О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации — действующая редакция, полный текст

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 10 из 21.

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4

или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации не менее 4 из следующих операций: сборка корпуса и двери; сборка электрооборудования или использование электрооборудования, произведенного на территории стран - членов Евразийского экономического союза; сборка готового изделия; проведение контрольных испытаний; упаковка

с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; изготовление ПВХ-профилей или использование ПВХ-профилей, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза

из 22.22.14.000,

из 22.29.29.000

контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике;

материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия)

до 1 января 2019 г.:

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4;

осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:

изготовление (сборка) конечной продукции;

стерилизация (где применимо);

упаковка;

с 1 января 2019 г.:

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.110

Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

материал фиксирующей части лейкопластыря (10 баллов);

клеевой состав (10 баллов);

впитывающая прокладка (10 баллов);

лекарственное средство (10 баллов);

антиадгезионный материал (10 баллов);

первичная тара (10 баллов);

групповая тара (5 баллов);

втулка, и (или) катушка, и (или) диспенсер (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

подготовка клеевого состава (10 баллов);

нанесение клеевого состава на основу (10 баллов);

пропитка лекарственным средством впитывающей прокладки (10 баллов);

нарезка полуфабриката к производству лейкопластыря (10 баллов);

производство лейкопластыря заданного размера (20 баллов);

упаковка в первичную тару (5 баллов);

маркировка (5 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (5 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.190

Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях);

наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие

20.59.52.140

Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов

наличие у производителя структурных подразделений и (или) аккредитованных лабораторий либо наличие договора оказания услуг с аккредитованными лабораториями, которые отвечают за проверку качества и безопасности произведенной продукции в течение гарантийного срока хранения;

наличие оборудования на балансе производителя, позволяющего осуществлять операции технологического процесса по производству питательных сред, либо наличие договора аренды такого оборудования;

осуществление на территории Российской Федерации следующих технологических операций:

варка (30 баллов);

разлив (расфасовка) (20 баллов);

стерилизация (30 баллов);

смешивание (20 баллов)

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.05.2024 № 590)

из 20.59.52.199 из 21.20.23.111

Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд

из 20.59.52.190

Наборы биохимических реагентов для определения субстратов

21.10.60.196

Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические

из 21.20.23.112

Реагенты рентгеноконтрастные и другие диагностические, предназначенные для введения пациентам

из 20.59.52.199

Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для in-vitro диагностики, не включенные в другие группировки

из 20.20.14.000

Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты

14.12.11, 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.06.2025 № 901)

17.22.12.130

Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

13.99.19.111 13.99.19.119

Вата медицинская гигроскопическая; вата из текстильных материалов прочая

из 21.20.24.130 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.150 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.5

Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (белье стерильное одноразовое операционное из нетканых материалов, одежда стерильная одноразовая хирургическая из нетканых материалов, комплекты стерильные одноразовые специальные из нетканых материалов для защиты от патогенных биологических агентов)

осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: стерилизация в соответствии с ГОСТ Р ISO (при необходимости); фасовка; упаковка

из 32.50.11.000

Иглы корневые

из 32.50.13.110

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

из 21.20.10.111

Рассасывающиеся гемостатические материалы

из 32.50.22.190

Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные

22.19.60.111

Перчатки хирургические резиновые

22.19.71.110

Презервативы

из 32.50.5

Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты

из 32.50.22.127

Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза

из 32.50.13.120

Микрохирургические инструменты для офтальмологии

из 32.50.13.110

Инструменты колющие

с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации операций металлообработки

из 32.50.13.110

Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

использование материалов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

полипропилен, и (или) полиэтилен, и (или) термоэластопласт (10 баллов);

бумага для газовой стерилизации (4 балла);

оксид этилена (4 балла);

пленка термоформуемая (4 балла);

упаковка из картона (упаковка из гофрокартона) (8 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

литье деталей шприцев (30 баллов);

нанесение градуировки шкалы на цилиндр шприца (5 баллов);

сборка шприца (цилиндр + шток + игла + манжета) (10 баллов);

упаковка шприца (5 баллов);

стерилизация (5 баллов)

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.120

Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический

или

из 32.50.13.190

Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наборы, инструменты, устройства для сердечно- сосудистой и абдоминальной хирургии

из 20.59.52.120

Воск зуботехнический

из 20.42.18

Пасты и другие средства для обработки зубов

из 21.20.2

Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие

из 32.50.22.140

Материалы слепочные

23.52.20.130

Гипс медицинский

из 32.50.50.000

Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, остеопластические хирургические материалы, цементы пломбировочные светового и химического отверждения

из

32.50.50

Установка для обезвреживания медицинских отходов

наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;

наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения, если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное назначение продукции;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;

