Постановление Правительства Российской Федерации от 17.02.2011 г. № 91 (Собрание законодательства Российской Федерации от 2011 г., № 12, ст. 1628; "Российская газета" от 18.03.2011 г.)
По cоcтоянию на 05.07.2026 г.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
от 17 февраля 2011 г. N 91
МОСКВА
Утратило силу с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1673
О федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 15.08.2012 г. N 826; от 24.10.2012 г. N 1095; от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672)
В целях реализации государственной политики в сфере разработки и производства лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т: 1. Утвердить прилагаемую федеральную целевую программу "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - Программа). 2. Министерству экономического развития Российской Федерации и Министерству финансов Российской Федерации при формировании проекта федерального бюджета на соответствующий год и плановый период включать Программу в перечень федеральных целевых программ, подлежащих финансированию за счет средств федерального бюджета.
3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации при принятии в 2011-2020 годах региональных целевых программ, направленных на развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации, учитывать положения Программы.
Председатель Правительства Российской Федерации В.Путин __________________________
УТВЕРЖДЕНА постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА
"Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 15.08.2012 г. N 826; от 24.10.2012 г. N 1095; от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672)
П А С П О Р Т федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
Наименование Программы - федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
Дата принятия решения о - распоряжение Правительства Российской разработке Программы Федерации от 1 октября 2010 г. N 1660-р
Государственный заказчик - - Министерство промышленности и координатор Программы торговли Российской Федерации
Государственные заказчики - Министерство промышленности и Программы торговли Российской Федерации; Министерство здравоохранения Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Министерство образования и науки Российской Федерации; Федеральное медико-биологическое агентство; Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения; (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом"
Цель Программы - переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития
Основные задачи Программы - технологическое перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; выпуск отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью стратегически значимых лекарственных средств, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также медицинских изделий с целью создания конкурентоспособной продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью; увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 годом; кадровое обеспечение перехода отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития
Важнейшие целевые - объем производства лекарственных индикаторы и показатели средств отечественного производства, Программы в том числе за счет коммерциализации созданных передовых технологий, - 734 млрд. рублей; доля лекарственных средств отечественного производства в денежном выражении - 50 процентов; доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов -
90 процентов; объем производства отечественных медицинских изделий, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий, - 200 млрд. рублей; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) доля медицинских изделий отечественного производства в денежном выражении - 40 процентов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) объем привлеченных внебюджетных средств - 46,70 млрд. рублей; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672) объем экспорта фармацевтической продукции - 81 млрд. рублей; объем экспорта медицинских изделий - 39,7 млрд. рублей; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) количество предприятий фармацевтической промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства, - 75; количество предприятий медицинской промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства, - 85; количество созданных научно-исследовательских центров по разработке лекарственных средств мирового уровня - 10; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) количество созданных научно-исследовательских центров по разработке медицинских изделий мирового уровня - 7; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) количество специалистов, прошедших подготовку и переподготовку, - 5000 человек
Срок и этапы реализации - 2011-2020 годы, в том числе: Программы I этап - 2011-2015 годы; II этап - 2016-2020 годы
Объемы и источники - всего по Программе - 118459 млн. финансирования рублей (в ценах соответствующих лет), Программы в том числе за счет средств федерального бюджета - 72030 млн. рублей, из них: прикладные научные исследования и экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, - 49437 млн. рублей; капитальные вложения - 20283 млн. рублей, в том числе: бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности - 12835 млн. рублей, субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности - 7448 млн. рублей; прочие затраты - 2310 млн. рублей; за счет средств внебюджетных источников - 46429 млн. рублей (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672)
Ожидаемые конечные - прирост валового внутреннего продукта результаты реализации за счет реализации мероприятий Программы и показатели Программы - 0,03 процентного пункта; социально-экономической количество созданных эффективности высокотехнологичных рабочих мест - 10000; чистый дисконтированный доход в 2020 году - 62424 млн. рублей; срок окупаемости инвестиций по чистой прибыли организации - 6,3 года; индекс доходности (рентабельность) инвестиций по чистой прибыли - 1,45; уровень безубыточности - 0,64; налоги и иные обязательные платежи, поступающие в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации с учетом дисконтирования, - 148700 млн. рублей; чистый дисконтированный доход государства (бюджетный эффект нарастающим итогом) - 67573 млн. рублей; индекс доходности (рентабельность) бюджетных ассигнований по налоговым поступлениям - 2,4; удельный вес средств федерального бюджета в общем объеме финансирования (степень участия государства) - 0,65; срок окупаемости бюджетных ассигнований по налоговым поступлениям - 1,2 года.
I. Характеристика проблемы, на решение которой направлена
Программа
В настоящее время объем потребления лекарственных препаратов, производимых в Российской Федерации, составляет не более 20 процентов рынка в денежном выражении и не более 65 процентов в натуральном. Отечественные производители лекарственных средств проигрывают в рыночной конкуренции не только крупнейшим мировым фармацевтическим корпорациям, разрабатывающим новейшие инновационные препараты, но и производителям воспроизведенных лекарственных препаратов и сырья для их производства преимущественно из Китая и Индии. Аналогичная ситуация сложилась на рынке медицинских изделий. Потребление продукции медицинской промышленности, произведенной на территории Российской Федерации, составляет менее 25 процентов рынка (в денежном выражении), и на протяжении последних лет доля продукции отечественных предприятий на российском рынке снижается. При этом в отдельных, в первую очередь высокотехнологичных, сегментах медицинских изделий доля импорта приближается к 100 процентам. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В течение последних лет в связи с ростом экономики России и реализацией приоритетного национального проекта "Здоровье" наблюдается существенный рост потребления населением Российской Федерации фармацевтической продукции, а также интенсивное техническое переоснащение медицинских организаций здравоохранения. Однако потребление готовых лекарственных препаратов и медицинских изделий отечественного производства сокращается на 1-2 процента в год. Таким образом, несмотря на наличие положительного эффекта от реализации государственной политики в сфере здравоохранения, продукция отечественной фармацевтической и медицинской промышленности замещается импортной. Увеличение доли импортной медицинской техники в структуре оснащения учреждений здравоохранения усиливает зависимость отечественной системы здравоохранения от импортных расходных материалов и запасных частей и в конечном счете ведет к не всегда оправданному увеличению государственных расходов. Данные тенденции снижают конкурентоспособность отечественной фармацевтической и медицинской промышленности и отрицательно сказываются на темпах роста российской экономики в целом. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Федеральные целевые программы "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)", "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)", "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2012 годы", "Национальная технологическая база" на 2007-2011 годы, а также академические программы "Молекулярная и клеточная биология" и "Фундаментальные науки - медицине", в рамках которых решаются проблемы развития фармацевтической и медицинской промышленности, в основном направлены на генерацию знаний и разработку технологий. В ряде случаев при их реализации получены прикладные результаты уровня, не уступающего мировому. Однако в отсутствие действенных организационных механизмов, вовлекающих полученные результаты научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в промышленное производство инновационной фармацевтической и медицинской продукции, эти результаты остаются невостребованными либо уходят за рубеж, чтобы вернуться воплощенными в готовые продукты и изделия. Результатом этих тенденций является постоянное удорожание импортных лекарственных препаратов и медицинской техники, что затрудняет их доступность для потребителей, в
особенности для социально незащищенных категорий граждан Российской Федерации. При этом технологический уровень производственных мощностей предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации не отвечает современным стандартам производства. Складывающаяся ситуация является неприемлемой ни с точки зрения обеспечения национальной безопасности, ни с экономической точки зрения, так как российский рынок представляет собой один из наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков. По оценкам экспертов, объем рынка медицинской продукции в Российской Федерации увеличится к 2020 году более чем в 3 раза и достигнет 300 млрд. рублей в год, а отечественный рынок лекарственных препаратов к 2020 году достигнет 1,5 трлн. рублей в год. Необходимость принятия стратегических решений по вопросам развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности обусловлена следующими проблемами: нарастание отставания отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в части технологического уровня производственных мощностей для организации выпуска конкурентоспособной продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) недостаток государственного стимулирования предприятий отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в части разработки и производства на территории Российской Федерации инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Разработаны два варианта решения данных проблем развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Первый вариант опирается на использование организационных и финансовых инструментов в рамках текущей деятельности федеральных органов исполнительной власти в соответствии с установленными полномочиями. Однако при реализации данного варианта в долгосрочной перспективе возникают риски разобщенности мероприятий, осуществляемых федеральными органами исполнительной власти, дискоординации целей, задач и механизмов выполняемых указанными органами отдельных проектов, увеличения бюджетных расходов за счет дублирования мероприятий и проектов в проблемной области. Второй вариант опирается на использование программно-целевого метода с четким определением целей и задач, решаемых в проблемной области, выбором перечня скоординированных мероприятий, способствующих сокращению технологического отставания отечественной фармацевтической и медицинской промышленности и переходу указанных отраслей на инновационный тип развития. Основным риском данного варианта в долгосрочной перспективе является возникновение мировой макроэкономической и финансовой нестабильности и, как следствие, сокращение бюджетных ассигнований на реализацию программных мероприятий. Также не исключены риски, связанные с возможным изменением приоритетов и направлений государственной политики. Анализ преимуществ и рисков указанных вариантов показывает, что в существующих социально-экономических условиях реализация второго варианта является предпочтительной. Государственное участие в решении проблем развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности заключается в стимулировании запуска за счет средств федерального бюджета инновационного цикла в этих отраслях с последующим нарастающим финансированием исследований и разработок за счет собственных средств предприятий. В целях реализации данного варианта развития фармацевтической и медицинской промышленности разработана федеральная целевая программа "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - Программа). Реализация Программы позволит не только технологически перевооружить производственные мощности предприятий, а также государственных учреждений науки и образования на базе технологических инноваций, но одновременно стимулировать в Российской Федерации разработку и производство наукоемкой фармацевтической и медицинской продукции, поднять уровень отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до мирового и успешно конкурировать с зарубежными производителями как на внутреннем, так и на внешнем рынках. При этом значительный импульс развития получат российская прикладная наука, инженерия и образование. Перспективный характер Программы определяется тем, что после ее завершения в 2020 году отечественные фармацевтические и медицинские компании будут обладать значительным количеством разработок в области лекарственных средств, включая кандидаты лекарственных препаратов, находящиеся на поздних стадиях клинических исследований, а также разработок в области медицинских изделий. Коммерциализация этих результатов в ходе реализации Программы, а также после ее завершения позволит отечественным производителям инвестировать в процесс разработки новых инновационных лекарственных средств и медицинских изделий собственные средства без участия государства. В результате в Российской Федерации будет запущен рыночный механизм разработки инновационной продукции в фармацевтической и медицинской промышленности. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Мероприятия Программы разработаны на основе государственно-частного партнерства. В основу предлагаемой модели заложены стимулы для рационального сотрудничества частного бизнеса с государством в софинансировании исследований, разработок и инновационного производства отечественной фармацевтической и медицинской продукции.
II. Цель и основные задачи Программы, срок и этапы ее реализации, целевые индикаторы и показатели
Целью Программы является переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития. Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие основные задачи: технологическое перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; выпуск отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью стратегически значимых лекарственных средств и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также медицинских изделий с целью создания конкурентоспособной продукции; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью; увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 годом; кадровое обеспечение отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Реализация Программы осуществляется в 2011-2020 годах в два этапа. На первом этапе (2011-2015 годы) планируется преодолеть существующее научно-техническое, технологическое и производственное отставание отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, обеспечить повышение конкурентоспособности в части производства лекарственных средств, входящих в перечень
стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации (далее - перечень стратегически значимых лекарственных средств), и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также производства необходимых системе здравоохранения в первоочередном порядке медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В ходе реализации данного этапа Программы планируется решить следующие задачи: ускоренное формирование научно-технологического потенциала для разработки воспроизведенных и инновационных лекарственных средств и медицинских изделий на основе выполнения масштабных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) технологическое перевооружение отечественной фармацевтической промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; обеспечение на основе технологической модернизации производства отечественными предприятиями синтетического и биотехнологического сырья (субстанций) для производства готовых лекарственных препаратов; технологическое перевооружение производства медицинских изделий, а также локализация выпуска медицинских изделий и различных комплектующих; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) удовлетворение внутреннего спроса на 30 процентов в денежном выражении на лекарственные средства, в первую очередь входящие в перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за счет роста объема продаж фармацевтической продукции отечественного производства; удовлетворение внутреннего спроса на медицинские изделия за счет отечественного производства на 30 процентов в денежном выражении. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) На втором этапе (2016-2020 годы) предусматривается завершить переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности к модели устойчивого инновационного развития, обеспечение российского здравоохранения и потребительского рынка широким ассортиментом доступной и качественной продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. На втором этапе планируется решить следующие задачи: удовлетворение внутреннего спроса на лекарственные средства за счет отечественного производства на 50 процентов в денежном выражении, на 90 процентов по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; удовлетворение внутреннего спроса на медицинскую технику и изделия медицинского назначения за счет продукции отечественной промышленности на 40 процентов в денежном выражении; завершение процесса создания технологических кластеров на базе высокотехнологичных предприятий фармацевтической и медицинской промышленности; увеличение доли экспортной продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 годом; увеличение количества малых и средних инновационных предприятий в фармацевтической и медицинской промышленности, обеспечивающих создание новых продуктов; укрепление высококвалифицированными кадрами отечественной фармацевтической и медицинской промышленности; создание эффективной системы мониторинга развития мировой
науки и практики в области здравоохранения, основных тенденций в развитии зарубежной фармацевтической и медицинской промышленности, планирования передовых конкурентоспособных технологий, определение приоритетов для обеспечения успешной конкуренции на внутреннем и внешнем рынках; создание системы непрерывного информационного обеспечения инновационного развития отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Целевые индикаторы и показатели эффективности реализации Программы приведены в приложении N 1. Досрочное прекращение реализации Программы может произойти при изменении социально-экономической ситуации в стране, выявлении новых приоритетов при решении общегосударственных задач, неэффективном управлении Программой.
III. Мероприятия Программы
Мероприятия Программы сформированы государственным заказчиком - координатором Программы на основе предложений федеральных органов исполнительной власти, представленных в установленном порядке. Выбор мероприятий для включения в Программу осуществлялся государственным заказчиком - координатором Программы исходя из поставленной цели и необходимости решения задач по ее достижению с учетом прогнозного объема финансирования Программы и сроков ее реализации. Необходимость капитальных вложений в рамках Программы обусловливается существующим технологическим отставанием отечественной фармацевтической и медицинской промышленности от развитых стран, а также необходимостью инвестиций в инфраструктуру и основные фонды с целью выпуска предприятиями продукции экспортоспособного уровня и создания научно-исследовательской базы для выпуска конкурентоспособной продукции. Экспертиза инвестиционных проектов Программы осуществлялась в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения". Государственно-частное партнерство в рамках Программы подразумевает софинансирование со стороны бизнеса не менее 25 процентов затрат на проведение прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, приобретение лицензий и организацию соответствующего производства. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности, создаваемых в рамках работ, предусмотренных мероприятиями Программы, будет обеспечиваться в соответствии с законодательством Российской Федерации. Система мероприятий Программы разработана согласно следующим принципам: концентрация ресурсов на повышении конкурентоспособности в части производства лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) организация производства на территории Российской Федерации основных типов комплектующих и расходных материалов для медицинских изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) организация производства на территории Российской Федерации медицинских изделий, обеспечивающих технологическое оснащение лечебно-профилактических учреждений здравоохранения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) обеспечение запуска в отечественной фармацевтической и
медицинской промышленности полных и последовательных инновационных циклов разработки инновационных лекарственных средств и высокотехнологичной медицинской техники; обеспечение софинансирования со стороны коммерческого промышленного сектора в форме привлечения внебюджетных средств как показателя заинтересованности промышленности в успешном завершении мероприятия, гарантии наличия спроса на разрабатываемую продукцию; распределение бюджетных средств на конкурсной основе, обеспечивающей высокий уровень конкуренции среди потенциальных участников Программы; обеспечение максимальной заинтересованности отечественных производителей в участии в мероприятиях Программы; стимулирование развития субъектов малого и среднего предпринимательства в области фармацевтической и медицинской промышленности. Мероприятия Программы объединены в следующие группы: группа 1 "Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности"; группа 2 "Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности"; группа 3 "Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности"; группа 4 "Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности"; группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности"; группа 6 "Инвестиции, обеспечивающие технологическое перевооружение, модернизацию и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития"; группа 7 "Управление Программой". Перечни мероприятий Программы приведены в приложениях N 2 и 3.
