Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 2.
34. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Включение сведений в реестр производителей» (P.SS.15.PRC.001), приведен в таблице 7. Таблица 7 Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Включение сведений в реестр производителей» (P.SS.15.PRC.001)
Кодовое обозначение Наименование Описание 1 2 3 P.SS.15.OPR.001 представление сведений для включения в реестр производителей приведено в таблице 8 настоящих Правил P.SS.15.OPR.002 прием и обработка сведений для включения в реестр производителей приведено в таблице 9 настоящих Правил P.SS.15.OPR.003 получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей приведено в таблице 10 настоящих Правил P.SS.15.OPR.004 опубликование включенных в реестр производителей сведений приведено в таблице 11 настоящих Правил
Таблица 8 Описание операции «Представление сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.001)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.001 2 Наименование операции представление сведений для включения в реестр производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при представлении уполномоченным органом сведений о производителе 5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о производителе для включения в реестр производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты сведения о производителе для включения в реестр производителей представлены
Таблица 9 Описание операции «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.002 2 Наименование операции прием и обработка сведений для включения в реестр производителей 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем сведений о производителе (операция «Представление сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.001)) 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 6 Описание операции исполнитель принимает сведения о производителе и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений о производителе в реестр производителей, заполняет дату и время обновления сведений и направляет в уполномоченный орган уведомление о включении сведений о производителе со значением кода результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты сведения о производителе включены в реестр производителей, уведомление о включении сведений о производителе в реестр производителей направлено в уполномоченный орган
Таблица 10 Описание операции «Получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.003)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.003
2 Наименование операции получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем уведомления о включении сведений о производителе (операция «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002)) 5 Ограничения формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о включении сведений о производителе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты уведомление о включении сведений о производителе в реестр производителей обработано
Таблица 11 Описание операции «Опубликование включенных в реестр производителей сведений» (P.SS.15.OPR.004)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.004 2 Наименование операции опубликование включенных в реестр производителей сведений 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при включении сведений о производителе в реестр производителей (операция «Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.002)) 5 Ограничения опубликованию подлежат сведения реестра производителей за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии 6 Описание операции исполнитель обеспечивает опубликование обновленных сведений из реестра производителей на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза 7 Результаты сведения из реестра производителей опубликованы на информационном портале Союза
Процедура «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002) 35. Схема выполнения процедуры «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002) представлена на рисунке 6.
Рис. 6. Схема выполнения процедуры «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002) 36. Процедура «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002) выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о производителе для внесения изменений в реестре производителей. 37. Первой выполняется операция «Представление сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.005), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию измененные сведения о производителе для изменения в реестре производителей. 38. При поступлении в Комиссию измененных сведений о производителе выполняется операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006), в результате выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет изменение сведений, содержащихся в реестре производителей, и направляет уведомление об изменении сведений о производителе в уполномоченный орган. 39. При поступлении в уполномоченный орган уведомления об изменении сведений о производителе выполняется операция «Получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей» (P.SS.15.OPR.007), в процессе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.
40. В случае выполнения операции «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006) выполняется операция «Опубликование измененных в реестре производителей сведений» (P.SS.15.OPR.008), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений реестра производителей на информационном портале Союза. 41. Результатом выполнения процедуры «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002) является изменение сведений о производителе в реестре производителей, и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза..
42. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002), приведен в таблице 12. Таблица 12 Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Изменение сведений в реестре производителей» (P.SS.15.PRC.002)
Кодовое обозначение Наименование Описание 1 2 3 P.SS.15.OPR.005 представление сведений для внесения изменений в реестр производителей приведено в таблице 13 настоящих Правил P.SS.15.OPR.006 прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей приведено в таблице 14 настоящих Правил P.SS.15.OPR.007 получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей приведено в таблице 15 настоящих Правил P.SS.15.OPR.008 опубликование измененных в реестре производителей сведений приведено в таблице 16 настоящих Правил
Таблица 13 Описание операции «Представление сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.005)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.005 2 Наименование операции представление сведений для внесения изменений в реестр производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения внесение уполномоченным органом измененных сведений о производителе 5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о производителе для внесения изменений в реестр производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты сведения о производителе для изменения в реестре производителей представлены
Таблица 14 Описание операции «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.006 2 Наименование операции прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем сведений о производителе (операция «Представление сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.005)) 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 6 Описание операции исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия изменяемых сведений значением даты и времени начала действия полученных измененных сведений. Полученные сведения исполнитель вносит в реестр производителей, заполняет дату и время их обновления, формирует и направляет в уполномоченный орган уведомление о результате изменения сведений в реестре производителей, со значением кода результата обработки, соответствующим изменению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты сведения о производителе изменены в реестре производителей, уведомление о результате изменения сведений о производителе направлено в уполномоченный орган
Таблица 15
Описание операции «Получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей» (P.SS.15.OPR.007)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.007 2 Наименование операции получение уведомления о результате изменения сведений в реестре производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем уведомления о результате изменения сведений о производителе (операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006)) 5 Ограничения формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о результате изменения сведений о производителе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты уведомление о результате изменения сведений о производителе обработано
Таблица 16 Описание операции «Опубликование измененных в реестре производителей сведений» (P.SS.15.OPR.008)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.008 2 Наименование операции опубликование измененных в реестре производителей сведений 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при изменении сведений о производителе в реестре производителей (операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр производителей» (P.SS.15.OPR.006)) 5 Ограничения опубликованию подлежат измененные сведения реестра производителей за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии 6 Описание операции исполнитель обеспечивает опубликование измененных сведений реестра производителей на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза 7 Результаты обновленные сведения реестра производителей опубликованы на информационном портале Союза 2. Процедуры получения сведений из реестра производителей по запросу уполномоченных органов (P.SS.15.PGR.002) Процедура «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) 43. Схема выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) представлена на рисунке 7.
Рис. 7. Схема выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) 44. Процедура «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) выполняется в целях оценки необходимости синхронизации информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о производителях, хранящейся у уполномоченного органа, с соответствующей информацией из реестра производителей, хранящейся в Комиссии. 45. Первой выполняется операция «Запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.009), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на получение информации о дате и времени обновления реестра производителей.
46. При получении Комиссией запроса информации о дате и времени обновления реестра производителей выполняется операция «Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.010), в результате выполнения которой формируется и предоставляется в уполномоченный орган информация о дате и времени обновления реестра производителей. 47. При получении уполномоченным органом информации о дате и времени обновления реестра производителей выполняется операция «Прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.011). 48. Результатом выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) является получение уполномоченным органом информации о дате и времени обновления реестра производителей..
49. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003), приведен в таблице 17. Таблица 17 Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003)
Кодовое обозначение Наименование Описание 1 2 3 P.SS.15.OPR.009 запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей приведено в таблице 18 настоящих Правил P.SS.15.OPR.010 обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей приведено в таблице 19 настоящих Правил P.SS.15.OPR.011 прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей приведено в таблице 20 настоящих Правил
Таблица 18 Описание операции «Запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.009)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.009 2 Наименование операции запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется в целях оценки необходимости синхронизации информации о состоянии (дате и времени последнего обновления) сведений о производителях, хранящейся у уполномоченного органа, с соответствующей информацией из реестра производителей, хранящейся в Комиссии 5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение информации о дате и времени обновления реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей направлен в Комиссию
Таблица 19 Описание операции «Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.010)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.010 2 Наименование операции обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем запроса информации о дате и времени обновления реестра производителей (операция «Запрос информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.009)) 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 6 Описание операции исполнитель выполняет обработку полученного запроса, формирует и направляет информацию о дате и времени обновления реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты информация о дате и времени обновления реестра производителей направлена в уполномоченный орган
Таблица 20 Описание операции «Прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.011)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.011 2 Наименование операции прием и обработка информации о дате и времени обновления реестра производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем информации о дате и времени обновления реестра производителей (операция «Обработка запроса и предоставление информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.OPR.010)) 5 Ограничения формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель осуществляет прием и обработку полученной информации о дате и времени обновления реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты информация о дате и времени обновления реестра производителей получена
Процедура «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004)
50. Схема выполнения процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004) представлена на рисунке 8.
Рис. 8. Схема выполнения процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004) 51. Процедура «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004) выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра производителей. 52. Первой выполняется операция «Запрос сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.012), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на предоставление сведений из реестра производителей. В зависимости от заданных параметров возможно формирование 2 видов запросов: запрос на предоставление сведений, содержащихся в реестре производителей, в полном объеме; запрос на предоставление указанных сведений по состоянию на определенную дату. 53. При получении Комиссией запроса на предоставление сведений из реестра производителей выполняется операция «Обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.013), в результате выполнения которой формируются и предоставляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса. 54. При получении уполномоченным органом сведений из реестра производителей или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.014). 55. Результатом выполнения процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004) является получение уполномоченным органом сведений из реестра производителей или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.
56. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004), приведен в таблице 21. Таблица 21 Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.004)
Кодовое обозначение Наименование Описание 1 2 3 P.SS.15.OPR.012 запрос сведений из реестра производителей приведено в таблице 22 настоящих Правил P.SS.15.OPR.013 обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей приведено в таблице 23 настоящих Правил P.SS.15.OPR.014 прием и обработка сведений из реестра производителей приведено в таблице 24 настоящих Правил
Таблица 22 Описание операции «Запрос сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.012)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.012 2 Наименование операции запрос сведений из реестра производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при необходимости получения уполномоченным органом сведений из реестра производителей 5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение сведений из реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. При возникновении необходимости получения сведений из реестра производителей в полном объеме, дата и время актуализации в запросе не указывается. При возникновении необходимости получения сведений по состоянию на определенную дату и время в запросе должна указываться дата и время актуализации реестра производителей. При возникновении необходимости получения сведений, включенных в реестр производителей, на основании сведений, представленных определенными государствами-членами, в запросе указываются коды этих государств-членов 7 Результаты запрос сведений из реестра производителей направлен в Комиссию
Таблица 23 Описание операции «Обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.013)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.013 2 Наименование операции обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем запроса сведений из реестра производителей (операция «Запрос сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.012)) 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 6 Описание операции исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган сведения из реестра производителей в соответствии с параметрами, указанными в запросе. При предоставлении полной информации из реестра производителей осуществляется предоставление всех записей, хранящихся в реестре производителей. При предоставлении сведений по состоянию на указанную дату и время осуществляется выборка сведений, содержащихся в реестре производителей, по состоянию на дату и время, указанную в запросе. Выбор сведений из реестра производителей осуществляется по всем странам либо с учетом кодов государств-членов, указанных в запросе. При отсутствии в реестре производителей сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, в уполномоченный орган направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса 7 Результаты в уполномоченный орган предоставлены сведения из реестра производителей или направлено уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса
Таблица 24 Описание операции «Прием и обработка сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.014)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.014 2 Наименование операции прием и обработка сведений из реестра производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем сведений из реестра производителей или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция «Обработка запроса и предоставление сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.013)) 5 Ограничения формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель получает сведения из реестра производителей или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку 7 Результаты сведения из реестра производителей или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, обработаны
Процедура «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005)
57. Схема выполнения процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005) представлена на рисунке 9.
Рис. 9. Схема выполнения процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005) 58. Процедура «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005) выполняется в целях получения уполномоченным органом сведений из реестра производителей, добавление которых в реестр или внесение изменений в которые произошло начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. Процедура выполняется в том числе, если в результате выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления реестра производителей» (P.SS.15.PRC.003) выявлено, что дата и время получения сведений из реестра производителей уполномоченным органом являются более ранними, чем дата и время изменения реестра производителей в Комиссии. 59. Первой выполняется операция «Запрос измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.015), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на получение измененных сведений, внесенных в реестр производителей. 60. При получении Комиссией запроса информации об изменениях, внесенных в реестр производителей выполняется операция «Обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.016), в результате выполнения которой формируются и предоставляются в уполномоченный орган измененные сведения из реестра производителей с даты и времени, указанных в запросе, или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса. 61. При получении уполномоченным органом измененных сведений, внесенных в реестр производителей, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.017). 62. Результатом выполнения процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005) является получение уполномоченным органом измененных сведений из реестра производителей и синхронизация сведений из реестра производителей между уполномоченным органом и Комиссией.
63. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005), приведен в таблице 25. Таблица 25 Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.PRC.005)
Кодовое обозначение Наименование Описание 1 2 3 P.SS.15.OPR.015 запрос измененных сведений из реестра производителей приведено в таблице 26 настоящих Правил P.SS.15.OPR.016 обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей приведено в таблице 27 настоящих Правил P.SS.15.OPR.017 прием и обработка измененных сведений из реестра производителей приведено в таблице 28 настоящих Правил
Таблица 26 Описание операции «Запрос измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.015)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.015 2 Наименование операции запрос измененных сведений из реестра производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется в целях получения уполномоченным органом измененных сведений из реестра производителей за определенный период 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на получение измененных сведений из реестра производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 7 Результаты запрос измененных сведений из реестра производителей направлен
Таблица 27 Описание операции «Обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.016)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.016 2 Наименование операции обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей 3 Исполнитель Комиссия 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем запроса на предоставление измененных сведений из реестра производителей (операция «Запрос измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.015) 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией 6 Описание операции исполнитель осуществляет обработку запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией, формирует и представляет в уполномоченный орган измененные сведения из реестра производителей в соответствии с параметрами, указанными в запросе, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса 7 Результаты в уполномоченный орган направлены измененные сведения из реестра производителей, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса из реестра производителей
Таблица 28 Описание операции «Прием и обработка измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.017)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.017 2 Наименование операции прием и обработка измененных сведений из реестра производителей 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем измененных сведений, внесенных в реестр производителей, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция «Обработка запроса и предоставление измененных сведений из реестра производителей» (P.SS.15.OPR.016)) 5 Ограничения формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель получает измененные сведения, внесенные в реестр производителей, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, и осуществляет их обработку. При получении измененных сведений, внесенных в реестр производителей, обработка осуществляется согласно следующим правилам: сведения, присутствующие в составе полученных изменений сведений из реестра производителей и отсутствующие в уполномоченном органе, включаются в сведения, хранящиеся в уполномоченном органе; сведения, присутствующие в составе полученных изменений сведений из реестра производителей и присутствующие в сведениях, хранящихся в уполномоченном органе, актуализируются (обновляются) 7 Результаты сведения из реестра производителей синхронизированы между Комиссией и уполномоченным органом
3. Процедуры уведомления уполномоченных органов (P.SS.15.PGR.003) Процедура «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) 64. Схема выполнения процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) представлена на рисунке 10.
Рис. 10. Схема выполнения процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) 65. Процедура «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) выполняется при уведомлении уполномоченного органа о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю ветеринарных лекарственных средств, производство которого соответствует требованиям Правил надлежащей практики. 66. Первой выполняется операция «Направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.018), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю ветеринарных лекарственных средств. 67. При получении уведомляемым уполномоченным органом уведомления, выполняется операция «Прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.019), в результате выполнения которой уведомляемый уполномоченный орган получает и обрабатывает уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата. 68. Результатом выполнения процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006) является получение уведомляемым уполномоченным органом уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата производителю ветеринарных лекарственных средств.
69. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006), приведен в таблице 29. Таблица 29 Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.PRC.006)
Кодовое обозначение Наименование Описание 1 2 3 P.SS.15.OPR.018 направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата приведено в таблице 30 настоящих Правил P.SS.15.OPR.019 прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата приведено в таблице 31 настоящих Правил
Таблица 30 Описание операции «Направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.018)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.018 2 Наименование операции направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата 3 Исполнитель уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при направлении уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата 5 Ограничения формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений 6 Описание операции исполнитель формирует и направляет в уведомляемый уполномоченный орган уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами 7 Результаты уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата направлено уведомляемому уполномоченному органу
Таблица 31 Описание операции «Прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.019)
№ п/п Обозначение элемента Описание 1 2 3 1 Кодовое обозначение P.SS.15.OPR.019 2 Наименование операции прием и обработка уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата 3 Исполнитель уведомляемый уполномоченный орган 4 Условия выполнения выполняется при получении исполнителем уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата (операция «Направление уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата» (P.SS.15.OPR.018)) 5 Ограничения формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами 6 Описание операции исполнитель выполняет проверку полученного уведомления о выдаче (изменении статуса) сертификата в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами 7 Результаты уведомление о выдаче (изменении статуса) сертификата получено и обработано
IX. Порядок действий в нештатных ситуациях 70. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.
71. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией и Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке. 72. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.
Спросите ИИ об этом акте
Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.