Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы — действующая редакция, полный текст

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.02.2022 г. № 63н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 23.03.2022 г., ст. 0001202203230003)

Исходная редакция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

8 февраля 2022 г. № 63н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы

Зарегистрирован Минюстом России 22 марта 2022 г.

Регистрационный № 67848

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; Российская газета, 2022, № 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2022 г. № 63н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,731

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услугиНаименование медицинской услугиУсредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

А09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 0,571

А09.05.130.001

Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови 0,571

А09.28.087

Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCАЗ) в моче 0,0921

А27.05.040

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови 0,0341

А27.05.046

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене СНЕК2 в крови методом ПЦР 0,0341

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,61

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,57

А04.21.001.001Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное 0,57

А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,11

А05.30.004.001Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,39

А06.09.007.001Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,092

А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела 0,11

А07.30.020Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,022

А07.30.042Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,00011

А07.30.044Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,022

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения

В01.003.003

Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом

0,026

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

В01.038.003

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный

0,3

В01.038.004

Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный

0,3

В01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,2

В01.050.001

Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный

0,023

2.2. Лабораторные методы исследования

А08.21.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов 0,0571

А08.21.004

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов 0,571

А09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 0,645

В03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,64

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А04.16.001Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,0017

А04.30.003Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,0017

А06.09.007.001Прицельная рентгенография органов грудной клетки 0,0017

А07.03.001.001Сцинтиграфия костей всего тела 0,64

А07.30.020Дозиметрическое планирование лучевой терапии 0,47

А07.30.042Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП 0,13

А07.30.044Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии 0,47

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А07.21.004

Брахитерапия предстательной железы

0,15

А11.21.005.003

Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,52

А11.21.005.004

Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования

0,057

А16.06.005

Лимфаденэктомия тазовая

0,065

А16.06.005.001

Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий

0,065

А16.06.005.003

Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная

0,065

А16.21.006

Радикальная простатэктомия

0,075

А16.21.006.004

Радикальная лапароскопическая простатэктомия

0,043

А16.21.006.005

Нервосберегающая простатэктомия

0,031

А16.21.006.007

Простатэктомия роботассистированная

0,043

А16.21.010

Орхиэктомия

0,011

А16.30.050

Вертебропластика под лучевым контролем

0,023

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

А07.03.002

Дистанционная лучевая терапия при поражении костей

0,0077

А07.21.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов

0,068

А07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,14

А07.30.009.001

Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая

0,12

А07.30.046

Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения

0,34

А07.30.048

Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии

0,017

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификацияНаименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измерения ССД4

СКД5

Н02АВ

Глюкокортикоиды

Дексаметазон 0,023МГ 8

Преднизолон 0,055мг 10

1 480

J01MA

Фторхинолоны

Ципрофлоксацин 0,29г 1

L01CD

Таксаны

Доцетаксел 0,048мкг 134 250

805 500

Кабазитаксел 0,0074мкг 44 750

626 500

L01XX

Прочие противоопухолевые препараты

Олапариб 0,0022мг 600

121 800

L02AE

Аналоги гонадотропин- рилизинг гормона

Бусерелин 0,042мкг 3 750

41 250

Гозерелин 0,042мкг 3 600

39 600

Гозерелин 0,055мкг 10 800

43 200

Лейпрорелин 0,021мкг 3 750

41 250

Лейпрорелин 0,021мкг 7 500

82 500

Лейпрорелин 0,028мкг 11 250

45 000

Лейпрорелин 0,028мкг 22 500

90 000

Лейпрорелин 0,17мг 45

Трипторелин 0,042мкг 3 750

41 250

Трипторелин 0,055мкг 11 250

45 000

L02BB

Антиандрогены

Апалутамид 0,0082мг 240

84 000

Бикалутамид 0,0024мг 50

1 100

Флутамид 0,001мг 750

21 750

Энзалутамид 0,021мг 160

55 200

L02BX

Другие антагонисты гормонов и родственные соединения

Абиратерон 0,013г 1

342

Дегареликс 0,11мг 80

640

Дегареликс 0,11мг 240

240

L03AA

Колониестимулирующие факторы

Филграстим 0,0015мкг 350

4 900

М05ВА

Бифосфонаты

Золедроновая кислота 0,0096мг 4

М05ВХ

Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

Деносумаб 0,018мг 120

1 440

V10BX

Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли

Самарий, 153Sm оксабифор(ТН) 0,001МБк 2 590

10 360

Стронция [89Sr] хлорид 0,00028МБк 150

600

V10XX

Разные терапевтические радиофармацевтические средства

Радия хлорид [223Ra] 0,0059кБк 3 850

23 100

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Основной вариант стандартной диеты 15

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2022 г. № 63н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: мужской

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога 12

1.2. Лабораторные методы исследования

А09.05.130

Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови 12

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.