Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2021 г. № 341н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 17.05.2021 г., ст. 0001202105170013)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
13 апреля 2021 г. № 341н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела
Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г.
Регистрационный № 63444
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 627н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26376);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 628н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки 0 - I стадии (эндоскопическое лечение радикальное)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26375);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 629н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки IV стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 декабря 2012 г., регистрационный № 26305);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 671н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адъювантная химиотерапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26378);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 713н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - III стадии (лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный № 27716);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1142н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 марта 2013 г., регистрационный № 27445);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1162н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки III стадии (адъювантное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 марта 2013 г., регистрационный № 27606);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1198н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки I - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный № 27547);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1471н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ободочной кишки II - IV стадии (паллиативное эндоскопическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27098);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1531н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных метастатических и рецидивных новообразованиях ободочной и прямой кишки IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2013 г., регистрационный № 27225).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.006.001
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный 0,0991
В01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,611
В01.023.001
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,0441
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 11
В01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный 0,0871
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,03 1
А08.19.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки 0,99 1
А08.19.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов 0,049 1
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,99 1
А27.05.049
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови 0,099 1
А27.05.050
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови 0,099 1
А27.05.051
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови 0,099 1
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,3 1
А27.30.006
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале 0,3 1
А27.30.007
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене
NRAS в биопсийном (операционном) материале 0,3 1
А27.30.008
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале 0,3 1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1 1
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови 1 1
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 1 1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А03.18.001.001
Видеоколоноскопия 0,99 1
А03.18.001.004
Эндосонография толстой кишки
0,049
1
А04.10.002
Эхокардиография
0,61
1
А04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей
0,87
1
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,099
1
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,099
1
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
1
1
А05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма
0,17
1
А05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием
0,02
1
А05.30.004.001
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
0,099
1
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,099
1
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,89
1
А06.09.007
Рентгенография легких
0,099
1
А06.18.001
Ирригоскопия
0,099
1
А06.18.004
Компьютерно-томографическая колоноскопия
0,099
1
А06.20.002.003
Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием
0,025
1
А06.21.003.003
Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием
0,025
1
А06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием
0,0099
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,89
1
А07.03.001.001
Сцинтиграфия костей всего тела
0,02
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,049
1
А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,03
1
A11.18.001
Биопсия ободочной кишки эндоскопическая
0,99
1
А12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,44
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,22 1
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 1 3
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
1
28
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А08.09.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого
0,0013
1
А08.09.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов
0,00013
1
А08.14.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени
0,012
1
А08.14.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов
0,0019
1
А08.18.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки
0,82
1
А08.18.001.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов
0,047
1
А08.30.012
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины
0,018
1
А08.30.013
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов
0,00025
1
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,66 8
В03.016.002
Общий (клинический) анализ крови 0,88 8
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,88 8
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы
0,38
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.18.002
Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки
0,13
1
А11.14.003
Биопсия печени при помощи лапароскопии
0,00025
1
А11.30.007
Биопсия брюшины
0,00099
1
А16.09.013.006
Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое
0,0013
1
А16.14.030
Резекция печени атипичная
0,0016
1
А16.14.034
Резекция сегмента (сегментов) печени
0,0016
1
А16.14.036
Гемигепатэктомия
0,0013
1
А16.14.037
Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени
0,00064
1
А16.17.007
Илеостомия
0,00059
1
А16.18.007
Колостомия
0,029
1
А16.18.015
Гемиколэктомия левосторонняя
0,052
1
А16.18.015.002
Гемиколэктомия левосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
А16.18.016
Гемиколэктомия правосторонняя
0,052
1
А16.18.016.001
Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
А16.18.017
Резекция поперечно-ободочной кишки
0,017
1
А16.18.017.001
Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,045
1
А16.18.017.002
Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов
0,028
1
А16.18.030.011
Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза
0,0069
1
А16.19.019
Резекция сигмовидной кишки
0,086
1
А16.19.019.001
Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,086
1
А16.19.019.003
Обструктивная резекция сигмовидной кишки
0,052
1
А16.19.019.004
Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
А16.19.021.003
Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий
0,052
1
А16.19.021.010
Передняя резекция прямой кишки
0,052
1
А16.30.037
Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе
0,0099
1
А16.30.079
Лапароскопия диагностическая
0,0049
1
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД4СКД5
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
L01BC
Аналоги пиримидина
Капецитабин 0,34 мг 3 580257 760
Капецитабин 0,11 мг 4 475438 550
Капецитабин 0,017 мг 2 864200 480
Фторурацил 0,31 мг 2 14834 368
Фторурацил 0,036 мг 2 86442 960
Фторурацил 0,31 мг 7165 728
Фторурацил 0,0021 мг 89510 740
L01XA
Препараты платины
Оксалиплатин 0,34 мкг 232 7001 163 500
Оксалиплатин 0,14 мкг 152 1501 065 050
L01XC
Моноклональные антитела
Бевацизумаб 0,13 мг 3502 800
Бевацизумаб 0,11 мг 5253 150
Ипилимумаб 0,003 мг 70280
Ниволумаб 0,0026 мг 2402 160
Ниволумаб 0,0056 мг 2101 260
Панитумумаб 0,043 мг 4202 520
Пембролизумаб 0,0022 мг 2001 600
Рамуцирумаб 0,0031 мг 5604 480
Цетуксимаб 0,026 мг 7162 864
Цетуксимаб 0,029 мкг 447 5004 027 500
L01XE
Ингибиторы протеинкиназы
Регорафениб 0,0017 мг 16013 440
L01XX
Прочие противоопухолевые препараты
Афлиберцепт 0,033 мг 2802 240
Иринотекан 0,017мг3581 790
Иринотекан 0,13мкг322 2002 577 600
Иринотекан 0,036мкг295 3502 362 800
Иринотекан 0,032мкг492 2502 953 500
V03AF
Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии
Кальция фолинат 0,0021мкг35 800429 600
Кальция фолинат 0,31мг7165 728
Кальция фолинат 0,036мг3582 864
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,863
Основной вариант стандартной диеты 0,2214
Энтеральное питание (ЭП) 0,723
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ И РЕКТОСИГМОИДНОГО ОТДЕЛА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,53
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.18.001
Колоноскопия
0,3
1
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
1
2
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1
А06.09.007
Рентгенография легких
0,5
2
А06.09.007.001
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
0,5
1
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,1
1