Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 г. № 462н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 11.06.2021 г., ст. 0001202106110064)
Исходная редакция
См. последующие изменения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
18 мая 2021 г. № 462н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы
Зарегистрирован Минюстом России 11 июня 2021 г.
Регистрационный № 63853
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке поджелудочной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1147н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы I - III стадии (хирургическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27329);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 марта 2013 г., регистрационный № 27568);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1165н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы I - IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27347);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1191н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы I - IIA стадии (послеоперационное химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27089);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1527н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы IIB - IV стадии (нерезектабельный процесс, химиотерапевтическое лечение)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2013 г., регистрационный № 27685).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 462н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 11
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.15.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала поджелудочной железы 0,21
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 11
А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови 11
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 11
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 11
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 11
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 1 1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия 11
А04.14.003
Эндосонография панкреатобиллиарной зоны 0,51
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 11
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 11
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,21
А05.15.002
Магнитно-резонансная холангиопанкреатография 0,751
А05.23.009.001
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,151
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,751
А06.09.005
Компьютерная томография органов грудной полости 11
А06.14.007
Ретроградная холангиопанкреатография 0,21
А06.23.004.006
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием 0,151
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 11
А07.30.043
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,2
1
A11.15.001.001
Биопсия поджелудочной железы пункционная под контролем ультразвукового исследования
0,2
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,142
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 11
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 118
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,457
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.15.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала поджелудочной железы 0,141
А08.30.013
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов 0,0291
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,842
А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови 14
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 16
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 111
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 111
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 111
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,652
А04.30.003
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,652
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) 0,332
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы 16
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 13
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А16.15.009.002
Дистальная резекция поджелудочной железы со спленэктомией 0,0291
А16.15.010.001
Панкреатодуоденальная резекция с резекцией желудка 0,111
А16.15.011
Тотальная дуоденопанкреатэктомия 0,00721
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,05413
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,394
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Гемцитабин 0,74мг1 79016 110
Фторурацил 0,51мг2 14834 368
Фторурацил 0,022мг1 79028 640
Фторурацил 0,0091мг3 58085 920
Фторурацил 0,0091мг7165 728
Фторурацил 0,016мкг760 75022 822 500
L01CD
Таксаны
Паклитаксел + [Альбумин] 0,42мкг223 7501 790 000
L01XC
Моноклональные антитела
Пембролизумаб 0,0026мг200800
______________________________
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Основной вариант стандартной диеты 0,6512
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения, Российской Федерации от 18 мая 2021 г. № 462н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 13
______________________________
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А09.05.195
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 13
А09.05.201
Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови 13
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 13
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,13
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
0,5
3
А05.30.005.001
Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием
0,2
3
А06.09.007
Рентгенография легких
1
3
А06.30.005.003
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,7
3