OpenLEX
Приказ ФОИВ · Административное право

Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований

действующая редакцияполный текст оригинал

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

8 июня 2020 г. № 557н

Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований

Зарегистрирован Минюстом России 14 сентября 2020 г.

Регистрационный № 59822

В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 52, ст. 7770) приказываю:

1. Утвердить Правила проведения ультразвуковых исследований согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр М.А.Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Правила проведения ультразвуковых исследований

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее - медицинская организация).

2. Ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования.

3. Ультразвуковая диагностика включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований:

чрескожное ультразвуковое исследование;

трансвагинальное ультразвуковое исследование;

трансректальное ультразвуковое исследование;

чреспищеводное ультразвуковое исследование;

внутриполостное ультразвуковое исследование;

интраоперационное ультразвуковое исследование.

4. Ультразвуковые исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

5. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.

6. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.

7. Ультразвуковые исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями № 9 - 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи1.

8. Организация проведения ультразвуковых исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе, высокотехнологичную, медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 6 к настоящим Правилам.

9. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача2 с учетом права пациента на выбор медицинской организации3.

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный № 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353), от 5 мая 2016 г. № 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283) и от 19 апреля 2019 г. № 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный № 54706).

2 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. № 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49561).

3 Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477).

10. Ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики.

11. Для проведения ультразвуковых исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения (далее - Лист назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о проведении ультразвукового исследования с указанием анатомической области и (или) органа (органов), вида и цели исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

12. Направление для проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях4;

предварительный диагноз;

анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию;

вид необходимого ультразвукового исследования;

цель назначаемого ультразвукового исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).

______________________________

4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).

13. Направление, выданное для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения ультразвукового исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).

14. Ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений.

15. Решение о возможности проведения ультразвукового исследования и конкретного метода (методов) принимает врач ультразвуковой диагностики с учетом обоснованности назначения, наличия медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению ультразвукового исследования, риска осложнений.

16. В случае невозможности проведения назначенного ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики в письменном виде обосновывает отказ от его проведения, с указанием в медицинской документации пациента причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования.

17. В случае выявления патологии при проведении ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики расширяет границы анатомической области, подлежащей обследованию, в соответствии с Направлением или записью в Листе назначений, указав причину этого расширения и результат ультразвукового исследования в протоколе ультразвукового исследования (далее - Протокол).

18. При проведении ультразвуковых исследований врач ультразвуковой диагностики выполняет измерения непосредственно во время проведения ультразвуковых исследований и (или) при постпроцессинговом анализе сохраненной в памяти ультразвукового аппарата информации.

19. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению № 7 к настоящему приказу.

Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.

20. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;

дату и время проведения ультразвукового исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию;

название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;

область ультразвукового исследования;

название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением);

название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;

информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования;

подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития);

заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием:

стандартизированных шкал оценки результатов;

ультразвуковых признаков:

заболеваний (болезней);

травм;

физиологических или патологических состояний;

врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно);

неспецифических изменений;

заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;

фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.

В Протоколе не допускаются сокращения терминов.

21. Протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

22. К Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее - изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии).

23. При проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения ультразвукового исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).

24. Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.

25. В диагностически сложных случаях врач ультразвуковой диагностики в целях вынесения заключения по результатам ультразвукового исследования привлекает для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей ультразвуковое исследование, либо врачей-специалистов, направивших пациента, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.

При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий5.

______________________________

5 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. № 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный № 49577).

26. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.

27. В случае, если Направление выдано для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на ультразвуковое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа.

28. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей ультразвуковое исследование.

Приложение № 1 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Правила организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (далее - Кабинет).

2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

3. В Кабинете выполняются ультразвуковые исследования в зависимости от диагностических задач.

4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.

5. На должность врача ультразвуковой диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"1 по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики"2.

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273).

2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375).

6. Штатную численность сотрудников Кабинету устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

7. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.

8. Основными функциями Кабинета являются:

проведение ультразвуковых исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;

ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке3, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения4.

9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.

______________________________

3 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

4 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791).

Приложение № 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета ультразвуковой диагностики

№ п/п Наименование должностиКоличество должностей в одну смену, шт.

1.

Врач ультразвуковой диагностики 1

2.

Медицинская сестра 1

Приложение № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики

№ п/п Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий1Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт.

1.2 296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареиУльтразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений1

329780Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети

260250Система ультразвуковой визуализации универсальная

119610Система допплеровская фетальная

146290Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря

2.2

187250 Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический Кушетка медицинская1

187220 Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187150 Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

3.2

216350 Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров2.3

216630 Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

122830 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

218430 Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

122850 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410 Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

4.2

122830 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном1.4

122850 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410 Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

5.

184200 Ширма медицинскаяШирма1

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.

3 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.

4 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.

Прочее оборудование (оснащение)

№ п/пНаименование оборудованияТребуемое количество, шт.

1.Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером1

Приложение № 4 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Правила организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (далее - Отделение).

2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

3. В структуру Отделения входят кабинеты ультразвуковой диагностики, процедурный кабинет.

4. В Отделении выполняются ультразвуковые исследования и медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования в зависимости от диагностических задач.

5. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.

6. На должность заведующего отделением - врача ультразвуковой диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"1 (далее - Квалификационные требования) по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики"2.

7. На должность врача ультразвуковой диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики"2.

8. На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием3 по специальности "сестринское дело".

