ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
КОЛЛЕГИЯ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
«25» апреля 2023 г.
№ 52
г. Москва
О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии
«О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций»
Одобрить проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций» (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М. Мясникович
ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
СОВЕТ
РЕШЕНИЕ
« » 20 г.
№
г.
О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 7 и 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 96 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
Внести в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83, изменения согласно приложению.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От РеспубликиАрмения
От РеспубликиБеларусь
От РеспубликиКазахстан
От КыргызскойРеспублики
От РоссийскойФедерации
М. Григорян
И. Петришенко
С. Жумангарин
А. Касымалиев
А. Оверчук
ПРИЛОЖЕНИЕ к Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 20 г. №
ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Правила проведения фармацевтических инспекций
В предложении первом абзаца первого пункта 2 слова «Для проведения» заменить словами «При проведении». В пункте 7 слово «инспекций» заменить словом «инспектирования». В абзаце седьмом пункта 10 слова «фармацевтической инспекции» заменить словом «инспектирования». В абзаце первом пункта 13 слово «ее» заменить словом «его». В абзаце седьмом пункта 15 слово «инспекции» заменить словом «инспектирования». В абзаце втором пункта 18: а) по тексту слово «инспекции» заменить словом «инспектирования»; б) слово «инспекционном» исключить. В абзаце десятом пункта 19 слово «инспекции» заменить словом «инспектирования». В приложении № 2 к указанным Правилам: а) в наименовании слова «фармацевтической инспекции» заменить словом «инспектирования»; б) в абзаце первом пункта 1 слова «фармацевтических инспекций» заменить словом «инспектирования»; в) в пункте 2 слова «фармацевтической инспекции, проводимой» заменить словами «инспектирования, проводимого». В приложении № 5 к указанным Правилам: а) по тексту слова «(наименование инспектирующей организации)», «(наименование организации)» заменить словами «(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации))»; б) в части I отчета: позицию 3 раздела 1 в таблице дополнить словами «, и (или) разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности»; в разделе 2: в позиции 6 в графе второй таблицы слово «инспекции» заменить словом «инспектирования»; в сноске со знаком «*» слова «фармацевтических инспекций» заменить словом «инспектирования»; в разделе 6 в таблице: в графе первой слова «фармацевтической инспекции» заменить словом «инспектирования»; в графе второй после слова «Всего» дополнить словом «несоответствий»; в) по тексту раздела 8 части II отчета: слово «несущественное» заменить словом «прочее»; после слова «всего» дополнить словом «несоответствий». В приложении № 6 к указанным Правилам: а) после слов «соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» дополнить словами «, эквивалентных Принципам и Руководству Европейского союза по надлежащей производственной практике лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения и принципам Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (РIC/S)»; б) в позиции 1.2.1.12 слово «Сечи» заменить словом «Свечи».
__________________
Спросите ИИ об этом акте
Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.