Решение Коллегии ЕЭК № 77 от 29.06.2026 О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.3.10.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.3.10.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.3.10.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.3.10.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.3.10.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.3.10.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.3.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.3.11.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.3.11.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3.11.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.5. Описание

(csdo:‌Description‌Text)

описание условий отпуска лекарственного препарата

M.SDE.00002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.6. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения

(hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details)

сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.CDE.00089

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.6.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.6.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.6.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

2.6.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.6.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.6.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.6.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

2.6.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.6.9. Код причины постановки на учет

(csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

2.6.10. Адрес

(ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

2.6.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.7. Технологические характеристики записи общего ресурса

(ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details)

совокупность технологических сведений о записи общего ресурса

M.CDE.00032

ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details‌Type (M.CDT.00033)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

2.7.1. Период действия

(ccdo:‌Validity‌Period‌Details)

период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.CDE.00033

ccdo:‌Period‌Details‌Type (M.CDT.00026)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Начальная дата и время

(csdo:‌Start‌Date‌Time)

начальная дата и время

M.SDE.00133

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.2. Конечная дата и время

(csdo:‌End‌Date‌Time)

конечная дата и время

M.SDE.00134

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.7.2. Дата и время обновления

(csdo:‌Update‌Date‌Time)

дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.SDE.00079

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

»;

б) таблицу 19 изложить в следующей редакции:

«Таблица 19

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) «Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье» (R.HC.MM.01.006)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений)

(ccdo:‌EDoc‌Header)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001)

Определяется областями значений вложенных элементов

1

1.1. Код сообщения общего процесса

(csdo:‌Inf‌Envelope‌Code)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004)

Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.

Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Код электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Code)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001)

Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений.

Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Id)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Ref‌Id)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений)

(csdo:‌EDoc‌Date‌Time)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

1.6. Код языка

(csdo:‌Language‌Code)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье

(hccdo:‌Drug‌Approval‌Application‌Details)

cведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье или сведения об объекте единой базы данных

M.HC.CDE.10050

hccdo:‌Drug‌Approval‌Application‌Details‌Type (M.HC.CDT.10050)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение государства-члена, предоставившего сведения

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.2. Номер заявления о регистрации лекарственного препарата

(hcsdo:‌Application‌Id)

номер заявления о регистрации или проведении иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата

M.HC.SDE.00260

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.3. Дата

(csdo:‌Event‌Date)

дата заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата

M.SDE.00131

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

(hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code)

кодовое обозначение вида заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00098

hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code‌Type (M.HC.SDT.00022)

Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.5. Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата

(hcsdo:‌Registration‌Number‌Id)

порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00672

hcsdo:‌Registration‌Number‌Id‌Type (M.HC.SDT.00629)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{6}

0..1

2.6. Сведения о регистрации

(hccdo:‌Country‌Drug‌Registration‌Details)

сведения о регистрации лекарственного препарата

M.HC.CDE.00728

hccdo:‌Country‌Drug‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00295)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.6.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение государства-члена, в котором обращается или предполагается обращение лекарственного препарата

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.6.2. Код роли государства-члена

(hcsdo:‌Country‌Kind‌Code)

кодовое обозначение роли государства-члена

M.HC.SDE.00510

hcsdo:‌Country‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00204)

Нормализованная строка символов

0..1

2.6.3. Торговое наименование лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.6.4. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)

(hccdo:‌Drug‌Name‌Details)

сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата

M.HC.CDE.00269

hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Drug‌Code)

кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00526

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Drug‌Name)

группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00525

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.6.5. Сведения о лекарственной форме

(hccdo:‌Dosage‌Form‌Details)

сведения о лекарственной форме

M.HC.CDE.00398

hccdo:‌Dosage‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00598)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051)

Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.3. Дополнительные признаки лекарственной формы

(hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details)

сведения о дополнительных признаках лекарственной формы

M.HC.CDE.00325

hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.1. Признак дозированности лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosed‌Indicator)

признак, определяющий дозированность лекарственной формы:

1 – лекарственная форма дозирована;

0 – лекарственная форма не дозирована

M.HC.SDE.00243

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей

(hcsdo:‌Child‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей:

1 – применяется у детей;

0 – не применяется у детей

M.HC.SDE.00244

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде

(hcsdo:‌Juvenile‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде:

