Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке мочевого пузыря — действующая редакция, полный текст

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2021 г. № 188н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 13.04.2021 г., ст. 0001202104130010)

Исходная редакция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

11 марта 2021 г. № 188н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке мочевого пузыря

Зарегистрирован Минюстом России 12 апреля 2021 г.

Регистрационный № 63092

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при генерализированном процессе рака мочевого пузыря (диагностика и лечение) согласно приложению № 3;

стандарт медицинской помощи взрослым при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 4;

стандарт медицинской помощи взрослым при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 5.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 626н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря I G-3, II - IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2013 г., регистрационный № 26693);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 660н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря II - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 января 2013 г., регистрационный № 26677);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1092н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря III - IV стадии (инвазивный и метастатический уротелиальный рак, химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 марта 2013 г., регистрационный № 27793);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1157н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 января 2013 г., регистрационный № 26720);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1174н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях мочевого пузыря 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2013 г., регистрационный № 27245).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ НЕМЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,721

______________________________

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,721

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 0,721

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия 0,721

А03.28.002

Уретроскопия 0,721

А05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,511

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,51

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,22

А07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,072

А11.28.002.001

Биопсия мочевого пузыря трансуретральная

0,72

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

В01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,0221

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,892

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 19

2.2. Лабораторные методы исследования

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,721

2.3. Инструментальные методы исследования

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела 0,0391

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

А16.28.026

Трансуретральная резекция мочевого пузыря 0,491

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5

L01DC

Другие противоопухолевые антибиотики

Митомицин 0,5мг40240

L03AX

Другие иммуностимуляторы

Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ 0,79мг75375

______________________________

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 0,867

Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,891

______________________________

1.2. Лабораторные методы исследования

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,891

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 0,891

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

А03.28.001

Цистоскопия 0,891

А03.28.002

Уретроскопия 0,891

А05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием

0,62

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,62

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,27

А07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,089

А11.28.002.001

Биопсия мочевого пузыря трансуретральная

0,89

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

В01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,531

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,891

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 114

В01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный 0,002791

В01.038.004

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный 0,00272

В01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,008630

2.2. Лабораторные методы исследования

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,721

2.3. Инструментальные методы исследования

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела 0,00724

А16.06.005

Лимфаденэктомия тазовая 0,081

А16.28.026

Трансуретральная резекция мочевого пузыря 0,721

А16.28.029

Резекция мочевого пузыря 0,081

А16.28.030.001

Радикальная цистэктомия с уретерокутанеостомией 0,0151

А16.28.030.003

Радикальная цистэктомия с ортотопической реконструкцией мочевого резервуара 0,121

А16.28.030.004

Радикальная цистэктомия с ортотопической реконструкцией мочевого резервуара с использованием видеоэндоскопических технологий 0,0191

А16.28.030.006

Радикальная цистэктомия роботассистированная 0,00971

А16.28.030.008

Радикальная цистэктомия с гетеротопической реконструкцией мочевого резервуара 0,231

А16.28.030.009

Радикальная цистэктомия с гетеротопической реконструкцией мочевого резервуара с использованием видеоэндоскопических технологий 0,0491

А16.28.030.010

Радикальная цистэктомия с гетеротопической реконструкцией мочевого резервуара роботассистированная 0,0291

А16.28.030.014

Радикальная цистэктомия с уретерокутанеостомией с использованием видеоэндоскопических технологий 0,0151

А16.28.032

Реконструкция мочевого пузыря 0,0097 1

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

А07.28.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей почки и мочевыделительной системы 0,00223

В05СВ

Солевые растворы

Натрия хлорид 0,21мл2 50012 500

L01BC

Аналоги пиримидина

Гемцитабин 0,21мг1 79025 060

L01XA

Препараты платины

Карбоплатин 0,033мг4501 800

Цисплатин 0,21мкг125 300626 500

______________________________

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 0,9411

Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕНЕРАЛИЗОВАННОМ ПРОЦЕССЕ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): генерализованный процесс рака мочевого пузыря

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,411

______________________________

1.2. Лабораторные методы исследования

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,411

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 0,411

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

А03.28.001

Цистоскопия 0,411

А03.28.002

Уретроскопия 0,411

А05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,291

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,29

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,12

А07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,041

А11.28.002.001

Биопсия мочевого пузыря трансуретральная

0,41

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,411

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 111

2.2. Инструментальные методы исследования

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела 0,032

В05СВ

Солевые растворы

Натрия хлорид 0,35мл2 5007 500

L01BA

Аналоги фолиевой кислоты

Метотрексат 0,061мкг53 700161 100

L01BC

Аналоги пиримидина

Гемцитабин 0,29мг1 79016 110

L01CA

Алкалоиды барвинка и их аналоги

Винфлунин 0,031мкг572 8002 864 000

L01DB

Антрациклины и родственные соединения

Доксорубицин 0,061мкг53 70053 700

L01XA

Препараты платины

Карбоплатин 0,17мг450900

Цисплатин 0,35мкг125 300375 900

L01XC

Моноклональные антитела

Атезолизумаб 0,085мг1 20014 400

Атезолизумаб 0,085мг84015 120

Атезолизумаб 0,088мг1 68013 440

Ниволумаб 0,045мг2404 560

Ниволумаб 0,046мг2103 990

Ниволумаб 0,045мг4804 320

Пембролизумаб 0,048мг2002 800

______________________________

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 0,511

Приложение № 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ НЕМЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога13

______________________________

1.2. Лабораторные методы исследования

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 13

1.3. Инструментальные методы исследования

А03.28.001

Цистоскопия 13

А04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,462

А04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)

0,46

Приложение № 5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2021 г. № 188н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЫШЕЧНО-ИНВАЗИВНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

В04.027.001 Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога12

______________________________

1.2. Инструментальные методы исследования

А04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,52

А04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,52