Приказ ФОИВ · Административное право

Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

действующая редакция оригинал

Текст очень длинный, поэтому разбит на части. Часть 2 из 2.

Статья 13

125-ФЗ

Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 797 111 Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов: - процедура возврата определена договором между организациями; Пункт 102, Приложение № 2 Правил, утвержденных постановлением № 797 - по каждой возвращенной единице донорской крови и (или) ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям? 112 Соблюдаются ли в организации требования к аутодонорству компонентов крови и аутогемотрансфузии? Пункт 87 Правил, утвержденных приказом Минздрава № 183н Пункт 7.5 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава № 363 113 Ведется ли в организации выявление и учет реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, как в текущий период времени после проведения трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, так и спустя неопределенный период времени - несколько месяцев, а при повторной трансфузии - лет после ее проведения? Пункт 88 Правил, утвержденных приказом Минздрава № 183н 114 Осуществляет ли в организации заведующий трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом организации либо врач-трансфузиолог, назначенный приказом руководителя организации, при выявлении реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов: - организацию и обеспечение экстренной медицинской помощи реципиенту; Пункт 89 Правил, утвержденных приказом Минздрава № 183н Пункт 11 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава № 363 - направление руководителю организации, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее компоненты, уведомления о реакциях и осложнениях; - передачу оставшейся части перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцов крови реципиента, взятых до и после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, которая заготовила и поставила донорскую кровь и (или) ее компоненты; - анализ действий медицинских работников организации, в которой осуществлялась трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, в результате которой возникла реакция или осложнение?

Комментарий OpenLEX

к статье 13

Разбор нормы по её тексту и разъяснениям Пленума, обзоров Верховного Суда и Конституционного Суда — со ссылкой на источник у каждого утверждения.