Приказ ФОИВ · Административное право

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

действующая редакция оригинал

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.06.2021 г. № 633н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 08.07.2021 г., ст. 0001202107080030)

Исходная редакция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

11 июня 2021 г. № 633н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей

Зарегистрирован Минюстом России 8 июля 2021 г.

Регистрационный № 64163

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению № 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 3.

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 633н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛОКАЛИЗОВАННЫХ СТАДИЯХ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 57

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 11

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 11

В03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи 11

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,11

А05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,11

А05.30.007.001

Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием

0,1

1

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

1

1

А06.20.002.003

Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием

0,35

1

А06.21.003.003

Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием

0,65

1

А06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,9

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом- реаниматологом 0,291

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 11

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 18

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,151

А08.28.004.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов 0,091

А08.28.009

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника 0,31

А08.30.039

Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом 0,151

В03.019.001

Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом 0,31

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия 0,31

А03.28.003

Уретероскопия 0,31

А03.28.004

Пиелоскопия 0,31

А16.06.005

Лимфаденэктомия тазовая

0,3

1

А16.06.005.001

Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий

0,55

1

А16.06.007

Лимфаденэктомия забрюшинная

0,3

1

А16.06.007.001

Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий

0,55

1

А16.28.007.001

Резекция мочеточника и лоханки с пластикой лоханки и мочеточника

0,12

1

А16.28.030.005

Радикальная цистэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий

0,51

1

А16.28.030.006

Радикальная цистэктомия роботассистированная

0,043

1

А16.28.059

Нефроуретерэктомия

0,043

1

А16.28.059.001

Нефруретерэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий

0,51

1

A16.28.059.002

Нефроуретерэктомия с резекцией мочевого пузыря

0,3

1

A16.28.081

Цистоуретеропластика (операция Боари)

0,045

1

A22.28.006.001

Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта с использованием видеоэндоскопических технологий

0,015

1

A22.28.006.002

Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта чрескожная

0,015

1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5

L01DC

Другие противоопухолевые антибиотики

Митомицин 0,39мг40240

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 17

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 633н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ СТАДИИ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): метастатическая стадия

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления2 Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,541

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 0,541

В03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи 0,541

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги Наименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А05.30.004.001

Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,0541

А05.30.005.001

Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,0541

А05.30.007.001

Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием 0,0541

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,54

1

А06.20.002.003

Компьютерная томография органов малого таза у женщин с ко нтрастированием

0,19

1

А0621.003.003

Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием

0,35

1

А06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,49

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный 0,951

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 111

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,0821

А08.28.004.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов 0,0491

А08.28.009

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника 0,161

А08.30.039

Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом 0,0821

В03.019.001

Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом 0,161

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия 0,161

А03.28.003

Уретероскопия 0,161

А03.28.004

Пиелоскопия 0,161

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

КодАнатомо-терапевтическо- химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5

L01XC

Моноклональные антитела

Атезолизумаб 0,15мг1 20010 800

Атезолизумаб 0,15мг84010 920

Атезолизумаб 0,12мг1 68015 120

Ниволумаб 0,091мг2402 880

Ниволумаб 0,091мг2102 520

Ниволумаб 0,091мг4802 880

Пембролизумаб 0,098мг2001 600

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 0,799

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 633н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЛОКАЛИЗОВАННЫХ СТАДИЯХ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ВЕРХНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара 0,172

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А08.28.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря 0,0851

А08.28.004.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов 0,0511

А08.28.009

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника 0,171

А08.28.012

Исследование мочи для выявления клеток опухоли 0,633

А08.30.039

Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом 0,0851

В03.019.001

Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом

0,17

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия 12

А06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием 0,721

1.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А03.28.001

Цистоскопия 0,171

А03.28.003

Уретероскопия 0,171

А03.28.004

Пиелоскопия 0,171

2. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

2.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 0,172

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.