ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
КОЛЛЕГИЯ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
«24» февраля 2021 г.
№ 24
г. Москва
О проекте Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств
1. Одобрить проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств (прилагается).
Поручить члену Коллегии (Министру) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Назаренко В.В. подписать указанный Меморандум, разрешив в ходе переговоров о его подписании вносить в прилагаемый проект изменения, не имеющие принципиального характера.
2. Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его принятия.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М. Мясникович
Проект
МЕМОРАНДУМ о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств
Евразийская экономическая комиссия и Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы, далее именуемые Сторонами, основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Конвенции о разработке Европейской фармакопеи от 22 июля 1964 года, учитывая полномочия Евразийской экономической комиссии по координации деятельности государств - членов Евразийского экономического союза, направленной на гармонизацию их законодательства в сфере обращения лекарственных средств, признавая необходимость расширения и укрепления сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств между Евразийской экономической комиссией и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы, подтверждая свою приверженность общепризнанным принципам и нормам международного права, основываясь на принципах взаимоуважения, открытости и добросовестности, пришли к взаимопониманию о нижеследующем:
1. Целью настоящего Меморандума является содействие всестороннему сотрудничеству между Сторонами в сфере обращения лекарственных средств. 2. Стороны в рамках своей компетенции намерены осуществлять сотрудничество по следующим направлениям: взаимодействие по вопросам гармонизации фармакопейных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза и Европейской фармакопеи; подготовка предложений по разработке и совершенствованию подходов к контролю качества лекарственных средств. 3. Сотрудничество в рамках настоящего Меморандума осуществляется Сторонами путем: обмена текстами и материалами, содержащимися в Фармакопее Евразийского экономического союза и Европейской фармакопее; обмена по согласованию Сторон нормативной и технической документацией, а также информацией, представляющей взаимный интерес, в том числе по вопросам разработки общих и частных фармакопейных статей (монографий) (обмен информацией может осуществляться на русском и английском языках); обмена опытом в области фармакопейного анализа лекарственных средств; участия представителей одной Стороны в мероприятиях, проводимых другой Стороной (при наличии такой возможности); проведения совместных встреч, консультаций, научно-практических семинаров и конференций по вопросам, представляющим взаимный интерес; реализации иных форм сотрудничества по вопросам, представляющим взаимный интерес.
4. Каждая Сторона определяет ответственных за координацию взаимодействия с другой Стороной в рамках реализации настоящего Меморандума и информирует об этом другую Сторону. Для достижения целей настоящего Меморандума сотрудничество Сторон будет осуществляться в том числе посредством взаимодействия Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза и департамента Евразийской экономической комиссии, в компетенцию которого входят вопросы регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (со стороны Евразийской экономической комиссии), и Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы. 5. Настоящий Меморандум не является международным договором, не создает прав и обязательств, регулируемых международным правом, и не налагает на Стороны финансовых обязательств. 6. По взаимному согласию Сторон в настоящий Меморандум могут быть внесены изменения, которые оформляются отдельным протоколом. 7. Настоящий Меморандум применяется с даты его подписания. Любая из Сторон вправе прекратить применение настоящего Меморандума посредством направления другой Стороне соответствующего письменного уведомления. Применение настоящего Меморандума прекращается через 6 месяцев с даты получения такого уведомления другой Стороной. Прекращение применения настоящего Меморандума не влияет на завершение мероприятий и проектов, начатых в период его применения.
Подписано в городе _______________ «___» _______ 20__ года в двух экземплярах, каждый на русском и английском языках. В случае разночтений используется текст на английском языке.
За Евразийскую экономическую комиссию За Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы
Спросите ИИ об этом акте
Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.