Решение Коллегии ЕЭК № 68 от 30.05.2023 О технологических документах, регламентирующих…

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 1 из 3.

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ КОЛЛЕГИЯ

РЕШЕНИЕ

«30» мая 2023 г. № 68 г. Москва

О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемые: Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и

использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»; Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»; Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»; Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»; Порядок присоединения к общему процессу «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза». 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии М. Мясникович

УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68

Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»

I. Общие положения

1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз): Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее - Договор); Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза»; Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Евразийском экономическом союзе»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией». II. Область применения 2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза» (далее - общий процесс). 3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса. 4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса. III. Основные понятия

5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее: «авторизация» - предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий; «реквизит электронного документа (сведений)» - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой; «состояние информационного объекта общего процесса» - свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса; «товар ветеринарного назначения, ТВН» - объект общего процесса, определяемый как ветеринарный лекарственный препарат, кормовая добавка, диагностическое, дезинфицирующее, дезинсекционное или дезакаризационное средство ветеринарного назначения, не вступающее в непосредственный контакт с животными. Понятия «инициатор», «инициирующая операция», «принимающая операция», «респондент», «сообщение общего процесса» и «транзакция общего процесса», используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63. Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее - Правила информационного взаимодействия). IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса 1. Участники информационного взаимодействия 6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1. Таблица 1 Перечень ролей участников информационного взаимодействия

Наименование роли Описание роли Участник, выполняющий роль 1 2 3 Владелец сведений осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; представляет сведения о товарах ветеринарного назначения для формирования общего информационного ресурса; референтный орган по регистрации (P.SS.06.ACT.001) Координатор осуществляет формирование и ведение общего информационного ресурса; предоставляет сведения из общего информационного ресурса в уполномоченный орган по запросу; Комиссия (P.ACT.001) Потребитель сведений осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; получает сведения из общего информационного ресурса по запросу уполномоченный орган (P.SS.06.ACT.003) 2. Структура информационного взаимодействия

7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в соответствии с процедурами общего процесса: а) информационное взаимодействие при формировании и ведении общего информационного ресурса; б) информационное взаимодействие при получении сведений из общего информационного ресурса. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией представлена на рисунке 1.

Рис. 1. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией 8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия. 9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса. 10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений). 11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом. V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур 1. Информационное взаимодействие при формировании и ведении общего информационного ресурса

12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении общего информационного ресурса представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении общего информационного ресурса

Таблица 2 Перечень транзакций общего процесса при формировании и ведении общего информационного ресурса

2. Информационное взаимодействие при получении сведений из общего информационного ресурса

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений из общего информационного ресурса представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений из общего информационного ресурса

Таблица 3 Перечень транзакций общего процесса при получении сведений из общего информационного ресурса

№ п/п Операция, выполняемая инициатором Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса Операция, выполняемая респондентом Результирующее состояние информационного объекта общего процесса Транзакция общего процесса 1 2 3 4 5 6 1 Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.PRC.003) 1.1 Запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.009). Прием и обработка информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.011) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): информация о дате и времени обновления сведений запрошена обработка и предоставление информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.010) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): информация о дате и времени обновления сведений направлена получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.TRN.003) 2 Получение сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.PRC.004) 2.1 Запрос сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.012). Прием и обработка сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.014) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения запрошены обработка и предоставление сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.013) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения направлены. сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения отсутствуют получение сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.TRN.004) 3 Получение изменений сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.PRC.005) 3.1 Запрос изменений сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.015). Прием и обработка изменений сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.017) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): изменения сведений запрошены обработка и предоставление изменений сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.OPR.016) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): изменения сведений направлены. сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): изменения сведений отсутствуют получение изменений сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.TRN.005)

VI. Описание сообщений общего процесса

14. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4. Таблица 4 Перечень сообщений общего процесса

Кодовое обозначение Наименование Структура электронного документа (сведений) 1 2 3 P.SS.06.MSG.001 сведения о товаре ветеринарного назначения для включения сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.002 сведения о товаре ветеринарного назначения для изменения сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.003 уведомление об обработке сведений уведомление о результате обработки (R.006) P.SS.06.MSG.004 запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса состояние актуализации общего ресурса (R.007) P.SS.06.MSG.005 информация о дате и времени обновления общего информационного ресурса состояние актуализации общего ресурса (R.007) P.SS.06.MSG.006 запрос сведений из общего информационного ресурса состояние актуализации общего ресурса (R.007) P.SS.06.MSG.007 сведения из общего информационного ресурса сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.008 уведомление об отсутствии сведений уведомление о результате обработки (R.006) P.SS.06.MSG.009 запрос изменений сведений из общего информационного ресурса состояние актуализации общего ресурса (R.007) P.SS.06.MSG.010 изменения сведений из общего информационного ресурса сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) VII. Описание транзакций общего процесса 1. Транзакция общего процесса «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.TRN.001)

15. Транзакция общего процесса «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.TRN.001) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о ТВН для включения в общий информационный ресурс. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 4. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 5.

Рис. 4. Схема выполнения транзакции общего процесса «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.TRN.001) Таблица 5 Описание транзакции общего процесса «Включение сведений в общий информационный ресурс» (P.SS.06.TRN.001)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.001 2 Наименование транзакции общего процесса включение сведений в общий информационный ресурс 3 Шаблон транзакции общего процесса запрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция представление сведений о товаре ветеринарного назначения для включения 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка сведений о товаре ветеринарного назначения для включения 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения включены 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение сведения о товаре ветеринарного назначения для включения (P.SS.06.MSG.001) ответное сообщение уведомление об обработке сведений (P.SS.06.MSG.003) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

2. Транзакция общего процесса «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.TRN.002) 16. Транзакция общего процесса «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту сведений о ТВН для изменения в общем информационном ресурсе. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.

