Решение Совета ЕЭК № 64 от 15.04.2022 О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011)

215-280-1/215-282-2 (а) Продукция для лица в виде рассыпчатой пудры

Аэрозольные спреи для волос

(с) Другая продукция (a) 25 процентов;

(b) 1,4 процента для общего применения и 1,1 процента для профес-сионального применения (a) (b) Только в виде пигмента

(c) Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании 322 1,3-дигидрокси-2-пропанон 1,3-Dihydroxy- 2-propanone Дигидроксиацетон Dihydroxyacetone CAS № 96-26-4 EC № 202-494-5 (а) Красящее вещество в неокислительных красках (b) Продукция для автозагара (а) 6,25 процентов;

(b) 10 процентов

_________________ 1 Данные вещества могут использоваться отдельно или в смеси при условии, что сумма отношений содержания каждого из них в парфюмерно-косметической продукции к максимально разрешенному значению не превышает 1. 2 - 3 - 4 Концентрация гидроксидов натрия, калия или лития выражается в пересчете на гидроксид натрия. При использовании смесей гидроксидов сумма не должна превышать значения, указанного в графе 5 данной таблицы. 5 Количество гидроксидов натрия, калия или лития выражается в пересчете на гидроксид натрия. При использовании смеси гидроксидов их суммарная концентрация не должна превышать значения, указанного в графе 5 данной таблицы. 6 Как консервант, см. ссылочный номер 34 приложения 4 к техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011), принятому Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 799 (далее - технический регламент). 7 Как консервант, см. ссылочный номер 43 приложения 4 к техническому регламенту. 8 Как консервант, см. ссылочный номер 54 приложения 4 к техническому регламенту. 9 Как консервант, см. ссылочный номер 3 приложения 4 к техническому регламенту. 10 Только для продукции, которая может использоваться для детей до 3 лет. 11 Как консервант, см. ссылочный номер 9 приложения 4 к техническому регламенту. 12 Как консервант, см. ссылочный номер 23 приложения 4 к техническому регламенту. 13 Как консервант, см. ссылочный номер 8 приложения 4 к техническому регламенту. 14 - 15 Это ограничение применяется к веществу, а не к готовой косметической продукции. 16 Сумма этих веществ, используемых в смеси, не должна превышать значения, указанного как "максимальная концентрация в готовой к использованию продукции». 17 Свободное основание и соли данного вещества для окрашивания волос, если это не запрещено в соответствии с приложением 1 к техническому регламенту, разрешается использовать. 18 Как консервант, см. ссылочный номер 58 приложения 4 к техническому регламенту. 19 Как консервант, см. ссылочный номер 44 приложения 4 к техническому регламенту. 20 Для других видов применения гидроксида калия, см ссылочный номер 15d приложения 2 к техническому регламенту. 21 Для других видов применения гидроксида калия, см ссылочный номер 15а приложения 2 к техническому регламенту. 22 Как консервант см. ссылочный номер 32 приложения 4 к техническому регламенту.

Примечание. Максимально допустимая концентрация фтора в средствах гигиены полости рта указывается в пересчете на молярную массу фтора в процентах, или мг/кг, или ppm.».

В приложении 3 к указанному техническому регламенту: а) позицию 34 изложить в следующей редакции:

« 34 Динатрий 7-гидрокси-8-(фенилазо)нафта-лин1,3-дисульфонат

(Disodium 7-hydroxy-8-(phenylazo)naphthalene-1,3-disulphonate) 16230 оранжевый Не используется в продукции, предназна-ченной для слизистых оболочек

»; б) позицию 51 изложить в следующей редакции: « 51 l-(4-(фенилазо)фе-нилазо)-2-нафтол

(l-(4-(Phenylazo) phenylazo)-2-naphthol) 26100 красный Не используется в продукции, предназна-ченной для слизистых оболочек Критерий чистоты: анилин ≤ 0,2 процента 2-нафтол ≤ 0,2 процента 4-аминоазо-бензин ≤ 0,1 процента 1-(фенилазо)-2-нафтол ≤3 процента 1-[2-(фенилазо) фенилазо]-2-нафталинол ≤2 процента

