Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.02.2021 г. № 125н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 18.03.2021 г., ст. 0001202103180025)
Исходная редакция
См. последующие изменения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
20 февраля 2021 г. № 125н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии
Зарегистрирован Минюстом России 18 марта 2021 г.
Регистрационный № 62806
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 605н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26320);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 664н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26672);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 702н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода III стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26313);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 703н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 декабря 2012 г., регистрационный № 26312);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 781н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27530);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1163н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - III стадии (предоперационная и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный № 26917);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1170н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27466);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1173н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный № 27227);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1472н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I - II стадии (сочетанная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 февраля 2013 г., регистрационный № 26824).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 125н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С15 Злокачественное новообразование пищевода
С16.0 Злокачественное новообразование кардии
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,991
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.16.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода 0,991
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,991
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,991
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.09.001
Бронхоскопия
0,099
1
А03.09.003.001
Видеотрахеобронхоскопия
0,3
1
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия
0,99
1
А03.16.001.005
Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная
0,3
1
А03.30.006.006
Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта
0,99
1
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,99
3
А04.16.005
Эндосонография пищевода
0,7
1
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,99
1
А06.16.001.001
Рентгеноскопия пищевода
0,99
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,99
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,5
1
А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,099
1
А11.16.001
Биопсия пищевода с помощью эндоскопии
0,99
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.001
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный 0,121
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,433
В01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,461
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 11
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,7611
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,1836
В01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,111
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А08.16.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода
0,45
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
0,77
1
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
1
4
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
1
4
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи
0,87
2
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.10.002
Эхокардиография 0,571
А04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,571
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы 0,571
А05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,171
А12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,571
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А16.06.004
Лимфаденэктомия медиастинальная 0,311
А16.06.009.002
Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня 0,421
А16.16.005
Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной) 0,421
А16.16.006.002
Стентирование пищевода 0,0361
А16.16.017.005
Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная 0,0331
А16.16.034.001
Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий 0,0831
А16.16.037
Эндоскопическая резекция слизистой пищевода 0,0241
А16.16.040
Резекция пищевода с одномоментной пластикой 0,271
А16.16.040.001
Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая 0,121
А16.16.050
Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода 0,121
А22.16.011
Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода 0,00451
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.16.002
Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки 0,00062
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,1725
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,006630
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Фторурацил 0,05мг1 79039 380
Фторурацил 0,1мкг1 342 50014 767 500
Фторурацил 0,014мг2 32741 886
Фторурацил 0,014мг7166 444
Фторурацил 0,002мкг1 566 25043 855 000
L01CD
Таксаны
Доцетаксел 0,014мкг134 250805 500
L01XA
Препараты платины
Цисплатин 0,27мкг134 250402 750
Цисплатин 0,014мкг71 600644 400
L01XC
Моноклональные антитела
Ниволумаб 0,02мг2102 940
Ниволумаб 0,02мг2403 360
Пембролизумаб 0,016мг2002 200
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Филграстим 0,014мкг35014 700
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
КодНаименование вида медицинского изделияУсредненный показатель частоты предоставленияСреднее количество
218170
Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный 0,00361
332180
Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный 0,0321
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставления Количество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,579
Основной вариант стандартной диеты 0,07122
Энтеральное питание (ЭП) 0,516
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 125н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С15 Злокачественное новообразование пищевода
С16.0 Злокачественное новообразование кардии
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия 12
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,943
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,943
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,311
А06.09.007
Рентгенография легких 0,942
А06.30.005.001
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства 0,311
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания