Статья 41
Обязанность субъектов обращения лекарственных
средств сообщать о случаях побочных действий и
об особенностях взаимодействия лекарственных
средств с другими лекарственными средствами
1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать
федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого
входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере
здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях
побочных действий лекарственных средств и об особенностях
взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными
средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных
средствах, содержащимся в инструкциях по их применению. (В редакции
Федерального закона от 22.08.2004 г. N 122-ФЗ)
2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных
пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по
роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную,
административную или уголовную ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
от 22.08.2004 г. N 122-ФЗ)
Спросите ИИ об этой статье
Ассистент OpenLEX разберёт её простыми словами, подберёт судебную практику и связанные нормы — каждая ссылка в ответе открывает статью из этой базы целиком. Регистрация бесплатная: почта и пароль.
История изменений статьи
По пометкам в тексте этой редакции.
- Изменена· № 122-ФЗ· от 22.08.2004
Комментарий OpenLEX
к статье 41
Разбор нормы по её тексту и разъяснениям Пленума, обзоров Верховного Суда и Конституционного Суда — со ссылкой на источник у каждого утверждения.