»; в) позицию 143 изложить в следующей редакции: « 143 Диоксид титана(1) (Titanium dioxide) 77891 236-675-5 белый - Диоксид титана в виде порошка, содержащего 1% или более частиц с аэродинамическим диаметром ≤ 10 мкм, для использования в соответствии с пунктом 321 приложения 2

». В приложении 4 к указанному техническому регламенту: а) позицию 3 изложить в следующей редакции: « 3 Салициловая кислота и ее соли (1)

(Salicylic acid and its salts) Салициловая кислота, (Salicylic acid) 69-72-7 200-712-3 0,5 процента (кислота) Не исполь-зовать в средствах для детей в возрасте до 3 лет. Не исполь-зовать в средствах гигиены полости рта. Не исполь-зовать: - в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании. Не использовать для детей в возрасте до 3 лет (2) Салицилат кальция, салицилат магния, MEA-салицилат, салицилат натрия, салицилат калия, ТЕА-салицилат (calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate) 824-35-1

18917-undefined89-0

59866-70-5

54-21-7

578-36-9

2174-16-5 212-525-4

242-669-3

261-963-2

200-198-0

209-421-6

218-531-3 0,5 процента (кислота) Не исполь-зовать в средствах для детей в возрасте до 3 лет, за исключени-ем шампуней. Не использовать для детей в возрасте до 3 лет (12)

»; б) позицию 5 изложить в следующей редакции: « 5 Перемещено или удалено Moved or deleted

»; в) позиции 7 и 8 изложить в следующей редакции: « 7 Бифенил-2-ол

(Biphenyl-2-ol ) о-фенилфе-нол

(o-Phenyl-phenol) 90-43-7 201-993-5 (a) Смываемая продукция (a) 0,2 процента в пересчете на фенол Избегать контакта с глазами (b) Несмываемая продукция (b) 0,15 про-цента в пере-счете на фенол 8 Перемещено или удалено Moved or deleted

»; г) позицию 28 изложить в следующей редакции: « 28 Полигексаметилен бигуанид гидро-хлорид (Polyhexamethylene biguanide hydro-chloride) Полиамино-пропил бигуанид

(Polyamino-propyl biguanide) 32289-58-0, 27083-27-8, 28757-47-3, 133029-32-0 608-723-9 608-042-7 0,1 процента Не использо-вать в фор-мах, которые могут привес-ти к воздей-ствию на лег-кие конечного потребителя при вдыхании.

»; д) позиции 31 и 32 изложить в следующей редакции: « 31 Перемещено или удалено Moved or deleted 32 1-(4-Хлорфенокси) -1- (имидазол-1-ил) -3,3-диметилбутан-2-он (19)

(1-(4-(Chloropheno-xy-1-(imidazol-1-yl)-3,3- dimethylbutan-2-one) Климбазол

(Climbazole) CAS № 38083-17-9 EC № 253-775-4 (а) Лосьоны для волос (a) 0,2 процента (б) Кремы для лица (b) 0,2 процента (c) Продукция по уходу за ногами (c) 0,2 процента (d) Смывае-мый шампунь (d) 0,5 процента

»; е) позиции 40 и 41 изложить в следующей редакции: « 40 Перемещено или удалено Moved or deleted 41 Перемещено или удалено Moved or deleted

»; ж) позицию 49 изложить в следующей редакции: « 49 5-Этил-3,7-диокса-1-аза-бицикло-[3.3.0]-октан

(5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.3.0] octane 7-Этил-бицикло-оксазолидин

(7-Ethyl-bicyclo-oxazolidine) 7747-35-5 231-810-4 0,3 процента Не использо-вать в сред-ствах гигиены полости рта и в продукции, предназна-ченной для слизистых оболочек

»; з) позицию 51 изложить в следующей редакции: « 51 Гидросиметиламиноundefinedацетат натрия (Sodium hydroxymeundefinedthylamino acetate)) Гидокси-метилгли-цинат натрия (Sodium Hydroxyme-thylglycinate) 70161-44-3 274-357-8 0,5 процента Не использо-вать, если макси-мальная теорети-ческая концент-рация выделяе-мого формаль-дегида в составе, размещен-ном на рынке, независи-мо от источника, составляет ≥ 0,1 процента.