корпусные детали (части изделия, специально используемые для обеспечения защиты посредством установки физических преград), относящиеся к ограждающим конструкциям, должны быть произведены на территории Российской Федерации;

при обеззараживании медицинских отходов классов Б и В должен использоваться метод водяного насыщенного пара под избыточным давлением;

изменение внешнего вида медицинских отходов классов Б и В должно осуществляться одним из способов:

измельчение;

спекание;

прессование;

параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:

проверка функциональности основных узлов системы;

проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

сборка и монтаж электронного оборудования;

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;

настройка и функциональное тестирование оборудования;

использование следующих составных частей (комплектующих) и выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

использование при производстве продукции составных электронных модулей, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

модуль панели управления (5 баллов);

модуль блока питания (5 баллов);

коммутационный модуль (5 баллов);

программируемый логический контроллер (5 баллов);

использование при производстве продукции составных механических, корпусных и межблочных соединений, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

комплект кабелей с разъемами для межблочных соединений (5 баллов);

детали корпусные стальные, не менее 50 процентов общего количества деталей корпусных стальных, используемых в изделии (10 баллов);

детали корпусные пластиковые, не менее 50 процентов общего количества деталей корпусных пластиковых, используемых в изделии (10 баллов);

использование при производстве продукции компонентов и комплектующих, изготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

стерилизационная камера (20 баллов);

запорный механизм стерилизационной камеры (15 баллов);

мотор-редуктор (10 баллов);

блок измельчения (10 баллов);

силовой трансформатор (10 баллов);

система парообразования (10 баллов);

вакуумный насос (5 баллов);

запорные клапаны, не менее одного (5 баллов);

контрольно-измерительные датчики, не менее 2 (5 баллов);

стерилизационные тележки, и (или) полки, и (или) корзины (5 баллов);

использование при производстве продукции российских материалов:

метизы (2 балла);

кабели (2 балла);

предохранители (2 балла);

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

установка кожухов, панелей, элементов рамы (10 баллов);

пайка электронных компонентов и разъемов (10 баллов);

наличие в технологии производства сварочных процессов:

сварка наплавляющим электродом (5 баллов);

сварка в защитных газах (5 баллов);

плазменная сварка (5 баллов);

лазерная сварка (5 баллов);

наличие обработки листового металла (баллы суммируются, общая сумма - не более 20 баллов):

лазерный (плазменный) и (или) механический раскрой (5 баллов);

прорубка отверстий и штамповка заготовок (5 баллов);

гибка листового металла (5 баллов);

холодное прессование (5 баллов);

эрозионная резка (5 баллов); токарная и фрезерная обработка (10 баллов);

лакокрасочные работы (10 баллов);

установка программного обеспечения на оборудование (15 баллов) (баллы не суммируются при установке программного обеспечения на разные модули);

электромонтаж, включая подключение потребителей внутри оборудования (5 баллов); изготовление кабельных жгутов (5 баллов);

сборка и установка шкафа управления (5 баллов); сборка и установка сенсорного дисплея (2 балла); установка и настройка термопринтера (2 балла)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из

32.50.50

Машина моечно-дезинфекционная

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;

корпусные детали, относящиеся к ограждающим конструкциям, должны быть произведены на территории Российской Федерации;

параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:

документированная процедура;

проверка функциональности основных узлов системы;

проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

сборка и монтаж электронного оборудования;

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;

настройка и функциональное тестирование оборудования;

модуль панели управления (5 баллов);

модуль блока питания (5 баллов);

коммутационный модуль (5 баллов);

программируемый логический контроллер (5 баллов);

комплект кабелей с разъемами для межблочных соединений (5 баллов);

моечная камера (20 баллов);

дверь с запорным механизмом (15 баллов);

силовой трансформатор (10 баллов);

запорные клапаны, не менее одного (5 баллов);

контрольно-измерительные датчики, не менее 2 (5 баллов);

моечные тележки, и (или) полки, и (или) корзины (10 баллов);

использование при производстве продукции российских материалов:

метизы (2 балла);

кабели (2 балла);

предохранители (2 балла);

моюще-дезинфекционные средства (5 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации: установка кожухов, панелей, элементов рамы (10 баллов);

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (5 баллов);

пайка электронных компонентов и разъемов (10 баллов);

наличие в технологии производства сварочных процессов:

сварка наплавляющим электродом (5 баллов);

сварка в защитных газах (5 баллов);

плазменная сварка (5 баллов);

лазерная сварка (5 баллов);

наличие обработки листового металла (баллы суммируются, общая сумма баллов - не более 20):

лазерный (плазменный) и (или) механический раскрой (5 баллов);

прорубка отверстий и штамповка заготовок (5 баллов);

гибка листового металла (5 баллов);

холодное прессование (5 баллов);

эрозионная резка (5 баллов);

токарная и фрезерная обработка (10 баллов);