Группа 1 "Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности"
Группа 1 объединяет мероприятия, предназначенные для решения задачи по обеспечению системы здравоохранения жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами отечественного производства для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний. В рамках группы одним из первоочередных мероприятий является проведение конкурсов на право заключения государственных контрактов на разработку технологий производства лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, используемых для профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний (онкологических, заболеваний сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и пищеварения, центральной нервной системы и инфекционных болезней). Количество реализуемых проектов в мероприятиях группы 1 определялось на основании анализа перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Анализ был проведен исходя из следующих критериев: отсутствие отечественного производителя лекарственных препаратов, входящих в указанные перечни; способ производства лекарственных средств (химический синтез или биотехнологические методы производства); уровень патентной защиты иностранной компанией лекарственных средств на территории Российской Федерации. В результате анализа и оценки экономической эффективности организации производства лекарственных средств, которые не производятся на территории Российской Федерации, а также принимая во внимание, что перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов модифицируется и дополняется новыми социально важными препаратами по мере их появления, были отобраны 155 наименований лекарственных средств. В первоочередном порядке будут проводиться конкурсы на право заключения государственного
контракта на разработку технологии производства таких лекарственных средств на территории Российской Федерации. В рамках заключенных государственных контрактов предусматривается совместное финансирование проекта его исполнителем и государством. Выполнение мероприятий в рамках группы 1 будет завершено к концу первого этапа реализации Программы, что позволит вывести на отечественный рынок конкурентоспособные воспроизведенные стратегически значимые и жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а также стимулировать модернизацию и (или) увеличение производственных мощностей отечественной фармацевтической промышленности в соответствии с современными стандартами производства лекарственных средств. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В группу 1 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства синтетических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организован выпуск лекарственных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 36 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 2 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 100 проектов. На реализацию всех проектов за счет средств федерального бюджета выделяется не более 1800 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства синтетических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства синтетических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий будет организован за счет внебюджетных средств выпуск лекарственных средств. Предполагается, что исполнителями проектов за счет внебюджетных средств могут быть приобретены лицензии у патентообладателей. Предельная стоимость каждого проекта составляет 375 млн. рублей, из них 40 процентов - бюджетные средства и 60 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 20 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 3000 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не
защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства биотехнологических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организован выпуск лекарственных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 180 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 30 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 2700 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства биотехнологических жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации" предусматривает проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства биотехнологических лекарственных средств, входящих в перечень стратегически значимых лекарственных средств и перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организован выпуск лекарственных средств. В рамках мероприятия предполагаются кооперация отечественных предприятий с иностранными производителями или совместная организация производства, а также возможность приобретения исполнителями проектов за счет внебюджетных средств лицензий у патентообладателей. Предельная стоимость каждого проекта составляет 1080 млн. рублей, из них 40 процентов - бюджетные средства и 60 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. Будет реализовано не менее 5 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 2160 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Индикаторами выполнения мероприятий, входящих в группу 1, являются: количество начатых и выполненных проектов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке технологии производства лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний; количество предприятий фармацевтической промышленности, где было произведено технологическое перевооружение производства; количество разработанных промышленных регламентов; количество заявлений, поданных на государственную регистрацию лекарственных препаратов; объем производства лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов за счет коммерциализации созданных технологий; доля лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения
мероприятий по группе 1 приведены в приложении N 1.
Группа 2 "Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности"
Группа 2 объединяет мероприятия, предназначенные для решения следующих задач: создание научно-технического потенциала для разработки инновационных лекарственных средств; обеспечение фармацевтического рынка отечественными лекарственными средствами до 50 процентов в денежном выражении; создание механизма финансирования разработки инновационных лекарственных средств; обеспечение роста числа малых и средних инновационных предприятий; увеличение экспорта фармацевтической продукции. Решение этих задач возможно при совместной реализации нескольких мероприятий. Учитывая длительные сроки вывода на рынок инновационного лекарственного препарата, необходимо начать и обеспечить финансирование всех мероприятий, входящих в группу 2, в первый год реализации Программы и на протяжении всего срока реализации Программы. Для реализации таких мероприятий могут привлекаться государственные институты развития инновационных процессов. Учитывая также ограниченные ресурсные возможности отечественной фармацевтической промышленности по финансированию прикладных научных исследований, финансовое обеспечение мероприятий, касающихся доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, предполагается осуществить на 75 процентов за счет средств федерального бюджета. В группу 2 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Доклинические исследования инновационных лекарственных средств" позволит провести доклинические исследования тех биологически активных веществ, которые имеют подтвержденные научные данные об их биологической активности и подтвержденную биомишень. Предельная стоимость каждого проекта составляет 44 млн. рублей, из них 75 процентов - бюджетные средства и 25 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. Предполагается реализовать не менее 950 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 31350 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Проекты данного мероприятия будут основываться на результатах научных исследований, полученных в ходе выполнения других федеральных и ведомственных целевых программ, а также организациями всех форм собственности вне рамок таких программ. Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств; количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов. Мероприятие "Организация и проведение клинических исследований инновационных лекарственных препаратов" позволит провести клинические исследования с целью подтверждения безопасности и эффективности отечественных инновационных лекарственных препаратов медицинского применения. Проекты данного мероприятия будут основываться на результатах доклинических исследований, полученных в ходе выполнения предыдущего мероприятия, других федеральных и ведомственных целевых программ, а также на результатах доклинических исследований, полученных организациями всех форм собственности вне рамок таких программ. Предельная стоимость каждого проекта составляет 65 млн. рублей, из них 75 процентов - бюджетные средства и 25 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Предполагается реализовать не менее 300 проектов. На
реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 14625 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов; количество отчетов о результатах клинических исследований; количество отечественных инновационных лекарственных препаратов; объем производства инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта инновационной фармацевтической продукции. Мероприятие "Трансфер зарубежных разработок инновационных лекарственных средств и проведение доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов" позволит использовать имеющийся потенциал мировой науки и индустрии и осуществлять трансфер зарубежных проектов, находящихся на разных стадиях исследований и имеющих подтвержденную биомишень и данные о биологической активности, с последующей организацией производства инновационных лекарственных средств на территории Российской Федерации. Предельная стоимость каждого проекта составляет 300 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства, 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. Предполагается реализовать не менее 56 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 8400 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов; количество отчетов о результатах клинических исследований лекарственных препаратов; количество лицензионных соглашений на инновационные лекарственные кандидаты; количество отечественных инновационных лекарственных препаратов; объем производства инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта инновационной фармацевтической продукции. Мероприятие "Создание технологических платформ по разработке и производству лекарственных средств" позволит разрабатывать новые и усовершенствовать существующие лекарственные средства, в том числе за счет снижения побочных действий и увеличения эффективности. Предельная стоимость каждого проекта составляет 350 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства, 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. Предполагается реализовать не менее 15 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 2625 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Индикаторами выполнения мероприятия являются: количество выполняемых проектов научно-исследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств; количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов; количество отчетов о результатах клинических исследований лекарственных препаратов; количество отечественных инновационных лекарственных препаратов; объем производства инновационных лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий; объем экспорта инновационной фармацевтической продукции.
Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 2 приведены в приложении N 1.
Группа 3 "Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности"
Группа 3 объединяет мероприятия, предназначенные для решения задачи по обеспечению развития инфраструктуры и ресурсного обеспечения системы здравоохранения, включая материально-техническое и технологическое оснащение лечебно-профилактических учреждений. В настоящее время значительная доля медицинских изделий поставляется по импорту и не имеет конкурентоспособных отечественных аналогов, а у отечественных предприятий отсутствуют необходимые технологические возможности для выпуска соответствующей продукции. В связи с этим предусмотрено развитие производства конкурентоспособных отечественных аналогов медицинских изделий, а также ключевых компонентов медицинской техники с целью создания условий для производства на территории Российской Федерации высокотехнологической медицинской техники. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Для эффективной реализации мероприятий, входящих в группу 3, предусмотрены: разработка и стандартизация с учетом потребности системы здравоохранения требований к эксплуатационным и функциональным характеристикам разрабатываемой продукции с учетом передовых зарубежных технологий; развитие опытной и научной базы отечественных предприятий; развитие производственных мощностей отечественных предприятий и организация серийного выпуска конкурентоспособной продукции. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Индикаторами выполнения указанных мероприятий являются: количество проектов, находящихся на стадиях научно-исследовательских работ, разработки опытного образца и организации производства; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; количество предприятий медицинской промышленности, где было произведено технологическое перевооружение производства; объем производства современных отечественных медицинских изделий, произведенных за счет коммерциализации созданных технологий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) объем экспорта медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Реализация данных мероприятий позволит решить задачу повышения конкурентоспособности, увеличить долю отечественной продукции до 40 процентов в соответствующих сегментах рынка медицинских изделий, создаст необходимый научный и материально-технический задел для дальнейшего самостоятельного развития отечественными предприятиями технологий в области медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В группу 3 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства компонентной базы высокотехнологического оборудования" направлено на освоение российскими производителями ключевых технологий производства компонентов для современного высокотехнологического диагностического оборудования, оборудования с высокой степенью визуализации, терапевтического оборудования, оборудования для лучевой терапии и создания необходимой технологической базы для успешной реализации мероприятий, входящих в группу 4. Предельная стоимость каждого проекта составляет 1 млрд. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года.
В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 13 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 6500 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Реализация мероприятия позволит сократить, а в ряде областей ликвидировать отставание промышленности в части современных технологий, снимет зависимость российских учреждений здравоохранения от поставок иностранных запасных частей и деталей к оборудованию, создаст необходимые условия для дальнейшего инновационного развития передовых технологий в области медицинской техники. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства систем для клинико-диагностических исследований" предусматривает развитие технологий производства высокопроизводительного клинико-диагностического оборудования и расходных материалов к нему, используемых в высокоточных методах клинической диагностики, позволяющих одновременно сократить время на проведение анализа и повысить его точность. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанных систем для клинико-диагностических исследований. Предельная стоимость каждого проекта составляет 90 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 73 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 3285 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства реанимационного оборудования, физиотерапевтического оборудования и оборудования для функциональной диагностики" направлено на развитие технологий производства реанимационного оборудования, в первую очередь наркозно-дыхательного оборудования, оборудования для мониторирования параметров пациента, физиотерапевтического и вспомогательного оборудования, оборудования для функциональной диагностики, не производимого в настоящий момент на территории Российской Федерации. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанного медицинского оборудования. Предельная стоимость каждого проекта составляет 50 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 13 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 325 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства современных изделий для хирургии" предусматривает развитие технологий производства современного эндоскопического оборудования, медицинского оборудования, инструмента, шовного и расходного материала для хирургии, в первую очередь для малоинвазивной хирургии. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанных изделий медицинского назначения. Предельная стоимость каждого проекта составляет 100 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 23 проектов. На реализацию всех проектов указанного
мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 1150 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства искусственных органов, протезов, имплантатов" направлено на развитие технологий производства современных изделий медицинского назначения в области протезирования, коронарных стентов, сосудистых протезов, протезов опорно-двигательного аппарата, кардиостимуляторов и другого современного оборудования и изделий медицинского назначения. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанной медицинской продукции. Предельная стоимость каждого проекта составляет 250 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 15 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 1875 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства оборудования и расходных материалов для рентгенодиагностики" предусматривает развитие технологий производства медицинского оборудования для рентгенодиагностики, радиофармпрепаратов, рентгено- и магнитоконтрастных диагностических веществ. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство указанных медицинского оборудования и расходных материалов, препаратов, не выпускаемых в настоящий момент на территории Российской Федерации. Предельная стоимость каждого проекта составляет 400 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 8 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 1600 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства современного офтальмологического оборудования" предусматривает развитие методов лазерной, диффузионной, проекционной, когерентной томографии, терапевтических технологий, обеспечивающих высокую точность офтальмологических операций и исследований. Организация выпуска офтальмологического оборудования будет осуществляться за счет внебюджетных средств. Предельная стоимость каждого проекта составляет 120 млн. рублей, из них 50 процентов - бюджетные средства и 50 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 3 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 180 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 3 приведены в приложении N 1.
Группа 4 "Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности"
Группа 4 объединяет мероприятия, направленные на освоение отечественной медицинской промышленностью производства инновационной диагностической и терапевтической медицинской техники, а также технологий разработки и выпуска специализированных материалов для медицины. Это отвечает мировым
тенденциям развития медицинских технологий, связанным с постоянным повышением точности и качества диагностики и снижением негативных последствий операционного вмешательства. В области производства это выражается в совершенствовании ключевых узлов (компонентов) медицинской техники, автоматизации управления, совершенствовании программного обеспечения, применении при изготовлении продукции высокотехнологичных специализированных материалов и покрытий. В настоящее время до 100 процентов высокотехнологической медицинской техники в отдельных номенклатурных группах поставляется из-за рубежа и не имеет российских аналогов. Индикаторами реализации указанных мероприятий являются: количество проектов, находящихся на стадиях научно-исследовательских работ, разработки опытного образца и организации производства; количество поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; количество предприятий медицинской промышленности, где будет произведено технологическое перевооружение производства; объем производства инновационных медицинских изделий за счет коммерциализации созданных передовых технологий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) объем экспорта медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Реализация данных мероприятий позволит увеличить долю отечественной продукции до 40 процентов в денежном выражении на рынке медицинских изделий, создаст необходимую научную и индустриальную базу для выхода на мировые рынки медицинской техники и медицинских технологий. В группу 4 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Разработка технологии и организация производства высокотехнологического оборудования с высокой степенью визуализации" предусматривает развитие отечественных технологий производства оборудования в области диагностики с высокой степенью визуализации. В настоящий момент такое оборудование и расходные материалы к нему почти полностью ввозятся из-за рубежа. Одной из важных составляющих проектов указанного мероприятия является совершенствование методов обработки данных, развитие специализированного отечественного программного обеспечения. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство оборудования по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 400 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 4 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 24 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 5760 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства гамма-терапевтического оборудования" предусматривает развитие отечественных технологий производства оборудования для брахитерапии, для дистанционной лучевой терапии, внутриполостной терапии и другого оборудования, основанного на принципах гамма-излучения. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство оборудования по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 100 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не
менее 3 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 180 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Разработка технологии и организация производства высокотехнологического оборудования для диагностики и лечения основных нозологий" предусматривает развитие современных отечественных технологий производства оборудования, обеспечивающего проведение высокоточных хирургических вмешательств, а также высокотехнологичных терапевтических или диагностических медицинских процедур. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство оборудования по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 500 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 5 лет. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 12 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 3600 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Мероприятие "Организация исследований, разработок и опытно-промышленного производства инновационных материалов для медицинских изделий" направлено на освоение российскими компаниями ключевых технологий производства материалов и биоматериалов для медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В рамках мероприятия предусматривается реализация проектов по разработке технологии производства инновационных технологических материалов со специализированными эксплуатационными и функциональными характеристиками для медицинского оборудования и инструментов, инновационных биосовместимых материалов для биопротезов, материалов для протезирования сосудов, шовных изделий и других медицинских изделий. На основе разработанных технологий за счет внебюджетных средств будет организовано производство инновационных материалов по разработанной номенклатуре. Предельная стоимость каждого проекта составляет 160 млн. рублей, из них 60 процентов - бюджетные средства и 40 процентов - внебюджетные, срок реализации каждого проекта - 3 года. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 22 проектов. На реализацию всех проектов указанного мероприятия за счет средств федерального бюджета выделяется не более 2112 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Отдельные индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 4 приведены в приложении N 1.
Группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности"
В группу 5 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Поисковое и нормативное средне- и долгосрочное прогнозирование развития фармацевтической и медицинской промышленности" направлено на создание комплексной и устойчиво функционирующей системы прогнозирования и мониторинга развития фармацевтической и медицинской промышленности, которая позволит принимать обоснованные решения по развитию данных отраслей на средне- и долгосрочную перспективу. Система прогнозирования и мониторинга развития фармацевтической и медицинской промышленности должна быть создана с использованием современных методов, адекватных поставленным целям, в частности метода форсайт-исследования.
Система выбора приоритетных направлений научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в фармацевтической и медицинской промышленности предназначена для анализа данных, позволяющих оценить исходное и текущее состояние, а также потенциал различных направлений фармацевтической и медицинской промышленности. Развитие системы предполагает создание и (или) усовершенствование инструментов и методик, ориентированных на научно обоснованный выбор приоритетных направлений. Система охватывает полный спектр направлений фармацевтической и медицинской промышленности, а также применима к данным разного типа и объема и позволяет проводить как количественную, так и экспертную оценку. В рамках указанного мероприятия предусматривается: научно-методическое и аналитическое обеспечение прогнозирования развития фармацевтического рынка и рынка медицинской продукции в Российской Федерации с учетом мировых тенденций; проведение научно-исследовательских работ по средне- и долгосрочному прогнозированию развития научно-технической сферы в фармацевтической и медицинской промышленности с учетом достижений в области фундаментальной и прикладной науки; научно-методическое обеспечение развития нормативной правовой базы в области государственного регулирования фармацевтической и медицинской промышленности с учетом мирового опыта по развитию аналогичных систем; научно-методическое обеспечение развития научно-технической инфраструктуры, способствующей трансферу научных исследований и разработок в промышленное производство. В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать не менее 80 проектов, которые будут использоваться для мониторинга развития соответствующих рынков в целях оценки и уточнения хода реализации Программы. Финансирование всех проектов осуществляется за счет средств федерального бюджета и составляет не более 472 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Индикаторами данного мероприятия являются: количество выполненных научно-исследовательских проектов; количество разработанных методических материалов; количество проведенных научно-практических семинаров. Мероприятие "Разработка новых образовательных программ и образовательных модулей для профильных высших и средних специальных учебных заведений" направлено на разработку образовательных программ по всему спектру медицинских и фармацевтических специальностей, в том числе программ профессиональной переподготовки медицинских и фармацевтических специалистов для занятия ими должностей в организациях, осуществляющих разработку и производство лекарственных средств, в отделах контроля качества, физико-химических, биологических и бактериологических лабораториях, в подразделениях логистики, маркетинга, а также для участия в разработке спецификации на сырье, материалы и готовую продукцию. На этапе высшего профессионального образования специалист приобретает базовые знания по избранному разделу медицины или фармации, а также общие представления о профессиональной деятельности. После завершения этапа высшего профессионального образования врачи и провизоры имеют право выбора конкретной специальности, по которой они будут проходить обучение на этапе послевузовского профессионального образования (интернатура, ординатура, аспирантура). Для получения специальности, требующей дополнительной подготовки, в том числе для работы на медицинских и фармацевтических предприятиях инновационного типа, специалисты должны пройти обучение по специально разработанным программам повышения квалификации и профессиональной переподготовки,
позволяющим приступить к осуществлению профессиональной деятельности непосредственно после окончания обучения. В целях реализации с 2011 года нового поколения федеральных государственных образовательных стандартов высшего профессионального образования по направлениям подготовки специалистов, задействованных в медицинской и фармацевтической промышленности, потребуется разработка современных образовательных программ послевузовского и дополнительного профессионального образования. Для разработки таких программ необходимо создание специальных рабочих научных групп, в состав которых должны войти представители высших учебных заведений различных отраслей, научных организаций и предприятий. Основным отличием данных программ должна являться их ориентированность на подготовку специалистов, востребованных предприятиями медицинской и фармацевтической промышленности с учетом их инновационного развития. Мероприятие предусматривает разработку новых образовательных программ для высших и средних специальных учебных заведений, программ послевузовского профессионального образования, программ дополнительного профессионального образования, соответствующих практикумов по современным технологиям производства лекарственных средств (в том числе с использованием потенциала имеющихся на территории Российской Федерации фармацевтических кластеров) и медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Программы дополнительного профессионального образования могут предусматривать направление специалистов фармацевтической и медицинской промышленности в период их обучения на стажировку в иностранные образовательные и научные организации. Предельная стоимость проекта рассчитывалась по результатам исследований стоимости разработки аналогичных образовательных программ как путем опросов российских и иностранных экспертов, так и путем анализа предложений отдельных профильных учебных заведений. Предельное число проектов рассчитывалось на основе анализа существующих учебных центров и количественных показателей Программы в части кадрового обеспечения инновационной модели развития фармацевтической и медицинской промышленности. Реализация всех проектов указанного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета и составляет не более 275 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Индикаторами выполнения мероприятия являются: количество разработанных образовательных программ для высших учебных заведений; количество разработанных образовательных программ для средних специальных учебных заведений; количество разработанных образовательных модулей для высших учебных заведений; количество разработанных образовательных модулей для средних специальных учебных заведений. Мероприятие "Организация и проведение курсов повышения квалификации и переподготовки кадров" направлено на решение задачи кадрового перевооружения отечественных предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также обновления теоретических и практических знаний специалистов в связи с повышением требований к уровню квалификации и необходимостью освоения современных методов решения профессиональных задач. Курсы повышения квалификации и переподготовки специалистов фармацевтической и медицинской промышленности предполагается проводить за счет средств внебюджетных источников финансирования как на базе образовательных и научных организаций, так и на базе профильных коммерческих организаций. Также планируется направление специалистов фармацевтической и медицинской промышленности на
обучение в иностранные образовательные и научные организации. Индикаторами мероприятия являются: количество проведенных курсов повышения квалификации; количество проведенных курсов переподготовки кадров; количество специалистов, прошедших подготовку и переподготовку. Мероприятие "Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках реализации Программы" предусматривает: осуществление информационной поддержки реализации Программы, включая оперативное информирование о ходе ее реализации заинтересованных групп населения, потенциальных инвесторов, бизнес-сообщества, научного сообщества и широкой общественности; обеспечение участия Российской Федерации в международных выставках, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе результаты, полученные по итогам реализации Программы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) обеспечение проведения в Российской Федерации выставок, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе результаты, полученные по итогам реализации Программы; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) обеспечение проведения в Российской Федерации научно-практических конференций в прикладных научных областях, связанных с разработкой лекарственных средств и медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) На сегодняшний день в Российской Федерации система демонстрации достижений фармацевтической и медицинской промышленности в большей степени формируется иностранными производителями лекарственных средств и медицинской техники, так как выставочная деятельность является достаточно дорогой, а у российских компаний не хватает собственных средств для качественного представления своей продукции. Кроме того, необходимо учитывать, что национальный рынок фармацевтической и медицинской продукции находится в стадии становления и проигрывает в конкурентной борьбе иностранным производителям. Поэтому демонстрация достижений фармацевтической и медицинской промышленности за счет средств российских компаний, конкурирующих между собой и иностранными компаниями, без участия государства будет малоэффективной. Реализация проектов данного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере не более 1500,5 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) В рамках указанного мероприятия предполагается осуществить: поддержку участия Российской Федерации: не менее чем в 20 международных выставках, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 10 млн. рублей); не менее чем в 20 международных выставках, демонстрирующих достижения в области разработки и производства медицинских изделий (предельная стоимость каждого проекта составляет 10 млн. рублей); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) поддержку проведения: не менее 40 российских выставок, демонстрирующих достижения в области разработки и производства лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 7 млн. рублей); не менее 40 российских выставок, демонстрирующих достижения в области разработки и производства медицинских изделий (предельная
стоимость каждого проекта составляет 10 млн. рублей); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) не менее 210 научно-практических конференций в прикладных научных областях, связанных с разработкой лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 1 млн. рублей); не менее 200 научно-практических конференций в прикладных научных областях, связанных с разработкой медицинских изделий (предельная стоимость каждого проекта составляет 1 млн. рублей). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках реализации Программы, является важной государственной задачей, позволяющей: предметно демонстрировать целевым аудиториям новейшие возможности российских производителей; формировать положительный образ эффективно модернизирующейся (развивающейся) национальной фармацевтической и медицинской промышленности для широкой публики в России и за рубежом. Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: количество проведенных российских выставок; количество зарубежных выставок, в которых участвовали российские экспоненты; количество проведенных научно-практических конференций; количество объектов научно-технической продукции, услуг, технологий и инновационных проектов, представленных в рамках мероприятий, связанных с демонстрацией передовых результатов российских исследований и разработок; количество публикаций в российских и иностранных средствах массовой информации о деятельности российского сектора исследований и разработок и полученных перспективных результатах. Мероприятие "Научно-методическое и аналитическое обеспечение перехода фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития" предусматривает: проведение научно-исследовательских работ по разработке функциональных и эксплуатационных требований к продукции и требований к технологиям производства медицинских изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) проведение научно-исследовательских работ по разработке технических требований к технологиям разработки инновационных лекарственных средств; научно-методическое обеспечение функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы; научно-методическое обеспечение оценки социально-экономических эффектов Программы. Реализация проектов данного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере не более 1025 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать: не менее 40 проектов по разработке требований к функциональным и эксплуатационным характеристикам продукции и к технологиям производства медицинской техники (предельная стоимость каждого проекта составляет 7,5 млн. рублей); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) не менее 60 проектов по разработке требований к технологиям разработки инновационных лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 7,5 млн. рублей); не менее 55 проектов по научно-методическому обеспечению функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы и научно-методическому обеспечению оценки социально-экономических эффектов Программы (предельная стоимость каждого проекта
составляет 5 млн. рублей). Предельная стоимость работ по научно-методическому и аналитическому обеспечению функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы и научно-методическому обеспечению оценки социально-экономических эффектов Программы рассчитывалась на основе анализа стоимости подобных работ в схожих федеральных программах, экспертных опросов и учета специфики планируемых работ и предметной области. Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: количество выполненных научно-исследовательских проектов; количество подготовленных экспертных заключений.
Группа 6 "Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития"
Объемы государственных капитальных вложений на 2011-2016 годы определены на основании проектно-сметной документации, разработанной согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения". Программой предусмотрен перечень инвестиционных проектов со сроками реализации до 2016 года включительно. Объемы государственных капитальных вложений на 2016-2018 годы определены на основании обоснований инвестиций, необходимых для создания 7 инновационных внедренческих центров в области разработки и производства лекарственных средств и медицинских изделий, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий, опытно-промышленное производство. Предполагается создать 2 центра по разработке инновационных лекарственных средств и 5 центров по разработке высокотехнологичных медицинских изделий. Данные центры будут создаваться в рамках развития кластерной инфраструктуры с учетом достигнутых промежуточных результатов реализации Программы и разработанных государственными заказчиками стратегических документов в области развития фармацевтической и медицинской промышленности. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Рост объемов государственных капитальных вложений в 2012 году по сравнению с 2011 годом объясняется завершением на многих объектах подготовительных этапов, включая требуемую реконструкцию, и необходимостью приобретения и монтажа дорогостоящего и высокотехнологичного оборудования. Кроме того, реализация инвестиционных проектов Министерства здравоохранения Российской Федерации начинается с 2012 года. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В группу 6 входят следующие мероприятия. Мероприятие "Развитие материально-технической базы государственных фармацевтических предприятий и предприятий, осуществляющих выпуск медицинских изделий" предусматривает: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) реконструкцию и техническое перевооружение государственных фармацевтических предприятий, которые осуществляют выпуск наркотических, психотропных лекарственных препаратов, отдельных видов вакцин и других лекарственных препаратов для решения задач национальной безопасности, оборот которых в том числе специально регулируется (ограничен) законодательством Российской Федерации, с целью обеспечения выпуска конкурентоспособной по цене и качеству продукции по сравнению с мировыми аналогами; реконструкцию и техническое перевооружение, а также строительство и оснащение новых производственных участков
государственных предприятий, которые осуществляют выпуск медицинских изделий, в том числе расходных материалов, диагностического оборудования с высокой степенью визуализации, медицинских изделий для хирургии, реанимации, клинической диагностики, с целью обеспечения выпуска конкурентоспособной по цене и качеству продукции по сравнению с мировыми аналогами. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Предусматривается внебюджетное софинансирование мероприятия в размере до 30 процентов общих расходов на его реализацию. На реализацию мероприятия выделяется за счет средств федерального бюджета 12835 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672) Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются: в части технического перевооружения государственных предприятий фармацевтической промышленности: количество финансируемых проектов; количество предприятий фармацевтической промышленности, где произведено техническое перевооружение производства; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; объем производства лекарственных средств за счет коммерциализации созданных технологий; доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребляемых препаратов данной номенклатуры в Российской Федерации в денежном выражении; в части технического перевооружения предприятий медицинской промышленности: количество финансируемых проектов; количество предприятий медицинской промышленности, где произведено техническое перевооружение производства; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; объем производства медицинских изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) объем экспорта медицинских изделий. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) Мероприятие "Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий" предусматривает реконструкцию и техническое перевооружение научно-производственных мощностей, а также строительство и оснащение новых производственных участков на базе высших учебных заведений и научных организаций с целью создания инновационных внедренческих центров в области разработки лекарственных средств нового поколения и медицинского приборостроения, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий и опытно-промышленное производство, в том числе в рамках кластерной инфраструктуры. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) К основным функциям таких центров относятся: проведение взаимосвязанных поисковых и прикладных научных исследований по разработке лекарственных препаратов; организация процесса трансферта результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в инновации, участие в коммерциализации готовых технологий; создание инновационной образовательной инфраструктуры, в том числе обеспечение функционирования научно-образовательных центров, научных школ, осуществление мероприятий по подготовке и переподготовке профессиональных кадров, обучение и повышение квалификации технического персонала; создание бизнес-инкубатора и опытного промышленного производства для взаимодействия с предприятиями коммерческого сектора.
Предполагается, что на базе указанных центров будут сформированы инновационные кластеры. При этом ключевая роль в их развитии в рамках реализации Программы отводится органам государственной власти субъектов Российской Федерации, которые на условиях государственно-частного партнерства должны обеспечить создание инфраструктуры (лабораторной, сервисной, информационной, венчурной), ориентированной на снижение издержек компаний по созданию новых лекарственных средств и медицинской техники, а также эффективно выстроить взаимоотношения глобальных и местных компаний фармацевтической и медицинской промышленности. В связи с этим субъектами Российской Федерации должны быть определены меры государственной поддержки регионального и муниципального уровней (льготы по региональным и местным налогам, региональные системы льгот и преференций, системы консультаций и услуг для предприятий - резидентов создаваемых кластеров). На реализацию мероприятия предполагается выделить за счет средств федерального бюджета 7448 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672) Индикаторами выполнения данного мероприятия являются: в области создания инновационных лекарственных препаратов: количество выполняемых проектов; количество полученных патентов (поданных заявок на выдачу патентов), в том числе международных, на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках разработки отечественных инновационных лекарственных препаратов; количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов; в области разработки медицинских изделий: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) количество выполняемых проектов; количество полученных патентов (поданных заявок на выдачу патентов), в том числе международных, на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках разработки и создания медицинских изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов. Мероприятие "Развитие материально-технической базы государственных лабораторий по контролю качества лекарственных средств" предусматривает строительство, реконструкцию и техническое перевооружение научно-производственных мощностей государственных лабораторий по контролю качества лекарственных средств с целью обеспечения качества лекарственных средств на всех этапах обращения. (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) На реализацию мероприятия предполагается выделить за счет средств федерального бюджета 704,8 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672) Индикаторами выполнения мероприятия являются: (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) количество выполняемых проектов; (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников. (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165)
Группа 7 "Управление Программой"
В группу 7 входят мероприятия, предусматривающие проведение работ в целях обеспечения функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы, выполнение исследований для оценки социально-экономической эффективности реализации Программы,
включая достижение запланированных целевых индикаторов, а также осуществление научно-методического обеспечения мониторинга хода реализации Программы. Мероприятие "Организационно-техническое и информационное сопровождение Программы" предусматривает финансирование в установленном порядке сопровождения процедур размещения и реализации государственного заказа по Программе, включая информационное обеспечение государственных заказчиков и поддержку информационного портала в сети Интернет. Реализация мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере 752 млн. рублей. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165)
IV. Обоснование ресурсного обеспечения Программы
Программой предусмотрено финансирование за счет средств федерального бюджета одновременного решения задач по модернизации и запуску инновационного цикла фармацевтической и медицинской промышленности для того, чтобы к 2017 году сформировался достаточный объем защищенных патентами разработок с высокой степенью готовности к внедрению в массовое производство российскими производителями. Ресурсное обеспечение Программы составит 118459 млн. рублей (в ценах соответствующих лет), из которых не менее 25 процентов составят внебюджетные средства. Продукция, созданная в результате реализации Программы, будет способствовать освоению российскими производителями более 50 процентов отечественного рынка фармацевтической и более 40 процентов отечественного рынка медицинской продукции (в денежном выражении). При этом обе отрасли начиная с 2020 года перейдут на самостоятельное финансирование внутренних инновационных разработок за счет дополнительных средств, получаемых от реализации высокодоходной продукции. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095; от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672) Для эффективной реализации Программы и обеспечения наибольшей результативности предусмотренных ею мероприятий необходимо применить принцип софинансирования за счет средств внебюджетных источников. Объемы и источники финансирования Программы и отдельных ее направлений приведены в приложениях N 2-4.
V. Механизм реализации Программы
Управление реализацией Программы будет осуществляться в соответствии с Порядком разработки и реализации федеральных целевых программ и межгосударственных целевых программ, в осуществлении которых участвует Российская Федерация, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 1995 г. N 594, и положением об управлении реализацией Программы, утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Управление реализацией Программы осуществляется государственным заказчиком - координатором Программы, государственными заказчиками и научно-координационным советом. Общими принципами системы управления реализацией Программы являются: обеспечение правового, методического и информационного единства Программы; представительство в органах управления Программой государственных заказчиков Программы, заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, деловых кругов и общественных организаций. В ходе реализации Программы представители бизнеса информируются об открывающихся возможностях по коммерциализации и освоению передовых технологий, а также инвесторы - о потенциальных направлениях и условиях вложения средств. Для устойчивого финансирования проектов Программы за счет внебюджетных средств государственные заказчики Программы предусматривают соответствующие условия в государственных
контрактах, заключаемых с исполнителями программных мероприятий, подписывают с соответствующими организациями протоколы (соглашения) о намерениях или другие документы, подтверждающие финансирование мероприятий Программы за счет внебюджетных средств. Для оценки эффективности Программы используются целевые индикаторы, отражающие эффективность реализации программных мероприятий. С целью обеспечения эффективного управления реализацией Программы и координации действий всех сторон, участвующих в реализации Программы, формируется научно-координационный совет, в состав которого входят представители заказчиков и иных федеральных органов исполнительной власти, представители предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, а также ученые и специалисты в соответствующих областях. Организационно-техническое обеспечение работы научно-координационного совета осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Состав совета и регламент его работы утверждаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.2012 г. N 826) На научно-координационный совет возлагаются следующие функции: выработка предложений по тематике и объемам финансирования мероприятий Программы и проектов по их реализации; рассмотрение результатов экспертизы содержания и стоимости мероприятий Программы и проектов по их реализации, предлагаемых в очередном финансовом году; рассмотрение материалов о ходе реализации мероприятий Программы; подготовка рекомендаций по более эффективной реализации программных мероприятий с учетом хода реализации Программы и тенденций социально-экономического развития Российской Федерации и выделяемых ресурсов и средств; выявление научных, технических и организационных проблем в ходе реализации Программы и подготовка предложений по их решению.
VI. Оценка социально-экономической и экологической эффективности Программы
Эффективность Программы оценивается как интегральная оценка эффективности отдельных мероприятий, при этом результативность мероприятий Программы оценивается исходя из соответствия ожидаемых результатов поставленной цели, степени приближения к этой цели и косвенных позитивных воздействий на экономическую, социальную и экологическую ситуации. Эффективность расходования бюджетных средств, выделяемых на реализацию Программы, определяется на основании методических рекомендаций по оценке эффективности инвестиционных проектов (утверждены Министерством экономики Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации и Государственным комитетом Российской Федерации по строительной, архитектурной и жилищной политике 21 июня 1999 г.), в соответствии с Налоговым кодексом Российской Федерации, отраслевыми положениями и нормативами, с использованием системы целевых индикаторов и показателей, отражающих приоритеты развития экономики России, и применением критериев эффективности инвестиционных проектов. При проведении оценки бюджетной эффективности Программа рассматривалась как единый инвестиционный проект с большой долей инвестиций из федерального бюджета. Социально-экономическая эффективность реализации Программы выражается качественными и количественными параметрами, характеризующими рост экономических и финансовых показателей, а также бюджетных доходов вследствие улучшения экономического положения предприятий фармацевтической и медицинской промышленности и расширения налогооблагаемой базы, создания качественной конкурентной среды, стимулирующей повышение конкурентоспособности российского бизнеса.
Общая сумма инвестиций составит 118459 млн. рублей (в ценах соответствующих лет), в том числе за счет средств федерального бюджета 72030 млн. рублей, из них 49437 млн. рублей - расходы на прикладные научные исследования и экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, 20283 млн. рублей - капитальные вложения, из них бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности - 12835 млн. рублей, субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности - 7448 млн. рублей, 2310 млн. рублей - прочие затраты, за счет средств внебюджетных источников 46429 млн. рублей, из них 39013 млн. рублей - расходы на прикладные научные исследования и экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, 7416 млн. рублей - капитальные вложения. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672) Экономическая эффективность реализации Программы характеризуется следующими показателями: в сфере производства чистый дисконтированный доход составит 62424 млн. рублей, чистый дисконтированный доход государства (бюджетный эффект) - 67573 млн. рублей; совокупность поступлений в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации от реализации Программы с учетом дисконтирования ожидается в размере 148,7 млрд. рублей; коэффициент бюджетной эффективности составит 60 процентов; срок окупаемости всех инвестиций (бюджетных и внебюджетных ассигнований) за счет чистой прибыли и амортизации составит 6,3 года, бюджетных ассигнований за счет налоговых поступлений - 1,2 года; индексы доходности (рентабельности) для всех инвестиций составят 1,45, для бюджетных ассигнований - 2,4; удельный вес средств федерального бюджета (степень участия государства) в общем объеме финансирования составит 0,61, в том числе удельный вес средств федерального бюджета в расходах на прикладные научные исследования и экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, - 0,56, в общем объеме капитальных вложений - 0,73; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672) уровень безубыточности составит 0,64 после освоения проектных мощностей, что будет свидетельствовать об эффективности и устойчивости Программы к возможным изменениям условий ее реализации. Реализация Программы будет определять технологические возможности страны на длительную перспективу и позволит: создать промышленно-технологическую основу для производства конкурентоспособной наукоемкой продукции нового поколения; сформировать предпосылки для повышения темпов экономического роста за счет увеличения в структуре экономики доли продукции с высоким уровнем добавленной стоимости; создать новые возможности для наращивания производства и экспорта отечественной продукции высокой степени переработки; способствовать формированию более прогрессивной структуры экономики, развитию отечественных высокотехнологичных производств; сократить общее отставание России от передовых стран, сохранить и развить достигнутые результаты по ряду важных направлений, расширить возможности для равноправного международного сотрудничества в сфере фармацевтической и медицинской промышленности; обеспечить создание к 2020 году более 500 новых малых и средних высокотехнологичных предприятий фармацевтической и
медицинской промышленности. Социальная эффективность Программы выражается через показатели, влияющие на улучшение демографической ситуации (уменьшение смертности, в том числе детской), здоровья и трудоспособности населения, снижения социально-экономического ущерба от заболеваемости и смертности населения за счет повышения уровня медицинского обслуживания населения, повышения доступности отечественных лекарственных препаратов. Социальная эффективность Программы характеризуется количеством новых созданных рабочих мест в фармацевтической и медицинской промышленности для высококвалифицированных работников (6-7 тыс. человеко-мест к концу реализации Программы), существенным повышением технологического уровня фармацевтической и медицинской промышленности, который обеспечит снижение трудовых затрат на создание новых видов продукции и улучшение условий труда, развитие системы подготовки квалифицированных научно-технических кадров для фармацевтической и медицинской промышленности, что повлечет за собой рост привлекательности сферы фармацевтической и медицинской науки для молодежи. Разработка и внедрение в производство конкурентоспособных воспроизведенных и инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий обеспечат создание широкой номенклатуры соответствующей продукции для технического обеспечения решения государственных социальных программ. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) В рамках реализации Программы основная часть прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, обеспечит разработку лекарственных препаратов для лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний, являющихся основными причинами смертности населения Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165) Экологическая эффективность Программы выражается: в разработке и освоении экологически чистых безотходных технологий в фармацевтической и медицинской промышленности. Новые технологии, применяемые в фармацевтической и медицинской промышленности, основанные на замкнутых циклах, обеспечат полное отсутствие сбросов и выбросов загрязняющих веществ в окружающую среду; в использовании эффективных средств защиты населения и территорий России от поражений токсическими веществами при возможных террористических актах, техногенных и природных авариях и катастрофах; в обеспечении технологических возможностей для улучшения экологической обстановки за счет применения высокоэффективных средств контроля и нейтрализации вредных выбросов в окружающую среду. Особое внимание при реализации Программы будет уделено вопросам экологии производства, осуществлению мероприятий, направленных на поэтапное сокращение уровней негативного воздействия отраслевых предприятий на окружающую среду, созданию экологически безопасной и комфортной обстановки как на рабочем месте, так и в местах проживания и отдыха работников. К 2012 году в сфере экологии должно быть достигнуто снижение удельных показателей выбросов (сбросов) загрязняющих веществ и объемов размещения отходов на 20 процентов (по отношению к 2010 году), к 2020 году уровень экологического воздействия должен быть снижен в 2,5 раза, а энергоемкость производства - на 40 процентов. Перечень показателей для расчета социально-экономической эффективности Программы приведен в приложении N 5. Показатели социально-экономической эффективности реализации Программы приведены в приложении N 6. Методика оценки социально-экономической эффективности реализации Программы приведена в приложении N 7.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
Целевые индикаторы и показатели эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095; от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672)
-----------------------|-------|-------|------------------------------------------------------------------------- Целевые индикаторы |Единица|2011- | В том числе | изме- |2020 |-------|-------|-------|-------|-------|------|------|------|------|----- | рения |годы - | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 |2020 | |всего | год | год | год | год | год | год | год | год | год | год -----------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|------|------|------|------|-----
I. Целевые индикаторы и показатели эффективности реализации Программы
1. Количество единиц 75 - 5 20 24 26 - - - - - предприятий фармацевтической промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства
2. Количество единиц 85 - - 5 12 22 24 12 5 5 - предприятий медицинской промышленности, где произведено технологическое перевооружение производства
3. Количество единиц 10 - - - 3 3 3 1 - - - созданных научноисследовательских центров по разработке лекарственных средств мирового уровня
4. Количество единиц 7 - - - - 2 3 2 - - - созданных научноисследовательских центров по разработке медицинских изделий мирового уровня
5. Доля лекарственных про- - 63 63 63 65 67 76 88 90 90 90 средств центов отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165)
6. Доля современных про- - 10,7 10,8 10,8 11 12 14 18 22 26 29,7 медицинских центов изделий в рамках приоритетных направлений здравоохранения, выпускаемых российскими производителями
7. Объем производства млрд. 196 - - 2 9 20 33 33 33 33 33 лекарственных рублей средств отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов за счет коммерциализации созданных технологий
8. Объем производства млрд. 145,2 - - 0,2 0,8 2,9 8 15,6 25,3 38,7 53,7 современных рублей отечественных медицинских изделий за счет коммерциализации созданных технологий
9. Объем производства млрд. 538 - - - - 2 20 47 82 137 250 инновационных рублей лекарственных средств за счет коммерциализации созданных передовых технологий
10. Объем производства млрд. 54,6 - - - 0,1 0,7 1,9 4,1 8,7 14,6 24,5 инновационных рублей медицинских изделий, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий
11. Объем экспорта млрд. 81 - - - - - 3 7 12 21 38 фармацевтической рублей продукции
12. Объем экспорта млрд. 39,7 - - - 0,01 0,19 1,3 3,2 6,4 11,2 17,4 медицинских рублей изделий
13. Количество единиц 5000 100 400 650 750 600 500 500 500 500 500 специалистов, прошедших подготовку и переподготовку
14. Объем привлеченных млрд. 46,70 1,22 4,82 9,95 10,8 9,03 5,9 2,12 0,96 0,95 0,95 внебюджетных рублей средств (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672)
15. Коэффициент про- - - - 2 7 18 37 54 97 154 257 бюджетной центов эффективности
16. Объем производства млрд. 734 - - 2 9 22 53 80 115 170 283 лекарственных рублей средств отечественного производства, в том числе за счет коммерциализации созданных передовых технологий
17. Объем производства млрд. 200 - - 0,2 0,9 3,6 9,9 19,7 34 53,4 78,3 отечественных рублей медицинских изделий за счет коммерциализации созданных передовых технологий
II. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 1 Программы*
18. Количество начатых единиц 132 19 51 51 11 - - - - - - проектов научноисследовательских и опытноконструкторских работ по разработке технологии производства лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний
19. Количество единиц 129 - 10 38 48 33 - - - - - выполненных проектов научноисследовательских и опытноконструкторских работ по разработке технологии производства лекарственных средств, предназначенных для профилактики и лечения социально значимых и наиболее распространенных заболеваний
20. Количество единиц 129 - 10 38 48 33 - - - - - разработанных промышленных регламентов
21. Количество единиц 129 - 10 38 48 33 - - - - - заявлений, поданных на государственную регистрацию лекарственных препаратов
III. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 2 Программы*
22. Количество единиц 506 - 6 51 52 81 41 70 108 97 - поданных заявок на выдачу патентов и полученных патентов
23. Количество единиц 1608 59 125 207 229 192 219 275 205 97 - выполняемых проектов научноисследовательских работ по доклиническим исследованиям отечественных инновационных лекарственных средств
24. Количество единиц 346 5 28 62 102 76 46 27 - - - выполняемых проектов научноисследовательских работ по организации и проведению клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов
25. Количество единиц 107 - - 5 26 29 38 9 - - - отчетов о результатах клинических исследований лекарственных препаратов
26. Количество единиц 33 - - - - 1 8 9 12 3 - отечественных инновационных лекарственных препаратов
IV. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 3 Программы*
27. Количество единиц 156 21 56 72 7 - - - - - - проектов, находящихся на стадии научноисследовательских работ
28. Количество единиц 158 3 23 48 69 7 8 - - - - проектов, находящихся на стадии разработки опытного образца
29. Количество единиц 95 - 3 23 48 14 4 3 - - - проектов, находящихся на стадии организации производства
30. Количество единиц 143 19 48 69 7 - - - - - - разработанной конструкторской документации
31. Количество единиц 143 - 19 48 69 4 3 - - - - полученных опытных образцов
32. Количество единиц 113 - - 19 48 42 4 - - - - разработанных промышленных регламентов для организации серийного производства
V. Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий по группе 4 Программы*
33. Количество единиц 34 6 12 4 12 - - - - - - проектов, находящихся на стадии научноисследовательских работ
34. Количество единиц 66 - 6 12 4 12 24 - 8 - - проектов, находящихся на стадии разработки опытного образца
35. Количество единиц 58 - - 6 12 8 13 9 10 - - проектов, находящихся на стадии организации производства
36. Количество единиц 42 6 12 4 12 - - 8 - - - разработанной конструкторской документации
37. Количество единиц 42 - 6 12 4 3 9 - - 8 - полученных опытных образцов
38. Количество единиц 42 - - 6 12 4 3 4 5 - 8 разработанных промышленных регламентов для организации серийного производства (Позиции 18-38 в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 09.06.2016 г. N 519)
__________ * Индикаторы и показатели эффективности выполнения мероприятий уменьшены в связи с внесенными распоряжением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2014 г. № 2738-р изменениями в показатели сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2014 год в части уменьшения бюджетных ассигнований и с сокращением объема финансирования в 2015 году в соответствии с Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2015 год и на плановый период 2016-2017 годов".(Сноска дополнена - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2016 г. N 519)
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2017 г. № 1672)
ПЕРЕЧЕНЬ мероприятий федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" в части прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, и прочих нужд
(тыс. рублей, в ценах соответствующих лет) ------------------------------------|------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Мероприятия Программы, | 2011 - 2020| В том числе государственные | годы - |--------|---------|---------|--------------|--------------|--------------|--------------|--------|---------|------ заказчики | всего<1> | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | | год | год | год | год | год | год | год | год | год | год ------------------------------------|------------|--------|---------|---------|--------------|--------------|--------------|--------------|--------|---------|------
I. Прикладные научные исследования и экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Группа 1 "Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности"
1. Разработка технологии 2421013,5 110000 729286 725000 714844 141883,5 - - - - - и организация производства _________ ______ ______ ______ ______ ________ синтетических жизненно необходимых 1175303,3 55000 364643 356000 309344 90316,3 и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России)
2. Разработка технологии 5288440 150000 1060420 1220000 2165228 692792 - - - - - и организация производства _______ ______ _______ _______ _______ ______ синтетических жизненно необходимых 1906274 60000 424168 455000 769314 197792 и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России)
3. Разработка технологии 3139213 150000 501552 1058000 1041600 388061 - - - - - и организация производства _______ ______ ______ _______ _______ ______ биотехнологических жизненно 1198437 75000 250776 468000 341600 63061 необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России)
4. Разработка технологии и 2261000 100000 615000 1230000 188000 128000 - - - - - организация производства _______ ______ ______ _______ ______ ______ биотехнологических жизненно 473000 40000 246000 153000 20000 14000 необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации (государственный заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 13109666,5 510000 2906258 4233000 4109672 1350736,5 - - - - - (Минпромторг России) __________ ______ _______ _______ _______ _________ 4753014,3 230000 1285587 1432000 1440258 365169,3
Группа 2 "Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности"
5. Доклинические исследования 20357101,5 450000 1890000 3625100 1598492,7 2565877,3 3388174,3 3307557,2 2936000 595900 - инновационных лекарственных средств __________ ______ _______ _______ _________ _________ _________ _________ _______ ______ 15143398,2 338000 1418000 2709550 1198516,7 1936633,5 2413130,1 2480667,9 2202000 446900
государственный заказчик - 5997408,2 350000 1068000 2229200 784122,7 1098934,9 467150,6 - - - - Минпромторг России _________ ______ _______ _______ ________ _________ ________ 4493238,9 263000 802000 1662650 595646,7 852279,8 317662,4
государственный заказчик - 14359693,3 100000 822000 1395900 814370 1466942,4 2921023,7 3307557,2 2936000 595900 - Минобрнауки России __________ ______ ______ _______ ______ _________ _________ _________ _______ ______ 10650159,3 75000 616000 1046900 602870 1084353,7 2095467,7 2480667,9 2202000 446900
6. Организация и проведение 3187946 75000 425000 725000 986950 666638,7 271257,3 38100 - - - клинических исследований _______ _____ ______ _______ ______ ________ ________ _____ инновационных лекарственных 2405105 56000 319000 544000 733210 501889 222431 28575 препаратов (государственный заказчик - Минпромторг России)
7. Трансфер зарубежных разработок 15417917,1 480000 1590730 3212000 3769380 3919987,1 2248000 197820 - - - инновационных лекарственных средств __________ ______ _______ _______ _______ _________ _______ ______ и проведение доклинических 7659240,5 240000 795363 1602000 1883380 1915587,5 1124000 98910 исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (государственный заказчик - Минпромторг России)
8. Создание технологических 890000 118000 130000 184000 358000 100000 - - - - - платформ по разработке и ______ ______ ______ ______ ______ ______ производству лекарственных средств 425000 59000 65000 92000 159000 50000 (государственный заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 39852964,6 1123000 4035730 7746100 6712822,7 7252503,1 5907431,6 3543477,2 2936000 595900 - __________ _______ _______ _______ _________ _________ _________ _________ _______ ______ 25632743,7 693000 2597363 4947550 3974106,7 4404110 3759561,1 2608152,9 2202000 446900
в том числе:
Минпромторг России 25493271,3 1023000 3213730 6350200 5898452,7 5785560,7 2986407,9 235920 - - - __________ _______ _______ _______ _________ _________ _________ ______ 14982584,4 618000 1981363 3900650 3371236,7 3319756,3 1664093,4 127485
Минобрнауки России 14359693,3 100000 822000 1395900 814370 1466942,4 2921023,7 3307557,2 2936000 595900 - __________ ______ ______ _______ ______ _________ _________ _________ _______ ______ 10650159,3 75000 616000 1046900 602870 1084353,7 2095467,7 2480667,9 2202000 446900
Группа 3 "Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности"
9. Разработка технологии и 12446109,1 200000 1000000 1860000 4170000 4392500 823609,1 - - - - организация производства __________ ______ _______ _______ _______ _______ ________ компонентной базы 6064888 100000 500000 930000 2050000 2122500 362388 высокотехнологического оборудования (государственный заказчик - Минпромторг России)
10. Разработка технологии 5029399 100000 650000 1168499 1246400 1274900 589600 - - - - и организация производства систем _______ ______ ______ _______ _______ _______ ______ для клинико-диагностических 2503149 50000 325000 583499 621400 628450 294800 исследований (государственный заказчик - Минпромторг России)
11. Разработка технологии и 638750 60000 250000 259000 69750 - - - - - - организация производства ______ _____ ______ ______ _____ реанимационного оборудования, 313750 30000 125000 124000 34750 физиотерапевтического оборудования и оборудования для функциональной диагностики (государственный заказчик - Минпромторг России)
12. Разработка технологии 2284400 - 200000 760000 948200 376200 - - - - - и организация производства _______ ______ ______ ______ ______ современных изделий для хирургии 1134400 100000 380000 473200 181200 (государственный заказчик - Минпромторг России)
13. Разработка технологии 3581041 - 60000 794900 1206575 1243994 275572 - - - - и организация производства _______ _____ ______ _______ _______ ______ искусственных органов, протезов, 1785353 30000 397900 601575 618092 137786 имплантатов (государственный заказчик - Минпромторг России)
14. Разработка технологии - - - - - - - - - - - и организация производства оборудования и расходных материалов для рентгенодиагностики (государственный заказчик - Минпромторг России)
15. Разработка технологии - - - - - - - - - - - и организация производства современного офтальмологического оборудования (государственный заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 23979699,1 360000 2160000 4842399 7640925 7287594 1688781,1 - - - - (Минпромторг России) __________ ______ _______ _______ _______ _______ _________ 11801540 180000 1080000 2415399 3780925 3550242 794974
Группа 4 "Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности"
16. Разработка технологии и 2736230 - 160000 440000 680000 774233,3 586666,7 95330 - - - организация производства _______ ______ ______ ______ ________ ________ _____ высокотехнологического оборудования 1645100 96000 264000 408000 467900 352000 57200 с высокой степенью визуализации (государственный заказчик - Минпромторг России)
17. Разработка технологии 305700 - 30000 207900 59400 8400 - - - - - и организация производства ______ _____ ______ _____ ____ гамма-терапевтического оборудования 185700 18000 123900 35400 8400 (государственный заказчик - Минпромторг России)
18. Разработка технологии 3792568,6 - - 600000 804000 947500 681985,3 759083,3 - - - и организация производства _________ ______ ______ ______ ________ ________ высокотехнологического оборудования 2291700 360000 444000 568500 463750 455450 для диагностики и лечения основных нозологий (государственный заказчик - Минпромторг России)
19. Организация исследований, 3412320 120000 650000 1258215 1046605 311500 26000 - - - - разработок и опытно-промышленного _______ ______ ______ _______ _______ ______ _____ производства инновационных 2041320 72000 390000 754215 622605 186900 15600 материалов для медицинских изделий (государственный заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 10246818,6 120000 840000 2506115 2590005 2041633,3 1294652 854413,3 - - - (Минпромторг России) __________ ______ ______ _______ _______ _________ _______ ________ 6163820 72000 504000 1502115 1510005 1231700 831350 512650
Группа 5 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности"
20. Поисковое и нормативное средне- 225380 50000 36850 40000 40000 30000 28530 - - - - и долгосрочное прогнозирование ______ _____ _____ _____ _____ _____ _____ развития фармацевтической и 225380 50000 36850 40000 40000 30000 28530 медицинской промышленности (государственный заказчик - Минпромторг России)
21. Научно-методическое и 429200 300000 59200 70000 - - - - - - - аналитическое обеспечение перехода ______ ______ _____ _____ фармацевтической и медицинской 429200 300000 59200 70000 промышленности на инновационную модель развития (государственный заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 654580 350000 96050 110000 40000 30000 28530 - - - - Минпромторг России) ______ ______ _____ ______ _____ _____ _____ 654580 350000 96050 110000 40000 30000 28530
Всего по разделу I 88450228,8 2463000 10038038 19437614 21093424,7 17962466,9 8919394,7 4397890,5 2936000 595900 606500 __________ _______ ________ ________ _____________ ____________ ____________ ____________ _______ ______ ______ 49437198 1525000 5563000 10407064 10745294,7<2> 9581221,3<3> 5414415,1<4> 3120802,9<5> 2202000 446900 431500
в том числе:
Минпромторг России 74090535,5 2363000 9216038 18041714 20279054,7 16495524,5 5998371 1090333,3 - - 606500 ___________ _______ _______ ________ _____________ ____________ ____________ _________ ______ 38787038,78 1450000 4947000 9360164 10142424,7<2> 8496867,6<3> 3318947,4<4> 640135<5> 431500
Минобрнауки России 14359693,3 100000 822000 1395900 814370 1466942,4 2921023,7 3307557,2 2936000 595900 - __________ ______ ______ _______ ______ _________ _________ _________ _______ ______ 10650159,3 75000 616000 1046900 602870 1084353,7 2095467,7 2480667,9 2202000 446900 -
II. Прочие нужды
Группа 6 "Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности"
22. Разработка новых 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6 29000 - - образовательных программ ________ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _______ _____ и образовательных модулей для 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6 29000 профильных высших и средних специальных учебных заведений (государственный заказчик - Минобрнауки России)
23. Развитие системы демонстрации 1363000 40000 90000 200000 210500 170000 134500 48000 170000 150000 150000 достижений и поддержки вывода на _______ _____ _____ ______ ______ ______ ______ _____ ______ ______ ______ рынок продукции отечественной 1363000 40000 90000 200000 210500 170000 134500 48000 170000 150000 150000 фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках реализации Программы (государственный заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 1620953,6 76000 119000 233250 243750 205055 169204 75694,6 199000 150000 150000 _________ _____ ______ ______ ______ ______ ______ __________ ______ ______ ______ 1620953,6 76000 119000 233250 243750 205055 169204 75694,6<5> 199000 150000 150000
в том числе:
Минпромторг России 1363000 40000 90000 200000 210500 170000 134500 48000 170000 150000 150000 _______ _____ _____ ______ ______ ______ ______ _____ ______ ______ ______ 1363000 40000 90000 200000 210500 170000 134500 48000 170000 150000 150000
Минобрнауки России 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6 29000 - - ________ _____ _____ _____ _____ _____ _____ __________ _____ 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6<5> 29000
Группа 7 "Управление Программой"
24. Организационно-техническое и 688650 60000 80000 80000 55000 77000 80000 16650 80000 80000 80000 информационное сопровождение ______ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ Программы (государственный 688650 60000 80000 80000 55000 77000 80000 16650 80000 80000 80000 заказчик - Минпромторг России)
Всего по подразделу 688650 60000 80000 80000 55000 77000 80000 16650 80000 80000 80000 Минпромторг России) ______ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ _____ 688650 60000 80000 80000 55000 77000 80000 16650 80000 80000 80000
Всего по разделу II 2309603,6 136000 199000 313250 298750 282055 249204 92344,6 279000 230000 230000 _________ ______ ______ ______ _________ ______ ______ __________ ______ ______ ______ 2309603,6 136000 199000 313250 298750<2> 282055 249204 92344,6<5> 279000 230000 230000
в том числе:
Минпромторг России 2051650 100000 170000 280000 265500 247000 214500 64650 250000 230000 230000 _______ ______ ______ ______ _________ ______ ______ _____ ______ ______ ______ 2051650 100000 170000 280000 265500<2> 247000 214500 64650 250000 230000 230000
Минобрнауки России 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6 29000 - - ________ _____ _____ _____ _____ _____ _____ __________ _____ 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6<5> 29000
_______________ <1> В числителе указывается общая стоимость работ, в знаменателе - размер финансирования за счет средств федерального бюджета. За счет внебюджетных средств финансируется организация производства. <2> В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2014 г. № 2738-р внесены изменения в показатели сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2014 год в части уменьшения бюджетных ассигнований в объеме 233025,1 тыс. рублей. <3> Без учета бюджетных ассигнований в объеме 666084,7 тыс. рублей в соответствии с изменениями сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2015 год. <4> Без учета бюджетных ассигнований в объеме 799067,5 тыс. рублей в соответствии с изменениями сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2016 год. <5> Без учета бюджетных ассигнований в объеме 629120,2 тыс. рублей по Минпромторгу России, в объеме 3500 тыс. рублей по Минобрнауки России в соответствии с изменениями сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2017 год.