Рис. 5. Схема выполнения транзакции общего процесса «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.TRN.002) Таблица 6 Описание транзакции общего процесса «Изменение сведений в общем информационном ресурсе» (P.SS.06.TRN.002)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.002 2 Наименование транзакции общего процесса изменение сведений в общем информационном ресурсе 3 Шаблон транзакции общего процесса запрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция представление сведений о товаре ветеринарного назначения для изменения 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка сведений о товаре ветеринарного назначения для изменения 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения изменены 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение сведения о товаре ветеринарного назначения для изменения (P.SS.06.MSG.002) ответное сообщение уведомление об обработке сведений (P.SS.06.MSG.003) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

3. Транзакция общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.003) 17. Транзакция общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.003) выполняется для получения инициатором от респондента информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о ТВН, содержащихся в общем информационном ресурсе, по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

Рис. 6. Схема выполнения транзакции общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.003) Таблица 7 Описание транзакции общего процесса «Получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.003)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.003 2 Наименование транзакции общего процесса получение информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса 3 Шаблон транзакции общего процесса вопрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция обработка и предоставление информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): информация о дате и времени обновления сведений направлена 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации нет количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение запрос информации о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.MSG.004) ответное сообщение информация о дате и времени обновления общего информационного ресурса (P.SS.06.MSG.005) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

4. Транзакция общего процесса «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.004)

18. Транзакция общего процесса «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.004) выполняется для получения инициатором от респондента сведений из общего информационного ресурса по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

Рис. 7. Схема выполнения транзакции общего процесса «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.004) Таблица 8 Описание транзакции общего процесса «Получение сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.004)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.004 2 Наименование транзакции общего процесса получение сведений из общего информационного ресурса 3 Шаблон транзакции общего процесса запрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция запрос сведений из общего информационного ресурса 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция обработка и предоставление сведений из общего информационного ресурса 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения направлены сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): сведения отсутствуют 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации нет количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение запрос сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.MSG.006) ответное сообщение сведения из общего информационного ресурса (P.SS.06.MSG.007) уведомление об отсутствии сведений (P.SS.06.MSG.008) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

5. Транзакция общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005)

19. Транзакция общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005) выполняется для получения инициатором от респондента изменений сведений из общего информационного ресурса по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

Рис. 8. Схема выполнения транзакции общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005) Таблица 9 Описание транзакции общего процесса «Получение изменений сведений из общего информационного ресурса» (P.SS.06.TRN.005)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.005 2 Наименование транзакции общего процесса получение изменений сведений из общего информационного ресурса 3 Шаблон транзакции общего процесса запрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция запрос изменений сведений из общего информационного ресурса 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция обработка и предоставление изменений сведений из общего информационного ресурса 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): изменения сведений направлены сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): изменения сведений отсутствуют 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации нет количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение запрос изменений сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.MSG.009) ответное сообщение уведомление об отсутствии сведений (P.SS.06.MSG.008) изменения сведений из общего информационного ресурса (P.SS.06.MSG.010) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях 20. При информационном взаимодействии в рамках общего процесса вероятны нештатные ситуации, когда обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Нештатные ситуации возникают при технических сбоях, истечении времени ожидания и в иных случаях. Для получения участником общего процесса комментариев о причинах возникновения нештатной ситуации и рекомендаций по ее разрешению предусмотрена возможность направления соответствующего запроса в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза. Общие рекомендации по разрешению нештатной ситуации приведены в таблице 10.

21. Уполномоченный орган государства-члена проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к контролю сообщений, указанным в разделе IX настоящего Регламента. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган государства-члена принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган государства-члена направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза. Таблица 10 Действия в нештатных ситуациях

Код нештатной ситуации Описание нештатной ситуации Причины нештатной ситуации Описание действий при возникновении нештатной ситуации 1 2 3 4 P.EXC.002 инициатор двусторонней транзакции общего процесса не получил сообщение-ответ после истечения согласованного количества повторов технические сбои в транспортной системе или системная ошибка программного обеспечения необходимо направить запрос в службу технической поддержки национального сегмента, в котором было сформировано сообщение P.EXC.004 инициатор транзакции общего процесса получил уведомление об ошибке не синхронизированы справочники и классификаторы или не обновлены XML-схемы электронных документов (сведений) инициатору транзакции общего процесса необходимо синхронизировать используемые справочники и классификаторы или обновить XML-схемы электронных документов (сведений). Если справочники и классификаторы синхронизированы, XML-схемы электронных документов (сведений) обновлены, необходимо направить запрос в службу поддержки принимающего участника IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений

22. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Сведения о товаре ветеринарного назначения для включения» (P.SS.06.MSG.001), приведены в таблице 11. Таблица 11 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Сведения о товаре ветеринарного назначения для включения» (P.SS.06.MSG.001) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 реквизит «Начальная дата и время» (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения 3 реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется 4 реквизит «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) не должен совпадать ни с одной записью общего информационного ресурса, в которых реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен 5 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) реквизиты «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails), «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), «Начальная дата» (csdo:StartDate), «Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator), «Код статуса» (csdo:StatusCode), «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails), «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails), «Сведения о правообладателе» (hccdo:RightholderDetails), «Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails), «Сведения о виде животного» (hccdo:AnimalKindDetails), «Продолжительность периода выведения лекарственного средства» (hcsdo:DrugRemovalPeriodDuration), «Наименование методики определения остаточного количества действующих(его) веществ(а)» (hcsdo:ActiveSubstancesDeterminingMethodName), «Дата внесения изменения» (hcsdo:DocExtensionDate), «Дата подтверждения регистрации» (hcsdo:RegistrationConfirmationDate), «Документ» (ccdo:DocContentDetails) должны быть заполнены, а реквизиты «Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemApplicationId), «Дата» (csdo:EventDate), «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) не заполняются 6 если значение реквизита «Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator) соответствует значению «0», то должен быть заполнен реквизит «Конечная дата» (csdo:EndDate) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails), в ином случае реквизит «Конечная дата» (csdo:EndDate) не заполняется

7 при включении справочника органов Евразийского экономического союза в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит «Идентификатор уполномоченного органа государства-члена Союза» (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита «Уполномоченный орган государства-члена Союза» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена Союза либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты «Наименование уполномоченного органа государства-члена Союза» (csdo:AuthorityName) и «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) 8 если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 9 значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать значению кода статуса ветеринарного лекарственного препарата «зарегистрирован» из перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) должно соответствовать значению: «01» - зарегистрирован 10 в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизиты «Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)» (hccdo:DrugNameDetails), «Код особой характеристики продукта» (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), «Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails), «Сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemApplicationFieldDetails), «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должны быть заполнены, а реквизиты «Номер серии товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId), «Дата производства» (hcsdo:ManufacturingDate), «Дата окончания срока годности продукта» (csdo:ProductShelfLifeEndDate) не заполняются 11 если реквизит «Код наименования активной фармацевтической субстанции» (hcsdo:DrugCode) в составе сложного реквизита «Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)» (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать значению из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование активной фармацевтической субстанции» (hcsdo:DrugName) в составе сложного реквизита «Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)» (hccdo:DrugNameDetails) 12 реквизит «Код лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложного реквизита «Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) заполняется обязательно при включении номенклатуры лекарственных форм реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата из номенклатуры лекарственных форм, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии номенклатуры лекарственных форм в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormName) в составе сложного реквизита «Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) 13 значение реквизита «Код особой характеристики продукта» (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode) в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinarytemDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «1» - оригинальный (референтный); «2» - воспроизведенный (дженерик) 14 в составе сложного реквизита «Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) реквизит «Сведения о единице дозирования лекарственного препарата» (hccdo:DrugDosageUnitDetails) не заполняется 15 в составе сложного реквизита «Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) реквизит «Файл с фотографией (фотографиями) макетов упаковок» (hcsdo:PackageLayoutPhotoBinaryText) заполняется, а реквизиты «Описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemMiddlePackageText), «Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), «Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindName), «Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText), «Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageMeasureDetails), «Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails), «Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode), «Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName), «Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSetIndicator) и «Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) не заполняются 16 реквизит «Код фармакотерапевтической группы»