лакокрасочные работы (10 баллов);

электромонтаж, включая подключение потребителей внутри оборудования (5 баллов);

изготовление кабельных жгутов (5 баллов);

сборка и установка шкафа управления (5 баллов);

сборка и установка сенсорного дисплея (2 балла);

установка и настройка термопринтера (2 балла)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 26.60.12.110

Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении

до 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации следующих операций (где применимо): монтаж электронных плат; сборка готового прибора; проведение контрольных испытаний; упаковка

из 26.60.13.180

Фотополимеризаторы стоматологические светодиодные для полимеризации облицовочных светочувствительных материалов, проводные; лампы (аппараты) для световой полимеризации, стоматологические фотоактиваторы

(фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы

из 32.50.21.112

Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов

29.10.59.170

Комплексы медицинские на шасси транспортных средств

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: сборка; проведение контрольных испытаний

из 32.50.50.000

Устройства для стерильного соединения магистралей из термопластичных материалов

или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации не менее 5 из указанных операций: использование в товаре программного обеспечения, исключительное право на которое принадлежит лицу - налоговому резиденту страны - члена Евразийского экономического союза; производство электрических схем изделия; изготовление корпусов, механических деталей и узлов изделия; монтаж и настройка печатных плат изделия; сборка; проведение контрольных испытаний; упаковка

из 32.50.21.112

Эндоскопы гибкие, жесткие эндоскопы; приборы и аппараты эндоскопические прочие

из 32.50.13.190

Аппараты медицинские сшивающие; инструменты механизированные прочие

или

из 27.90.11.000

Модули синтеза

из 26.60.11.130

(Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

14.12.30.160 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.06.2025 № 901)

26.51.41.110

Приборы, установки, системы дозиметрические

20.13.13

Элементы, изотопы и их соединения радиоактивные, прочие; сплавы, эмульсии, керамические изделия и смеси, содержащие эти элементы, изотопы или соединения

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: монтаж электронных плат (где применимо); сборка; настройка, проведение контрольных испытаний; упаковка

из

26.60.11.130

Детектор

плоскопанельный

цифровой рентгеновский

наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016. Российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

применение материалов российского производства:

нейлоновые стяжки-хомуты (0,5 балла);

метизы (0,5 балла);

клеи (0,5 балла);

кабели (1 балл);

сервисные инструменты (2 балла);

предохранители (0,5 балла);

использование российских компонентов и комплектующих: корпусные детали (25 баллов);

электронные платы (25 баллов);

кабельные сборки (15 баллов);

блок питания (10 баллов);

блок аккумуляторов (10 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

входной контроль деталей корпуса (2 балла);

входной контроль печатных плат (3 балла);

входной контроль сенсоров (5 баллов);

приклейка рентгеночувствительной панели на подложку (2 балла);

вырезка кристалла из кремниевой пластины (10 баллов);

наклейка кристалла и электронного модуля на общую подложку (7 баллов);

разварка кристалла и платы (10 баллов);

нанесение защиты разварки (3 балла);

сборка сенсоров в матрицу (10 баллов);

сборка оптического тракта детектора (8 баллов);

совмещение сцинтиллятора с оптическим трактом (сборка оптико-электронного модуля) (7 баллов);

установка оптико-электронного модуля в корпус детектора (4 балла);

монтаж плат в корпус детектора (3 балла);

установка микропрограммного обеспечения детектора (3 балла);

проведение приемо-сдаточных испытаний детектора (3 балла)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 32.50.22.110 из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

32.50.22.127

Шины и прочие приспособления для лечения переломов

из 32.50.23.000

Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений

из 22.29.29.190,

из 32.50.50.181,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.190

Вакуумные одноразовые пробирки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 45 процентов, в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;

использование составных частей изделия, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

защитный колпачок (крышка) (15 баллов);

пробка (5 баллов);

пробирка (15 баллов);

наполнитель (5 баллов);

этикетка (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

изготовление составных частей (части) (15 баллов);

сборка конечной продукции (20 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (10 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160

Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции;

в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов;

стерилизация (20 баллов);

очистка воды собственной системой (20 баллов);

производство изделия (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160

Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции;

стерилизация (30 баллов);

производство изделия (25 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (15 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160

Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

стерилизация (20 баллов);

производство изделия (30 баллов);

изготовление форм для хранения изделия (10 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.50.190

Салфетка сорбционная стерильная

При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

стерилизация (30 баллов);

производство изделия (25 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из

32.50.50.190

Светильник операционный

использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территории Российской Федерации: материалы из металла, пластика или резины для изготовления элементов конструкции корпуса, блоков (узлов) и принадлежностей (5 баллов);

электрические модули (10 баллов);

комплект электронных плат (10 баллов);

комплект деталей механической части (консоли) (10 баллов);