________________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2017 г. № 1672)
ПЕРЕЧЕНЬ мероприятий федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", входящих в группу 6, в части капитальных вложений
(тыс. рублей, в ценах соответствующих лет) -------------------------------|-------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------|---------|-------|-------------------------------------- Наименование | 2011 - | В том числе | Срок | Мощ- | Еди- | Ожидаемые инвестиционного проекта | 2020 |----------|-----------|------------|-------------|-------------|-------------|-------------|--------|-----------|--------| реали- | ность | ница | результаты | годы - | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | зации | объекта | изме- | | всего<1> | год | год | год | год | год | год | год | год | год | год | | | рения | -------------------------------|-------------|----------|-----------|------------|-------------|-------------|-------------|-------------|--------|-----------|--------|---------|---------|-------|--------------------------------------
Государственный заказчик - Минпромторг России Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности государственным (муниципальным) унитарным предприятиям
1. Мероприятия по реализации 2149197,1<3> - - - - - - 1264397,1 884800 - - 2017 - - - реализация мероприятий по федеральной целевой ____________ _________ ______ 2018 строительству, реконструкции и программы "Развитие 2149197,1 1264397,1 884800 год техническому перевооружению фармацевтической и государственных фармацевтических медицинской промышленности предприятий и предприятий, Российской Федерации на осуществляющих выпуск медицинских период до 2020 года и изделий дальнейшую перспективу"<2>
Государственный заказчик - Минздрав России Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности государственным (муниципальным) унитарным предприятиям
2. Мероприятия по реализации 1447030<3> - - - - - - 971430 475600 - - 2017 - - - реализация мероприятий по федеральной целевой __________ ______ ______ 2018 строительству, реконструкции и программы "Развитие 1447030 971430 475600 год техническому перевооружению фармацевтической и государственных предприятий, медицинской промышленности осуществляющих выпуск медицинских Российской Федерации на изделий, а также высших учебных период до 2020 года и заведений и научных организаций, дальнейшую перспективу"<2> осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий
I. Развитие материально-технической базы государственных фармацевтических предприятий и предприятий, осуществляющих выпуск медицинских изделий
Государственный заказчик - Минпромторг России Бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
3. Реконструкция и 1760390 177000<4> 339000<4> 673000<4> 286000<4> 369960 140730 - - - - 2011 - 5,815 тыс. осуществление серийного выпуска техническое перевооружение _______ _________ _________ _________ _________ ______ ______ 2016 кв. м специализированного неонатального производства 1217856 124000 237000 471000 200000 185856 - годы лечебно-диагностического реанимационного и реанимационного оборудования для анестезиологического выхаживания и лечения новорожденных и оборудования, открытое недоношенных детей, а также акционерное общество аппаратуры искусственной вентиляции "Производственное легких и ингаляционной анестезии, объединение "Уральский имеющих стратегическое значение оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова", г. Екатеринбург, - всего
в том числе проектные и 13000 13000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (внебюджетные источники)
4. Реконструкция и 3120054,3 30000 - 1204000<6> 884824,8<6> 585270 91355,7 482520 -<8> - - 2011 - 13,8 тыс. осуществление производства новых техническое перевооружение _________ _____ _________ __________ ___________ ___________ _______ ______ 2018 кв. м готовых лекарственных средств производства для выпуска 2526780,3 30000 351000<5> 843000 609644,3 452780,3<7> 91355,7 250000 годы (матричные трансдермальные новых лекарственных форм терапевтические системы и безыгольные социально значимых инъекторы) на основе субстанций препаратов, федеральное социально значимых препаратов, государственное унитарное получаемых по отечественной предприятие технологии ресинтеза и трансформации "Государственный завод наркотических веществ, изъятых из медицинских препаратов", незаконного оборота г. Москва, - всего
в том числе проектные и 30000 30000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
4.1 Реконструкция и 3028694,3 30000 - 1204000<6> 820524,8<6> 585270 - 482520 -<8> - - 2011 - - - техническое перевооружение _________ _____ _________ __________ ___________ __________ ______ 2018 производства для выпуска 2435424,6 30000 351000<5> 843000 609644,3 452780,3<7> 250000 годы новых лекарственных форм социально значимых препаратов, федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва, - всего
в том числе проектные и 30000 30000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
4.2 Строительство инженерной 91355,7 - - - - - 91355,7 - - - - 2016 - - инфраструктуры _______ _______ год производства для выпуска 91355,7 91355,7 новых лекарственных форм социально значимых препаратов, федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва, - всего
в том числе проектные и 64300 - - - - - 64300 - - - - - - - изыскательские работы (внебюджетные источники)
5. Реконструкция и 120000 60000 60000 - - - - - - - - 2011 - 10 млн. осуществление универсального техническое перевооружение ______ _____ _____ 2012 единиц высокотехнологичного производства производства сваривающих 84000 42000 42000 годы в год сваривающих пластин для стерильного пластин для соединения соединения магистралей из магистралей из термопластичных материалов для термопластичных применения в неотложной хирургии и материалов, открытое трансфузионной терапии (до 10 млн. акционерное общество единиц в год) для удовлетворения "Концерн радиостроения потребностей отечественного рынка и "Вега", г. Москва, - всего обеспечения хирургических и реанимационных отделений, родильных домов, станций переливания крови лечебно-профилактических учреждений расходными материалами и изделиями медицинского назначения отечественного производства
6. Техническое перевооружение 71000 71000 - - - - - - - - - 2011 - 537 тыс. осуществление производства и реконструкция _____ _____ _________ 2012 ед. современных инновационных производства основных 50000 50000 120000<9> годы высокофункциональных средств видов протезно- реабилитации инвалидов и ортопедических изделий и протезно-ортопедических изделий на средств реабилитации территории Российской Федерации и инвалидов, открытое обеспечение ими граждан Российской акционерное общество Федерации, включая граждан с низким "Московское уровнем доходов и из социально производственное незащищенных слоев населения объединение "Металлист", г. Москва, - всего
в том числе проектные и 36000 36000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
7. Реконструкция и 1407320 - - - - - 1063465,2 343854,8 - - - 2016 - 2,841 тыс. создание производства техническое перевооружение ________ _________ ________ 2018 кв. м импортозамещающих наркотических и производства инъекционных 966044,3 778700 187344,3 годы сильнодействующих лекарственных лекарственных средств на препаратов, имеющих высокую базе федерального социальную значимость государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод", г. Москва, - всего
Государственный заказчик - ФМБА России Бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
8. Строительство опытно- 995576,5<10> 171000 76400 30000 373195,3 75001,7 30487,8 473491,7 - - - 2011 - 16,4 тыс. осуществление опытно-промышленного промышленного производства ____________ ______ _________ _________ ________ __________ ________ ________ 2020 кв. м производства высокотехнологичных субстанций и готовых 887444,2 120000 56000<10> 70000<10> 244195,3 303550<10> 398663,2 368175,4 годы лекарственных средств на основе лекарственных форм постгеномных технологий, лекарственных средств с разработанных российскими использованием научно-исследовательскими постгеномных технологий, организациями, и обеспечение ими в том числе лечебно-профилактических учреждений и предназначенных для защиты специальных контингентов граждан войск и населения от Российской Федерации поражающих факторов оружия массового поражения, ликвидации чрезвычайных ситуаций, медицинского обеспечения персонала на предприятиях с особо опасными условиями труда, на базе федерального государственного унитарного предприятия Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства, - всего
в том числе проектные и 172400 171000 76400 - - - - - - - - - - - изыскательские работы ______ ______ _________ (федеральный бюджет и 172400 120000 56000<10> внебюджетные источники)
8.1 Строительство 823176,5 - - - 244195,3 75001,7 30487,8 473491,7<11> - - - 2014 - 4,4 тыс. лабораторного корпуса с ________ ________ __________ ____________ ____________ 2018 кв. м опытными участками по 715044,2 244195,3 303550<10> 398663,2<10> 368175,4 годы разработке технологий производства субстанций и готовых форм лекарственных средств моноклональных антител на базе федерального государственного унитарного предприятия Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, 11
8.2 Строительство комплекса - - - 30000 129000 - - - - - - 2013 - 11,2 тыс. опытно-промышленного _________ ______ 2020 кв. м производства субстанций и 70000<10> - годы готовых форм лекарственных средств с использованием постгеномных технологий, Кировская область, пгт Левинцы
Государственный заказчик - Минздрав России Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности (с 2014 года)
9. Реконструкция и 386794,8<3> - 29000 214000 143794,8 - - - - - - 2012 - 2400 кв. м осуществление производства техническое перевооружение ___________ _____ __________ ____________ 2019 отечественной инновационной федерального 65000 20000 345000<12> 252205,2<12> годы генно-инженерной субъединичной государственного вакцины для профилактики туберкулеза бюджетного учреждения (11 млн. доз в год), техническое "Федеральный переоснащение имеющихся научно-исследовательский производственных помещений и создание центр эпидемиологии и 3 новых производственных GMP-участков микробиологии имени по производству рекомбинантных почетного академика белковых антигенов туберкулеза, Н.Ф.Гамалеи" Министерства адъюванта и иммобилизации антигенов здравоохранения Российской на адъюванте, стерилизации, фасовке, Федерации, г. Москва, - упаковке и маркировке вакцины всего
в том числе проектные и 65000 - 20000 45000 - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
Государственный заказчик - Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом" Бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
10. Техническое перевооружение 267300 16000 149000 102300 - - - - - - - 2011 - 1500 кв. м создание действующей производственной производственных корпусов ______ _____ ______ ______ 2013 инфраструктуры, обеспечивающей федерального 185300 11000 104000 70300 годы с 2014 года ежегодный выпуск не менее государственного 20 отечественных гамма-томографов для унитарного предприятия оснащения новых и модернизируемых "Научно-исследовательский отделений радионуклидной диагностики институт электрофизической аппаратуры им. Д.В.Ефремова" для создания промышленного комплекса для производства гамма-томографов "Эфатом", г. Санкт-Петербург, - всего
в том числе проектные и 11000 11000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
11. Техническое перевооружение 204500 17000 119000 68500 - - - - - - - 2011 - 2282 кв. м создание промышленного комплекса, производственных корпусов ______ _____ ______ _____ 2013 обеспечивающего с 2014 года ежегодный федерального 142500 12000 83000 47500 годы выпуск не менее 7 циклотронов типа государственного СС-12, не менее 2 циклотронов типа унитарного предприятия СС-18/9 и 1 циклотрона типа МСС 30/15 "Научно-исследовательский для оснащения центров институт электрофизической позитрон-эмиссионной томографии аппаратуры им. Д.В.Ефремова" для создания промышленного комплекса для производства циклотронов для ядерной медицины, г. Санкт-Петербург, - всего
в том числе проектные и 12000 12000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
12. Техническое перевооружение 198250 20000 130000 48250 - - - - - - - 2011 - 750 кв. м создание центра по разработке лабораторного корпуса ______ _____ ______ _____ 2013 технологий, опытно-промышленному открытого акционерного 138250 14000 91000 33250 годы изготовлению, серийному выпуску и общества инжинирингу оборудования для синтеза "Научно-исследовательский циклотронных радиофармпрепаратов, институт технической обеспечивающего с 2014 года выпуск физики и автоматизации", оборудования для оснащения центров г. Москва, для создания позитрон-эмиссионной томографии центра по разработке, производству и инжиниринговому сопровождению оборудования для синтеза циклотронных радиофарм-препаратов - всего
в том числе проектные и 6000 6000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (внебюджетные источники)
13. Техническое перевооружение 98900 9000 60000 29900 - - - - - - - 2011 - 1500 кв. м создание центра по производству, производственного корпуса _____ ____ _____ _____ 2013 сборке и инжиниринговой поддержке открытого акционерного 68900 6000 42000 20900 годы блоков для диагностической общества медицинской аппаратуры, "Научно-исследовательский обеспечивающего с 2014 года выпуск институт технической модельного ряда блоков для физики и автоматизации", диагностической медицинской г. Москва, для создания аппаратуры в целях оснащения новых и центра по производству, модернизируемых отделений сборке и инжиниринговой радионуклидной диагностики поддержке блоков для диагностической медицинской аппаратуры - всего
в том числе проектные и 3000 3000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (внебюджетные источники)
II. Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий
Государственный заказчик - Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности (с 2014 года)
14. Регенерация, реконструкция 2772565,5 273000 66785,5 13 137790<13> 222610<13> 500000<13> - - - 800000 772380 2011 - 14416 кв. м создание центра превосходства в и приспособление здания _________ ______ __________ __________ __________ __________ ____ ______ ______ 2020 области разработки отечественных вивария Московского 532575,5 238000 155000<13> 186200<13> 190000<13> - -<8> -<8> -<8> годы лекарственных средств и государственного биотехнологической продукции на университета основе геномных и потсгеномных им. М.В.Ломоносова для технологий, включающего научноразмещения исследовательскую и образовательную медико-биологического базу, центр трансфера технологий и инновационного инкубатора, опытное производство г. Москва, Ленинские горы, д. 1, строение 25, и реконструкция, техническое перевооружение и приспособление ряда площадей биологического факультета Московского государственного университета им. М.В.Ломоносова для размещения центра превосходства в области разработки отечественных лекарственных средств и биотехнологической продукции на основе геномных и постгеномных технологий
в том числе проектные и 20000 - 20000 - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
Государственный заказчик - ФМБА России Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности (с 2016 года)
15. Реконструкция 1250650,7 120000 70000 80000 100000 404345 476305,7 -<8> - - - 2011 - 0,781 тыс. осуществление опытного производства опытно-промышленного _________ ______ _____ _____ __________ __________ ________ 2018 кв. м гибридных диагностических систем на производства микро- и 1250650,7 120000 70000 80000 100000<14> 404345<14> 476305,7 годы базе МЭМС/НЭМС и микрофлюидных систем наносистем для диагностики для диагностики онкологических, и лечения ранних стадий инфекционных и сердечно-сосудистых онкологических, заболеваний (до 12 тыс. штук в год) инфекционных и и обеспечение ими учреждений сердечно-сосудистых здравоохранения заболеваний, микродозаторов лекарственных соединений на базе федерального государственного бюджетного учреждения науки "Научноисследовательский институт физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства", г. Москва, - всего
в том числе проектные и 120000 120000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
Государственный заказчик - Минобрнауки России Бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
16. Строительство 362100 12000 20000 150100 180000 - - - - - - 2011 - 4,1496 тыс. создание научно-технологического и научно-технологического и ______ _____ _____ ______ __________ 2014 кв. м инновационного центра инновационного центра 362100 12000 20000 150100 180000<15> годы фармацевтических технологий для фармацевтических разработки лекарственных препаратов технологий федерального нового поколения, отечественных государственного технологий их получения автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н.Ельцина", г. Екатеринбург, - всего
в том числе проектные и 12000 12000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
17. Реконструкция и 891200 265000 200000 213200 213000 - - - - - - 2011 - 4,8988 тыс. создание научно-образовательного техническое перевооружение ______ ______ ______ ______ ______ 2014 кв. м центра и опытного производства, федерального 621200 185000 140000 147200 149000 годы разработка и организация производства государственного инновационных лекарственных средств автономного и субстанций образовательного учреждения высшего профессионального образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет", г. Казань, - всего
в том числе проектные и 42000 42000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
18. Строительство 856000 238000 121000 171000 326000 - - - - - - 2011 - 11,618 тыс. создание научно-образовательного научно-образовательного ______ ______ ______ ______ ______ 2014 кв. м центра мирового уровня по разработке центра по разработке 856000 238000 121000 171000 326000 год инновационных лекарственных средств и инновационных технологий в области живых систем лекарственных средств и технологий в области живых систем федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Московский физико-технический институт (государственный университет)", Московская область, г. Долгопрудный, - всего
в том числе проектные и 52000 52000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