»; и) сноски 15 и 16 изложить в следующей редакции: «15 При другом использовании (не в качестве консерванта) - см. пункт 287 приложения 2 к техническому регламенту. 16 При другом использовании (не в качестве консерванта) - см. пункт 288 приложения 2 к техническому регламенту.»;

к) дополнить сноской 19 следующего содержания: «19 При другом использовании (не в качестве консерванта) - см. пункт 310 приложения 2 к техническому регламенту.»;

л) пункт 2 примечаний изложить в следующей редакции: «2. Парфюмерно-косметическая продукция, содержащая вещества, приведенные в настоящем перечне, выделяющие формальдегид, должна содержать предупредительную надпись: «Содержит формальдегид», если содержание в ней формальдегида превышает 0,05 процента.»;

м) дополнить позицией 60 следующего содержания: « 60 4- (3-этокси-4-гидроксифенил) бутан-2-он (4-(3-ethoxy-4-hyd- roxyphenyl)bu- tan-2-one)

CB41273119

Гидрокси-этоксифенил бутанон (Hydroxy-ethoxyphenyl Butanone) CAS № 569646-79-3 EC № 933-435-8 0,7 процента

».

5. В приложении 5 к указанному техническому регламенту: а) позиции 27, 27а, 28 изложить в следующей редакции: « 27 Диоксид титана (2) (Titanium dioxide) диоксид титана (Titanium Dioxide) 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 236-675-5/ 205-280-1/ 215-282-2 25 процентов (4) Диоксид титана в виде порошка, содержащий 1% или более частиц с аэродинами-ческим диаметром ≤ 10 мкм, должен использоваться в соответствии с пунктом 321 Приложением 2. Для вида продукции, обозначенной буквой (c) графа (4) пункт 321 Приложения 2, применяется максимальная концентрация в готовой к использованию продукции, указанной в графе (5) этой позиции. 27а Диоксид титана (2) (Titanium dioxide) Диоксид титана (нано) (Titanium Dioxide) (nano) 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2 25 процентов (4) Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании. Допускаются только наноматериалы, имеющие следующие характеристики: - чистота ≥ 99 процентов, - в виде рутила или рутила с содержанием анатаза до 5 процентов, со сферической, игольчатой или ланцетной кристалической структурой и формой кластеров, - средний размер частиц, если исходить из классификации по размерам, ≥ 30 нм, - соотношение сторон от 1 до 4,5, а объемная удельная поверхность ≤ 460 м2 / см3 , - покрытый оксидом кремния, гидратированным диоксидом кремния, оксидом алюминия, гидроксидом алюминия, алюминия стеаратом, стеариновой кислотой, триметокси-каприлил-силаном, глицерином, диметикон, гидродиме-тиконом, симетиконом;

или покрытый одной из следующих смесей: - диоксид кремния в максимальной концентрации 16 процентов и цетил фосфат в максимальной концентрации 6 процентов, - оксид алюминия в максимальной концентрации 7 процентов и диоксид марганца в максимальной концентрации 0,7 процента (не для использования в продукциидля губ), - оксид алюминия в максимальной концентрации 3 процента и триэток-сикапри-лилсилан в максимальной концентрации 9 процентов, - фотоката-литическая активность ≤ 10 процентов по сравнению с соответ-ствующим непокрытым или нелегированным эталоном, - нано-частицы фотостабильны в конечной рецептуре. Косметическая продукция, предназначен-ная для нане-сения на кожу лица, содержащая диоксид титана (нано), покрытый смесью оксида алюминия и диоксида марганца, должна содержать предупреж-дение: избе-гать контакта с губами или не наносить на губы 28 Бензойная кислота, 2-[-4-(диэтиламино)-2-гидрок-сибензоил]-, гексиловый эфир (Benzoic acid, 2-[4-(diethyl-amino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester) Диэтиламино-гидроксибензоил гексил бензоат (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) 302776-68-7 443-860-6 10 процентов