кабели (провода) (5 баллов);

крепежные изделия (5 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

изготовление деталей блоков освещения (10 баллов);

изготовление деталей корпуса, консоли (10 баллов);

монтаж электронных плат (10 баллов);

сборка, настройка, регулировка и тестирование блоков освещения (15 баллов);

сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов) (5 баллов);

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (5 баллов);

функциональное тестирование продукции (10 баллов);

изготовление упаковки (5 баллов);

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (5 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293)

из 21.20.24.170

Наборы медицинских салфеток

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

стерилизация (20 баллов);

очистка воды собственной системой (20 баллов);

производство изделия (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (10 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160

Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;

наличие регистрации в пробирной палате;

стерилизация (30 баллов);

производство изделия (30 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри - 15 баллов;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ(максимальная сумма - 10 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.23.199

Гель-лубрикант

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году и далее - не более 15 процентов в цене конечной продукции;

производство изделия (30 баллов);

выпуск упаковки российского производства (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.50.141,

из 32.50.13.190

Средства ухода за стомой (защитная пленка для кожи, паста-герметик)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

производство изделия (30 баллов);

выпуск упаковки российского производства (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.22.127

Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза (винты, пластины, инструменты для их установки)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

использование следующих составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

винты из титана в ассортименте (20 баллов);

пластины из титана в ассортименте (20 баллов);

инструменты для установки имплантов (25 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.130

Медицинские инструменты микрохирургические

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в рамках продукции, относящейся к настоящему коду ОКПД2 (максимальная сумма - не более 10 баллов);

использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза - инструментов из титана и (или) из стали (35 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 21.20.24.160,

из 21.20.24.161,

из 21.20.24.169,

из 32.50.50.190

Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

смешивание (синтез) действующей композиции (10 баллов);

процесс нанесения действующей композиции, в том числе с лекарственным средством на основу (10 баллов);

производство, и (или) формирование, и (или) дозировка заданного размера (веса) изделия (10 баллов);

упаковка в первичную тару (10 баллов);

маркировка (подготовка) этикетки (5 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация изделий на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (10 баллов);

материал основы изделия (10 баллов);

действующая композиция (10 баллов);

лекарственное средство (10 баллов);

защитные материалы (5 баллов);

первичная тара (10 баллов);

групповая тара (10 баллов);

втулка, и (или) катушка, и (или) диспенсер (5 баллов);

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.110

Игла двусторонняя для взятия венозной крови

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство.

Соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 47 процентов, в 2025 году - не более 45 процентов, в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции;

использование следующих материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

трубка иглы двусторонней металлическая (канюля) (5 баллов);

защитный чехол (слив) (5 баллов);

переходник (соединительная деталь) с визуальной камерой (10 баллов);

колпачки (10 баллов);

этикетка (5 баллов);

выполнение следующих технологических операций:

изготовление конечной продукции (35 баллов);

упаковка в групповую тару (5 баллов);

стерилизация (15 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.22.195, из 32.50.22.190

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 55 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 40 процентов, в 2026 году - не более 35 процентов и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

при использовании специального покрытия коронарного стента, не являющегося лекарственным (наносимого химическим, механическим или иным способом), - наличие при производстве на территориях стран - членов Евразийского экономического союза внедренной технологии нанесения такого покрытия;

с 1 марта 2023 г. стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

осуществление контроля качества в соответствии с технической документацией производителя следующих компонентов:

металлическая заготовка стента и система доставки (инструментальный контроль, визуальная инспекция);

покрытие стента, выделяющего лекарственное средство;

готовое изделие (инструментальный контроль, визуальная инспекция);

кримпинг стента на системе доставки (25 баллов);

элементная сборка катетера системы доставки стента (25 баллов);

формирование складок баллона катетера системы доставки стента и их термическая фиксация (10 баллов);

приготовление покрытия, выделяющего лекарственное средство (10 баллов);

нанесение на стенты покрытия, выделяющего лекарственное средство (25 баллов);

конечная упаковка изделия (запайка в стерилизационный пакет, упаковка в индивидуальную коробку) (10 баллов);

лазерная вырезка стента (10 баллов);

обработка поверхности стента методом химического травления (10 баллов);

электрохимическая полировка стента (10 баллов);

формирование баллона катетера системы доставки стента (20 баллов);

элементная сборка дистальной части катетера системы доставки стента (20 баллов);

сварка баллона с подсборкой дистальной части катетера системы доставки стента, содержащей рентгеноконтрастные метки (20 баллов);

присоединение дистального кончика катетера системы доставки стента (20 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.22.195,

из 32.50.22.190

Стент для коронарных артерий, металлический непокрытый

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

металлическая заготовка стента и система доставки (инструментальный контроль, визуальная инспекция);

готовое изделие (инструментальный контроль, визуальная инспекция);