19. Строительство центра 669500 67000 70000 13800 518700 - - - - - - 2011 - 8,6 тыс. создание центра трансферта трансферта технологий, ______ _____ _____ _____ __________ 2014 кв. м технологий, разработки инновационных разработки инновационных и 669500 67000 70000 13800 518700<15> годы и импортозамещающих лекарственных импортозамещающих средств, в том числе по подготовке лекарственных средств и кадров для фармацевтической подготовки кадров для промышленности фармацевтической промышленности на базе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д.Ушинского", г. Ярославль, - всего
в том числе проектные и 41000 41000 - - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
20. Строительство центра 1405200 - 113000 257900 305300 450000 86506,8 192493,2 - - - 2012 - 25,21 тыс. создание зоны роста медицинского инновационного развития _______ ______ ______ __________ ______ _______ ________ 2017 кв. м приборостроения на базе национального медицинского 1405200 113000 257900 305300<15> 450000 86506,8 192493,2 годы исследовательского университета приборостроения на базе федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Нижегородский государственный университет им. Н.И.Лобачевского", г. Нижний Новгород, - всего
в том числе проектные и 23000 - 23000 - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
Государственный заказчик - Минздрав России Субсидии на осуществление капитальных вложений в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности (с 2014 года)
21. Реконструкция и 793800 - 32500 217500 350200 30600 163000 - - - - 2012 - 3729,2 кв. м создание центра превосходства по техническое перевооружение ________ __________ ______ ________ _____ ______ 2016 разработке инновационных государственного 660408,7 165000<16> 202000 295908,7 -<17> 130000 годы лекарственных средств и технологий, бюджетного включающего центр трансферта образовательного технологий и опытно-промышленное учреждения высшего производство профессионального образования "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, - всего
в том числе проектные и 32500 - 32500 - - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
22. Строительство научного 911046,5 - - 99000 273146,5 468900 50000 20000 - - - 2013 - 10171,1 кв. м создание научного центра центра инновационных ________ _________ _____ ________ ______ _____ _____ 2018 инновационных лекарственных средств с лекарственных средств с 911046,5 70000<18> 99000 273146,5 468900 50000 20000 годы опытно-промышленным производством опытно-промышленным производством государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации на базе объекта незавершенного строительства, г. Волгоград, ул. Новороссийская, - всего
в том числе проектные и 99000 - - 99000 - - - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет)
III. Развитие материально-технической базы государственных лабораторий по контролю качества лекарственных средств
Государственный заказчик - Росздравнадзор Бюджетные инвестиции в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
23. Строительство 948740 - - - 18900 41850 464800 423190 - - - 2014 - 7,936/ тыс. создание лабораторного комплекса лабораторного комплекса по ________ _____ _____ ____________ __________ 2018 3500 кв. м мирового уровня для обеспечения контролю качества 704841,1 18900 41850 267149,1<19> 376942<11> годы надлежащего государственного контроля лекарственных средств качества лекарственных средств федерального государственного бюджетного учреждения "Информационнометодический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Ярославская область, - всего
в том числе проектные и 60750 - - - 18900 41850 - - - - - - - - изыскательские работы (федеральный бюджет) _____________________ <1> В числителе указывается общая стоимость работ, в знаменателе - размер финансирования за счет средств федерального бюджета. <2> Детализация укрупненного инвестиционного проекта "Мероприятия по реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" осуществляется в соответствии с методикой детализации укрупненных инвестиционных проектов, реализуемых в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", предусмотренной приложением № 8 к Программе. <3> Объемы финансирования уточняются после утверждения проектно-сметной документации в установленном порядке. <4> В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 27 августа 2016 г. № 1811-р внесены изменения в показатели сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2016 год в части уменьшения бюджетных ассигнований в объеме 729000 тыс. рублей. <5> Возврат в бюджет в 2012 году составил 351000 тыс. рублей. <6> В 2013 и 2014 годах средства из внебюджетных источников не привлекались. <7> Объемы финансирования уменьшены в соответствии с Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов". <8> В 2018 - 2020 годах реализация инвестиционных проектов осуществляется в рамках мероприятий государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы в соответствии с решениями Правительства Российской Федерации и (или) федерального органа исполнительной власти, принятыми в установленном порядке. <9> Возврат в бюджет в 2012 году составил 120000 тыс. рублей. <10> Возврат в федеральный бюджет в 2012 году и 2013 году составил 3600 тыс. рублей и 70000 тыс. рублей соответственно, фактический объем использованных в 2015 году средств федерального бюджета составляет 72185,74 тыс. рублей, внебюджетные источники на реализацию проекта привлечены в 2015 году в объеме 2816 тыс. рублей. Возврат в федеральный бюджет в 2016 году осуществлен в объеме 368175,4 тыс. рублей. <11> В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2016 г. № 1551 "О мерах по реализации Федерального закона "О федеральном бюджете на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов" в части увеличения бюджетных ассигнований на оплату не исполненных в 2016 году государственных контрактов, связанных с осуществлением капитальных вложений по объекту, предусмотренных пунктами 7 и 23, восстановлены средства федерального бюджета, не использованные в 2016 году на те же цели, в объеме 368175,4 тыс. рублей. <12> Возврат в федеральный бюджет в 2013 году составил 300000 тыс. рублей, в 2014 году - 252202,2 тыс. рублей.
<13> Возврат в федеральный бюджет в 2012 году составил 88214,5 тыс. рублей, в 2013 году - 48410 тыс. рублей, в 2014 году - 190000 тыс. рублей. В 2015 году средства из внебюджетных источников не привлекались. <14> Возврат в федеральный бюджет в 2014 году составил 100000 тыс. рублей, в 2015 году 404345 тыс. рублей, фактический объем использованных в 2015 году средств федерального бюджета составил 100000 тыс. рублей. <15> С учетом изменений, внесенных в федеральную адресную инвестиционную программу на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов. <16> Возврат в федеральный бюджет в 2012 году составил 132500 тыс. рублей. <17> Возврат в федеральный бюджет в 2015 году составил 130000 тыс. рублей. <18> Возврат в федеральный бюджет в 2012 году составил 70000 тыс. рублей. <19> Средства федерального бюджета в объеме 40680,1 тыс. рублей оптимизированы в соответствии с объемами бюджетных ассигнований на 2016 год. Лимиты бюджетных обязательств в размере 10,1 тыс. рублей отозваны Федеральным казначейством на основании постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2015 г. № 1456 "О мерах по реализации Федерального закона "О федеральном бюджете на 2016 год " (пункт 11-1).
__________________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2017 г. № 1672)
ОБЪЕМЫ И ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(тыс. рублей, в ценах соответствующих лет) -----------------------------------------------|-------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | 2011 - | В том числе | 2020 годы - |---------|---------|----------|---------------|---------------|-------------|-------------|---------|---------|-------- | всего |2011 год |2012 год | 2013 год | 2014 год | 2015 год | 2016 год | 2017 год |2018 год |2019 год |2020 год -----------------------------------------------|-------------|---------|---------|----------|---------------|---------------|-------------|-------------|---------|---------|-------- Средства федерального бюджета - всего 72029966,2 2930000 7832000 13928464 14654044,7<1> 12170557,6<2> 8683663,6<3> 6651436,3<4> 3841400 676900 661500
в том числе
расходы на прикладные научные исследования 49437198 1525000 5563000 10407064 10745294,7<1> 9581221,3 5414415,1<3> 3120802,9<4> 2202000 446900 431500 и экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научноисследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
из них:
Минпромторг России 38787038,7 1450000 4947000 9360164 10142424,7<1> 8496867,6<2> 3318947,4<3> 640135<4> - - 431500
Минобрнауки России 10650159,3 75000 616000 1046900 602870 1084353,7 2095467,7 2480667,9 2202000 446900 -
капитальные вложения 20283164,6 1269000 2070000 3208150 3610000 2307281,3 3020044,5 3438288,8 1360400 - -
из них:
бюджетные инвестиции в объекты капитального 12835427,1 1269000 2070000 3208150 2598739,6 1838381,3 856038,8 995117,4 - - - строительства государственной (муниципальной) собственности
Минпромторг России 4099636,3 246000 750000 1314000 809644,3 638636,3 91355,7 250000 - - -
Минобрнауки России 3582000 502000 464000 740000 1426000 450000 -<3> -<4> - - -
Минздрав России 901000 - 255000 646000 - - - - - - -
федеральное государственное образовательное 579200 238000 155000 186200 - - - - - - - учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова"
ФМБА России 2334928,9 240000 126000 150000 344195,3 707895 398663,2 368175,4 - - -
Государственная корпорация по атомной энергии 534950 43000 320000 171950 - - - - - - - "Росатом"
Росздравнадзор 803711,9 - - - 18900 41850 366019,9 376942 - - -
субсидии на осуществление капитальных вложений 7447737,5 - - - 1011260,4 468900 2164005,7 2443171,4 1360400 - - в объекты капитального строительства государственной (муниципальной) собственности
Минпромторг России 3115241,4 - - - - - 778700 1451741,4 884800 - -
Минздрав России 3666190,4 - - - 821260,4 468900 909000 991430 475600 - -
ФМБА России 476305,7 - - - - - 476305,7 - - - -
федеральное государственное образовательное 190000 - - - 190000 - - - - - - учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова"
прочие нужды 2309603,6 136000 199000 313250 298750<1> 282055 249204 92344,6<4> 279000 230000 230000
из них:
Минпромторг России 2051650 100000 170000 280000 265500<1> 247000 214500 64650 250000 230000 230000
Минобрнауки России 257953,6 36000 29000 33250 33250 35055 34704 27694,6<4> 29000 - -
Средства внебюджетных источников - всего 46428829,7 1170000 4724738 9477150 10888126,1 9246439,4 5939674,7 2126852,5 959469 949000 947380
в том числе:
расходы на прикладные научные исследования и 39013030,8 938000 4475038 9030550 10348130 8381245,6 3504979,6 1277087,6 734000 149000 175000 экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научноисследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
капитальные вложения 7415798,9 232000 249700 446600 539996,1 865193,8 2434695,1 849764,9 225469 800000 772380
прочие нужды
Общий объем финансирования - всего 118458795,9 4100000 12556738 23405614 25542170,8 21416997 14623338,3 8778288,8 4800869 1625900 1608880
в том числе:
расходы на прикладные научные исследования и 88450228,8 2463000 10038038 19437614 21093424,7 17962466,9 8919394,7 4397890,5 2936000 595900 606500 экспериментальные разработки, выполняемые по договорам на проведение научноисследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
капитальные вложения 27698963,5 1501000 2319700 3654750 4149996,1 3172475,1 5454739,6 4288053,7 1585869 800000 772380
прочие нужды 2309603,6 136000 199000 313250 298750<1> 282055 249204 92344,6 279000 230000 230000 ___________________ <1> В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2014 г. № 2738-р внесены изменения в показатели сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2014 год в части уменьшения бюджетных ассигнований в объеме 233025,1 тыс. рублей. <2> Без учета бюджетных ассигнований в объеме 666084,7 тыс. рублей в соответствии с изменениями сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2015 год. <3> Без учета бюджетных ассигнований в объеме 799067,5 тыс. рублей - Минпромторгу России, в объеме 279000 тыс. рублей - Минобрнауки России в соответствии с изменениями сводной бюджетной росписи федерального бюджета на 2016 год. <4> Без учета бюджетных ассигнований в объеме 629120,2 тыс. рублей - Минпромторгу России, в объеме 3500 тыс. рублей - Минобрнауки России.
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 5 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
П Е Р Е Ч Е Н Ь показателей для расчета социально-экономической эффективности федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095; от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672)
----------------------|----------|-------|----------------------------------------------------------------------- Наименование | Единица |2011- | В том числе показателя |измерения |2020 |-------|--------|------|------|------|------|------|------|------|----- | |годы - | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | |всего | год | год | год | год | год | год | год | год | год | год ----------------------|----------|-------|-------|--------|------|------|------|------|------|------|------|-----
1. Условно- процентов 62 62 62 62 62 62 62 62 62 62 62 переменная часть текущих издержек производства (себестоимости)
2. Объем млрд. 965 - - 2,7 11,7 26,7 59 101,5 157,4 237,7 368,3 производства рублей фармацевтической и медицинской продукции (объем продаж), нарастающим итогом
3. Инвестиции тыс. 118458795,9 4100000 12556738 23405614 25542170,8 21416997 14623338,3 8778288,8 4800869 1625900 1608880 из всех рублей источников финансирования
в том числе:
средства 72029966,2 2930000 7832000 13928464 14654044,71 12170557,62 8683663,63 6651436,3 3841400 676900 661500 федерального бюджета
средства 46428829,7 1170000 4724738 9477150 10888126,1 9246439,4 5939674,7 2126852,5 959469 949000 947380". внебюджетных источников (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672)
4. Материальные процентов 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 затраты в структуре себестоимости
5. Рентабельность -"- - 10 10 12 12 15 15 18 18 20 20 реализованной продукции
6. Амортизационные -"- - 3,5 3,8 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 отчисления
7. Фонд оплаты труда -"- 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25 25
8. Налог на -"- 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 добавленную стоимость
9. Налог на -"- 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 имущество организаций
10. Налог на прибыль -"- 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 24 организаций
11. Страховые взносы -"- 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 в государственные внебюджетные фонды
12. Налог на доходы -"- 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 13 физических лиц
13. Норма дисконта -"- 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 0,15 (средняя за расчетный период)
___________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 6 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
П О К А З А Т Е Л И социально-экономической эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095; от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672)
------------------------------------------|-----------|------------ | Единица | 2011-2020 | измерения | годы ------------------------------------------|-----------|------------ 1. Всего инвестиций (в ценах млн. 118459 соответствующих лет) рублей
в том числе:
средства федерального бюджета -"- 72030
средства внебюджетных источников -"- 46429 (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 06.11.2014 г. N 1165; от 09.06.2016 г. N 519; от 28.12.2017 г. N 1672)
2. Прирост валового внутреннего продукта процентных 0,03 за счет реализации мероприятий пунктов Программы
3. Количество вновь созданных единиц 10000 высокотехнологичных рабочих мест
4. Чистый дисконтированный доход в млн. 62424 2020 году рублей
5. Срок окупаемости инвестиций по чистой лет 6,3 прибыли организации
6. Индекс доходности (рентабельность) - 1,45 инвестиций по чистой прибыли
7. Уровень безубыточности - 0,64
8. Налоги и иные платежи, поступающие в млн. 148700 бюджеты бюджетной системы Российской рублей Федерации с учетом дисконтирования
9. Чистый дисконтированный доход -"- 67573 государства (бюджетный эффект нарастающим итогом)
10. Индекс доходности (рентабельность) - 2,4 бюджетных ассигнований по налоговым поступлениям
11. Удельный вес средств федерального - 0,61 бюджета в общем объеме финансирования (степень участия государства) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2017 г. N 1672)
12. Срок окупаемости бюджетных лет 1,2 ассигнований по налоговым поступлениям
_______________
ПРИЛОЖЕНИЕ N 7 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
М Е Т О Д И К А оценки социально-экономической эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095)
1. Настоящая методика определяет порядок расчета социально-экономической эффективности реализации федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее - Программа), который основывается на базовых принципах экономического анализа, в том числе на дефлировании стоимостных показателей в инфляционной экономике и дисконтировании денежных потоков. 2. Оценка социально-экономической эффективности реализации Программы осуществляется исходя из системы показателей и индикаторов, которые позволяют осуществлять постоянный анализ ее результативности на основе распространенного в современной практике индикативного подхода. 3. Оценка социально-экономической эффективности реализации Программы включает в себя: оценку эффективности реализации Программы в целом на основе определения показателей коммерческой эффективности путем сопоставления чистой прибыли и амортизационных отчислений, остающихся в распоряжении организаций, с суммарными затратами на реализацию Программы за счет средств всех источников финансирования; оценку эффективности участия в Программе государства на основе определения показателей бюджетной эффективности путем сопоставления расходов средств федерального бюджета с доходами, поступающими в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации в виде налогов и иных обязательных платежей.
