Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, формы, описания бланка и срока действия указанного сертификата

3 Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716) (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ). 7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации. 2. Сертификат должен быть: заполнен медицинским работником ответственной медицинской организации, на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность; подписан врачом-специалистом, направившим иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование и уполномоченным должностным лицом ответственной медицинской организации; заверен печатью ответственной медицинской организации (при наличии), на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации; подписан обследуемым иностранным гражданином или лицом без гражданства. 3. Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, должен быть оформлен согласно приложению № 2 к настоящему приказу. 4. Сертификат, предъявляемый иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранных государств, должен быть заполнен на английском языке и содержать следующие сведения: 1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений; 2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений; 3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства; 4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства; 5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования; 6) полное наименование, адрес и телефон медицинской организации, проводившей медицинское обследование иностранного гражданина или лица без гражданства, подпись врача, выполнившего обследование. 5. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека. 6. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи. Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 ноября 2021 г. № 1060н Форма бланка _____________________________ (Наименование медицинской организации) _____________________________ (адрес местонахождения, телефон) ОГРН _________________________________________________________________________ (номер, дата выдачи и срок действия лицензии) СЕРТИФИКАТ серия 00 № 0000000 об отсутствии вируса иммунодефицита неловка (ВИЧ-инфекции) Я,_______________________________________________________________________, (фамилия, имя, отчество (при наличии) врача) _________________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента _________________________________________________________________________ (паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, страна постоянного или преимущественного проживания) был(а) обследован(а) ____________________________________ ____________________________________ (дата тестирования) Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. Врач-специалист, направивший на обследование ________________________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись) Главный врач медицинской организации _______________________ (фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись) М.П. (при наличии) Фамилия, имя отчество (при наличии) обследуемого ______________________________ (подпись) Срок действия с "__" __________ г. до "__" _________ г. Приложение № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 ноября 2021 г. № 1060н Описание бланка сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), выдаваемого медицинскими организациями на территории Российской Федерации и срок его действия 1. Бланк сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ- инфекции) (далее - сертификат) является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации1. 2. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. № 217н2 (далее - приказ Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. № 217н). ______________________________ 1 Пункт 15 Порядка подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в российской федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. № 384н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный № 38341), с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2020 г. № 581н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 июня 2021 г., регистрационный номер 58656). 2 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 ноября 2020 г., регистрационный № 60930. 3. Бланк сертификата имеет серию и номер. Серия содержит 6 символов: первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований; третья и четвертая цифры: для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, - 01; для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, - 02; для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, - 03; пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0")5. ______________________________ 5 Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716). Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001). 4. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 х 210 мм (печатный формат - А5). 5. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком "Россия" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль. Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра. Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор. 6. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому. На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому. 7. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются: по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" высотой 200 мкм; невидимые надписи "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм). 8. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются: подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)"; подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес местоположения, телефон)"; надпись "Код ОГРН"; подчеркивание с подстрочной надписью "(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)". 9. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи: "СЕРТИФИКАТ", "серия", "№ ", "об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)". 10. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине: надпись "Я," и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)": надписи "настоящим подтверждаю, что"; подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента)", "(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, страна постоянного или преимущественного проживания)", "(дата рождения)"; надпись "был(а) обследован(а)", и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования, серия тест-системы)"; надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом; надпись "Врач-специалист, направивший на обследование" и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)"; надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)", а также надпись "Фамилия, имя, отчество (при наличии) обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П. (при наличии)" с выравниванием вправо. 11. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И". 12. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются: микротекст "Российская Федерация" позитивного исполнения, высота - 200 мкм; код региона в формате "00", соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска); выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), № заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с главой IX приказа Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. № 217н.