кримпинг стента на системе доставки (25 баллов);

элементная сборка катетера системы доставки стента (25 баллов);

формирование складок баллона катетера системы доставки стента и их термическая фиксация (10 баллов);

конечная упаковка изделия (запайка в стерилизационный пакет, упаковка в индивидуальную коробку) (10 баллов);

лазерная вырезка стента (10 баллов);

обработка поверхности стента методом химического травления (10 баллов);

электрохимическая полировка стента (10 баллов);

формирование баллона катетера системы доставки стента (20 баллов);

элементная сборка дистальной части катетера системы доставки стента (20 баллов);

присоединение дистального кончика катетера системы доставки стента (20 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

из 32.50.13.110

Катетер баллонный стандартный для ангиопластики

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

осуществление контроля качества в соответствии с технической документацией производителя;

элементная сборка катетера баллонного стандартного для коронарной ангиопластики (25 баллов);

формирование складок баллона катетера и их термическая фиксация (25 баллов);

конечная упаковка изделия (запайка в стерилизационный пакет, упаковка в индивидуальную коробку) (25 баллов);

формирование баллона катетера (20 баллов);

элементная сборка дистальной части катетера (20 баллов);

сварка баллона с подсборкой дистальной части катетера, содержащей рентгеноконтрастные метки (20 баллов);

присоединение дистального кончика катетера (20 баллов)

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519)

VIII. Фармацевтическая продукция

(Дополнение разделом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.08.2016 № 744)

21.20.1, 21.20.21

Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины

с 1 января 2017 г.: зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации лекарственные препараты, в отношении которых на территории стран - членов Евразийского экономического союза осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества наличие сведений о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств; осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза в отношении фармацевтических субстанций технологических операций химического синтеза, и (или) биотехнологического синтеза, и (или) выделения из природного минерального сырья, и (или) выделения из источников биологического и (или) животного происхождения, и (или) выделения из источников растительного происхождения

21.10

Субстанции фармацевтические

IX. Продукция радиоэлектроники5

(Дополнение разделом - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.08.2016 № 764)

из 26.11.3

Интегральная схема первого уровня

наличие у юридического лица - налогового резидента Российской Федерации, не находящегося под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица12-1: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.02.2021 № 165)

прав на технологию, включая методики и ноу-хау, а также патентов, прав на конструкторскую и технологическую документацию, включая документацию на используемые сложнофункциональные блоки, не являющиеся предметом собственной разработки, если таковые имеются, в объеме, достаточном для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей интегральной схемы на территории Российской Федерации, на срок не менее 5 лет, за исключением случаев, когда правовыми актами Российской Федерации установлены иные предельные сроки заключения лицензионных договоров (соглашений) в соответствии со спецификацией на готовое изделие;

прав на использование, модификацию, модернизацию и изменение полного перечня программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплекта программной документации в следующем составе:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке полного перечня программного (встроенного микропрограммного и специализированного (при наличии) обеспечения, необходимого для полноценного функционирования продукции.

При проектировании и разработке интегральных схем не допускается использование готовых схемотехнических решений, страной происхождения которых не является Российская Федерация.

Выполнение на территории Российской Федерации следующих операций:

разработка структуры, логической и (или) электрической принципиальной схемы интегральной схемы, топологии интегральной схемы;

разработка (в том числе создание программного кода) программного обеспечения для интегральной схемы;

изготовление пластин по полному циклу (за исключением фотошаблонов) с кристаллами и их измерение;

сборка кристаллов в корпусе;

измерение и испытание интегральной схемы.

При хранении конструкторской и технической документации в электронном виде юридическое лицо обязано обеспечить ее запись, систематизацию, накопление, хранение и уточнение (обновление, изменение) с использованием баз данных, находящихся на территории Российской Федерации.

В случае использования прав на основании лицензионного соглашения срок лицензии не должен быть менее 5 лет, за исключением случаев, когда правовыми актами Российской Федерации установлены иные предельные сроки заключения лицензионных договоров (соглашений), лицензия должна предоставлять российскому лицензиату право на самостоятельное усовершенствование, модификацию и расширение лицензионных технологий с получением прав на измененную технологию без обязательства предоставления лицензии на измененную технологию в пользу лицензиара

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2458)

из 26.11.3

Интегральная схема второго уровня

прав на топологию интегральной схемы, зарегистрированных на территории Российской Федерации в установленном порядке в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности, за исключением раскрытия топологии стандартных ячеек и сложнофункциональных блоков в случае применения библиотек стандартных ячеек и сложнофункциональных блоков, принадлежащих зарубежным компаниям;

прав на конструкторскую и технологическую документацию (за исключением технологической документации в случае, если фабрика-изготовитель находится за пределами территории Российской Федерации), включая документацию на используемые сложнофункциональные блоки, не являющиеся предметом собственной разработки, в объеме, достаточном для проектирования и производства соответствующей интегральной схемы на территории Российской Федерации, на срок не менее 5 лет, за исключением случаев, когда правовыми актами Российской Федерации установлены иные предельные сроки заключения лицензионных договоров (соглашений).

