Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.04.2021 г. № 356н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 17.05.2021 г., ст. 0001202105170055)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
15 апреля 2021 г. № 356н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки
Зарегистрирован Минюстом России 14 мая 2021 г.
Регистрационный № 63450
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке ротоглотки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 824н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2013 г., регистрационный № 27811);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1144н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при анапластическом раке щитовидной железы IV стадии (химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2013 г., регистрационный № 27402);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1169н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 марта 2013 г., регистрационный № 27653);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1195н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки 0 - IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27520);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1745н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях ротоглотки III - IVB стадии (пред- или послеоперационная дистанционная лучевая терапия) (дневной стационар)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный № 27942);
пункты 5 и 21 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 апреля 2021 г. № 356н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С01 Злокачественные новообразования основания языка
С02.4 Злокачественное новообразование язычной миндалины
С05.1 Злокачественное новообразование мягкого неба
С05.2 Злокачественное новообразование язычка
С09 Злокачественное новообразование миндалины
С10 Злокачественное новообразование ротоглотки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления2 Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,93 1
В01.065.001
Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный 0,93 1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения
А08.06.001
Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла 0,74 2
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,19 1
А08.06.005
Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов 0,19 1
А08.08.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей 0,93 1
А08.08.003
Цитологическое исследование мазков с поверхности слизистой оболочки верхних дыхательных путей 0,93 1
А08.08.004
Цитологическое исследование микропрепарата тканей верхних дыхательных путей
0,93
1
А26.30.037
Молекулярно-биологическое исследование биопсийного (операционного) материала на вирус папилломы человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска (16, 18 тип)
0,93
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.08.005
Фиброларингоскопия
0,93
1
А03.16.003
Эзофагогастроскопия
0,28
1
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,93
3
А05.03.004.001
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием
0,84
1
А06.03.002.005
Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием
0,28
1
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,046
1
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,88
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,46
1
А11.06.001.001
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,74
2
А11.06.002.001
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,19
1
A11.07.016.001
Биопсия слизистой ротоглотки под контролем эндоскопического исследования
0,93
1
А11.08.010.002
Получение мазков со слизистой оболочки ротоглотки
0,93
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,041
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,961
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,8917
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,849
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.03.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани 0,00431
А08.06.002
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,121
А08.08.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей верхних дыхательных путей 0,0741
А08.30.017
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование 0,21
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А05.03.004.001
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием 0,81
А05.30.008.001
Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием 0,81
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А16.06.006
Лимфаденэктомия шейная 0,161
А16.07.081
Резекция ротоглотки 0,061
А16.07.081.001
Резекция ротоглотки комбинированная 0,00361
А16.07.081.002
Резекция ротоглотки комбинированная с реконструктивно-пластическим компонентом 0,00361
А16.07.081.003
Резекция ротоглотки комбинированная с микрохирургической реконструкцией 0,00361
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,0835
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,7235
А22.01.005
Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи 0,1614
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Фторурацил 0,35мг1 79034 010
L01XA
Препараты платины
Карбоплатин 0,0068мг8254 950
Карбоплатин 0,0068мг3759 375
Карбоплатин 0,009мг7506 750
Карбоплатин 0,098мг2251 575
Цисплатин 0,32мг179895
Цисплатин 0,3мкг134 250402 750
L01XC
Моноклональные антитела
Ниволумаб 0,037мг2104 620
Пембролизумаб 0,031мг2003 600
Цетуксимаб 0,12мг7161 432
Цетуксимаб 0,22мкг447 5005 817 500
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,449
Основной вариант стандартной диеты 0,4616
Энтеральное питание (ЭП) 0,23
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 апреля 2021 г. № 356н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ РОТОГЛОТКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С01 Злокачественные новообразования основания языка
С02.4 Злокачественное новообразование язычной миндалины
С05.1 Злокачественное новообразование мягкого неба
С05.2 Злокачественное новообразование язычка
С09 Злокачественное новообразование миндалины
С10 Злокачественное новообразование ротоглотки
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.065
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови 0,31
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.08.005
Фиброларингоскопия 12
А04.06.002
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) 14
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
1
2
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
0,1
1
А05.03.004
Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа
0,9
2
А05.30.008
Магнитно-резонансная томография шеи
0,9
2
А06.07.013
Компьютерная томография челюстно-лицевой области
0,3
2
А06.08.009
Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи
0,3
2
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости
0,8
1
А06.09.007
Рентгенография легких
0,2
1
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,14
1
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.