(hcsdo:PharmacologicalGroupCode) в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) заполняется обязательно при включении анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду клинико-фармакологической группы ветеринарного лекарственного препарата из анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств , а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование фармакотерапевтической группы» (hcsdo:PharmacologicalGroupName) в составе сложного реквизита «Сведения о ветеринарном лекарственном препарате» (hccdo:VeterinaryDrugDetails) 17 реквизит «Код назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldCode) в составе сложного реквизита «Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) заполняется обязательно при включении справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата из справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldName) в составе сложного реквизита «Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) 18 в составе сложных реквизитов «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) и «Сведения о правообладателе» (hccdo:RightholderDetails) реквизиты «Наименование хозяйствующего субъекта» (csdo:BusinessEntityName) и «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняются обязательно 19 если реквизит «Код организационно-правовой формы» (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовых форм из классификатора организационно-правовых форм, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 20 при включении справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов в реестр нормативно-справочной информации Союза значение атрибута «Метод идентификации» (атрибут kindId) должно соответствовать коду метода идентификации хозяйствующих субъектов указанного справочника.

В ином случае значение атрибута «Метод идентификации» (атрибут kindId) должно соответствовать одному из следующих значений: ГРЮЛ - государственный реестр юридических лиц (для Республики Армения); ОКОГУ - общегосударственный классификатор Республики Беларусь «Органы государственной власти и управления» (для Республики Беларусь); ОКЮЛП - общегосударственный классификатор Республики Беларусь «Юридические лица и индивидуальные предприниматели» (для Республики Беларусь); БИН - бизнес-идентификационный номер (для Республики Казахстан); ОКПО - общереспубликанский классификатор предприятий и организаций (для Кыргызской Республики); ОГРН - основной государственный регистрационный номер (для Российской Федерации); ОГРНИП - основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (для Российской Федерации) 21 при заполнении реквизита «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Город» (csdo:CityName) или «Населенный пункт» (csdo:SettlementName), «Улица» (csdo:StreetName) и «Номер дома» (csdo:BuildingNumberId) 22 значение реквизита «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «1» - адрес регистрации; «2» - фактический адрес 23 если реквизит «Код вида связи» (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита «Контактный реквизит» (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: «TE» - телефон; «EM» - электронная почта; «FX» - факс 24 значение реквизита «Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) (hccdo:CirculationTerritoryDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «1» - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется на всей территории Союза; «0» - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется не на всей территории Союза 25 если значение реквизита «Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) соответствует значению «0», реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) обязателен для заполнения 26 все реквизиты в составе сложного реквизита «Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails) должны быть заполнены 27 реквизит «Код вида животного» (hcsdo:AnimalKindCode) в составе сложного реквизита «Сведения о виде животного» (hccdo:AnimalKindDetails) заполняется обязательно при включении справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду вида животного из справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида животного» (hcsdo:AnimalKindName) в составе сложного реквизита «Сведения о виде животного» (hccdo:AnimalKindDetails) 28 в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) обязательно заполняются реквизиты «Наименование документа» (csdo:DocName), «Код языка» (csdo:LanguageCode), «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText), а также реквизит «Код вида документа» (csdo:DocKindCode) при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов регистрационного досье на ветеринарный препарат в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида документа» (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) 29 значение реквизита «Код языка» (csdo:LanguageCode) должно соответствовать коду языка из классификатора языков, содержащего перечень кодов и наименований языков в соответствии с ISO 639-1 30 при заполнении реквизита «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) значение атрибута «Код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений: «doc» - application/msword; «docx» - application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document; «jpeg» - image/jpeg; «pdf» - application/pdf; «png» - image/png; «tiff» - image/tiff; «zip» - application/zip

23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Сведения о товаре ветеринарного назначения для изменения» (P.SS.06.MSG.002), приведены в таблице 12. Таблица 12 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Сведения о товаре ветеринарного назначения для изменения» (P.SS.06.MSG.002) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 реквизит «Начальная дата и время» (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) является обязательным для заполнения 3 реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполняется 4 реквизит «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) не должен совпадать ни с одной записью общего информационного ресурса, в которых реквизит «Конечная дата и время» (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита «Технологические характеристики записи общего ресурса» (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен 5 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) реквизиты «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails), «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), «Начальная дата» (csdo:StartDate), «Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator), «Код статуса» (csdo:StatusCode), «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails), «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails), «Сведения о правообладателе» (hccdo:RightholderDetails), «Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails), «Сведения о виде животного» (hccdo:AnimalKindDetails), «Продолжительность периода выведения лекарственного средства» (hcsdo:DrugRemovalPeriodDuration), «Наименование методики определения остаточного количества действующих(его) веществ(а)» (hcsdo:ActiveSubstancesDeterminingMethodName), «Дата внесения изменения» (hcsdo:DocExtensionDate), «Дата подтверждения регистрации» (hcsdo:RegistrationConfirmationDate), «Документ» (ccdo:DocContentDetails) должны быть заполнены, а реквизиты «Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemApplicationId), «Дата» (csdo:EventDate), «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) не заполняются 6 если значение реквизита «Признак бессрочной регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:UnlimitedRegistrationPeriodIndicator) соответствует значению «0», то должен быть заполнен реквизит «Конечная дата» (csdo:EndDate) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails), в ином случае реквизит «Конечная дата» (csdo:EndDate) не заполняется