»; б) сноску 2 изложить в следующей редакции: «2 При другом использовании (в качестве красителя) - см. пункт 143 приложения 3 к техническому регламенту.»; в) дополнить позициями 31 и 32 следующего содержания:

« 31 3,3 '- (1,4-Фенилен)бис(5,6-дифенил-1,2,4-триазин) (3,3′-(1,4-Phenylene)bis(5,6-diphenyl- 1,2,4-triazine)) Фенилен бис-дифенил-триазин (Phenylene Bis-Diphenyltriazine) 55514-22-2 700-823-1 5 про-центов Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании 32 2-этоксиэтил (2Z)-2-циано-2- [3-(3-метоксипропиламино) циклогекс-2-ен-1-илиден] ацетат (2-ethoxyethyl (2Z)-2-cyano-2-[3-(3-methoxypropylamino) cyclohex-2-en-1-ylidene] acetate) Метокси-пропил-амино циклогек-сенилиден Этоксиэтил-цианоацетат

(Methoxy-propylamino Cyclo-hexenylidene Ethoxyethyl-cyanoacetate) 1419401-88-9 700-860-3 3 про-цента - Не использовать в формах, которые могут привести к воздействию на легкие конечного потребителя при вдыхании. - Не используйте с нитрозирующими ингредиентами. - Максимальное содержание нитрозаминов: 50 мкг/кг. - Хранить в контейнерах, не содержащих нитриты.

»; г) дополнить примечанием следующего содержания: «Примечание. Терминология, применяемая в приложениях 1 - 5 к техническому регламенту: (а) «смываемая продукция» - парфюмерно-косметическая продукция, которая удаляется после применения на коже, волосах или слизистых оболочках; (b) «несмываемая продукция» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для длительного контакта с кожей, волосами или слизистыми оболочками; (с) «продукция для волос» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на волосы головы или лица, исключая ресницы; (d) «продукция для ухода кожей» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на кожу; (е) «продукция для губ» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на губы; (f) «продукция для лица» - парфюмерно-косметическая продукция, каторая предназначена для нанесения на кожу лица; (g) «продукция для ногтей» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на ногти; (h) «средство гигиены полости рта» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на зубы или слизистую оболочку полости рта; (i) «продукция для слизистых оболочек» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения на слизистые оболочки полости рта, ободков глаз или наружных половых органов; (j) «продукция для глаз» - парфюмерно-косметическая продукция, которая предназначена для нанесения в области глаз; (k) «профессиональное применение» - нанесение и использование парфюмерно-косметической продукции лицами в процессе выполнения ими профессиональной деятельности (при оказании парикмахерских и (или) косметических услуг). Для упрощения процедуры идентификации вещества используются следующие обозначения: нефирменные наименования (INN) для фармацевтических средств, ВОЗ, Женева, август 1975 г.; номера CAS (Химической реферативной службы); номер ЕС, соответствующий либо номерам по Европейскому инвентарю существующих коммерческих химических веществ (EINECS), либо номерам по Европейскому перечню зарегистрированных химических веществ (ELINCS), либо регистрационному номеру в соответствии с Регламентом (EC) № 1907/2006; XAN, представляющий собой наименование, утвержденное конкретной страной (X), например, USAN, соответствующий наименованию, утвержденному в США. Вещества, перечисленные в приложениях 2 - 5 к техническому регламенту, не касаются наноматериалов, за исключением случаев, когда наноформа вещества включена отдельно.».

___________________