1 – применяется в ювенильном периоде;

0 – не применяется в ювенильном периоде

M.HC.SDE.00245

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате

(hcsdo:‌Sugar‌Indicator)

признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате:

1 – сахар присутствует;

0 – сахар отсутствует

M.HC.SDE.00246

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.3.5. Описание вкусоароматической добавки

(hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text)

описание вкусоароматической добавки

M.HC.SDE.00250

csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 250

0..*

*.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата

(hcsdo:‌Solvent‌Text)

описание природы растворителя лекарственного препарата

M.HC.SDE.00251

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента

(hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text)

описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00282

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента

(hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code)

кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00584

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

(hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name)

наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00283

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.6.6. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата

(hccdo:‌Package‌Form‌Details)

сведения о форме выпуска лекарственного препарата

M.HC.CDE.00387

hccdo:‌Package‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00359)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk)

(hcsdo:‌Inbulk‌Indicator)

признак нерасфасованной продукции (in bulk):

1 – продукция является нерасфасованной;

0 – продукция не является нерасфасованной

M.HC.SDE.00220

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

1

*.2. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата

(hccdo:‌Package‌Details)

сведения об упакованной единице лекарственного препарата

M.HC.CDE.00201

hccdo:‌Package‌Details‌Type (M.HC.CDT.00224)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.2.1. Код лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051)

Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.2. Наименование лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.3. Дополнительные признаки лекарственной формы

(hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details)

сведения о дополнительных признаках лекарственной формы

M.HC.CDE.00325

hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.3.1. Признак дозированности лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosed‌Indicator)

признак, определяющий дозированность лекарственной формы:

1 – лекарственная форма дозирована;

0 – лекарственная форма не дозирована

M.HC.SDE.00243

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.2.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей

(hcsdo:‌Child‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей:

1 – применяется у детей;

0 – не применяется у детей

M.HC.SDE.00244

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.2.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде

(hcsdo:‌Juvenile‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде:

1 – применяется в ювенильном периоде;

0 – не применяется в ювенильном периоде

M.HC.SDE.00245

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.2.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате

(hcsdo:‌Sugar‌Indicator)

признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате:

1 – сахар присутствует;

0 – сахар отсутствует

M.HC.SDE.00246

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

*.2.3.5. Описание вкусоароматической добавки

(hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text)

описание вкусоароматической добавки

M.HC.SDE.00250

csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс.

длина: 250

0..*

*.2.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата

(hcsdo:‌Solvent‌Text)

описание природы растворителя лекарственного препарата

M.HC.SDE.00251

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.2.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента

(hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text)

описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00282

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.2.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента

(hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code)

кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00584

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

(hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name)

наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00283

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата

(hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details)

сведения о дозировке лекарственного препарата

M.HC.CDE.00714

hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00720)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.1. Сведения о единице дозирования лекарственного препарата

(hccdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Details)

сведения о единице дозирования лекарственного препарата

M.HC.CDE.00712

hccdo:‌Dosage‌Unit‌Details‌Type (M.HC.CDT.00719)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата

M.HC.SDE.00616

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.2.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата

(hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Kind‌Name)

наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата

M.HC.SDE.00617

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации)

(hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure)

величина единицы дозирования (концентрации)

M.HC.SDE.00615

hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00719)

Число в десятичной системе счисления

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут ‌Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217)

Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут ‌Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб

(атрибут ‌Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 2.

Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

*.2.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата

(hccdo:‌Drug‌Substance‌Details)

сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата

M.HC.CDE.00264

hccdo:‌Drug‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00243)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.2.4.2.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Code)

кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00437

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

*.2.4.2.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Name)

наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00678

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата

(hccdo:‌Active‌Substance‌Details)

сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00030

hccdo:‌Active‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00730)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Active‌Substance‌Code)

кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00618

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Active‌Substance‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00620

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.3.3. Торговое наименование лекарственного препарата

(hcsdo:Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00013

csdo:Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.2.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата

(hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details)

сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00040

hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00731)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

(hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code)

кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00607

hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code‌Type (M.HC.SDT.00014)

Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс.

длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

(hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name)

наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00044

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества

(hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code)

кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00611

hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code‌Type (M.HC.SDT.00015)

Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества

(hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Name)

наименование функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00610

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.5. Наименование реагента

(hcsdo:‌Reagent‌Name)

наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00648

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.6. Дозировка (концентрация)

(hcsdo:‌Substance‌Measure)

количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение

M.HC.SDE.00050

hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..2

а) код единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут ‌Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217)

Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации

(атрибут ‌Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб

(атрибут ‌Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 2.

Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации)

(атрибут ‌Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

*.2.4.2.7. Описание дозировки (концентрации)

(hcsdo:‌Substance‌Text)

описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00613

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.2.5. Код вида первичной упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00714

hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00892)

Значение кода видов первичных упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Name)

наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00718

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.7. Описание материала первичной упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Material‌Text)

описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка лекарственного препарата с указанием дополнительных свойств

M.HC.SDE.00288

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.2.8. Количество в упаковке лекарственного препарата

(hccdo:‌Package‌Measure‌Details)

количество лекарственного препарата в первичной упаковке

M.HC.CDE.00202

hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.2.8.1. Количество в упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Measure)

количество лекарственного препарата в упаковке

M.HC.SDE.00194

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.8.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00185

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.8.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00184

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2.9. Срок годности лекарственного препарата

(hcsdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails)

сведения о сроке годности лекарственного препарата

M.HC.CDE.30000

hccdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails‌Type (M.HC.CDT.30000)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*2.9.1. Наименование лекарственной формы

(hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование компонента комплекта лекарственных средств (лекарственного набора)

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.2.9.2 Срок годности лекарственного препарата

(hcsdo:‌Shelf‌Life‌Duration)

срок годности лекарственного препарата

M.HC.SDE.00028

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021)

Обозначение продолжительности времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

*.2.10. Торговое наименование лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование упакованной единицы лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.3. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Middle‌Package‌Text)

описание промежуточной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00268

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.4. Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

(hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details)

сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.CDE.00124

hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details‌Type (M.HC.CDT.00094)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.4.1. Код комплектующего

(hcsdo:‌Component‌Code)

кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00257

hcsdo:‌Component‌Code‌Type (M.HC.SDT.00060)

Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 6

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.4.2. Наименование комплектующего

(hcsdo:‌Component‌Name)

наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00005

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.4.3.

Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Component‌Quantity)

количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00018

csdo:‌Quantity4‌Type (M.SDT.00097)

Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 4

0..1

*.4.4. Материал изготовления комплектующего устройства

(hcsdo:‌Component‌Material‌Description‌Text)

описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00019

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

*.5. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00644

hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00023)

Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.6. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Name)

наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00645

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

*.7. Количество в упаковке лекарственного препарата

(hccdo:‌Package‌Measure‌Details)

количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) во вторичной упаковке

M.HC.CDE.00202

hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.7.1. Количество в упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Measure)

количество лекарственного препарата в упаковке

M.HC.SDE.00194

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00185

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00184

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122)

Число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 24.

Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения

(атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074)

Буквенно-цифровой код.

Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.8. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата

(hcsdo:‌Drug‌Set‌Indicator)

признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата:

1 – лекарственный препарат является набором;

0 – лекарственный препарат не является набором

M.HC.SDE.00619

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

1

*.9. Количество упаковок

(csdo:‌Package‌Quantity)

количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) в промежуточной упаковке

M.SDE.00150

csdo:‌Quantity8‌Type (M.SDT.00156)

Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления.

Макс. кол-во цифр: 8

0..1

2.6.7. Сведения о производителе

(hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details)

сведения о производителе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00088

hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00654)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

а) код языка

(атрибут language‌Code)

кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения

–

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051)

Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1.

Шаблон: [a-z]{2}

0..1

*.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.9. Код причины постановки на учет

(csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

*.10. Адрес

(ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.10.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.10.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.10.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.10.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.11.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.11.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

*.12. Сведения о производственной площадке

(hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details)

сведения о производственной площадке

M.HC.CDE.00268

hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details‌Type (M.HC.CDT.00250)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1. Сведения о хозяйствующем субъекте

(hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details)

сведения о хозяйствующем субъекте

M.HC.CDE.00136

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.12.1.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.12.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.12.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин.

длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.12.1.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.12.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.12.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.12.1.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.9. Код причины постановки на учет

(csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

*.12.1.10. Адрес

(ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1.10.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.12.1.10.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.12.1.10.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.12.1.10.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12.1.10.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.12.1.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1.11.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.11.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.11.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

*.12.2. Сведения об этапе производства

(hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details)

сведения об этапе производства

M.HC.CDE.00769

hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00795)

Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.12.2.1. Код этапа производства лекарственного средства

(hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code)

кодовое обозначение этапа производства лекарственного средства

M.HC.SDE.00026

hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code‌Type (M.HC.SDT.00006)

Значение кода этапа (стадии) производства в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 3

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.12.2.2. Наименование этапа производства лекарственного средства

(hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Name)

наименование этапа производства лекарственного средства

M.HC.SDE.00065

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.6.8. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения

(hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details)

сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.CDE.00089

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.4. Код организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140)

Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.5. Наименование организационно-правовой формы

(csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации

(атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158)

Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер

(csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.8. Идентификатор налогоплательщика

(csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025)

Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.9. Код причины постановки на учет

(csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: \d{9}

0..1

*.10. Адрес

(ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.10.1. Код вида адреса

(csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162)

Значение кода в соответствии со справочником видов адресов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.2. Код страны

(csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112)

Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

*.10.3. Код территории

(csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 17

0..1

*.10.4. Регион

(csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.5. Район

(csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.6. Город

(csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.7. Населенный пункт

(csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.8. Улица

(csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.10.9. Номер дома

(csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

*.10.10. Номер помещения

(csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.11. Почтовый индекс

(csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006)

Нормализованная строка символов.

Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.10.12. Номер абонентского ящика

(csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.10.13. Адрес в текстовой форме

(csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

0..1

*.11. Контактный реквизит

(ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.11.1. Код вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163)

Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

*.11.2. Наименование вида связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 120

0..1

*.11.3. Идентификатор канала связи

(csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 1000

1..*

2.7. Код вида процедуры регистрации

(hcsdo:‌Registration‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида процедуры регистрации

M.HC.SDE.00425

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.8. Примечание

(csdo:‌Note‌Text)

дополнительный поясняющий текст

M.SDE.00076

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.9. Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

(hccdo:‌Application‌Status‌Details)

сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.CDE.00912

hccdo:‌Application‌Status‌Details‌Type (M.HC.CDT.00912)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.9.1. Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

(hcsdo:‌Application‌Status‌Code)

кодовое обозначение этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.SDE.00082

hcsdo:‌Application‌Status‌Code‌Type (M.HC.SDT.00012)

Нормализованная строка символов

0..1

2.9.2. Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

(hcsdo:‌Application‌Status‌Name)

наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.SDE.00698

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.9.3. Дата

(csdo:‌Event‌Date)

дата изменения этапа рассмотрения регистрационного досье

M.SDE.00131

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.10. Код причины невозможности рассмотрения заявления

(hcsdo:‌Approval‌Impossibility‌Reason‌Code)

кодовое обозначение причины невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур, связанных с регистрацией и экспертизой лекарственного препарата

M.HC.SDE.00488

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170)

Нормализованная строка символов.

Длина: 2

0..1

2.11. Сведения о документе регистрационного досье (дела)

(hccdo:‌Registration‌Dossier‌Doc‌Details)

сведения о документе регистрационного досье (дела)

M.HC.CDE.00044

hccdo:‌Registration‌Dossier‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00023)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.11.1. Признак принадлежности документа к регистрационному досье

(hcsdo:‌Registration‌File‌Indicator)

признак, определяющий принадлежность документа к регистрационному досье:

1 – документ регистрационного досье;

0 – документ регистрационного дела

M.HC.SDE.00527

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013)

Одно из двух значений: «true» (истина) или «false» (ложь)

0..1

2.11.2. Номер документа

(csdo:‌Doc‌Id)

номер документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00044

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 50

0..1

2.11.3. Наименование документа

(csdo:‌Doc‌Name)

наименование документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

(hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code)

кодовое обозначение вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00098

hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code‌Type (M.HC.SDT.00022)

Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.11.5. Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

(hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Name)

наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00789

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.6. Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат

(hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Code)

кодовое обозначение вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00528

hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Code‌Type (M.HC.SDT.00024)

Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте «Идентификатор справочника (классификатора)».

