Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2001 г. № 792/321, Государственного таможенного комитета Российской Федерации от 13.08.2001 г. № 792/321 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2001 г., № 37)
По cоcтоянию на 08.07.2026 г.
П Р И К А З
Государственного таможенного комитета Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 августа 2001 г. N 792/321
Утратил силу - Приказ Государственного таможенного комитета Российской Федерации от 02.02.2004 г. N 125/32
Об утверждении Положения о порядке таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 24 августа 2001 г. Регистрационный N 2898
На основании Таможенного кодекса Российской Федерации (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879), части второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2001, N 1 (ч. II), ст. 18), Федерального закона "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126), Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740) приказываем: 1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров. 2. Пресс-службе ГТК России (И.И.Скибинская) обеспечить освещение положений настоящего приказа в средствах массовой информации. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.
____________
Приложение к приказу ГТК России и Минздрава России от 13 августа 2001 г. N 792/321
ПОЛОЖЕНИЕ о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров
Положение о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров (далее - Положение) разработано на основании Таможенного кодекса Российской Федерации<1>, Налогового кодекса Российской Федерации<2>, Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан<3>, Федерального закона "О лекарственных средствах"<4>, постановления Правительства Российской Федерации от 17.07.96 г. N 873 "Об утверждении Положения о таможенном брокере"<5>. Настоящее Положение разработано в целях упрощения процедуры таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с одновременным усилением контроля за предоставлением льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении указанных товаров.
I. Общие положения
1. Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее - медицинских товаров), сырья и комплектующих для их производства, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации. 2. Для целей настоящего Положения используются основные понятия в следующих значениях: лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств; сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям; сертификат качества лекарственного средства - документ, выданный предприятием - производителем лекарственного средства, удостоверяющий (подтверждающий), что ввозимое на территорию Российской Федерации лекарственное средство, включая фармацевтические субстанции, произведено в соответствии с государственным стандартом качества лекарственного средства, установленным нормативными правовыми актами Российской Федерации. 3. Действие настоящего Положения не распространяется на ввоз на таможенную территорию Российской Федерации: - лекарственных средств, применяемых в ветеринарии; - наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых и радиоактивных веществ; - медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи; - медицинских товаров для личного использования и иных некоммерческих целей. 4. Предусмотренный настоящим Положением порядок таможенного оформления может применяться только в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства, помещаемых под таможенный режим выпуска для свободного обращения. 5. Декларирование, представление и предъявление товаров таможенному органу Российской Федерации и совершение иных операций по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением может осуществлять только таможенный брокер, имеющий лицензию Государственного таможенного комитета Российской Федерации (далее - ГТК России) на осуществление деятельности в качестве таможенного брокера на всей территории Российской Федерации, внесший соответствующее обеспечение своих обязательств перед таможенными органами, сфера деятельности которого ограничена медицинскими товарами, а также сырьем и комплектующими для их производства, имеющий в своем штате специалистов в области медицинской и фармакологической деятельности и заключивший договор с импортером на оказание услуг таможенного брокера (далее - специализированный таможенный брокер). 6. ГТК России доводит до сведения таможенных органов Российской Федерации перечень специализированных таможенных брокеров, отвечающих требованиям ГТК России, которые могут совершать операции по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением.
7. В случае, если какое-либо требование или условие настоящего Положения не может быть выполнено лицом, перемещающим товары, либо специализированным таможенным брокером, при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства, таможенное оформление указанных товаров осуществляется в общеустановленном порядке.
II. Порядок подтверждения Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства
8. После заключения внешнеторгового договора (контракта), предусматривающего ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров (кроме фармацевтических субстанций), импортер медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - импортер) подает в Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы: а) копию учредительных документов (устава, учредительного договора, решения о создании организации или их сочетания - в зависимости от организационно-правовой формы организации на момент подачи документов) со всеми изменениями и дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если копии не заверены в установленном порядке; в случае предъявления оригиналов указанных документов их копии должны быть заверены руководителем организации); б) заверенную руководителем организации копию свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица; в) заверенную руководителем организации копию свидетельства (уведомления) о постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика; г) заверенную руководителем организации копию лицензии на право осуществления соответствующего вида деятельности; д) заверенные руководителем организации копии заключений уполномоченных организаций и надзорных органов о соответствии (пригодности) производственного объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности); е) заверенную руководителем организации копию внешнеторгового договора (контракта) на поставку медицинских товаров; ж) заверенную руководителем организации копию регистрационного удостоверения на каждое лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданного Минздравом России в установленном порядке; з) заверенную руководителем организации копию сертификата соответствия на каждые лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику; и) заверенную руководителем организации копию сертификата качества на каждое лекарственное средство; к) заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз лекарственных средств; л) сведения о таможенных органах Российской Федерации, в которых будет производиться таможенное оформление; м) необходимые сведения о специализированом таможенном брокере. 9. На основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в распоряжении Минздрава России, Минздрав России принимает решение о том, что ввозимые товары могут использоваться в качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и комплектующих для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства (далее - подтверждение Минздрава России) по форме, приведенной в Приложении. Указанное подтверждение оформляется в двух экземплярах.
10. Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется Минздравом России или учреждениями, находящимися в его ведении, контролирующей таможне, другой - специализированному таможенному брокеру. Подтверждение Минздрава России не выдается заявителю. Подтверждение Минздрава России является первоначальным основным документом, в соответствии с которым контролирующая таможня принимает решение о предоставлении предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.
III. Применение особого порядка декларирования медицинских товаров, сырья и комплектующих
11. Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, декларируются таможенным органам Российской Федерации с использованием предварительной грузовой таможенной декларации (далее - ГТД) в порядке, установленном Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК России от 17 апреля 2000 г. N 299 (зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2000 года, регистрационный N 2250) (далее - Положение о применении деклараций), с учетом особенностей, установленных настоящим Положением. 12. Декларирование товаров в соответствии с настоящим Положением осуществляется специализированным таможенным брокером по поручению лица, перемещающего товары.
13. Для применения особого порядка декларирования в соответствии с настоящим Положением специализированному таможенному брокеру и лицу, перемещающему товары, по заданию которого специализированный таможенный брокер будет совершать операции по таможенному оформлению этих товаров, не требуется получение разрешения от контролирующей таможни, предусмотренного разделом 2 Положения о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденного приказом ГТК России от 17 апреля 2000 г. N 299. При этом специализированный таможенный брокер подает в таможню, в регионе деятельности которой зарегистрирован импортер и которая будет производить таможенное оформление ввозимых медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - контролирующая таможня), заявление, в котором указываются: - сведения о заявителе; - сведения об импортере; - номер и дата заключения договора между специализированным таможенным брокером и представляемым лицом; - номер и дата выдачи лицензии на осуществление деятельности в качестве таможенного брокера; - номер и дата приказа ГТК России о признании таможенного брокера специализированным; - сведения о пунктах пропуска на таможенной границе Российской Федерации, через которые будет осуществляться ввоз товаров на таможенную территорию Российской Федерации (могут быть указаны ориентировочно); - ссылка на то, что заявление подается для осуществления специализированным таможенным брокером таможенного оформления товаров в соответствии с настоящим Положением. Заявлению специализированного таможенного брокера контролирующей таможней присваивается регистрационный номер в порядке, установленном Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК России от 17 апреля 2000 г. N 299, для разрешения на применение особого порядка декларирования. В случае, если после подачи заявления специализированный таможенный брокер заключит договор с другим импортером, контролирующей таможне подается еще одно заявление. Заявление специализированного таможенного брокера в контролирующую таможню действует на весь срок действия лицензии таможенного брокера. 14. Одновременно с предварительной ГТД и помимо документов, предусмотренных Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК России от 17 апреля 2000 г. N 299, в контролирующую таможню представляются подтверждение Минздрава России и его заверенная специализированным таможенным брокером копия, которая остается в делах контролирующей таможни. 15. Контролирующая таможня проверяет сведения, заявленные в предварительной ГТД, и их соответствие, в том числе, сведениям, содержащимся в подтверждении Минздрава России, условиям внешнеторгового договора (контракта), а также сведениям, содержащимся в других имеющихся в распоряжении контролирующей таможни документах.
