Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2013 г. № 342 (Собрание законодательства Российской Федерации от 2013 г., № 16, ст. 1970; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 18.04.2013 г., ст. 0001201304180003)
По cоcтоянию на 05.07.2026 г.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 апреля 2013 г. № 342
МОСКВА
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, от 31.03.2022 № 547)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения.
2. Реализация федеральными органами исполнительной власти полномочий, устанавливаемых в соответствии с пунктом 1 настоящего постановления, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата и территориальных органов соответствующих федеральных органов исполнительной власти, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 25 июня 2013 г.
Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2013 г. № 342
ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, от 31.03.2022 № 547)
1. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547)
2. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852)
3. Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), дополнить подпунктами 5.2.171.1 - 5.2.171.3 следующего содержания:
"5.2.171.1. перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
5.2.171.2. порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);
5.2.171.3. правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;".
4. В Положении о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116):
а) пункт 5 дополнить подпунктом "к1" следующего содержания:
"к1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;";
б) в абзаце втором пункта 6 слова "подпунктами "а" - "и" пункта 5" заменить словами "подпунктами "а" - "и" и "к1" пункта 5".
____________