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора)

(атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

1

2.11.7. Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат

(hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Name)

наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00901

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.8. Дата документа

(csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата выдачи документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.11.9. Дата истечения срока действия документа

(csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата истечения срока действия документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005)

Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.11.10. Наименование хозяйствующего субъекта

(csdo:‌Business‌Entity‌Name)

наименование организации, выдавшей документ регистрационного дела (досье)

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.11.11. Описание элемента документа

(hcsdo:‌Drug‌Attribute‌Enum‌Text)

описание дополнительного признака документа

M.HC.SDE.01436

hcsdo:‌Attribute‌Text‌Type (M.HC.SDT.00215)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..*

а) код вида элемента документа

(атрибут ‌Drug‌Attribute‌Kind‌Enum‌Code)

кодовое обозначение вида дополнительного признака документа регистрационного дела (досье)

–

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

б) наименование вида элемента документа

(атрибут ‌Attribute‌Kind‌Name)

наименование вида дополнительного признака документа регистрационного дела (досье)

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.12. Документ в бинарном формате

(hcsdo:‌Doc‌Copy‌Binary‌Text)

документ регистрационного дела (досье) в формате PDF

M.HC.SDE.01435

csdo:‌Binary‌Text‌Type (M.SDT.00143)

Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)

0..1

а) код формата данных

(атрибут media‌Type‌Code)

кодовое обозначение формата данных

–

csdo:‌Media‌Type‌Code‌Type (M.SDT.00147)

Значение кода в соответствии со справочником форматов данных.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 255

0..1

2.11.13. XML-документ

(ccdo:‌Any‌Details)

документ регистрационного дела (досье) в формате XML

M.CDE.00081

ccdo:‌Any‌Details‌Type (M.CDT.00086)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. XML-документ

содержимое XML-документа произвольной структуры

–

произвольный элемент.

Пространство имен: любое.

Валидация: производится всегда

1..*

2.11.14. Последовательность представления досье

(hcsdo:‌Submission‌Sequence)

порядковый номер в последовательности представления досье

M.HC.SDE.00102

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 10

0..1

2.11.15. Атрибут операции

(hcsdo:‌Operation‌Atribute)

сведения об операции, выполняемой над документом досье

M.HC.SDE.00103

csdo:‌Code20‌Type (M.SDT.00160)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 20

0..1

2.11.16. Наименование активной фармацевтической субстанции

(hcsdo:‌Active‌Substance‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00620

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.17. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

(hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name)

наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00044

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 500

0..1

2.11.18. Наименование фармацевтического продукта

(hcsdo:‌Drug‌Product‌Name)

наименование фармацевтического продукта

M.HC.SDE.00252

csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 250

0..1

2.11.19. Описание показаний к применению

(hcsdo:‌Indication‌Text)

описание показания к применению

M.HC.SDE.00079

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088)

Строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 4000

0..1

2.11.20. Наименование производителя

(hcsdo:‌Manufacturer‌Name)

наименование производителя

M.HC.SDE.00235

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056)

Нормализованная строка символов.

Мин. длина: 1.

Макс. длина: 300

0..1

2.11.21. Уникальный идентификатор документа

(hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа регистрационного дела (досье)

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003)

Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8.

Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

2.12. Технологические характеристики записи общего ресурса

(ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details)

совокупность технологических сведений о записи общего ресурса

M.CDE.00032

ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details‌Type (M.CDT.00033)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.12.1. Период действия

(ccdo:‌Validity‌Period‌Details)

период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.CDE.00033

ccdo:‌Period‌Details‌Type (M.CDT.00026)

Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Начальная дата и время

(csdo:‌Start‌Date‌Time)

начальная дата и время

M.SDE.00133

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.2. Конечная дата и время

(csdo:‌End‌Date‌Time)

конечная дата и время

M.SDE.00134

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.12.2. Дата и время обновления

(csdo:‌Update‌Date‌Time)

дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.SDE.00079

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006)

Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

»;

в) в таблице 20:

в наименовании, позиции 1 графе третьей слова «единого реестра» заменить словами «единого реестра или единой базы данных»;

в позиции 5 графе третьей слова «единого реестра» заменить словами «единого реестра, единой базы данных»;

г) в пункте 30 слова «единого реестра» заменить словами «единого реестра или единой базы данных»;

д) в таблице 22 в наименовании слова «единого реестра» заменить словами «единого реестра или единой базы данных».

_____________