
5. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере технического регулирования:
1) классификатор метрологических характеристик
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия***,уполномоченные органы государств-членов
38
2) справочник видов исследований (испытаний) и измерений
решение Коллегии Комиссии
I – II кварталы
Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов
35, 36
3) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов,а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов Союза
решение Коллегии Комиссии
I – II кварталы
Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов
35, 36
4) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила
и методы исследований (испытаний)
и измерений, в том числе правила отбора проб и образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования
решение Коллегии Комиссии
I – II кварталы
Комиссия***, уполномоченные органы государств-членов
35, 36
6. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере технического регулирования:
перечень технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
I – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
35, 36, 37
7. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер:
1) перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
2) справочник особых характеристик ветеринарных лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
3) справочник форм выпуска ветеринарных лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
4) справочник назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
5) справочник видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
6) справочник информационных статусов данных по неблагоприятным реакциям, выявленным у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
7) перечень статусов сертификатов подтверждения соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
8) перечень видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
9) справочник массовых неинфекционных заболеваний человека
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
10) перечень санитарных мер (временных санитарных мер)
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
11) перечень показателей несоответствия продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
8. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер:
справочник карантинных объектов Евразийского экономического союза
решение Коллегии Комиссии
I – IIкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
–
9. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
1) справочник квалификационных степеней среднего и высшего профессионального образования, относящихся к сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
27, 31
2) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
27, 31
3) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
27, 31
4) классификатор ученых степеней
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
27, 31
5) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)
28
6) перечни видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь)** (далее – Центр экспертиз) (в части решений в отношении лекарственных средств),
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)** (в части решений в отношении медицинских изделий))
28, 30, 34
7) справочник инспектируемых видов деятельности организаций-производителей лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России)**)
31
8) классификатор характеристик лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
27
9) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения** (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России)
26, 28 – 30
10) справочник наименований гомеопатического материала
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
11) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
II – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)
26, 28 – 30
12) справочник функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
II – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
13) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий
решение Коллегии Комиссии
II – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)
–
14) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
29
15) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
26
10. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
1) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
27, 31
2) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
27, 31
3) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)
28
4) перечень видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз ** (в части решений в отношении лекарственных средств),
Росздравнадзор** (в части решений в отношении медицинских изделий))
28, 30, 34
5) справочник инспектируемых видов деятельности организаций – производителей лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России**)
31
6) классификатор характеристик лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
B2G
7) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы****
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
8) справочник наименований гомеопатического материала
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы****
I – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
9) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы****
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)
26, 28 – 30
10) справочник функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
11) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий
решение Коллегии Комиссии
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)
–
12) справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
13) классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
14) номенклатура лекарственных форм
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
15) классификатор комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
16) классификатор лекарственного растительного сырья
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)
26, 28 – 30
17) номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Росздравнадзор**)
32, 34
18) классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
19) классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26, 28 – 30
20) классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России**)
27
21) анатомо-терапевтический химический классификатор лекарственных средств
актуализированные сведения справочника (классификатора)на информационном портале Союза
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26
22) классификатор видов документов регистрационного досье лекарственного препарата
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
26
23) классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
26
24) классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Росздравнадзор**)
26, 32
25) классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)
26
26) справочник контролируемых показателей качества лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)
28
27) классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Росздравнадзор**)
32
28) классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Кыргызской Республики**)
33
29) классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Росздравнадзор**)
34
30) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы****
I – IV кварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
29
31) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы****
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз**)
26
32) перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
26
33) международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем
решение Коллегии Комиссии
III – IVкварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России**)
29, 57
34) справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия
решение Коллегии Комиссии
III – IV кварталы
I – IVкварталы
Комиссия, уполномоченные органы государств-членов
(Министерство здравоохранения Республики Казахстан**)
B2G
_____________
* Перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29.
** Оператор (операторы), участвующий в разработке и ведении справочника (классификатора).
*** Оператор (операторы), участвующий в разработке и ведении справочника (классификатора), определяется Комиссией дополнительно.
**** Срок исполнения мероприятия указан ориентировочно, фактический срок исполнения должен учитывать дату утверждения Коллегией Комиссии классификатора (справочника).
––––––––––––––––
Спросите ИИ об этом акте
Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.