Приказ ФОИВ · Административное право

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке гортани

действующая редакция оригинал

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2021 г. № 337н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 17.05.2021 г., ст. 0001202105170050)

Исходная редакция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

13 апреля 2021 г. № 337н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке гортани

Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г.

Регистрационный № 63457

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при раке гортани (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке гортани (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 666н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани I - IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный № 26293);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1138н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани I - II стадии, гортаноглотки II стадии (самостоятельная дистанционная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2013 г., регистрационный № 26727);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1166н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани I - II стадии, гортаноглотки II (T2N0M0) стадии (самостоятельная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный № 26913);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1168н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0 - I стадии и функциональной неоперабельности (эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27335);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1194н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортаноглотки 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2013 г., регистрационный № 27734);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1199н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортаноглотки 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27756);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1477н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27341);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 1603н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный № 27397);

пункты 10 и 13 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 337н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ГОРТАНИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С32 Злокачественное новообразование гортани

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,971

______________________________

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.06.001

Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла 0,581

А08.06.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,291

А08.08.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей 0,971

А08.08.002

Цитологическое исследование отделяемого верхних дыхательных путей и отпечатков 0,971

А08.08.003

Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей 0,971

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.08.005

Фиброларингоскопия 0,971

А04.06.002

Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,972

А05.30.008.001

Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием 0,0971

А06.08.009.002

Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием 0,871

А06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости 0,0481

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,921

А07.3 0.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,391

А11.06.001.001

Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,581

А11.06.002.001

Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,291

А11.08.001.001

Биопсия тканей гортани под контролем ларингоскопического исследования 0,971

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,0921

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 11

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 111

В01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,6346

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.08.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей 0,461

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.08.005

Фиброларингоскопия 0,121

А04.01.001

Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона) 0,121

А05.30.008.001

Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием 0,0121

А06.08.009.002

Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием 0,31

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А16.06.006

Лимфаденэктомия шейная 0,221

А16.08.024

Резекция гортани 0,11

А16.08.040.003

Удаление новообразования гортани методом лазерной деструкции 0,181

А16.08.052

Ларингэктомия 0,181

А16.22.001

Гемитиреоидэктомия 0,111

А16.22.002

Тиреоидэктомия 0,0721

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А07.08.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей верхних дыхательных путей 0,03133

А07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия 0,2833

А07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,3133

А22.01.005

Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи 0,1314

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5

L01BC

Аналоги пиримидина

Фторурацил 0,15мг1 79035 800

L01XA

Препараты платины

Карбоплатин 0,0036мг8254 950

Карбоплатин 0,0036мг3759 375

Карбоплатин 0,0048мг7506 750

Карбоплатин 0,13мг2251 575

Цисплатин 0,18мг179716

Цисплатин 0,13мкг134 250402 750

L01XC

Моноклональные

антитела

Ниволумаб 0,025мг2102 730

Пембролизумаб 0,025мг2003 200

Цетуксимаб 0,051мг7161 432

Цетуксимаб 0,11мкг447 5006 265 000

______________________________

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,3146

Основной вариант стандартной диеты 0,5911

Энтеральное питание (ЭП) 0,463

Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 337н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ГОРТАНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С32 Злокачественное новообразование гортани

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12

______________________________

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А09.05.065

Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови 0,332

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения

А03.08.005

Фиброларингоскопия

1 2

А04.06.002

Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)

1 4

А04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

1

2

А04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)

0,1

1

А05.30.005

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости

0,1

1

А05.30.006

Магнитно-резонансная томография органов грудной клетки

0,1

1

А05.30.008

Магнитно-резонансная томография шеи

0,1

2

А06.08.009

Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи

0,9

2

А06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости

0,1

1

А06.09.007

Рентгенография легких

0,8

1

А06.30.005

Компьютерная томография органов брюшной полости

0,1

1

А07.3 0.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП

0,05

1