Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2021 г. № 76н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 12.03.2021 г., ст. 0001202103120026)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
12 февраля 2021 г. № 76н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы
Зарегистрирован Минюстом России 11 марта 2021 г.
Регистрационный № 62717
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы I - II стадии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы III - IV стадии (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желчевыводящей системы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3.
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. № 76н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ I - II СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии I - II
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока
С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря
С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления2 Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,92 1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,45 1
А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,045 1
А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови 0,9 1
А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови 0,9 1
А12.05.005
Определение основных групп по системе AB0 0,9 1
А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор) 0,9 1
А26.05.019
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита С (Hepatitis С virus) 0,9 1
А26.05.020
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита В (Hepatitis В virus) 0,9 1
А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови 0,9 1
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,045 1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 1
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 1
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 1
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 1 1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,9 1
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,9 1
А05.14.002
Магнитно-резонансная холангиография 0,27 1
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,68 1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,09 1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,045
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,45
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,9 2
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,95 1
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 15
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,034 1
А08.06.002.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов 0,017 1
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,34
1
А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,2
1
А08.30.012.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов
0,17
1
А08.30.014
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей
0,34
1
А08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование
0,29
1
А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,21
4
А12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
1
2
А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
1
2
А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
1
2
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,034
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
9
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
9
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
9
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 1 6
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография 0,17 1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,017 1
А11.06.002.002
Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий 0,34 1
А11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования 0,33 1
А11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии 0,01 1
А16.06.007
Лимфаденэктомия забрюшинная 0,58 1
А16.06.011
Лимфаденэктомия воротная 0,9 1
А16.14.009
Холецистэктомия 0,32 1
А16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,048
1
А16.14.034.003
Резекция сегмента (сегментов) печени комбинированная с ангиопластикой
0,025
1
А16.14.034.007
Резекция двух сегментов печени (бисегментэктомия)
0,32
1
А16.14.036
Гемигепатэктомия
0,21
1
А16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,0016
1
А16.14.039
Реконструктивные операции в воротах печени
0,14
1
А16.14.040
Резекция внепеченочных желчных протоков
0,16
1
А16.15.010
Панкреатодуоденальная резекция
0,29
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин 0,21мг1 79019 690
L01XC
Моноклональные антитела
Пембролизумаб 0,0051мг2001 200
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Основной вариант стандартной диеты 110
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. № 76н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ III IV СТАДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): стадии III - IV
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока
С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря
С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,581
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,251
А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов 0,0251
А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови 0,51
А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови 0,51
А12.05.005
Определение основных групп по системе AB0 0,51
А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор) 0,51
А26.05.019
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита С (Hepatitis С virus) 0,51
А26.05.020
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус гепатита В (Hepatitis В virus) 0,51
А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови 0,51
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,0251
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,661
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,661
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,661
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 0,661
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,51
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,51
А05.14.002
Магнитно-резонансная холангиография 0,151
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,381
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,051
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,025
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,25
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,873
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 124
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,000225
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,031
А08.06.002.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов
0,015
1
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,3
1
А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,18
1
А08.30.012.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины с применением иммуногистохимических методов
0,15
1
А08.30.014
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала опухолей, опухолеподобных образований мягких тканей
0,3
1
А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови
0,82
5
А12.05.005
Определение основных групп по системе AB0
1
1
А12.05.006
Определение антигена D системы Резус (резус-фактор)
1
1
А26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponemapallidum) в крови
1
1
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,03
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
11
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
11
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
11
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 111
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография 0,151
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,0151
А11.06.002.002
Биопсия лимфатического узла с использованием видеоэндоскопических технологий 0,31
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования 0,291
A11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии 0,00891
А16.28.068
Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов 0,391
А22.14.008
Эндоскопическая фотодинамическая терапия опухоли общего желчного протока 0,241
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,000224
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин 0,77мг1 79026 850
L01XC
Моноклональные
антитела
Пембролизумаб 0,053мг200600
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Основной вариант стандартной диеты 16
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 февраля 2021 г. № 76н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩЕЙ СИСТЕМЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С22.1 Рак внутрипеченочного желчного протока
С23 Злокачественное новообразование желчного пузыря
С24.0 Злокачественное новообразование внепеченочного желчного протока
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской
услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.089
Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови 0,52
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,52
А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков С А 19-9 в крови 0,52
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 12
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,75
2
А06.09.007
Рентгенография легких
1
1
А06.14.009
Чрескожная чреспеченочная холангиография
0,1
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,25
2
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.