Акт ЕАЭС · Законодательство

Решение Совета ЕЭК № 87 от 09.07.2026 О применении Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств

действующая редакция оригинал

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

СОВЕТ

РЕШЕНИЕ

«09» июля 2026 г.

№ 87

г. Астана

О применении Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 1 статьи 3, пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Установить, что Надлежащие регуляторные практики в регулировании медицинских продуктов (Good regulatory practices in the regulation of medical products), принятые Всемирной организацией здравоохранения, применяются Евразийской экономической комиссией и уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при осуществлении деятельности, связанной с разработкой и принятием актов в сфере обращения лекарственных средств, регулированием обращения лекарственных средств, в том числе связанной с проведением доклинических и клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, регистрацией и экспертизой лекарственных средств, реализацией лекарственных средств, производством лекарственных средств, проведением фармацевтических инспекций, оптовой реализацией, транспортированием и хранением лекарственных средств, фармаконадзором, государственным контролем (надзором) за обращением лекарственных средств.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От РеспубликиАрмения

От РеспубликиБеларусь

От РеспубликиКазахстан

От КыргызскойРеспублики

От РоссийскойФедерации

М. Григорян

Н. Петкевич

С. Жумангарин

Д. Амангельдиев

А. Оверчук

Спросите ИИ об этом акте

Ассистент расскажет, что регулирует этот акт и какие статьи в нём главные, а дальше ответит на ваши вопросы по нему и всей базе — со ссылками на статьи. Регистрация бесплатная: почта и пароль.