Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 22.03.2018 г. № 991/115н, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.03.2018 г. № 991/115н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 11.04.2018 г.)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
22 марта 2018 г. № 991/115н
О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"
Зарегистрирован Минюстом России 10 апреля 2018 г. Регистрационный № 50696
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 08 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Д.В.Мантуров
Министр здравоохранения Российской Федерации В.И.Скворцова
____________
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Минпромторга России, Минздрава России от 22 марта 2018 г. № 991/115н
Изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"
1. Графу "Нозология (заболевание) (по МКБ-10)-1" пункта 12 дополнить словами "G35 Рассеянный склероз М05 Серопозитивный ревматоидный артрит".
2. Дополнить пунктами 97 - 118 следующего содержания: " |----|--------------------------|-----------------------------------------| | 97 |мю-, дельта-, |R52.0 Острая боль | | |каппа-опиоидные рецепторы |R52.1 Постоянная некупирующаяся боль | | | |R52.2 Другая постоянная боль | | | |R52.9 Боль неуточненная | |----|--------------------------|-----------------------------------------| | 98 |адренергические рецепторы |F32.8 Другие депрессивные эпизоды | | | |F41 Другие тревожные расстройства | | | |F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное | | | |расстройство | |----|--------------------------|-----------------------------------------| | 99 |5НТ серотониновые |F41 Другие тревожные расстройства | | | 2с |F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное | | |рецепторы |расстройство | | | |F32.8 Другие депрессивные эпизоды | | | |F42.8 Другие обсессивно-компульсивные | | | |расстройства | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |100 |окончания чувствительных |Н81 Нарушения вестибулярной функции | | |волокон V, VII пар |I20 Стенокардия (грудная жаба) | | |черепных нервов |I20.0 Нестабильная стенокардия | | | |Т75.3 Укачивание при движении | | | |R51 Головная боль | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |101 |фосфодиэстераза |G44.1 Сосудистая головная боль, не | | | |классифицированная в других рубриках | | | |К25 Язва желудка | | | |К26 Язва двенадцатиперстной кишки | | | |К29.9 Гастродуоденит неуточненный | | | |К31.3 Пилороспазм, не классифицированный | | | |в других рубриках | | | |К58.9 Синдром раздраженного кишечника без| | | |диареи | | | |К81 Холецистит | | | |К91.5 Постхолецистэктомический синдром | | | |N23 Почечная колика неуточненная | | | |N94.6 Дисменорея неуточненная | | | |О20.0 Угрожающий аборт | | | |О60 Преждевременные роды | | | |062.4 Гипертонические, некоординированные| | | |и затянувшиеся сокращения матки | | | |R10.4 Другие и неуточненные боли в | | | |области живота | | | |R19.8 Другие уточненные симптомы и | | | |признаки, относящиеся к системе | | | |пищеварения и к брюшной полости | | | |R30.1 Тенезмы мочевого пузыря | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |102 |D -дофаминовые рецепторы |К21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с | | | 2 |эзофагитом | | | |К25 Язва желудка | | | |К26 Язва двенадцатиперстной кишки | | | |К31.3 Пилороспазм, не классифицированный | | | |в других рубриках | | | |К56 Паралитический илеус и непроходимость| | | |кишечника без грыжи | | | |R06.6 Икота | | | |R11 Тошнота и рвота | | | |R14 Метеоризм и родственные состояния | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |103 |В-клеточный рецептор, |А80 Острый полиомиелит | | |воздействие на который |А80.0 Острый паралитический полиомиелит, | | |приводит к выработке |ассоциированный с вакциной | | |антител к вирусу |А80.1 Острый паралитический полиомиелит, | | |полиомиелита |вызванный диким завезенным вирусом | | | |А80.2 Острый паралитический полиомиелит, | | | |вызванный диким природным вирусом | | | |А80.3 Острый паралитический полиомиелит | | | |другой и неуточненный | | | |А80.4 Острый непаралитический полиомиелит| | | |А80.9 Острый полиомиелит неуточненный | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |104 |В-клеточный рецептор, |А84 Клещевой вирусный энцефалит | | |воздействие на который |А84.1 Центральноевропейский клещевой | | |приводит к выработке |энцефалит | | |антител к вирусу клещевого| | | |энцефалита | |