Выполнение на территории Российской Федерации следующих операций:

проектирование и разработка интегральной схемы, разработка топологии интегральной схемы;

измерение и испытание интегральной схемы

(Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2458)

26.12.1

Платы печатные смонтированные (только в отношении плат печатных смонтированных, используемых в промышленной продукции, предусмотренной разделом IX настоящего приложения)

выполнение обязательных требований, в совокупности предоставляющих заявителю 10 баллов:

прав на конструкторскую и технологическую документацию в объеме, достаточном для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей продукции на территории Российской Федерации, в соответствии со спецификацией на готовое изделие в следующем составе6:

технические условия;

спецификация на готовое изделие с указанием сборочных единиц и деталей;

руководство (инструкция) по эксплуатации;

схема деления изделия;

схема электрическая функциональная;

технологическая инструкция;

Gerber-файлы (трассировка печатной платы и схема расположения элементов);

ведомость материалов до уровня электронных компонентов (Bill of Materials, BOM);

прав на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплект программной документации, включающий:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица12(1) (при наличии товарного знака);

наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, гарантийное и постгарантийное обслуживание продукции;

Выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (если применимо):

изготовление печатных плат электронных модулей, а также сборка и монтаж всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату электронного модуля:

70 баллов - при изготовлении системной (основной) печатной платы и осуществлении сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на системную (основную) печатную плату26;

40 баллов - при осуществлении только операций сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на системную (основную) печатную плату26;

20 баллов - при изготовлении печатной платы и осуществлении сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат: плата контроллера FC, плата контроллера SAS/SATA, плата контроллера InfiniBand, плата контроллера PCI Express, плата коммутатора Ethernet, плата коммутатора FC, плата коммутатора InfiniBand, плата коммутатора PCI Express, плата RAID контроллера, плата контроллера Ethernet, плата оперативной памяти, плата постоянной памяти, видеоплата, плата расширения (Riser), плата экспандера SAS/SATA, плата GSM/3G/4G, плата WiFi/Bluetooth, кроссплаты (BackPlane), звуковая плата;

10 баллов - при осуществлении только операций сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат: плата контроллера FC, плата контроллера SAS/SATA, плата контроллера InfiniBand, плата контроллера PCI Express, плата коммутатора Ethernet, плата коммутатора FC, плата коммутатора InfiniBand, плата коммутатора PCI Express, плата RAID контроллера, плата контроллера Ethernet, плата оперативной памяти, плата постоянной памяти, видеоплата, плата расширения (Riser), плата экспандера SAS/SATA, плата GSM/3G/4G, плата WiFi/Bluetooth, кроссплаты (BackPlane), звуковая плата;

14 баллов - при изготовлении печатной платы и осуществлении сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат: прочие смонтированные печатные платы;

7 баллов - при осуществлении только операций сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат: прочие смонтированные печатные платы;

запись в энергонезависимую память микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения27:

5 баллов - для системной (основной) печатной платы26;

2 балла - для иных видов печатных плат;

функциональное тестирование готового изделия и проведение технического контроля соответствия требованиям технических условий готового изделия (5 баллов)27;

применение в продукции центрального процессора13, удовлетворяющего требованиям к интегральной схеме первого уровня или интегральной схеме второго уровня, предъявляемым в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории Российской Федерации (при наличии в составе электронного модуля) (50 баллов)28;

применение в изделии центрального микроконтроллера25 (за исключением используемого в чипсете29) и (или) коммуникационного процессора30, удовлетворяющих требованиям к интегральной схеме первого уровня или интегральной схеме второго уровня, предъявляемым в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории Российской Федерации (Bтоп = 30 баллов),

расчет баллов по формуле:

B = Bтоп x K,

где К - количество центральных микроконтроллеров и коммуникационных процессоров, удовлетворяющих требованиям к интегральной схеме первого уровня или интегральной схеме второго уровня, предъявляемым в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, деленное на общее количество центральных микроконтроллеров и коммуникационных процессоров по спецификации;

применение в изделии прочей электронной компонентной базы российского производства (Bтоп = 20 баллов),

расчет баллов по формуле:

B = Bтоп x K,

где К - количество типономиналов электронной компонентной базы31 российского производства, деленное на общее количество типономиналов электронной компонентной базы по спецификации

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 13.09.2022 № 1599)

26.12.2

Платы звуковые, видеоплаты, сетевые и аналогичные платы для машин автоматической обработки информации

