Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.03.2021 г. № 144н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 13.04.2021 г., ст. 0001202104130002)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
1 марта 2021 г. № 144н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке желудка
Зарегистрирован Минюстом России 12 апреля 2021 г.
Регистрационный № 63095
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желудка (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке желудка (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 603н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (предоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный № 26308);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 647н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26384);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 683н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 января 2013 г., регистрационный № 26669);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 719н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка 0 - IA стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26383);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 785н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка IA - IV стадии (паллиативное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26489);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1136н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях желудка I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 февраля 2013 г., регистрационный № 27128);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1190н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях желудка I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 марта 2013 г., регистрационный № 27444);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июля 2015 г. № 396ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях желудка II - IV стадии (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2015 г., регистрационный № 38137).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2021 г. № 144н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛУДКА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С16 Злокачественное новообразование желудка
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,781
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.16.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка 0,781
А08.16.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка с применением иммуногистохимических методов 0,231
А08.30.013.001
Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов 0,231
А08.30.036
Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) 0,0391
А08.30.039
Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом 0,231
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,231
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,841
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,841
В3.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,841
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 0,841
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия 0,78 1
А03.30.006.006
Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно- кишечного тракта 0,78 1
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,78 1
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,39 1
А04.16.002
Эндосонография желудка 0,2 1
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,39 1
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,31 1
А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,078 1
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,66 1
А06.16.001.002
Рентгеноскопия пищевода с контрастированием
0,2
1
А06.16.007
Рентгеноскопия желудка и двенадцатиперстной кишки
0,2
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,66
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,23
1
А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,12
1
A11.14.001.001
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования
0,039
1
A11.16.002
Биопсия желудка с помощью эндоскопии
0,78
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,361
В01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,481
В01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,0341
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 13
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 128
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,11
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени 0,0311
А08.16.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала желудка 0,521
А08.30.012
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины 0,221
А08.30.031
Цитологическое исследование перитонеальной жидкости 0,141
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 15
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 19
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 19
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 18
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия 0,772
А04.10.002
Эхокардиография 0,681
А04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,681
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,382
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,462
А05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,171
А06.09.007
Рентгенография легких 0,311
А12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,341
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии 0,00721
A11.16.004
Биопсия желудка оперативная
0,0072
1
A11.30.007
Биопсия брюшины
0,072
1
A16.06.009.001
Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка стандартная I уровня
0,048
1
A16.06.009.002
Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня
0,43
1
A16.16.015
Г астрэктомия
0,17
1
A16.16.015.001
Г астрэктомия трансторакальная
0,022
1
A16.16.015.002
Гастрэктомия комбинированная
0,045
1
A16.16.017.001
Резекция желудка дистальная субтотальная
0,14
1
A16.16.017.002
Резекция желудка дистальная субтотальная с использованием видеоэндоскопических технологий
0,024
1
A16.16.017.003
Резекция желудка дистальная субтотальная комбинированная
0,024
1
A16.16.017.004
Резекция желудка проксимальная субтотальная
0,048
1
A16.16.038
Эндоскопическая резекция слизистой желудка
0,026
1
A16.30.037
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,027
1
A16.30.079
Лапароскопия диагностическая
0,14
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
L01BC
Аналоги пиримидина
Капецитабин 0,31мг3 580340 100
Капецитабин 0,0021мкг2 237 500281 925 000
Фторурацил 0,013мг1 79035 800
Фторурацил 0,18мг7165 012
Фторурацил 0,16мг4 65418 616
Фторурацил 0,073мг2 32723 270
Фторурацил 0,18мг2 14832 220
Фторурацил 0,0074мг1 43241 528
Фторурацил 0,013мкг1 342 50036 247 500
Фторурацил 0,016мг1 96935 442
Фторурацил 0,016мкг447 5004 027 500
L01CD
Таксаны
Доцетаксел 0,0096мкг134 250805 500
Паклитаксел 0,055мкг143 2001 432 000
L01DB
Антрациклины и родственные соединения
Эпирубицин 0,0021мкг89 500537 000
L01XA
Препараты платины
Оксалиплатин 0,26мкг232 7001 628 900
Цисплатин 0,0096мкг134 250805 500
Цисплатин 0,02мкг143 200859 200
L01XC
Моноклональные
антитела
Ниволумаб 0,0095мг2402 400
Ниволумаб 0,0095мг2102 100
Ниволумаб 0,038мг4802 400
Пембролизумаб 0,04мг2002 800
Рамуцирумаб 0,064мг5603 920
Трастузумаб 0,064мг4202 940
Трастузумаб 0,027мг560560
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Иринотекан 0,009мг3581 432
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
КодНаименование вида медицинского изделияУсредненный показатель частоты предоставленияСреднее количество
218170
Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный 0,0211
332180
Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный 0,00531
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
5.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,548
Основной вариант стандартной диеты 0,628
Энтеральное питание (ЭП) 0,345
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2021 г. № 144н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ЖЕЛУДКА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С16 Злокачественное новообразование желудка
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,962
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,962
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия 12
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,962
А06.09.007
Рентгенография легких
0,96
2
А06.30.005
Компьютерная томография органов брюшной полости
0,96
1