Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий

100. При отсутствии договора с оператором фискальных данных на осуществление от имени и по поручению участника оборота товаров передачи информации оператору информационной системы мониторинга или при отсутствии у оператора фискальных данных технической возможности осуществлять от имени и по поручению участника оборота товаров передачу сведений о реализации маркированных товаров, полученных от контрольно-кассовой техники участника оборота товаров, передачу информации об обороте товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе из оборота товаров обязанность по передаче сведений об обороте маркированных товаров или о выводе товаров из оборота с применением контрольно-кассовой техники выполняется участником оборота товаров не позднее 30 календарных дней со дня продажи товаров через личный кабинет участника оборота товаров или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов передачи данных и интерфейсов электронного взаимодействия информационной системы мониторинга.

101. Уведомление о регистрации в информационной системе мониторинга сведений об обороте маркированных товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе товаров из оборота, или об отказе в регистрации таких сведений направляется оператору фискальных данных и (или) участнику оборота товаров, осуществившему продажу товаров с использованием контрольно-кассовой техники, и (или) участникам оборота, осуществившим прием и передачу товаров с использованием контрольно-кассовой техники.

102. В случае применения контрольно-кассовой техники в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы и информационную систему мониторинга в электронной форме через оператора фискальных данных, а также в случае, если участник оборота товаров подпадает под действие положений пунктов 2 и 3 статьи 2 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации", участники оборота товаров самостоятельно не позднее 30 календарных дней со дня продажи товаров направляют в информационную систему мониторинга информацию о выводе из оборота товаров или об обороте маркированных товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, содержащую сведения, предусмотренные пунктом 98 настоящих Правил, через личный кабинет участника оборота товаров или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов передачи данных и интерфейсов электронного взаимодействия информационной системы мониторинга.

103. В случае возврата маркированных товаров потребителем в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга до предложения таких товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов, сведения одним из следующих способов:

с применением контрольно-кассовой техники через оператора фискальных данных в соответствии с процедурами, предусмотренными пунктами 96 - 101 настоящих Правил, самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участником оборота товаров и действующих от его имени в соответствии с законодательством Российской Федерации;

самостоятельно вносит в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемый в оборот (в случае возврата товара с неповрежденным средством идентификации);

новый код идентификации, или новый код идентификации групповой упаковки, или новый код идентификации набора (в случае возврата товара с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации);

реквизиты документов, подтверждающих возврат маркированных товаров.

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров до представления в информационную систему мониторинга сведений, предусмотренных абзацами четвертым - седьмым настоящего пункта, осуществляет перемаркировку таких товаров в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил.

104. При выводе товаров из оборота по основаниям, не являющимся продажей в розницу, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 106, 108, 109, 111 и 114 настоящих Правил, участник оборота товаров, осуществляющий их вывод из оборота, в течение 3 рабочих дней представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения о выводе товаров из оборота:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

б) причина вывода товаров из оборота (уничтожение, истечение срока годности, утрата, использование для медицинского применения и другое);

в) наименование, дата и номер первичного документа о выбытии товаров из оборота;

г) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, выводимые из оборота.

105. В случае возврата товаров, ранее выведенных из оборота по причине использования товара для медицинского применения, такой участник оборота товаров самостоятельно представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего возврат товаров в оборот;

б) причина возврата товаров в оборот (возврат товара, выведенного из оборота для медицинского применения);

в) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемый в оборот.

106. При выводе товаров из оборота путем их продажи по образцам или дистанционным способом, в том числе с использованием вендингового автомата или постамата, участник оборота товаров передает в информационную систему мониторинга одним из следующих способов:

с применением контрольно-кассовой техники через оператора фискальных данных сведения в соответствии с пунктами 96 - 101 настоящих Правил самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участником оборота товаров и действующих от его имени в соответствии с законодательством Российской Федерации;

самостоятельно не позднее 3 рабочих дней, следующих за днем отгрузки товаров со склада хранения для доставки в вендинговый автомат или постамат, или не позднее даты фактической доставки товаров потребителю:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

причина вывода товаров из оборота (продажа товаров по образцам, дистанционный способ продажи товаров, продажа товаров с использованием вендингового автомата или постамата);

наименование, дата и номер (при его наличии) первичного документа о выбытии товаров из оборота;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, выводимые из оборота;

стоимость выводимого из оборота товара (по данным учета участника оборота товаров).

