Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2020 г. № 1244н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 18.02.2021 г., ст. 0001202102180028)
Исходная редакция
См. последующие изменения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
24 ноября 2020 г. № 1244н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы
Зарегистрирован Минюстом России 18 февраля 2021 г.
Регистрационный № 62542
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM0 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при стадиях TxNxM1 рака предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 783н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы I - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26675);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 400ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы III - IV стадии (хирургическое лечение - орхиэктомия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный № 38184);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 401ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2015 г., регистрационный № 38086);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 402ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июля 2015 г., регистрационный № 38200);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 403ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы (Брахитерапия I-125)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный № 38131);
пункт 4 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM0 РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM0
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,731
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 0,571
А09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови 0,571
А09.28.087
Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCАЗ) в моче 0,111
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,571
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,57
1
А04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,57
1
А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,46
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,0321
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 15
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,4315
В01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный 0,631
В01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный 0,632
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,194
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов 0,0571
А08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов 0,571
А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 0,515
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови 0,519
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 17
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела 0,513
А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,511
А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,13
А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,511
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.21.004
Брахитерапия предстательной железы 0,192
А11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,521
А11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,0571
А16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая 0,0771
А16.06.005.001
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий 0,0811
А16.06.005.003
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная 0,0811
А16.21.006
Радикальная простатэктомия 0,091
А16.21.006.004
Радикальная лапароскопическая простатэктомия 0,0541
А16.21.006.005
Нервосберегающая простатэктомия 0,0391
А16.21.006.007
Простатэктомия роботассистированная 0,0541
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов 0,06737
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,1330
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,1230
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Бусерелин 0,035мкг3 75037 500
Гозерелин 0,035мкг3 60036 000
Гозерелин 0,047мкг10 80032 400
Лейпрорелин 0,018мкг3 75037 500
Лейпрорелин 0,018мкг7 50075 000
Лейпрорелин 0,024мкг11 25033 750
Лейпрорелин 0,024мкг22 50067 500
Лейпрорелин 0,14мг4590
Трипторелин 0,035мкг3 75037 500
Трипторелин 0,047мкг11 25033 750
L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
Дегареликс 0,086мг240240
Дегареликс 0,086мг80560
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Основной вариант стандартной диеты 0,4311
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ СТАДИЯХ TxNxM1 РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии TxNxM1
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,611
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 0,351
А09.05.130.001
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови 0,351
А27.05.040
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови 0,0351
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,41
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,35
1
А04.21.001.001
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
0,35
1
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,35
1
А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,069
1
А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,28
1
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,35
1
А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
0,057
1
А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
0,00035
1
А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
0,057
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,0011
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 111
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,6543
B01.038.003
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный 0,31
B01.038.004
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный 0,33
B01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,1313
B01.050.001
Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный 0,0691
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.21.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов 0,0351
А08.21.004
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов 0,351
А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 14
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови 19
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 19
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,00431
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,00431
А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,0043 1
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела 13
А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,21
А07.30.042
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,23
А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,21
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А11.21.005.003
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,311
A11.21.005.004
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования 0,0351
A16.06.005
Лимфаденэктомия тазовая 0,011
A16.21.006
Радикальная простатэктомия 0,011
A16.21.010
Орхиэктомия 0,0351
A16.30.050
Вертебропластика под лучевым контролем 0,0691
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.03.002
Дистанционная лучевая терапия при поражении костей 0,0245
А07.21.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов 0,04638
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,1218
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,06927
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
Н02АВ
Глюкокортикоиды
Дексаметазон 0,069мг88
Преднизолон 0,17мг101 500
L01CD
Таксаны
Доцетаксел 0,15мкг134 250805 500
Кабазитаксел 0,022мкг44 750760 750
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Бусерелин 0,065мкг3 75033 750
Гозерелин 0,065мкг3 60032 400
Гозерелин 0,083мкг10 80032 400
Лейпрорелин 0,033мкг3 75033 750
Лейпрорелин 0,033мкг7 50067 500
Лейпрорелин 0,043мкг11 25033 750
Лейпрорелин 0,043мкг22 50067 500
Лейпрорелин 0,26мг4545
Трипторелин 0,065мкг3 75033 750
Трипторелин 0,083мкг11 25033 750
L02BB
Антиандрогены
Апалутамид 0,026мг24078 720
Бикалутамид 0,0073мг501 100
Флутамид 0,0031мг75021 750
Энзалутамид 0,065мг16055 520
L02BX
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
Абиратерон 0,039г1350
Дегареликс 0,18мг240240
Дегареликс 0,18мг80560
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Филграстим 0,0045мкг3505 950
М05ВА
Бифосфонаты
Золедроновая кислота 0,029мг448
М05ВХ
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
Деносумаб 0,054мг1201 440
V10XX
Разные терапевтические радиофармацевтические средства
Радия хлорид [223Ra] 0,018кБк3 85023 100
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Основной вариант стандартной диеты 0,654
Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С61 Злокачественное новообразование предстательной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.130
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 12