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273).

Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. № 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный № 49047).

2 Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный № 54375).

3 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337).

9. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

10. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.

11. Основными функциями Отделения являются:

проведение ультразвуковых исследований;

участие в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования;

участие в проведении консультаций с применением телемедицинских технологий;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

внедрение диагностических алгоритмов, использующих все возможности Отделения, с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении ультразвуковых исследований;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на проведение ультразвуковых исследований;

консультирование врачей других специальностей по вопросам ультразвуковой диагностики;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;

ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке4, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения5.

12. Отделение может использоваться в качестве клинической базы медицинских образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.

13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой оно создано.

______________________________

4 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

5 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 22, ст. 2675).

Приложение № 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Рекомендуемые штатные нормативы отделения ультразвуковой диагностики

№ п/п

Наименование должности Количество должностей, шт.

1.

Заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики 1

2.

Врач ультразвуковой диагностики 1 в смену на ультразвуковой аппарат

3.

Медицинская сестра 1 на одну должность врача ультразвуковой диагностики

4.

Сестра-хозяйка 1

5.

Медицинская сестра процедурная 1

Приложение № 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Стандарт оснащения отделения ультразвуковой диагностики

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий1Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт.

1.2296570Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи Ультразвуковой аппарат не ниже высокого класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсноволновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений 1 на кабинет

329780Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети

260250Система ультразвуковой визуализации универсальная

166050Система ультразвуковой визуализации для акушерско- гинекологических исследований

146290Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря

119610Система допплеровская фетальная

2.2 172470 Система ультразвуковой визуализации для офтальмологииНасадка к конвексному датчику для проведения медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования1.3

260250 Система ультразвуковой визуализации универсальная

115690 Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, ручной

191320 Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии

296570 Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

192070 Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

324320 Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела

275030Система ультразвуковой визуализации молочной железы

254060 Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования

227600Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный

181000 Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии

127200

Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука

3.2 191320 Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологииНасадка к ректальному, вагинальному или ректовагинальному датчику для медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования1.4

227600 Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный

296570 Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

324320 Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела

260250Система ультразвуковой визуализации универсальная

192070 Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

4.2 260250 Система ультразвуковой визуализации универсальнаяПереносной ультразвуковой аппарат высокого или экспертного класса с функциями цветового допплеровского картирования и импульсноволновой допплерографии) (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функции непрерывноволновой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков)1

192070Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

5.2187250Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический Кушетка медицинская1 на кабинет

187220 Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187150 Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

6.2 216350 Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров2.5

216630 Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

122830Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

218430Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

122850 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410 Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

7.2 122830 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарныйАппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном1 на кабинет6

122850 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

8. 184200 Ширма медицинскаяШирма1 на кабинет

9.2 187150 Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сетиСтол перевязочный1.3

187220 Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187250 Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

162400 Стол операционный универсальный, электрогидравлический

162290 Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом

162210 Стол операционный универсальный, электромеханический

10.2 151550 Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механическийКресло гинекологическое (урологическое)1.4

151540 Стол операционный гинекологический, электромеханический

151570 Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом

151580 Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом

11.2270010Стол для хирургических инструментовСтолик инструментальный1.7

270020Тележка для медицинских инструментов

202390Тележка медицинская универсальная

12. 202390 Тележка медицинская универсальнаяСтолик манипуляционный1.7

13.2 131950 Стойка для внутривенных вливанийСтойка (штатив) для инфузионных систем1.7

136860 Стойка для медицинской техники

14.2238440Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсииАвтоматическое устройство для биопсии1.7

232710Пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой

15.2 185890 Контейнер для стерилизации/дезинфекции Емкости для дезинфекции инструментов1.7

269920Лоток для инструментов

127550 Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов

16.2257280Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходовЕмкости для сбора бытовых и медицинских отходов1.7

336200Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

123680 Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

289720 Контейнер для цитотоксических отходов

142710 Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов

17. 139690 Шкаф для хранения лекарственных средствШкаф медицинский1.7

270000 Шкаф медицинский для инструментов

260470 Стеллаж общего назначения

18.2 121180 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использованияМешок Амбу1.7

121270 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования

19. 176920 Набор анафилактическийУкладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке1.7

20. 279970 Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средстваУкладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи1.7

Прочее оборудование (оснащение)

№ п/пНаименование оборудованияТребуемое количество, шт.

1.Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером1 на кабинет

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.

3 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства.

4 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах малого таза.

5 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.

6 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.

7 Для организации деятельности процедурного кабинета.

Приложение № 7 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н

Форма протокола ультразвукового исследования

Название медицинской организации, адрес ее местонахождения

Дата и время проведения исследования

Номер протокола исследования

Данные о пациенте

Фамилия

Имя

Отчество (при наличии)

Пол (М/Ж)

Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ)

Номер медицинской карты пациента1

Технические особенности ультразвуковой диагностической системы

Название ультразвуковой диагностической системы

Тип датчика с указанием его диапазона частот

Характеристики ультразвукового исследования

Название ультразвукового исследования

Значимая для интерпретации результатов ультразвукового исследования информация

Дополнительная информация, включающая проведение функциональных проб, ультразвукового исследования с контрастным усилением, анестезии с указанием названия, дозировки и способа введения лекарственных препаратов

Информация о наличии осложнений

Подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития)

Заключение по результатам ультразвукового исследования (с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; неспецифических изменений

Дата проведения исследованияФИО медицинского работникаПодпись

______________________________

1 Номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614).