OpenLEX
Постановление Правительства · Административное право

О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей

действующая редакцияполный текст оригинал

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.08.2022 г. № 1499 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 27.08.2022 г., ст. 0001202208270006; Собрание законодательства Российской Федерации от 2022 г., № 36, ст. 6211)

По cоcтоянию на 05.07.2026 г.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 26 августа 2022 г. № 1499

МОСКВА

Действует до 1 марта 2028 г. - пункт 2 настоящего Постановления

О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 49, ст. 8219).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2022 г. № 1499

ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570)

1. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570)

2. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570)

3. В пункте 15 слова "5 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дней".

4. В пункте 20 слова "50 рабочих дней" заменить словами "33 рабочих дней".

5. В пункте 21 слова "30 рабочих дней" заменить словами "14 рабочих дней".

6. В пункте 22 слова "3 рабочих дней" заменить словами "1 рабочего дня".

7. В пункте 30 слова "9 рабочих дней" заменить словами "2 рабочих дней".

8. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2026 № 570)

9. Дополнить пунктом 62.1 следующего содержания:

"62.1. Присвоение в реестре разрешений записям о предоставлении разрешений регистрационных номеров осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)".".

10. Пункт 64 дополнить абзацем следующего содержания:

"На выписку из реестра разрешений наносится QR-код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с размещенными на ней записями в реестре разрешений, содержащими сведения о разрешении.".

11. Дополнить пунктом 64.1 следующего содержания:

"64.1. Любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Выписка из реестра выдается разрешительным органом по утвержденной им форме в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью разрешительного органа.

Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени с использованием программных средств, размещенных на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".".

____________