Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.02.2021 г. № 124н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 18.03.2021 г., ст. 0001202103180007)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
20 февраля 2021 г. № 124н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки
Зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2021 г.
Регистрационный № 62807
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 640н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26493);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 642н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27076);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 663н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный № 27419);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 693н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный № 26569);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1188н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27758);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1196н "Об утверждении стандарта первичной медико- санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный № 27179);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1748н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II - III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27470).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 124н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С20 Злокачественное новообразование прямой кишки
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.006.001
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный 0,11
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 11
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,031
А08.19.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки 11
А08.19.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов 0,051
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 11
А27.05.049
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови 0,11
А27.05.050
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови 0,11
А27.05.051
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови
0,1
1
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,3
1
А27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене
KRAS в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
А27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене
NRAS в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
А27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене
BRAF в биопсийном (операционном) материале
0,3
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
1
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
1
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.18.001.001
Видеоколоноскопия 11
А03.19.002
Ректороманоскопия 0,61
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,11
А04.19.001.001
Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное 0,051
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,1
1
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
1
1
А05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,02
1
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,1
1
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,9
1
А06.09.007
Рентгенография легких
0,1
1
А06.18.001
Ирригоскопия
0,1
1
А06.18.004
Компьютерно-томографическая колоноскопия
0,1
1
А06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,01
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,9
1
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,02
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,05
1
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,03
1
A11.19.002
Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий
1
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,23 1
В01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,7 1
В01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,05 1
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 1 5
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 1 32
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,14 22
В01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,1 1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
0,0011
1
А08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,00011
1
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,019
1
А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,0016
1
А08.19.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки
0,93
1
А08.19.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,047
1
А08.30.012
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
0,039
1
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,098
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1
6
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови
1
7
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
7
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.10.002
Эхокардиография 0,7 1
А04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 1 1
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы 1 2
А05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,2 1
А05.30.004
Магнитно-резонансная томография органов малого таза 0,0087 2
А07.30.020
Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,14 1
А07.30.044
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,14 1
А12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,5 1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,00025
1
A11.30.007
Биопсия брюшины
0,001
1
A16.09.013.006
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
0,0011
1
A16.14.030
Резекция печени атипичная
0,0013
1
A16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,0013
1
A16.14.036
Гемигепатэктомия
0,0011
1
A16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,00054
1
A16.17.007
Илеостомия
0,001
1
A16.18.007
Колостомия
0,049
1
A16.19.020
Экстирпация прямой кишки
0,089
1
A16.19.020.002
Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,11
1
A16.19.020.003
Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки
0,0089
1
A16.19.021
Резекция прямой кишки
0,041
1
A16.19.021.003
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,27
1
A16.19.021.005
Резекция прямой кишки передняя низкая
0,2
1
A16.19.021.014
Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов
0,025
1
А16.19.025
Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая
0,17
1
А16.30.037
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,01
1
А16.30.079
Лапароскопия диагностическая
0,005
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.19.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки 0,01416
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,06216
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,06216
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Капецитабин 0,31мг3 580300 720
Капецитабин 0,19мг4 475425 125
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Фторурацил 0,27мг2 14832 220
Фторурацил 0,28мг7165 728
Фторурацил 0,039мкг402 75012 485 250
Фторурацил 0,0018мг89510 740
Фторурацил 0,03мг2 86437 232
L01XA
Препараты платины
Оксалиплатин 0,31мкг232 7001 396 200
Оксалиплатин 0,12мкг152 1501 065 050
L01XC
Моноклональные антитела
Бевацизумаб 0,1мг3502 800
Бевацизумаб 0,085мг5253 150
Ипилимумаб 0,0024мг70280
Ниволумаб 0,0021мг2402 160
Ниволумаб 0,0046мг2101 260
Панитумумаб 0,043мг4202 520
Пембролизумаб 0,0018мг2001 600
Рамуцирумаб 0,0026мг5604 480
Цетуксимаб 0,025мг7162 864
Цетуксимаб 0,028мкг447 5003 132 500
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Регорафениб 0,0014мг16013 440
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Афлиберцепт 0,028мг2802 240
Иринотекан 0,11мкг322 2002 577 600
Иринотекан 0,03мкг295 3501 772 100
Иринотекан 0,014мкг340 1001 700 500
Иринотекан 0,027мг5373 222
V03AF
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Кальция фолинат 0,015мкг35 800286 400
Кальция фолинат 0,19мг7165 012
Кальция фолинат 0,1мг3582 864
Кальция фолинат 0,0018мкг447 5005 370 000
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 16
Основной вариант стандартной диеты 0,1814
Энтеральное питание (ЭП) 0,992
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 124н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С20 Злокачественное новообразование прямой кишки
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,53
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.18.001
Колоноскопия 0,31
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 12
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 12
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
А06.09.007
Рентгенография легких
1
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1