107. В случае возврата товаров, ранее выведенных из оборота путем продажи по образцам или дистанционным способом, в том числе с использованием вендингового автомата или постамата, на склад хранения участника оборота товаров такой участник оборота товаров до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о них при продаже товаров дистанционным способом), представляет в информационную систему мониторинга сведения одним из следующих способов:

с применением контрольно-кассовой техники через оператора фискальных данных сведения в соответствии с процедурами, предусмотренными пунктами 96 - 101 настоящих Правил, самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участником оборота товаров и действующих от его имени в соответствии с законодательством Российской Федерации;

самостоятельно вносит в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего возврат товаров в оборот;

причина возврата товаров в оборот (возврат товара, проданного дистанционным способом, возврат товара, проданного с использованием вендингового автомата или постамата);

код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемый в оборот (в случае возврата товара с неповрежденным средством идентификации);

новый код идентификации, или новый код идентификации групповой упаковки, или новый код идентификации набора (в случае возврата товара с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации).

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров до представления в информационную систему мониторинга сведений, предусмотренных абзацами четвертым - седьмым настоящего пункта, осуществляет перемаркировку таких товаров в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил.

108. При выводе товаров из оборота по причине помещения маркированных товаров под таможенную процедуру экспорта участник оборота товаров, осуществляющий вывод из оборота таких товаров, представляет в информационную систему мониторинга уведомление о выводе товаров из оборота, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика экспортера;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или агрегированный таможенный код, выводимый из оборота;

в) дата регистрации декларации на товары;

г) регистрационный номер декларации на товары.

109. При выводе товаров из оборота по причине их вывоза в государства - члены Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза участник оборота товаров, осуществляющий вывод из оборота таких товаров, представляет в информационную систему мониторинга уведомление о выводе товаров из оборота, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, продающего (реализующего) товары;

б) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки, выводимых из оборота.

110. При возврате товаров, выведенных из оборота на основании пунктов 108 или 109 настоящих Правил, участник оборота товаров в течение 3 рабочих дней со дня возврата товаров представляет в информационную систему мониторинга соответствующие сведения.

При возврате товаров с неповрежденным средством идентификации товары не перемаркируются, а участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора.

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров осуществляет их перемаркировку в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил и представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

новый код идентификации, и (или) новый код идентификации групповой упаковки, и (или) новый код идентификации набора.

111. Участник оборота товаров, продающий (реализующий) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

б) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки, выводимых из оборота;

в) способ вывода товаров из оборота (продажа товаров по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну);

г) дата вывода товаров из оборота;

д) идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона "О государственном оборонном заказе", на основании которого совершается такая сделка (при наличии).

112. При возврате товаров, выведенных из оборота на основании пункта 111 настоящих Правил, участник оборота товаров в течение 3 рабочих дней со дня возврата товаров представляет в информационную систему мониторинга соответствующие сведения.

При возврате товаров с неповрежденным средством идентификации товары не перемаркируются, а участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора.

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров осуществляет их перемаркировку в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил и представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

новый код идентификации, и (или) новый код идентификации групповой упаковки, и (или) новый код идентификации набора.

113. Участники оборота товаров в случае принятия решения о реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, по сделке, сведения о которой не составляют государственную тайну, осуществляют ввод товаров в оборот в следующем порядке:

а) осуществляют маркировку товаров, если товары ранее не были маркированы, в порядке, предусмотренном настоящими Правилами;

б) до выставления товаров в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о ней при продаже товаров дистанционным способом) формируют уведомление о вводе товаров в оборот и представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора;

идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона "О государственном оборонном заказе", на основании которого товары выведены из оборота в порядке, установленном пунктом 111 настоящих Правил.

114. Участники оборота товаров, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), за исключением участников оборота товаров, приобретающих товары не для розничной реализации, а также в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, подписывают уведомление, подтверждающее переход права собственности от продавца к покупателю, в формате универсального передаточного документа. В случае если юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), не зарегистрированы в информационной системе мониторинга, передача в информационную систему мониторинга сведений о выводе товаров из оборота может осуществляться участником оборота товаров, осуществляющим их реализацию (продажу). Участники оборота товаров, продающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), на основании подтвержденного покупателем уведомления, подтверждающего переход права собственности, не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

б) идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, филиала иностранного юридического лица и индивидуального предпринимателя, приобретающего товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (если такие юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели не зарегистрированы в информационной системе мониторинга);

в) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки;

г) способ вывода товаров из оборота (продажа для использования товаров покупателем в целях, не связанных с их дальнейшей реализацией (продажей);

д) дата вывода товаров из оборота;

е) цена, по которой реализованы товары (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае реализации (продажи);

ж) наименование, номер и дата документа, подтверждающего факт реализации (продажи).

115. Участники оборота товаров, возвращающие продавцу товары, выведенные из оборота путем реализации для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), формируют уведомление в формате универсального корректировочного документа, подписанного усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, подтверждающее переход права собственности от покупателя к продавцу.

