Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2021 г. № 342н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 17.05.2021 г., ст. 0001202105170043)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
13 апреля 2021 г. № 342н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта
Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г.
Регистрационный № 63460
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 753н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II - IV А стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27513);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1121н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный № 27929);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1146н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта, ротоглотки, губы (самостоятельная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27326);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1277н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный № 27697);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1704н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях губы I - III стадии, полости рта I - II стадии, ротоглотки I - III стадии (самостоятельная дистанционная лучевая терапия в дневном стационаре)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2013 г., регистрационный № 27977);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1739н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II - IV A стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия в условиях дневного стационара)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный № 27943);
пункты 12 и 20 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 342н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
С02.0 Злокачественное новообразование спинки языка
С02.1 Злокачественное новообразование боковой поверхности языка
С02.2 Злокачественное новообразование нижней поверхности языка
С02.3 Злокачественное новообразование передних 2/3 языка неуточненной части
С02.8 Злокачественное новообразование языка, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций
С02.9 Злокачественное новообразование языка неуточненной части
С03 Злокачественное новообразование десны
С04 Злокачественное новообразование дна полости рта
С05.0 Злокачественное новообразование твердого неба
С06 Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,981
В01.065.001
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный 0,981
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла 0,881
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,0981
А08.07.001
Цитологическое исследование микропрепарата тканей полости рта 0,151
А08.07.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта 0,881
А08.07.002.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта с применением иммуногистохимических методов 0,0981
А08.30.028
Цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей 0,151
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,981
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,981
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,981
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 0,981
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 0,98 2
А04.07.003
Ультразвуковое исследование тканей полости рта 0,98 1
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,98 1
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
0,98
1
А05.03.004.001
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием
0,49
1
А05.30.008.001
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием
0,49
1
А06.03.002.005
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием
0,49
1
А06.08.009.002
Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием
0,49
1
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,049
1
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,88
1
А06.09.007
Рентгенография легких
0,049
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,29
1
A11.01.019
Получение соскоба с эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек
0,15
1
A11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,88
1
A11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,098
1
A11.07.001
Биопсия слизистой полости рта
0,98
1
A11.07.014
Пункция тканей полости рта
0,098
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,0981
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,991
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 112
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,7342
В01.065.002
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта повторный 13
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,441
А08.07.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта 0,491
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 13
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 13
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 13
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 13
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А05.03.004.001
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием 0,371
А05.30.008.001
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием 0,371
А06.03.002.005
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием 0,221
А06.08.009.002
Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием 0,221
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А16.06.006
Лимфаденэктомия шейная 0,421
А16.07.074
Резекция полости рта 0,151
А16.07.074.003
Резекция дна полости рта комбинированная с микрохирургической пластикой 0,281
А16.30.032.005
Иссечение новообразований мягких тканей (с определением "сторожевого" лимфатического узла) 0,0261
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.07.001
Дистанционная лучевая терапия опухолей полости рта 0,03634
А07.07.002
Внутритканевая лучевая терапия опухолей полости рта 0,0241
А22.01.005
Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи 0,1414
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации. с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Фторурацил 0,079мг1 79057 280
L01XA
Препараты платины
Карбоплатин 0,0044мг8254 950
Карбоплатин 0,0044мг3759 375
Карбоплатин 0,0059мг7506 750
Карбоплатин 0,12мг2251 350
Цисплатин 0,27мг179716
Цисплатин 0,047мкг134 250537 000
L01XC
Моноклональные антитела
Ниволумаб 0,015мг2103 570
Пембролизумаб 0,015мг2002 400
Цетуксимаб 0,049мг7161 432
Цетуксимаб 0,12мкг447 5006 712 500
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,3742
Основной вариант стандартной диеты 0,5813
Энтеральное питание (ЭП) 0,8516
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 342н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
С02.0 Злокачественное новообразование спинки языка
С02.1 Злокачественное новообразование боковой поверхности языка
С02.2 Злокачественное новообразование нижней поверхности языка
С02.3 Злокачественное новообразование передних 2/3 языка неуточненной части
С02.8 Злокачественное новообразование языка, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций
С02.9 Злокачественное новообразование языка неуточненной части
С03 Злокачественное новообразование десны
С04 Злокачественное новообразование дна полости рта
С05.0 Злокачественное новообразование твердого неба
С06 Злокачественное новообразование других и неуточненных отделов рта
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
В04.065.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта 11
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови 0,32
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 14
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 12
А05.03.004
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа 0,52
А05.30.008
Магнитно-резонансная томография шеи 0,52
А06.03.002
Компьютерная томография лицевого отдела черепа 0,52
А06.08.009
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи 0,52
А06.09.007
Рентгенография легких 0,5 1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,5 1