16. В случае необходимости внесения обеспечения при доставке товаров документом, подтверждающим внесение такого обеспечения, является четвертый лист предварительной ГТД, заверенный следующим образом: при отсутствии расхождений между документами, указанными в пункте 11, и после удостоверения факта поступления таможенных платежей на счет таможенного органа, уполномоченным сотрудником контролирующей таможни в графе "Д" проставляется запись "Денежные средства поступили. Доставка товара до __ таможни разрешена", которая заверяется подписями и личными номерными печатями инспектора, его руководителя и заместителя начальника контролирующей таможни, курирующего оперативную работу. Аналогично заверяются все копии добавочных листов предварительной ГТД. При ввозе медицинских товаров, сырья и комплектующих на таможенную территорию Российской Федерации в таможенный орган отправления помимо документов, необходимых для таможенных целей в соответствии с таможенным законодательством, представляется заверенный четвертый лист предварительной ГТД. При совпадении сведений, заявленных в предварительной ГТД, и сведений, содержащихся в товаросопроводительных документах, представление указанных документов является основанием для неприменения в отношении доставляемых товаров обеспечения уплаты таможенных платежей, а также таких условий доставки товаров, как таможенное сопровождение товаров или перевозка товаров таможенным перевозчиком. В случае, если количество медицинских товаров, сырья и комплектующих либо их стоимость, указанные в товаросопроводительных документах, превышают данные, заявленные в предварительной ГТД, в отношении доставляемых товаров применяется общий порядок обеспечения доставки товаров, установленный нормативными актами ГТК России. 17. После прибытия товаров, заявленных в предварительной ГТД, и их представления контролирующей таможне одновременно с предъявлением недостающих сведений и документов к предварительной ГТД представляются иные документы, необходимые для таможенных целей. 18. Специализированный таможенный брокер может самостоятельно провести осмотр ввозимых товаров, находящихся под таможенным контролем, с составлением акта осмотра, результаты которого могут использоваться таможенными органами при таможенном оформлении товаров. 19. Срок таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих не может превышать трех часов с момента представления ввезенных товаров, недостающих сведений к предварительной ГТД контролирующей таможне. 20. Применение мер экономической политики и других ограничений в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, производится в соответствии с нормами, действующими на день принятия контролирующей таможней предварительной ГТД.
21. В соответствии со статьей 29 Таможенного кодекса Российской Федерации ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением медицинские товары, сырье и комплектующие, в отношении которых предоставлены льготы по таможенным платежам (налогу на добавленную стоимость), могут быть предоставлены таможенными органами Российской Федерации лицу, перемещающему товары, в распоряжение только путем условного выпуска. Условно выпущенные товары, в отношении которых предоставлены льготы по таможенным платежам, находятся под таможенным контролем до момента снятия контролирующей таможни ограничений, требований или условий, установленных при условном выпуске товаров. ____________ <1> Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879. <2> Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст. 3824; 1999, N 28, ст. 3487; 2000, N 2, ст. 134; N 32, ст. 3340; 2001, N 1 (ч. II), ст. 18. <3> Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740. <4> Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126. <5> Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 31, ст. 3737.
___________
Приложение к Положению
+-----------------------------------------------------------------+ | | | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | | РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | | | | ПОДТВЕРЖДЕНИЕ | | разрешения на применение ввозимых товаров на территории | | Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья | | и комплектующих для их производства | | | | Дата выдачи "_" ____ 200_ г. Регистрационный N ___ | | | +-----------------------------------------------------------------| | ИМПОРТЕР |Ввозимый на территорию России | | |ТОВАР | |_________________________________|______________________________ | |(полное наименование, кем и когда| (указать наименование, | |_________________________________|______________________________ | |зарегистрирован, регистрационный | количество и стоимость) | |_________________________________|______________________________ | | N свидетельства, фактическое |по внешнеторговому договору___ | |_________________________________|______________________________ | |местонахождение, код ОКПО, ИНН) | (указать с кем и когда | | | заключен, а также номер) | |_________________________________|______________________________ | |_________________________________| для _________________________ | |_________________________________| (указать заявленное | | ______________ | использование товаров) | | |______________________________ | | | ______________ | +-----------------------------------------------------------------| | МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ | | МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА/СЫРЬЯ/КОМПЛЕКТУЮЩИХ | | ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА | +-----------------------------------------------------------------| |Заявленный специализированный |Настоящее подтверждение от | |таможенный брокер _______________|имени Минздрава России выдано | |_________________________________| ___________________ | |Заявленная контролирующая таможня| должность | |_________________________________| ___________________ | |_________________________________| подпись | | | ___________________ | |_________________________________| расшифровка подписи | |Для служебных отметок таможни | | | | Печать Минздрава России | | | | +-----------------------------------------------------------------+
___________