При возврате товаров с неповрежденным средством идентификации участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора;

реквизиты документов, подтверждающих возврат товаров.

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров осуществляет их перемаркировку в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил и представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

новый код идентификации, и (или) новый код идентификации групповой упаковки, и (или) новый код идентификации набора;

реквизиты документов, подтверждающих возврат товаров.

116. Участники оборота товаров, принявшие решение о реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных ими в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), осуществляют в случае необходимости перемаркировку товаров и до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о них при продаже товаров дистанционным способом), представляют в информационную систему мониторинга уведомление о вводе в оборот, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемых в оборот (если средство идентификации не повреждено и не утрачено);

в) новый код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора (в случае необходимости, если средство идентификации утрачено или повреждено).

117. Участники оборота товаров при осуществлении ввода в оборот товаров, не реализованных на дату введения обязательной маркировки товаров, до предложения этих товаров для реализации (продажи) представляют в информационную систему мониторинга уведомление о вводе в оборот, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора;

в) регистрационный номер и дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

г) дата и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

118. При необходимости осуществления перемаркировки в случае повреждения или утери средства идентификации, нанесенного на потребительскую упаковку, или этикетки с нанесенным средством идентификации участник оборота товаров, осуществляющий торговлю товарами, до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о них при продаже товаров дистанционным способом), представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора нового средства идентификации;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора поврежденного или утерянного средства идентификации (при наличии).

IX. Порядок внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе мониторинга

119. В случае изменения сведений, предусмотренных разделами II, III, VII и VIII настоящих Правил, участник оборота товаров в течение 3 рабочих дней со дня их изменения направляет в информационную систему мониторинга уведомление об изменении этих сведений.

120. Если до передачи в информационную систему мониторинга сведений о приемке товаров участниками оборота товаров установлено, что указанные в передаточных документах сведения требуют исправления или корректировки, то:

а) участник оборота товаров, осуществивший отгрузку (передачу) товаров, формирует уведомление (в формате универсального корректировочного документа или исправленного универсального передаточного документа с указанием кода идентификации, или кода идентификации групповой упаковки, или кода идентификации набора, или кода идентификации транспортной упаковки) об уточнении сведений о передаче (приемке) товаров, подписанное усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, и направляет его в информационную систему мониторинга через оператора электронного документооборота;

б) оператор информационной системы мониторинга после получения подписанного усиленными электронными подписями обоими участниками оборота товаров уведомления об уточнении сведений о передаче (приемке) товаров отражает в реестре средств идентификации информационной системы мониторинга факт передачи товаров одним участником оборота товаров другому участнику оборота товаров с учетом сведений, содержащихся в таком уведомлении.

121. Если после приемки товаров и передачи сведений об этом в информационную систему мониторинга участники оборота товаров установили, что указанные в передаточных документах сведения требуют исправления или корректировки, то:

а) участник оборота товаров, осуществивший отгрузку (передачу) товаров, формирует уведомление (в формате универсального корректировочного документа или исправленного универсального передаточного документа с указанием кода идентификации, или кода идентификации групповой упаковки, или кода идентификации набора, или кода идентификации транспортной упаковки) об уточнении сведений о передаче (приемке) товаров, подписанное усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, и направляет его в информационную систему мониторинга через оператора электронного документооборота;

б) оператор информационной системы мониторинга после получения подписанного усиленными электронными подписями обоими участниками оборота товаров уведомления об уточнении сведений о передаче (приемке) товаров отражает в реестре средств идентификации информационной системы мониторинга факт передачи товаров одним участником оборота товаров другому участнику оборота товаров с учетом сведений, содержащихся в таком уведомлении.

122. Для отмены или исправления ранее представленных в информационную систему мониторинга сведений о выводе из оборота товаров способом, не являющимся продажей в розницу, участник оборота товаров направляет в информационную систему мониторинга уведомление об отмене ранее направленного уведомления с указанием его реквизитов и в случае необходимости подает новое уведомление, содержащее информацию, указанную в пункте 104 настоящих Правил.

123. Не допускается внесение в информационную систему мониторинга изменений, касающихся ранее представленных участником оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений о вводе товаров в оборот, об обороте товаров и о его выводе из оборота, в период проведения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти проверки деятельности участника оборота товаров, направившего уведомление об изменении сведений.

124. В случае наличия необходимости внесения изменений в сведения информационной системы мониторинга, представленные в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящих Правил, исправленный документ о приемке, подписанный обеими сторонами контракта в информационной системе закупок в порядке, установленном частью 14 статьи 94 Федерального закона о контрактной системе, направляется в информационную систему мониторинга в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящих Правил.

____________