|----|--------------------------|-----------------------------------------| |105 |В-клеточный рецептор, |А95 Желтая лихорадка | | |воздействие на который |А95.0 Лесная желтая лихорадка | | |приводит к выработке |А95.1 Городская желтая лихорадка | | |антител к вирусу желтой |А95.9 Желтая лихорадка неуточненная | | |лихорадки | | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |106 |В-клеточный рецептор, |А82 Бешенство | | |воздействие на который |А82.0 Лесное бешенство | | |приводит к выработке |А82.1 Городское бешенство | | |антител к вирусу бешенства|А82.9 Бешенство неуточненное | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |107 |В-клеточный рецептор, |А98.5 Геморрагическая лихорадка с | | |воздействие на который |почечным синдромом | | |приводит к выработке | | | |антител к вирусу | | | |геморрагической лихорадки | | | |с почечным синдромом | | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |108 |Обратная транскриптаза |В18.0 Хронический вирусный гепатит В с | | |вируса гепатита В |дельта-агентом | | | |В18.1 Хронический вирусный гепатит В без | | | |дельта-агента | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |109 |Сфингозин-1-фосфатные |G35 Рассеянный склероз | | |рецепторы |К50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] | | | |К51 Язвенный колит | | | |L40 Псориаз | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |110 |Онкогенный белковый |С49 Злокачественное новообразование | | |комплекс - результат |других типов соединительной и мягких | | |транслокации SSX-SS18 и |тканей | | |SYT - SSX1, SYT - SSX2 | | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |111 |Метилтрансфераза EZH2 |С00 - С97 Злокачественные новообразования| |----|--------------------------|-----------------------------------------| |112 |sGC-растворимый |127 Другие формы легочно-сердечной | | |гуанилатциклазный |недостаточности | | |стимулятор |128 Другие болезни легочных сосудов | | | |150 Сердечная недостаточность | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |113 |ТРК-рецептор, все подтипы |С00 - С75 Злокачественные новообразования| | | |уточненных локализаций, которые | | | |обозначены как первичные или | | | |предположительно первичные, кроме | | | |новообразований лимфоидной, кроветворной | | | |и родственных им тканей | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |114 |РНК-полимераза |А98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола | | |коронавирусов |В34.2 Коронавирусная инфекция | | | |неуточненной локализации | | | |U04 Тяжелый острый респираторный синдром,| | | |Атипичная пневмония | | | |U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |115 |индоламин- 2.3- |С18 Злокачественное новообразование | | |диоксигеназа (ИДО1 или |ободочной кишки | | |IDO1) |С19 Злокачественное новообразование | | | |ректосигмоидного соединения | | | |С20 Злокачественное новообразование | | | |прямой кишки | | | |С34 Злокачественное новообразование | | | |бронхов и легкого | | | |С43 - С44 Меланома и другие | | | |злокачественные новообразования кожи | | | |С64 - С68 Злокачественное новообразование| | | |мочевых путей | | | |С56 Злокачественное новообразование | | | |яичника | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |116 |Вс1-2 (без ингибирования |С81 - С96 Злокачественные новообразования| | |Bc1-xL и Bc1-w) |лимфоидной, кроветворной и родственных им| | | |тканей | | | |С91 Лимфойдный лейкоз[лимфолейкоз] | | | |С92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |117 |NS3/4A белок (протеаза) |В18.2 Хронический вирусный гепатит С | | |вируса гепатита С и NS5A | | | |белок вируса гепатита С | | |----|--------------------------|-----------------------------------------| |118 |NS5B белок вируса гепатита|В18.2 Хронический вирусный гепатит С | | |С и NS5A белок вируса | | | |гепатита С | | |----|--------------------------|-----------------------------------------| ".
_____________