4. Расчеты выполнены в ценах каждого года (с учетом инфляции) с последующим дисконтированием затрат и результатов к показателям начала расчетного (программного) периода (2011-2020 годы), то есть к показателям 2010 года. В расчетах учитывались налоги и ставки налогообложения. Индекс доходности средств федерального бюджета определяется как отношение дисконтированной величины доходов бюджета от реализации Программы за расчетный период к дисконтированной величине расходов бюджета за тот же период. Поступления в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации определяются как налоговые поступления от выполнения мероприятий Программы и от продажи продукции гражданского назначения, полученной за счет реализации мероприятий Программы, а также страховые взносы в государственные внебюджетные фонды. Все налоги исчисляются по существующим ставкам. Налоги на доходы физических лиц и страховые взносы в государственные внебюджетные фонды рассчитываются исходя из прогнозируемого размера фонда оплаты труда, а налог на прибыль организаций - из прогнозируемой налогооблагаемой прибыли. Значения индексов-дефляторов для приведения планируемых финансовых потоков к расчетному году, а также прогнозируемые объемы валового внутреннего продукта и отгруженной продукции определены Министерством экономического развития Российской Федерации. При расчете роста вклада фармацевтической и медицинской отраслей промышленности в валовый внутренний продукт страны вследствие повышения уровня коммерциализации технологий и увеличения выпуска высокотехнологичной инновационной продукции (в процентах) используется отношение объема производства и реализации новой и усовершенствованной высокотехнологичной продукции (в том числе экспортные поставки), а также объема привлекаемых для реализации Программы внебюджетных средств к объему валового внутреннего продукта. Годовые приросты полученного соотношения отражают минимальный вклад Программы в прирост валового внутреннего продукта. Увеличение вклада отраслей в объем произведенной промышленной продукции страны за счет реализации мероприятий Программы (в процентах) определяется путем деления объемов произведенной промышленной продукции фармацевтической и медицинской отраслей с учетом реализации мероприятий Программы на объемы произведенной в стране промышленной продукции (без учета Программы). Прирост этого показателя отражает минимальный вклад Программы в увеличение объемов промышленной продукции, произведенной в стране. 5. Темпы увеличения экспорта лекарственных средств и медицинских изделий (T ) рассчитываются по формуле: фм (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095)
T = (V - V ) / V x 100%, фм i i-1 i-1
где V и V - объемы экспорта лекарственных средств и i i-1 медицинских изделий в i-м и i-1-м годах соответственно. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 24.10.2012 г. N 1095) 6. Чистый дисконтированный доход, являющийся одним из основных показателей коммерческой эффективности и характеризующий интегральный эффект от реализации Программы, определяется как сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и операционной деятельности организаций с учетом дисконтирования за расчетный период по следующей формуле:
м ЧДД = сумма фи x альфа , m=1 m m
где: фи - сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и m операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода; m - порядковый номер шага расчета (от 1 до М); альфа - коэффициент дисконтирования на m-м шаге расчетного m периода.
7. Чистый дисконтированный доход характеризуется превышением суммарных денежных притоков от инвестиционной и операционной деятельности организаций над суммарными денежными оттоками за расчетный период с учетом дисконтирования. 8. Эффективность реализации Программы оценивается в течение расчетного периода, продолжительность которого определяется сроком реализации Программы. За начальный год расчетного периода (t ) принимается первый н год осуществления затрат - 2011 год, конечный год расчетного периода (t ) - 2020 год. к В качестве расчетного года (t ) принимается фиксированный р момент времени - начальный год расчетного периода или год проведения расчета. Для данного расчета годом проведения расчета принят 2010 год. Так как осуществляемые затраты и получаемые результаты в течение всего срока реализации Программы неравноценны, то при расчетах осуществляется приведение к единому расчетному году, которым является 2010 год. Расчетный период (2011-2020 годы) измеряется количеством шагов расчета. В качестве шага расчета принимается минимальный интервал времени, принятый для расчета (год, полугодие, квартал, месяц). Каждый шаг имеет номер - 1, 2, 3 и т. д. За начальный шаг принимается первый шаг. Для данного технико-экономического обоснования в качестве шага принят 1 год. Соизмерение разновременных затрат и результатов (учет фактора времени) производится путем их дисконтирования к расчетному шагу. 9. Дисконтирование, то есть приведение всех денежных потоков (инвестиций, производственных издержек, прибыли и т. д.) к единому моменту времени, осуществляется путем умножения затрат и результатов на коэффициент дисконтирования, величина которого определяется по формуле сложных процентов:
1 альфа = --------, m m (1 + E)
где: E - годовая норма дисконтирования в размере 0,15; m - порядковый номер шага расчетного периода (от 1 до m-го); 1 - базовый (начальный) шаг (год). 10. Сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода определяется по следующей формуле:
фи = фи (И) + фи (О), m m m
где: фи (И) - сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной m деятельности на m-м шаге расчетного периода; фи (О) - сальдо суммарного денежного потока от операционной m деятельности на m-м шаге расчетного периода. Сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной деятельности на m-м шаге расчетного периода определяется как разность между затратами на реализацию Программы из всех источников финансирования (отток) и реализацией активов (приток), которые в данном случае равны 0. Сальдо суммарного денежного потока от операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода определяется как разность между объемом продаж (приток) и суммой издержек производства реализуемой продукции (без амортизационных отчислений), налога на имущество организаций и налога на прибыль организаций (отток). В итоге образуется сумма чистой прибыли и амортизационных отчислений, остающаяся у организаций (чистый доход организаций).
11. Для определения показателя внутренней нормы доходности (ВНД) используется финансовая функция, отражающая итог расчета данных финансово-хозяйственной деятельности объекта, а также расходов, связанных с инвестированием средств. ВНД представляет собой норму дисконтирования, при которой величина чистого дисконтированного дохода равна 0, и определяется из решения следующего уравнения:
м 1 ЧДД = сумма фи x ---------- = 0, m=1 m m (1 + ВНД)
где: фи - сальдо суммарного денежного потока от инвестиционной и m операционной деятельности на m-м шаге расчетного периода; m - порядковый номер шага расчета (от 1 до М). 12. Срок окупаемости инвестиций, или период возврата, является периодом времени от начального момента деятельности до момента, после которого чистый дисконтированный доход становится неотрицательным. За начальный момент деятельности принимается начало инвестиционной деятельности в календарном исчислении, то есть календарное начало первого шага расчетного периода m=1 (в данном случае - 2011 год, принятый для расчета). Срок окупаемости инвестиций определяется по результату расчета сальдо суммарного потока от инвестиционной и операционной деятельности с учетом дисконтирования. Целая часть величины срока окупаемости определяется количеством шагов, имеющих отрицательное значение сальдо. Дробная часть периода возврата, добавляемая к целой части, определяется методом интерполяции. Индекс доходности инвестиций определяется как отношение дисконтированной величины сальдо от операционной деятельности, то есть чистого дохода организаций (чистой прибыли плюс амортизационные отчисления) за расчетный период, к дисконтированной величине затрат из всех источников финансирования за тот же период. Если индекс доходности инвестиций больше 1, Программа является эффективной, если меньше 1 - неэффективной. При значении чистого дисконтированного дохода, равном 0, индекс доходности равен 1. 13. Бюджетная эффективность характеризуется такими основными показателями, как бюджетный эффект, доля бюджетных ассигнований, срок окупаемости и индекс доходности средств федерального бюджета. Бюджетный эффект представляет собой превышение доходной части бюджета над его расходной частью в результате реализации Программы. 14. Бюджетный эффект за расчетный период определяется по следующей формуле:
м БЭ = SUM дельта x альфа , m=1 m m
где: дельта - превышение доходной части бюджета над его расходной m частью на m-м шаге расчетного периода; альфа - коэффициент дисконтирования на m-м шаге расчетного m периода; m - порядковый номер шага расчета (от 1 до M). 15. В состав расходов бюджета включаются средства, выделяемые для прямого бюджетного финансирования Программы. В состав доходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации включаются: налог на имущество организаций в размере 2 процентов среднегодовой стоимости основных промышленно-производственных фондов по остаточной стоимости; налог на прибыль организаций в размере 24 процентов налогооблагаемой прибыли (прибыли от реализации за вычетом налога на имущество организаций); налог на добавленную стоимость в размере 10 процентов объема реализованной продукции; налог на доходы физических лиц в размере 13 процентов фонда оплаты труда; страховые взносы в государственные внебюджетные фонды в размере 34 процентов фонда оплаты труда.
16. Доходная часть бюджета корректируется в зависимости от коэффициента участия государства в Программе. Доля бюджетных ассигнований (коэффициент участия государства) является важным показателем бюджетной эффективности и определяется как отношение дисконтированной величины средств федерального бюджета, выделяемых на реализацию Программы за расчетный период, к дисконтированной величине суммарных затрат из всех источников финансирования за тот же период. Этот показатель характеризует степень финансового участия государства в реализации Программы и учитывается при оценке бюджетного эффекта. Расчет бюджетной эффективности Программы состоит в сопоставлении расходов федерального бюджета на реализацию мероприятий Программы с доходами, которые может получить федеральный бюджет от их реализации. При этом стоимость денежных потоков, выраженная в ценах текущих лет, приводится к единому году (таким годом будет считаться год, предшествующий началу реализации Программы, - 2010 год). 17. Приведение будущих денежных потоков к году начала реализации Программы рассчитывается по следующей формуле:
t i V0 = SUM Vi / (1 + r) , i=1
где: V0 - стоимость денежных потоков, приведенная к 2010 году; Vi - стоимость денежных потоков в i-м году; i = 1..... t - временной период; r - ставка дисконтирования. 18. В качестве показателя доходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации использованы налоговые и иные поступления от реализации мероприятий Программы, то есть получаемые значения будут отражать только прямой и минимальный вклад Программы в бюджетную эффективность. 19. При оценке бюджетной эффективности Программы используются следующие базовые источники доходов бюджетов бюджетной системы Российской Федерации от реализации мероприятий Программы: налоговые и иные поступления от дополнительно произведенной продукции (базой для расчета является объем дополнительного производства новой и усовершенствованной высокотехнологичной продукции за счет коммерциализации передовых технологий, созданных в фармацевтической и медицинской отраслях); налоговые и иные поступления в рамках затрат на реализацию Программы. Поступления в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации рассчитываются с учетом дисконтирования. 20. Коэффициент бюджетной эффективности Программы рассчитывается в процентах или долях. В числителе этого показателя находится дисконтированная сумма налоговых и иных поступлений в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, в знаменателе - дисконтированное бюджетное финансирование Программы. Определение срока окупаемости (периода возврата) средств федерального бюджета производится аналогично определению срока окупаемости затрат из всех источников финансирования.
_______________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 8 к федеральной целевой программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 9 июня 2016 г. № 519)
МЕТОДИКА детализации укрупненных инвестиционных проектов, реализуемых в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
1. Настоящая методика определяет порядок детализации укрупненных инвестиционных проектов, реализуемых в рамках федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (далее соответственно - проекты, Программа).
2. В процессе реализации Программы предусмотрены мероприятия по строительству, реконструкции и техническому перевооружению государственных фармацевтических предприятий и предприятий, осуществляющих выпуск медицинских изделий, а также образовательных организаций высшего образования и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий. 3. Основным критерием для отбора объектов, включаемых в проекты, является степень их влияния на развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации. Также проекты должны соответствовать следующим качественным критериям: а) наличие четко сформулированной цели проекта; б) соответствие цели проекта приоритетам и целям, определенным в рамках Программы; в) обеспеченность мероприятий и объектов в составе проектов Программы необходимыми для их реализации ресурсами. 4. Государственный заказчик Программы проводит интегральную оценку объектов капитального строительства, финансируемых с использованием средств федерального бюджета, на предмет эффективности использования средств федерального бюджета в сроки и порядке, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. № 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения". 5. Государственным заказчиком Программы при проведении детализации проектов Программы по каждому объекту проверяется наличие следующих документов: а) паспорт проекта Программы по форме, утвержденной Министерством экономического развития Российской Федерации; б) положительное заключение государственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканий, выполненных для подготовки такой проектной документации (в случае если проведение такой экспертизы в соответствии с законодательством Российской Федерации является обязательным); в) документ об утверждении проектной документации в соответствии с законодательством Российской Федерации; г) титульные списки вновь начинаемых объектов капитального строительства в очередном финансовом году и плановом периоде и титульные списки переходящих объектов капитального строительства на очередной финансовый год и плановый период, утвержденные государственным заказчиком (заказчиком) Программы; д) положительное заключение о достоверности сметной стоимости объекта капитального строительства; е) задание на проектирование, в случае если на разработку проектной документации предоставляются средства федерального бюджета; ж) документ, содержащий результаты оценки эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения, проведенной в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. № 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения"; з) в отношении проектов Программы, требующих проведение публичного технологического и ценового аудита в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2013 г. № 382 "О проведении публичного технологического и ценового аудита крупных инвестиционных проектов с государственным участием и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", - положительное заключение, экспертное заключение (при его наличии) и заключение соответствующего общественного совета.
6. Государственный заказчик Программы проводит детализацию проектов Программы путем определения конкретных объектов капитального строительства, согласовывает их с государственным заказчиком - координатором Программы и направляет материалы по детализации проектов Программы на согласование в Министерство экономического развития Российской Федерации и Министерство финансов Российской Федерации. 7. Согласованные с Министерством экономического развития Российской Федерации и Министерством финансов Российской Федерации материалы по детализации проектов Программы являются основанием для утверждения государственным заказчиком Программы соответствующего ведомственного акта и начала финансирования строительства объектов капитального строительства.
____________