выполнение обязательных требований, в совокупности предоставляющих заявителю 10 баллов:

технические условия;

спецификация на готовое изделие с указанием сборочных единиц и деталей;

руководство (инструкция) по эксплуатации;

схема деления изделия;

схема электрическая функциональная;

технологическая инструкция;

Gerber-файлы (трассировка печатной платы и схема расположения элементов);

ведомость материалов до уровня электронных компонентов (Bill of Materials, BOM);

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

Выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (при наличии):

10 баллов - при осуществлении только сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат: плата контроллера FC, плата контроллера SAS/SATA, плата контроллера InfiniBand, плата контроллера PCI Express, плата коммутатора Ethernet, плата коммутатора FC, плата коммутатора InfiniBand, плата коммутатора PCI Express, плата RAID контроллера, плата контроллера Ethernet, плата оперативной памяти, плата постоянной памяти, видеоплата, плата расширения (Riser), плата экспандера SAS/SATA, плата GSM/3G/4G, плата WiFi/Bluetooth, кроссплаты (BackPlane), звуковая плата;

14 баллов - при изготовлении печатной платы и осуществлении сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат "прочие смонтированные печатные платы";

7 баллов - при осуществлении только сборки и монтажа всех элементов электронной компонентной базы на печатную плату, относящуюся к виду плат "прочие смонтированные печатные платы";

запись в энергонезависимую память микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения (2 балла)27;

применение в изделии центрального микроконтроллера25 и (или) коммуникационного процессора30, удовлетворяющих требованиям к интегральной схеме первого уровня или интегральной схеме второго уровня, предъявляемым в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории Российской Федерации (Bтоп = 30 баллов), расчет баллов по формуле:

B = Bтоп x K,

применение в изделии прочей электронной компонентной базы российского производства (Bтоп = 20 баллов),

расчет баллов по формуле:

B = Bтоп x K,

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 13.09.2022 № 1599)

из 26.51.43.120 из 26.51.66

Контрольно-измерительное и испытательное оборудование для приемочных испытаний ЭКБ, включая автоматизированные средства измерений электронных компонентов и узлов

наличие у производителя специального технологического оборудования - юридического лица, являющегося налоговым резидентом стран - членов Евразийского экономического союза, права собственности либо иных законных оснований владения и использования: конструкторской, технологической и эксплуатационной документации в объеме, достаточном для производства, модернизации и эксплуатации соответствующего специального технологического оборудования; специализированных программных продуктов, необходимых для производства, модернизации и эксплуатации соответствующего специального технологического оборудования; производственных и технологических ноу-хау, отнесенных к категории коммерческой тайны, необходимых для производства, модернизации соответствующего специального технологического оборудования; патентов на изобретения и полезные модели, необходимых для производства, модернизации соответствующего специального технологического оборудования. Осуществление на территории Российской Федерации юридическим лицом, отвечающим вышеуказанным требованиям, следующих операций: изготовление конструкционных элементов: корпуса, манипуляторы, механические элементы стоек, блоков, модулей и других составных частей специального технологического оборудования; изготовление печатных узлов специального технологического оборудования; сборка и монтаж, испытания специального технологического оборудования, в том числе испытания в целях утверждения типа средств измерений. С 1 января 2017 г. соблюдение процентной доли иностранных комплектующих изделий для производства товара - не более 60 процентов цены товара; с 1 января 2019 г. соблюдение процентной доли иностранных комплектующих изделий для производства товара - не более 50 процентов цены товара; с 1 января 2022 г. соблюдение процентной доли иностранных комплектующих изделий для производства товара - не более 40 процентов цены товара. При определении процентной доли стоимости использованных при производстве товара иностранных комплектующих изделий учитываются только следующие комплектующие изделия, которые допускается применять при производстве специального технологического оборудования: средства вакуумной откачки, средства измерения вакуума и анализаторы остаточной атмосферы, запорно-вакуумная арматура, регуляторы расхода газов прецизионные и арматура для работы с газами высокой чистоты;

отдельные виды специализированной электроники, в том числе прецизионные регуляторы температуры и ВЧ-генераторы; системы финишной доочистки технологических газов; аналитические системы (системы дифракции, пирометры и т.п.), изделия из высокотемпературных керамик, графита, карбида кремния. Наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции. Специальное технологического оборудование должно комплектоваться документацией на базовые технологические процессы

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2016 № 1230)

из 28.99.20.000

из 28.99.51.000

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2016 № 1230) (Исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.05.2026 № 601)

из 28.99.20.000

из 28.99.51.000

из 28.41.11.000

из 26.51.20.124

Устройства с функцией вызова экстренных оперативных служб и аппаратура спутниковой навигации

выполнение на территории Российской Федерации требований (в совокупности 140 баллов):

