OpenLEX
ВойтиНачать бесплатно
Федеральный закон · Законодательство

Об обращении лекарственных средств

действующая редакция86 статей оригинал

Содержание86 статей

  1. 1Предмет регулирования настоящего Федерального закона
  2. 2Сфера применения настоящего Федерального закона
  3. 3Законодательство об обращении лекарственных средств
  4. 4Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
  5. 5Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
  6. 5.1Передача осуществления полномочий федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств исполнительным органам субъектов Российской Федерации
  7. 6Полномочия исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
  8. 7Разработка и издание государственной фармакопеи, размещение данных о ней
  9. 8Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
  10. 8.1Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
  11. 8.2Особенности лицензирования фармацевтической деятельности в части осуществления оптовой торговли лекарственными средствами
  12. 9Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
  13. 9.1Программа проверок
  14. 9.2Государственный контроль (надзор) за реализацией исполнительными органами субъектов Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
  15. 9.3Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
  16. 9.4Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
  17. 10Разработка лекарственных средств
  18. 11Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения
  19. 12Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения
  20. 13Государственная регистрация, регистрация лекарственных препаратов
  21. 14Принципы экспертизы лекарственных средств
  22. 15Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
  23. 16Организация проведения экспертизы лекарственных средств
  24. 17Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
  25. 18(Статья утратила силу - Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ)
  26. 19Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства
  27. 20Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата
  28. 21(Статья утратила силу - Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ)
  29. 22(Статья утратила силу - Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ)
  30. 23Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
  31. 24Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
  32. 25Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
  33. 26Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
  34. 27Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
  35. 27.1Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
  36. 28Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
  37. 29Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
  38. 30Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
  39. 31Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
  40. 32Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
  41. 33Государственный реестр лекарственных средств
  42. 34Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
  43. 35(Статья утратила силу - Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ)
  44. 36Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
  45. 37Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств
  46. 38Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
  47. 39Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
  48. 39.1Этическая экспертиза
  49. 40Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
  50. 41Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
  51. 42Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
  52. 43Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
  53. 44Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
  54. 45Производство лекарственных средств
  55. 46Маркировка лекарственных средств
  56. 47Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
  57. 48Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию
  58. 49Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию
  59. 50Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, а также для использования на территории международного медицинского кластера
  60. 51Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти
  61. 52Осуществление фармацевтической деятельности
  62. 52.1Ввод в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения
  63. 52.2Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  64. 53Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
  65. 54Правила оптовой торговли лекарственными средствами
  66. 55Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
  67. 55.1Порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом
  68. 56Изготовление и отпуск лекарственных препаратов
  69. 57Запрещение продажи отдельных лекарственных средств
  70. 58Хранение лекарственных средств
  71. 58.1Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения
  72. 59Основания и порядок уничтожения лекарственных средств
  73. 60Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
  74. 61Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
  75. 62Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
  76. 63Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
  77. 64Фармаконадзор
  78. 65Приостановление применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
  79. 66Информация о результатах фармаконадзора
  80. 67Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
  81. 67.1Ограничения, налагаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств
  82. 67.2Требования к организации и проведению научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов
  83. 68Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств
  84. 69Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов
  85. 70О признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации
  86. 71Вступление в силу настоящего Федерального закона