Статья 10Регистрационные испытания пестицидов и агрохимикатов

Регистрационные испытания пестицидов и агрохимикатов проводятся для разработки и обоснования регламентов применения пестицидов и агрохимикатов. Указанные регламенты обеспечивают эффективность применения пестицидов и агрохимикатов и их безопасность для здоровья людей и окружающей среды. В качестве результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов признаются: результаты регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов, полученные от юридических лиц, которые имеют необходимое научное и материально-техническое обеспечение, специалистов соответствующего профиля и квалификации и допущены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса, к проведению регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере охраны окружающей среды, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор); результаты неклинических лабораторных исследований пестицида, полученные в российских испытательных лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики; результаты неклинических лабораторных исследований пестицида, полученные в иностранных испытательных лабораториях (центрах) и содержащие данные об остаточном количестве действующего вещества пестицида в сельскохозяйственной продукции. Заявители обязаны для проведения регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов оплачивать регистрационные испытания заявленных пестицидов или агрохимикатов и предоставлять бесплатно: регистрационные образцы пестицидов или агрохимикатов; аналитический стандарт действующего вещества пестицида; информацию о методах аналитического контроля пестицида. Регистрационные испытания каждого пестицида с целью определения эффективности и безопасности его использования, разработки регламентов применения пестицидов проводятся на территории Российской Федерации. В рамках регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов допускается проведение их исследований в научных целях. Регистрационные испытания пестицидов и агрохимикатов включают в себя: определение эффективности применения пестицидов и агрохимикатов и разработку регламентов их применения, осуществляемые юридическими лицами, допущенными к проведению регистрационных испытаний; оценку опасности негативного воздействия пестицидов и агрохимикатов на здоровье людей и разработку гигиенических нормативов, санитарно-эпидемиологических требований, осуществляемые научно-исследовательскими учреждениями и организациями, подведомственными федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и аккредитованными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, в качестве органов инспекции или в качестве испытательных лабораторий (центров), проводящих исследования (испытания) и измерения в области оценки опасности негативного воздействия пестицидов и агрохимикатов на здоровье людей с оценкой указанного воздействия (далее - научно-исследовательские учреждения и организации); экологическую оценку регламентов применения пестицидов и агрохимикатов, осуществляемую юридическими лицами, допущенными к проведению регистрационных испытаний. Регистрационные испытания пестицидов и агрохимикатов проводятся в соответствии с программой регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката, разработанной организациями. Организации допускаются к проведению регистрационных испытаний в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса. Разработка, утверждение программ регистрационных испытаний пестицидов или агрохимикатов осуществляются в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса. По окончании регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов подтверждается эффективность применения пестицидов и агрохимикатов, а также их безопасность для здоровья людей и окружающей среды. По результатам регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов составляются отчеты, форма которых устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса. Организации, допущенные к проведению регистрационных испытаний и ответственные за подготовку экспертных заключений, на основании отчетов по результатам регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов подготавливают для заявителя экспертные заключения, содержащие рекомендацию к государственной регистрации пестицида или агрохимиката с указанием регламентов их применения и сведений об эффективности применения пестицида или агрохимиката либо мотивированный отказ в такой рекомендации."; 8) дополнить статьей 10.1 следующего содержания: "Статья 10.1. Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса. Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов предназначена для подтверждения проведения необходимого объема регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов для определения их биологической эффективности, безопасности их применения для здоровья людей и окружающей среды, что отражается в заключении экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов, включающем информацию об ограничениях, необходимых для выполнения санитарно-эпидемиологических требований, а также требований в сфере охраны окружающей среды. Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов включает в себя: санитарно-эпидемиологическую экспертизу, осуществляемую федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор); государственную экологическую экспертизу проекта технической документации на пестицид или агрохимикат, осуществляемую федеральным органом исполнительной власти в области экологической экспертизы; экспертизу регламентов применения пестицидов и агрохимикатов, организуемую федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса. Состав проекта технической документации на пестицид или агрохимикат устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в области охраны окружающей среды, и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на организацию и проведение государственной экологической экспертизы."; 9) в статье 11: а) в части второй слова "шесть месяцев" заменить словами "три месяца"; б) в части третьей слова "Граждане или юридические лица, подавшие заявки на государственную регистрацию пестицидов и (или) агрохимикатов, а также разработчики" заменить словом "Заявители"; в) в части пятой слова "специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий организацию регистрационных испытаний и государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов" заменить словами "федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса"; 10) абзац второй части 3 статьи 15.1 после слов "расположенные в" дополнить словом "специализированных"; 11) в статье 17: а) часть первую изложить в следующей редакции: "В целях обеспечения потребителей информацией о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами изготовитель обязан обеспечить каждую единицу тары упакованных пестицида или агрохимиката либо тары с расфасованными пестицидом или агрохимикатом рекомендациями о транспортировке, применении, хранении пестицида и агрохимиката тарной этикеткой на пестицид или агрохимикат с предупредительной маркировкой с информацией об их обезвреживании, утилизации, уничтожении, захоронении. Рекомендации о транспортировке, применении, хранении агрохимикатов, отгружаемых насыпью, а также тарная этикетка с предупредительной маркировкой приобщается к товаросопроводительным документам."; б) в части второй слова "и хранении пестицидов и агрохимикатов и к тарной этикетке" заменить словами ", хранении пестицидов и агрохимикатов, об их обезвреживании, утилизации, уничтожении, захоронении, а также к тарной этикетке", слова "специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий организацию регистрационных испытаний и государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов" заменить словами "федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса"; в) часть третью изложить в следующей редакции: "Не допускается обращение пестицидов или агрохимикатов без обеспечения каждой единицы тары с расфасованным пестицидом или агрохимикатом рекомендациями о применении, транспортировке, хранении пестицида и агрохимиката, тарной этикеткой на пестицид и агрохимикат с предупредительной маркировкой, содержащей информацию о рисках и (или) опасности для здоровья людей и окружающей среды, а также информацию об их обезвреживании, утилизации, уничтожении, захоронении. Требования к упаковке и маркировке пестицидов и агрохимикатов установлены правом Евразийского экономического союза."; 12) в части первой статьи 18: а) в абзаце третьем слово "выпуск" заменить словом "производство"; б) абзац четвертый изложить в следующей редакции: "обеспечивать производство аналитических стандартов действующих веществ в целях контроля микроколичеств пестицидов в сельскохозяйственной продукции, лекарственном сырье и продуктах питания, окружающей среде;"; в) абзац пятый после слова "прекращать" дополнить словами "производство и"; 13) в части второй статьи 20 слово "специально" исключить; 14) статью 21 изложить в следующей редакции: "Статья 21. Ввоз пестицидов и агрохимикатов в Российскую Федерацию Ввоз в Российскую Федерацию зарегистрированных в соответствии с настоящим Федеральным законом в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, пестицидов осуществляется в соответствии с международными договорами Российской Федерации на основании лицензии, выдаваемой федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере внешней торговли, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса. Основанием для выдачи лицензии на ввоз пестицидов является заключение (разрешительный документ), выдаваемое федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса. Ввоз регистрационных образцов пестицидов для проведения регистрационных испытаний (мелкоделяночных и производственных испытаний) и (или) научных исследований осуществляется без государственной регистрации в количестве, необходимом для проведения регистрационных испытаний (мелкоделяночных и производственных испытаний) и (или) научных исследований пестицида в соответствии с программой регистрационных испытаний, при наличии заключения (разрешительного документа), выдаваемого федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса. Ввоз пестицидов физическими лицами в качестве товаров для личного пользования запрещен. Ввоз агрохимикатов в Российскую Федерацию осуществляется при наличии свидетельства о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката. Порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз пестицидов, включая перечень документов и сведений, необходимых для его получения, утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса."; 15) в статье 21.1: а) наименование после слов "агрохимикатами в" дополнить словом "специализированных"; б) часть вторую после слов "агрохимикатами в" дополнить словом "специализированных"; в) в части четвертой слова "в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации, в том числе" исключить; 16) часть четвертую статьи 22 признать утратившей силу; 17) в статье 23: а) в части первой слова "Граждане и юридические лица" заменить словами "Юридические лица и индивидуальные предприниматели"; б) часть вторую признать утратившей силу; 18) в статье 24: а) в наименовании слова "и захоронение" исключить; б) в части первой слова "и захоронение" исключить, слово "гражданами" заменить словами "гражданами, в том числе индивидуальными предпринимателями,"; в) в части второй слова "со специально уполномоченным" заменить словами "с уполномоченным", слова "и специально уполномоченным" заменить словами "и уполномоченным".