прав на конструкторскую и техническую документацию для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей продукции на территории Российской Федерации в соответствии со спецификацией на готовое изделие в следующем составе:

спецификация на готовое изделие с указанием сборочных единиц и деталей;

схема электрическая принципиальная;

исключительных или неисключительных (но неотзывных) прав на программное обеспечение;

подтверждение локализации на территории Российской Федерации процессов проектирования схемотехники, конструкции модуля, топологии печатных плат, встроенного программного обеспечения, а также наличия соответствующих кадров и затрат на их содержание;

выполнение на территории Российской Федерации технологической операции - поверхностный монтаж чип-компонентов на печатную плату

выполнение на территории Российской Федерации дополнительных требований:

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (20 баллов);

сборка электронного оборудования (корпусирование) (20 баллов);

функциональное тестирование и валидация изделия (20 баллов);

выполнение дополнительных требований по применению компонентов:

применение российских системообразующих микросхем (Втоп = 14 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских печатных плат (Втоп = 7 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских вторичных преобразователей питания (Втоп = 6 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских микросхем и модулей связи и навигации (Втоп = 10 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских интерфейсных микросхем и преобразователей (Втоп = 8 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских полупроводниковых приборов (Втоп = 5 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских силовых полупроводниковых приборов (Втоп = 5 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских пассивных элементов стандартных (Втоп = 3 балла), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских конденсаторов большой емкости (Втоп = 4 балла), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских сенсорных элементов (Втоп = 10 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских периферийных микросхем (Втоп = 8 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских микросхем памяти (Втоп = 11 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских соединителей (в том числе разъемов, жгутов, кабелей) (Втоп = 6 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских катушек индуктивности и трансформаторов (Втоп = 3 балла), расчет баллов осуществляется по формуле

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.2024 № 317)

из 29.32.30.320

из 29.32.30.321

из 29.32.30.322

из 29.32.30.323

из 29.32.30.329

Электронный блок управления двигателем

выполнение на территории Российской Федерации требований (в совокупности 140 баллов):

спецификация на готовое изделие с указанием сборочных единиц и деталей;

схема электрическая принципиальная;

исключительных или неисключительных (но неотзывных) прав на программное обеспечение;

выполнение на территории Российской Федерации дополнительных требований:

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (20 баллов);

сборка электронного оборудования (корпусирование) (20 баллов);

функциональное тестирование и валидация изделия (20 баллов);

выполнение дополнительных требований по применению компонентов:

применение российских системообразующих микросхем (Втоп = 15 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских печатных плат (Втоп = 9 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских вторичных преобразователей питания (Втоп = 8 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских интерфейсных микросхем и преобразователей (Втоп = 9 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских полупроводниковых приборов (Втоп = 7 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских силовых полупроводниковых приборов (Втоп = 7 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских пассивных элементов стандартных (Втоп = 5 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских конденсаторов большой емкости (Втоп = 6 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских периферийных микросхем (Втоп = 9 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских микросхем памяти (Втоп = 12 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских соединителей (в том числе разъемов, жгутов, кабелей) (Втоп = 8 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских катушек индуктивности и трансформаторов (Втоп = 5 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.2024 № 317)

из 29.32.30.340

из 29.32.30.341

из 29.32.30.342

Блоки управления антиблокировочной системы, электронной системы динамической стабилизации автомобиля

выполнение на территории Российской Федерации требований (в совокупности 140 баллов):

спецификация на готовое изделие с указанием сборочных единиц и деталей; схема электрическая принципиальная;

исключительных или неисключительных (но неотзывных) прав на программное обеспечение;

выполнение на территории Российской Федерации дополнительных требований:

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (20 баллов);

сборка электронного оборудования (корпусирование) (20 баллов);

функциональное тестирование и валидация изделия (20 баллов);

выполнение дополнительных требований по применению компонентов:

применение российских печатных плат (Втоп = 8 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских вторичных преобразователей питания (Втоп = 7 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских полупроводниковых приборов (Втоп = 6 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских силовых полупроводниковых приборов (Втоп = 6 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских пассивных элементов стандартных (Втоп =4 балла), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских конденсаторов большой емкости (Втоп = 5 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских сенсорных элементов (Втоп = 10 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских периферийных микросхем (Втоп = 9 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских микросхем памяти (Втоп = 11 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских соединителей (в том числе разъемов, жгутов, кабелей) (Втоп = 7 баллов), расчет баллов осуществляется по формуле;

применение российских катушек индуктивности и трансформаторов (Втоп = 4 балла), расчет баллов осуществляется по формуле

(Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.2024 № 317)

из 29.32.30.330

из 29.32.30.331

из 29.32.30.332

из 29.32.30.339

Электронный блок управления трансмиссией