О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции — действующая редакция, полный текст

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2020 г. № 816 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 05.06.2020 г., ст. 0001202006050005; Собрание законодательства Российской Федерации от 2020 г., № 24, ст. 3788)

По cоcтоянию на 05.07.2026 г.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 июня 2020 г. № 816

МОСКВА

Не действует - пункт 3 настоящего постановления

О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211, от 11.12.2020 № 2076, от 16.11.2021 № 1955)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211)

2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211)

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2024 г. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2076)

Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин

УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2020 г. № 816

ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211, от 11.12.2020 № 2076, от 16.11.2021 № 1955)

1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению № 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211)

Действие пунктов 2 - 4 настоящего документа не распространяется на порядок распределения лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения № 1 к настоящему документу. (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2076)

2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению № 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).

3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:

а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;

б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;

в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

5. В отношении лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения № 1 к настоящему документу, держатели или владельцы регистрационных удостоверений направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию о нераспределенных остатках лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения № 1 к настоящему документу. (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2076)

6. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления информации, указанной в пункте 5 настоящего документа:

осуществляет распределение лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения № 1 к настоящему документу, между федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с разработанными Министерством здравоохранения Российской Федерации методическими рекомендациями либо по соответствующему поручению Правительства Российской Федерации;

уведомляет держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственного препарата, указанного в позиции 9 приложения № 1 к настоящему документу, о принятом решении с приложением распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

(Дополнен пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2076)

____________

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211, от 11.12.2020 № 2076, от 16.11.2021 № 1955)

№ п/п

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата

Форма выпуска

(Исключен - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211)

(Исключен - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2076)

(Исключен - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2021 № 1955)

(Исключен - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211)

(Исключен - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2021 № 1955)

6. Метилпреднизолонлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

7. Тоцилизумаб концентрат для приготовления раствора для инфузий

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2021 № 1955)

8. Фавипиравиртаблетки, покрытые пленочной оболочкой

9. Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2 раствор для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

10. Дексаметазонраствор для инъекций

11. Канакинумаб лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2021 № 1955)

12. Олокизумабраствор для подкожного введения

13.

Барицитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2021 № 1955)

14. Тофацитинибтаблетки, покрытые пленочной оболочкой

15. Левилимабраствор для подкожного введения

(Позиции 9 - 15 дополнены - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2020 № 1211)

16. Ремдесивирконцентрат для приготовления раствора для инфузий;

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

(Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 11.12.2020 № 2076)

17. Иммуноглобулин человека против COVID-19раствор для инфузий