Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.07.2020 г. № 5646 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 11.07.2020 г., ст. 0001202007110002)
Исходная редакция
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
Москва
3 июля 2020 г. № 5646
Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
Зарегистрирован Минюстом России 10 июля 2020 г.
Регистрационный № 58893
В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.
Руководитель А.В.Самойлова
Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. № 5646
ФОРМА
СОГЛАСОВАНИЕ на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата № ________ Срок действия с ________ по ________
Выдано
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)
на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата от _____________________ № ________________
(дата)
(номер)
на лекарственный препарат ___________________________________________________
(торговое наименование)
___________________________________________________________________________
(международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое)
___________________________________________________________________________
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)
производства ______________________________________________________________
(наименование и адрес мест осуществления производства (с указанием стадий технологического процесса производства)
Регистрационное удостоверение № _____________ от ____________________________
(номер)
(дата)
Держатель или владелец регистрационного удостоверения ________________________
(наименование)
Код ТНВЭД ____________________________
Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора
Фамилия, имя, отчество (при наличии)
Усиленная квалифицированная электронная подпись