7 при включении справочника органов Евразийского экономического союза в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит «Идентификатор уполномоченного органа государства-члена Союза» (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита «Уполномоченный орган государства-члена Союза» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена Союза либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты «Наименование уполномоченного органа государства-члена Союза» (csdo:AuthorityName) и «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) 8 если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 9 значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать одному из следующих значений кода статуса ветеринарного лекарственного препарата из перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий: «на стадии подтверждения регистрации»; «на стадии внесения изменений»; «регистрация отменена», а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) должно соответствовать одному из следующих значений: «02» - на стадии подтверждения регистрации; «03» - на стадии внесения изменений; «04» - регистрация отменена 10 в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) реквизиты «Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)» (hccdo:DrugNameDetails), «Код особой характеристики продукта» (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode), «Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails), «Сведения о назначении (области применения) товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemApplicationFieldDetails), «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) должны быть заполнены, а реквизиты «Номер серии товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId), «Дата производства» (hcsdo:ManufacturingDate), «Дата окончания срока годности продукта» (csdo:ProductShelfLifeEndDate) не заполняются 11 если реквизит «Код наименования активной фармацевтической субстанции» (hcsdo:DrugCode) в составе сложного реквизита «Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)»

(hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать значению из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование активной фармацевтической субстанции» (hcsdo:DrugName) в составе сложного реквизита «Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)» (hccdo:DrugNameDetails) 12 реквизит «Код лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormCode) в составе сложного реквизита «Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) заполняется обязательно при включении номенклатуры лекарственных форм реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду лекарственной формы ветеринарного лекарственного препарата из номенклатуры лекарственных форм, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии номенклатуры лекарственных форм в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование лекарственной формы» (hcsdo:DosageFormName) в составе сложного реквизита «Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) 13 значение реквизита «Код особой характеристики продукта» (hcsdo:SpecialCharacteristicsProductCode) в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinarytemDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «1» - оригинальный (референтный); «2» - воспроизведенный (дженерик) 14 в составе сложного реквизита «Сведения об упакованной единице товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageDetails) реквизит «Сведения о единице дозирования лекарственного препарата» (hccdo:DrugDosageUnitDetails) не заполняется

15 в составе сложного реквизита «Сведения о форме выпуска товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageFormDetails) реквизит «Файл с фотографией (фотографиями) макетов упаковок» (hcsdo:PackageLayoutPhotoBinaryText) заполняется, а реквизиты «Описание промежуточной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemMiddlePackageText), «Код вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindCode), «Наименование вида первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageFirstlyKindName), «Описание материала первичной упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemPackageMaterialText), «Сведения о количестве препарата (средства) в упаковке товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemPackageMeasureDetails), «Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemComponentDetails), «Код вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindCode), «Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName), «Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSetIndicator) и «Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemSecondaryPackageKindName) не заполняются 16 реквизит «Код фармакотерапевтической группы» (hcsdo:PharmacologicalGroupCode) в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) заполняется обязательно при включении анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду клинико-фармакологической группы ветеринарного лекарственного препарата из анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств , а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование фармакотерапевтической группы» (hcsdo:PharmacologicalGroupName) в составе сложного реквизита «Сведения о ветеринарном лекарственном препарате» (hccdo:VeterinaryDrugDetails) 17 реквизит «Код назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldCode) в составе сложного реквизита «Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) заполняется обязательно при включении справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата из справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза.

При отсутствии справочника назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование назначения (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hcsdo:VeterinaryDrugApplicationFieldName) в составе сложного реквизита «Сведения о назначении (области применения) ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugApplicationFieldDetails) 18 в составе сложных реквизитов «Сведения о производителе товара ветеринарного назначения или его составляющей части» (hccdo:VeterinaryItemManufacturingAuthorizationHolderDetails) и «Сведения о правообладателе» (hccdo:RightholderDetails) реквизиты «Наименование хозяйствующего субъекта» (csdo:BusinessEntityName) и «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) заполняются обязательно 19 если реквизит «Код организационно-правовой формы» (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду организационно-правовых форм из классификатора организационно-правовых форм, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 20 при включении справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов в реестр нормативно-справочной информации Союза значение атрибута «Метод идентификации» (атрибут kindId) должно соответствовать коду метода идентификации хозяйствующих субъектов указанного справочника. В ином случае значение атрибута «Метод идентификации» (атрибут kindId) должно соответствовать одному из следующих значений: ГРЮЛ - государственный реестр юридических лиц (для Республики Армения); ОКОГУ - общегосударственный классификатор Республики Беларусь «Органы государственной власти и управления» (для Республики Беларусь); ОКЮЛП - общегосударственный классификатор Республики Беларусь «Юридические лица и индивидуальные предприниматели» (для Республики Беларусь); БИН - бизнес-идентификационный номер (для Республики Казахстан); ОКПО - общереспубликанский классификатор предприятий и организаций (для Кыргызской Республики); ОГРН - основной государственный регистрационный номер (для Российской Федерации); ОГРНИП - основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (для Российской Федерации) 21 при заполнении реквизита «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) в его составе должны быть заполнены реквизиты «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode), «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode), «Город» (csdo:CityName) или «Населенный пункт» (csdo:SettlementName), «Улица» (csdo:StreetName) и «Номер дома» (csdo:BuildingNumberId) 22 значение реквизита «Код вида адреса» (csdo:AddressKindCode) в составе сложного реквизита «Адрес» (ccdo:SubjectAddressDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «1» - адрес регистрации; «2» - фактический адрес 23 если реквизит «Код вида связи» (csdo:CommunicationChannelCode) в составе сложного реквизита «Контактный реквизит» (ccdo:CommunicationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: «TE» - телефон; «EM» - электронная почта; «FX» - факс 24 значение реквизита «Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) (hccdo:CirculationTerritoryDetails) должно соответствовать одному из следующих значений:

«1» - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется на всей территории Союза; «0» - обращение ветеринарного лекарственного препарата осуществляется не на всей территории Союза 25 если значение реквизита «Признак обращения лекарственного препарата на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) соответствует значению «0», реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) обязателен для заполнения 26 все реквизиты в составе сложного реквизита «Сведения о фармацевтической субстанции ветеринарного лекарственного препарата» (hccdo:VeterinaryDrugIngredientDetails) должны быть заполнены 27 реквизит «Код вида животного» (hcsdo:AnimalKindCode) в составе сложного реквизита «Сведения о виде животного» (hccdo:AnimalKindDetails) заполняется обязательно при включении справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение указанного реквизита должно соответствовать коду вида животного из справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии справочника видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты, в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида животного» (hcsdo:AnimalKindName) в составе сложного реквизита «Сведения о виде животного» (hccdo:AnimalKindDetails) 28 в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) обязательно заполняются реквизиты «Наименование документа» (csdo:DocName), «Код языка» (csdo:LanguageCode), «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText), а также реквизит «Код вида документа» (csdo:DocKindCode) при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации, или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения, в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов регистрационного досье на ветеринарный препарат в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида документа» (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) 29 значение реквизита «Код языка» (csdo:LanguageCode) должно соответствовать коду языка из классификатора языков, содержащего перечень кодов и наименований языков в соответствии с ISO 639-1 30 при заполнении реквизита «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) значение атрибута «Код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений: «doc» - application/msword; «docx» - application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document; «jpeg» - image/jpeg; «pdf» - application/pdf; «png» - image/png; «tiff» - image/tiff; «zip» - application/zip

УТВЕРЖДЕН Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68.

Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»

I. Общие положения

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1. Таблица 1 Перечень ролей участников информационного взаимодействия

Наименование роли Описание роли Участник, выполняющий роль 1 2 3 Отправитель информации осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; направляет уведомление об отмене регистрации товара ветеринарного назначения; направляет уведомление о приостановлении (возобновлении) обращения товара ветеринарного назначения уполномоченный орган (P.SS.06.ACT.003) Получатель информации осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; получает уведомление об отмене регистрации товара ветеринарного назначения; получает уведомление о приостановлении (возобновлении) обращения товара ветеринарного назначения уведомляемый уполномоченный орган (P.SS.06.ACT.004) Потребитель информации осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; получает документы, необходимые для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу уполномоченный орган (P.SS.06.ACT.003) Регистратор осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; направляет уведомление о начале проведения экспертизы в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; направляет комплект документов, представляемых в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; получает запрос на предоставление дополнительных сведений и документов, представляемых в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; получает уведомление о возможности (или невозможности) проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; направляет уведомление о принятом решении в отношении регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; предоставляет документы, необходимые для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу референтный орган по регистрации (P.SS.06.ACT.001) Согласующий осуществляет формирование и ведение национального информационного ресурса; получает уведомление о начале проведения экспертизы в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; получает комплект документов, представляемых в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; направляет запрос на предоставление дополнительных сведений и документов, представляемых в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; направляет уведомление о возможности (или невозможности) проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; получает уведомление о принятом решении в отношении регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией уполномоченный орган государства признания (P.SS.06.ACT.002) 2. Структура информационного взаимодействия

7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза в соответствии с процедурами общего процесса: а) информационное взаимодействие при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией; б) информационное взаимодействие при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу; в) информационное взаимодействие при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза представлена на рисунке 1.

Рис. 1. Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза 8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия. 9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса. 10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений). 11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом. V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур 1. Информационное взаимодействие при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

12. Схема выполнения транзакций общего процесса при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рис. 2. Схема выполнения транзакций общего процесса при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

Таблица 2 Перечень транзакций общего процесса при обмене сведениями и документами, передаваемыми в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией

№ п/п Операция, выполняемая инициатором Промежуточное состояние информационного объекта общего процесса Операция, выполняемая респондентом Результирующее состояние информационного объекта общего процесса Транзакция общего процесса 1 2 3 4 5 6 1 Уведомление о начале проведения экспертизы (P.SS.06.PRC.006) 1.1 Направление уведомления о начале проведения экспертизы (P.SS.06.OPR.018) - прием и обработка уведомления о начале проведения экспертизы (P.SS.06.OPR.019) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о начале проведения экспертизы направлено уведомление о начале проведения экспертизы (P.SS.06.TRN.006) 2 Предоставление комплекта документов (P.SS.06.PRC.007) 2.1 Направление комплекта документов (P.SS.06.OPR.020). Получение уведомления об обработке комплекта документов (P.SS.06.OPR.022) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): комплект документов направлен прием и обработка комплекта документов (P.SS.06.OPR.021) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): комплект документов обработан предоставление комплекта документов (P.SS.06.TRN.007) 3 Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.PRC.008) 3.1 Направление уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.OPR.023) - прием и обработка уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.OPR.024) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о возможности (или невозможности) регистрации направлено уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.TRN.008) 4 Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.PRC.009) 4.1 Направление уведомления о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.OPR.025) - прием и обработка уведомления о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.OPR.026) сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о принятом решении направлено уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.TRN.009)

2. Информационное взаимодействие при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рис. 3. Схема выполнения транзакций общего процесса при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу

Таблица 3 Перечень транзакций общего процесса при предоставлении в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу

3. Информационное взаимодействие при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

14. Схема выполнения транзакций общего процесса при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения представлена на рисунке 4. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 4 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

Рис. 4. Схема выполнения транзакций общего процесса при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

Таблица 4 Перечень транзакций общего процесса при уведомлении об отмене регистрации и приостановлении обращения товара ветеринарного назначения

VI. Описание сообщений общего процесса 15. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 5. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 5. Таблица 5 Перечень сообщений общего процесса

Кодовое обозначение Наименование Структура электронного документа (сведений) 1 2 3 P.SS.06.MSG.003 уведомление об обработке сведений уведомление о результате обработки (R.006) P.SS.06.MSG.008 уведомление об отсутствии сведений уведомление о результате обработки (R.006) P.SS.06.MSG.011 запрос документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.012 документы, необходимые для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.013 уведомление о начале проведения экспертизы сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.014 комплект документов сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.015 уведомление о принятом решении сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.016 уведомление об отмене регистрации сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) P.SS.06.MSG.017 уведомление о приостановлении обращения сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (R.HC.SS.06.001) VII. Описание транзакций общего процесса 1. Транзакция общего процесса «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.TRN.006)

16. Транзакция общего процесса «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.TRN.006) выполняется для уведомления инициатором респондента о начале проведения экспертизы в рамках регистрации. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.

Рис. 5. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.TRN.006) Таблица 6 Описание транзакции общего процесса «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.TRN.006)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.006 2 Наименование транзакции общего процесса уведомление о начале проведения экспертизы 3 Шаблон транзакции общего процесса оповещение 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция направление уведомления о начале проведения экспертизы 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка уведомления о начале проведения экспертизы 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о начале проведения экспертизы направлено 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения 15 минут время подтверждения принятия в обработку - время ожидания ответа - признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение уведомление о начале проведения экспертизы (P.SS.06.MSG.013) ответное сообщение нет 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

2. Транзакция общего процесса «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.TRN.007) 17. Транзакция общего процесса «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.TRN.007) выполняется для передачи инициатором респонденту документов или сведений (метаданных) документов, передаваемых в рамках проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

Рис. 6. Схема выполнения транзакции общего процесса «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.TRN.007) Таблица 7 Описание транзакции общего процесса «Предоставление комплекта документов» (P.SS.06.TRN.007)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.007 2 Наименование транзакции общего процесса предоставление комплекта документов 3 Шаблон транзакции общего процесса запрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция направление комплекта документов 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка комплекта документов 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): комплект документов обработан 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение комплект документов (P.SS.06.MSG.014) ответное сообщение уведомление об обработке сведений (P.SS.06.MSG.003) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

3. Транзакция общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008)

18. Транзакция общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008) выполняется для уведомления инициатором респондента о возможности (или невозможности) проведения регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией, на территории государства-члена. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

Рис. 7. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008) Таблица 8 Описание транзакции общего процесса «Уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.008)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.008 2 Наименование транзакции общего процесса уведомление о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией 3 Шаблон транзакции общего процесса оповещение 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция направление уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка уведомления о возможности (или невозможности) регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о возможности (или невозможности) регистрации направлено 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения 15 минут время подтверждения принятия в обработку - время ожидания ответа - признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение уведомление о принятом решении (P.SS.06.MSG.015) ответное сообщение нет 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

4. Транзакция общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009)

19. Транзакция общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009) выполняется для уведомления инициатором респондента о принятом решении в отношении ТВН в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

Рис. 8. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009) Таблица 9 Описание транзакции общего процесса «Уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.TRN.009)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.009 2 Наименование транзакции общего процесса уведомление о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией 3 Шаблон транзакции общего процесса оповещение 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция направление уведомления о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка уведомления о принятом решении по итогам регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о принятом решении направлено 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения 15 минут время подтверждения принятия в обработку - время ожидания ответа - признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение уведомление о принятом решении (P.SS.06.MSG.015) ответное сообщение нет 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

5. Транзакция общего процесса «Предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу» (P.SS.06.TRN.010)

20. Транзакция общего процесса «Предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу» (P.SS.06.TRN.010) выполняется для получения инициатором от респондента документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 9. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 10.

Рис. 9. Схема выполнения транзакции общего процесса «Предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу» (P.SS.06.TRN.010) Таблица 10 Описание транзакции общего процесса «Предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу» (P.SS.06.TRN.010)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.010 2 Наименование транзакции общего процесса предоставление в уполномоченный орган документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу 3 Шаблон транзакции общего процесса запрос/ответ 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция запрос уполномоченного органа на предоставление документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция обработка запроса уполномоченного органа и предоставление документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией по запросу 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): запрошенные уполномоченным органом документы направлены сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): запрошенные уполномоченным органом документы отсутствуют 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения - время подтверждения принятия в обработку 15 минут время ожидания ответа 4 часа признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение запрос документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.MSG.011) ответное сообщение уведомление об отсутствии сведений (P.SS.06.MSG.008) документы, необходимые для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией (P.SS.06.MSG.012) 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

6. Транзакция общего процесса «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.TRN.011)

21. Транзакция общего процесса «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.TRN.011) выполняется для уведомления инициатором респондента об отмене регистрации товара ветеринарного назначения на территории государства-члена в рамках проведения процедуры отмены регистрации. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 10. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 11.

Рис. 10. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.TRN.011) Таблица 11 Описание транзакции общего процесса «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.TRN.011)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.011 2 Наименование транзакции общего процесса уведомление об отмене регистрации 3 Шаблон транзакции общего процесса оповещение 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция направление уведомления об отмене регистрации 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка уведомления об отмене регистрации 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление об отмене регистрации направлено 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения 15 минут время подтверждения принятия в обработку - время ожидания ответа - признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение уведомление об отмене регистрации (P.SS.06.MSG.016) ответное сообщение нет 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

7. Транзакция общего процесса «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.TRN.012) 22. Транзакция общего процесса «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.TRN.012) выполняется для уведомления инициатором респондента о приостановлении (возобновлении) обращения товара ветеринарного назначения на территории государства-члена в рамках проведения процедуры приостановления обращения. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 11. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 12.

Рис. 11. Схема выполнения транзакции общего процесса «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.TRN.012) Таблица 12 Описание транзакции общего процесса «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.TRN.012)

№ п/п Обязательный элемент Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.06.TRN.012 2 Наименование транзакции общего процесса уведомление о приостановлении обращения 3 Шаблон транзакции общего процесса оповещение 4 Инициирующая роль инициатор 5 Инициирующая операция направление уведомления о приостановлении обращения 6 Реагирующая роль респондент 7 Принимающая операция прием и обработка уведомления о приостановлении обращения 8 Результат выполнения транзакции общего процесса сведения о товарах ветеринарного назначения (P.SS.06.BEN.001): уведомление о приостановлении обращения направлено 9 Параметры транзакции общего процесса: время для подтверждения получения 15 минут время подтверждения принятия в обработку - время ожидания ответа - признак авторизации да количество повторов 3 10 Сообщения транзакции общего процесса: инициирующее сообщение уведомление о приостановлении обращения (P.SS.06.MSG.017) ответное сообщение нет 11 Параметры сообщений транзакции общего процесса: признак ЭЦП нет передача электронного документа с некорректной ЭЦП -

VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях

23. При информационном взаимодействии в рамках общего процесса вероятны нештатные ситуации, когда обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Нештатные ситуации возникают при технических сбоях, истечении времени ожидания и в иных случаях. Для получения участником общего процесса комментариев о причинах возникновения нештатной ситуации и рекомендаций по ее разрешению предусмотрена возможность направления соответствующего запроса в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза. Общие рекомендации по разрешению нештатной ситуации приведены в таблице 13. 24. Уполномоченный орган государства-члена проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к контролю сообщений, указанным в разделе IX настоящего Регламента. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган государства-члена принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган государства-члена направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Еразийского экономического союза. Таблица 13 Действия в нештатных ситуациях

25. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Запрос документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.MSG.011), приведены в таблице 14. Таблица 14 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Запрос документов, необходимых для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.MSG.011) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должны быть заполены следующие реквизиты: «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) и «Документ» (ccdo:DocContentDetails) 3 реквизит «Код вида документа» (csdo:DocKindCode) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) заполняется обязательно при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов регистрационного досье на ветеринарный лекарственный препарат в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида документа» (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails)

26. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Документы, необходимые для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.MSG.012), приведены в таблице 15. Таблица 15 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Документы, необходимые для обмена в ходе регистрации или иных процедур, связанных с регистрацией» (P.SS.06.MSG.012) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должны быть заполены следующие реквизиты: «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId) и «Документ» (ccdo:DocContentDetails) 3 в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) обязательно заполняются реквизиты «Наименование документа» (csdo:DocName), «Код языка» (csdo:LanguageCode), «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText), а также реквизит «Код вида документа» (csdo:DocKindCode) при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов регистрационного досье на ветеринарный лекарственный препарат в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида документа» (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) 4 если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 5 значение реквизита «Код языка» (csdo:LanguageCode) должно соответствовать коду языка из классификатора языков, содержащего перечень кодов и наименований языков в соответствии с ISO 639-1 6 при заполнении реквизита «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) значение атрибута «Код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений: «doc» - application/msword; «docx» - application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document; «jpeg» - image/jpeg; «pdf» - application/pdf; «png» - image/png; «tiff» - image/tiff; «zip» - application/zip

27. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.MSG.013), приведены в таблице 16. Таблица 16 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о начале проведения экспертизы» (P.SS.06.MSG.013) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails), «Номер заявления о регистрации лекарственного препарата» (hcsdo:ApplicationId), «Дата» (csdo:EventDate), «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) 3 при включении справочника органов ЕАЭС в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит «Идентификатор уполномоченного органа государства-члена» (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты «Наименование уполномоченного органа государства-члена» (csdo:AuthorityName) и «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) 4 если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 5 значение реквизита «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «10» - заявление принято; «11» - заявление о регистрации принято; «12» - заявление о подтверждении регистрации принято; «13» - заявление о внесении изменений в регистрационное досье принято; «14» - заявление о приведении регистрационного досье в соответствие принято; «15» - заявление о признании регистрации принято

28. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «комплект документов» (P.SS.06.MSG.014), приведены в таблице 17. Таблица 17 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «комплект документов» (P.SS.06.MSG.014) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должен быть заполнен реквизит «Документ» (ccdo:DocContentDetails), а также реквизит «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), либо совокупность реквизитов «Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemApplicationId), «Дата» (csdo:EventDate), «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) 3 при включении справочника органов ЕАЭС в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит «Идентификатор уполномоченного органа государства-члена» (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты «Наименование уполномоченного органа государства-члена» (csdo:AuthorityName) и «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) 4 если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 5 если реквизит «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений кода статуса товара ветеринарного назначения из перечня статусов товаров ветеринарного назначения или их серий: «зарегистрирован»; «на стадии подтверждения регистрации»; «на стадии внесения изменений»; «регистрация отменена»; «свободное обращение»; «обращение препарата приостановлено»; «обращение серии приостановлено»; «препарат изъят из обращения»; «серия изъята из обращения», а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) должно соответствовать одному из следующих значений: «01» - зарегистрирован; «02» - на стадии подтверждения регистрации; «03» - на стадии внесения изменений; «04» - регистрация отменена «05» - свободное обращение; «06» - обращение препарата приостановлено; «07» - обращение серии приостановлено;

«08» - препарат изъят из обращения; «09» - серия изъята из обращения 6 если значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) соответствует значению «обращение серии приостановлено» или «серия изъята из обращения», то реквизит «Номер серии товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId) в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) должен быть заполнен 7 если реквизит «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: «01» - регистрационная процедура возможна; «02» - отказано в регистрационной процедуре; «10» - заявление принято; «11» - заявление о регистрации принято; «12» - заявление о подтверждении регистрации принято; «13» - заявление о внесении изменений в регистрационное досье принято; «14» - заявление о приведении регистрационного досье в соответствие принято; «15» - заявление о признании регистрации принято 8 в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) обязательно заполняются реквизиты «Наименование документа» (csdo:DocName), «Код языка» (csdo:LanguageCode), «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText), а также реквизит «Код вида документа» (csdo:DocKindCode) при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестр нормативно-справочной информации Союза, при этом значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестре нормативно-справочной информации Союза должен быть заполнен реквизит «Наименование вида документа» (csdo:DocKindName) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) 9 значение реквизита «Код языка» (csdo:LanguageCode) должно соответствовать коду языка из классификатора языков, содержащего перечень кодов и наименований языков в соответствии с ISO 639-1 10 при заполнении реквизита «Документ в бинарном формате» (csdo:DocBinaryText) в составе сложного реквизита «Документ» (ccdo:DocContentDetails) значение атрибута «Код формата данных» (атрибут mediaTypeCode) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений: «doc» - application/msword; «docx» - application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document; «jpeg» - image/jpeg; «pdf» - application/pdf; «png» - image/png; «tiff» - image/tiff; «zip» - application/zip 11 при включении классификатора видов документов, используемых в ходе регистрации или иных процедурах, связанных с товарами ветеринарного назначения в реестр нормативно-справочной информации Союза, значение реквизита «Код вида документа» (csdo:DocKindCode) в составе сложного реквизита «» (hccdo:VeterinatyItemDocContentDetails) должно соответствовать видам документов указанных для процедуры, значение которое указанов в реквизите «Наименование процедуры» (hcsdo:ProcedureName)

29. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о принятом решении» (P.SS.06.MSG.015), приведены в таблице 18. Таблица 18 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о принятом решении» (P.SS.06.MSG.015) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита«Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails), «Номер заявления о регистрации товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemApplicationId), «Дата» (csdo:EventDate), «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) 3 при включении справочника органов ЕАЭС в реестр нормативно-справочной информации Союза реквизит «Идентификатор уполномоченного органа государства-члена» (csdo:AuthorityId) в составе сложного реквизита «Уполномоченный орган государства-члена» (ccdo:UnifiedAuthorityDetails) заполняется обязательно и его значение должно соответствовать коду органа государственной власти государства-члена либо уполномоченной им организации из указанного справочника. В ином случае должны быть заполнены реквизиты «Наименование уполномоченного органа государства-члена» (csdo:AuthorityName) и «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) 4 если реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза 5 значение реквизита «Код решения уполномоченного органа» (csdo:AuthorityDecisionCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать одному из следующих значений: «01» - регистрационная процедура возможна; «02» - отказано в регистрационной процедуре 6 если реквизит «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) заполнен, то значение реквизита «Признак обращения товара на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в его составе должно соответствовать одному из следующих значений: «true» - обращение товара ветеринарного назначения осуществляется на всей территории Союза; «false» - обращение товара ветеринарного назначения осуществляется не на всей территории Союза 7 если значение реквизита «Признак обращения товара на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) соответствует значению «false», реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) обязателен для заполнения

30. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.MSG.016), приведены в таблице 19. Таблица 19 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление об отмене регистрации» (P.SS.06.MSG.016) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита«Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), «Код статуса» (csdo:StatusCode), «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) 3 значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать значению кода статуса товара ветеринарного назначения «регистрация отменена» из перечня статусов товаров ветеринарного назначения или их серий, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии перечня статусов товаров ветеринарного назначения или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) должно соответствовать значению: «04» - регистрация отменена 4 значение реквизита «Признак обращения товара на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать значению: «false» - обращение товара ветеринарного назначения осуществляется не на всей территории Союза 5 реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) должен быть заполнен, при этом его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

31. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.MSG.017), приведены в таблице 20. Таблица 20 Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) «Сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата» (R.HC.SS.06.001), передаваемых в сообщении «Уведомление о приостановлении обращения» (P.SS.06.MSG.017) Код требования Формулировка требования 1 в сообщении передается ровно один экземпляр реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) 2 в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должны быть заполнены следующие реквизиты: «Регистрационный номер товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemRegistrationId), «Код статуса» (csdo:StatusCode), «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) 3 значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) должно соответствовать одному из следующих значений кода статуса товара ветеринарного назначения из перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий: «свободное обращение»; «обращение препарата приостановлено»; «обращение серии приостановлено»; «препарат изъят из обращения»; «серия изъята из обращения», а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного справочника в реестре нормативно-справочной информации Союза. При отсутствии перечня статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий в реестре нормативно-справочной информации Союза значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) должно соответствовать значению: «05» - свободное обращение; «06» - обращение препарата приостановлено; «07» - обращение серии приостановлено; «08» - препарат изъят из обращения; «09» - серия изъята из обращения 4 если значение реквизита «Код статуса» (csdo:StatusCode) в составе сложного реквизита «Сведения о регистрации товара ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemRegistrationDetails) соответствует значению «обращение серии приостановлено» или «серия изъята из обращения», то реквизит «Номер серии товара ветеринарного назначения» (hcsdo:VeterinaryItemBatchNumberId) в составе сложного реквизита «Сведения о товаре ветеринарного назначения» (hccdo:VeterinaryItemDetails) должен быть заполнен 5 значение реквизита «Признак обращения товара на всей территории Союза» (hcsdo:UnionTerritoryCirculationIndicator) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) должно соответствовать значению: «false» - обращение товара ветеринарного назначения осуществляется не на всей территории Союза 6 реквизит «Код страны» (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита «Сведения о территории обращения товара» (hccdo:CirculationTerritoryDetails) должен быть заполнен, при этом его значение должно соответствовать коду страны из международного классификатора стран мира, содержащего перечень кодов и наименований стран мира в соответствии с ISO 3166-1, а значение атрибута «Идентификатор справочника (классификатора)» (атрибут codeListId) в его составе должно соответствовать значению кода указанного классификатора в реестре нормативно-справочной информации Союза

УТВЕРЖДЕНО Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68

описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза»

I. Общие положения

1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз): Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. № 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. № 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. № 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. № 132»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза»; Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. № 125 «Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией». II. Область применения 2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза» (далее - общий процесс). 3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее - интегрированная система). 4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов. 5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее - реквизиты) и элементов модели данных. 6. В таблице формируются следующие поля (графы): «иерархический номер» - порядковый номер реквизита; «имя реквизита» - устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита; «описание реквизита» - текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита; «идентификатор» - идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту; «область значений» - словесное описание возможных значений реквизита; «мн.» - множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения: 1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются; n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1); 1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений; n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1); n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n); 0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются; 0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений; 0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1). III. Основные понятия 8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее: «государство-член» - государство, являющееся членом Союза; «реквизит» - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой. Понятия «базисная модель данных», «модель данных», «модель данных предметной области», «предметная область» и «реестр структур электронных документов и сведений» используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. № 63. Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68. В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентами информационного взаимодействия понимаются Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», и Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Евразийского экономического союза», утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. № 68. IV. Структуры электронных документов и сведений

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1. Таблица 1 Перечень структур электронных документов и сведений

№ п/п Идентификатор Имя Пространство имен 1 2 3 4 1 Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 1.1 R.006 уведомление о результате обработки urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y 1.2 R.007 состояние актуализации общего ресурса urn:EEC:R:ResourceStatusDetails:vY.Y.Y 2 Структуры электронных документов и сведений в предметной области 2.1 R.HC.SS.06.001 сведения о регистрации ветеринарного лекарственного препарата urn:EEC:R:HC:SS:06:VeterinaryDrugRegistrationDetails:v0.0.1 Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее - реестр структур электронных документов и сведений). 1. Структуры электронных документов и сведений в базисной модели 10. Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведено в таблице 2. Таблица 2 Описание структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006)

№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Имя уведомление о результате обработки 2 Идентификатор R.006 3 Версия Y.Y.Y 4 Определение сведения о результате обработки запроса респондентом 5 Использование - 6 Идентификатор пространства имен urn:EEC:R:ProcessingResultDetails:vY.Y.Y 7 Корневой элемент XML-документа ProcessingResultDetails 8 Имя файла XML-схемы EEC_R_ProcessingResultDetails_vY.Y.Y.xsd Символы «Y.Y.Y» в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3. Таблица 3 Импортируемые пространства имен

№ п/п Идентификатор пространства имен Префикс 1 2 3 1 urn:EEC:M:ComplexDataObjects:vX.X.X ccdo 2 urn:EEC:M:SimpleDataObjects:vX.X.X csdo Символы «X.X.X» в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений. 12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) приведен в таблице 4.

Таблица 4 Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Уведомление о результате обработки» (R.006) Имя реквизита Описание реквизита Идентификатор Тип данных Мн. 1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:‌EDoc‌Header) совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений) M.CDE.90001 ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов 1

1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:‌Inf‌Envelope‌Code) кодовое обозначение сообщения общего процесса M.SDE.90010 csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3} 1 1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Code) кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений M.SDE.90001 csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3} 1 1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Id) строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения) M.SDE.90007 csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} 1 1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Ref‌Id) идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения) M.SDE.90008 csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12} 0..1 1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Date‌Time) дата и время создания электронного документа (сведений) M.SDE.90002 bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 1 1.6. Код языка (csdo:‌Language‌Code) кодовое обозначение языка M.SDE.00051 csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2} 0..1 2. Дата и время (csdo:‌Event‌Date‌Time) дата и время окончания обработки сведений M.SDE.00132 bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 1 3. Код результата обработки (csdo:‌Processing‌Result‌V2‌Code) кодовое обозначение результата обработки полученного электронного документа (сведений) информационной системой участника общего процесса M.SDE.90014 csdo:‌Processing‌Result‌Code‌V2‌Type (M.SDT.90006) Значение кода в соответствии со справочником результатов обработки электронных документов и сведений 1 4. Описание (csdo:‌Description‌Text) описание результата обработки сведений в произвольной форме M.SDE.00002 csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000 0..1

Спросите ИИ об этом акте

Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.

Зарегистрироваться Войти