Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — действующая редакция, полный текст

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21.01.2022 г. № 79 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 16.03.2022 г., ст. 0001202203160024)

Исходная редакция

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПРИКАЗ

Москва

21 января 2022 г. № 79

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Зарегистрирован Минюстом России 16 марта 2022 г.

Регистрационный № 67763

В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427; 2021, № 49, ст. 8291), и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, 15 июля; Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 538), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

1.1. Форму документа, используемого Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) мероприятий:

форма решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1).

1.2. Формы документов, используемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при проведении контрольных (надзорных) действий:

форма протокола осмотра (приложение № 2);

форма протокола опроса (приложение № 3);

форма протокола отбора проб (образцов) (приложение № 4);

форма протокола испытания (приложение № 5);

форма протокола инструментального обследования (приложение № 6);

форма акта возврата проб (образцов) (приложение № 7);

форма акта о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий (приложение № 8);

форма акта о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 9);

форма запроса письменных объяснений (приложение № 10);

форма объяснения (приложение № 11);

форма требования о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации (приложение № 12).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель С.А.Данкверт

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий

___________________________________________________________________________

(место принятия решения)

РЕШЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СРОКА ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНОГО (НАДЗОРНОГО) МЕРОПРИЯТИЯ

___________________________________________________________________________

(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль качества лекарственных средств; плановое/внеплановое)

от "__" ________________ г. ____ час. _______ мин. № ________

1. Решение принято

___________________________________________________________________________

(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) руководителя (заместителя руководителя) контрольного (надзорного) органа или иного должностного лица контрольного (надзорного) органа, уполномоченного в соответствии с положением о виде государственного контроля (надзора), муниципального контроля, положением о лицензировании вида деятельности)

2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

3. Контрольное (надзорное) мероприятие (реестровый № ______________ _______________________)___________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Решением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" ________ 20__ г. № ________

4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия приостанавливается на срок осуществления экспертиз или испытаний:

с "__" ____________ 20__ г., ____________ час. ___________ мин. на ________ дней.

(указывается срок, на который приостанавливается проведение контрольного (надзорного) мероприятия)

______________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы должностного лица, принявшего решение о проведении выездной проверки)

____________

(подпись)

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОСМОТРА

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления протокола)

На основании решения Россельхознадзора от "__" ________ 20__ № _____ должностными лицами Россельхознадзора:

1. ___________________________________________________________________

2. ___________________________________________________________________

(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

с ________ час. _______ мин. по ________ час. ________ мин.

в присутствии следующих лиц:

1. ___________________________________________________________________

2. ___________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность представителя юридического лица/ индивидуального предпринимателя, иных лиц, присутствующих при осмотре, реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию)

в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведено визуальное обследование территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений (отсеков), транспортных средств, упаковки продукции (товаров), без разборки, демонтажа или нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами.

___________________________________________________________________________

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя, ИНН, ОГРН)

по адресу: __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

с использованием технических средств _________________________________________

(наименование и модель фото (видео) аппаратуры)

Перечень осмотренных территорий (помещений) отсеков

___________________________________________________________________________

(указать перечень досмотренных помещений (отсеков), транспортных средств, продукции (товаров), а также вид, количество и иные идентификационные признаки исследуемых объектов, имеющих значение для контрольного (надзорного) мероприятия)

Присутствующим лицам разъяснены их права и обязанности, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

В результате осмотра установлено:

___________________________________________________________________________

Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время осмотра:

___________________________________________________________________________

К протоколу прилагаются:

___________________________________________________________________________

Подписи: должностных лиц __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших при осмотре ___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола контролируемым лицом, делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр акта получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

Приложение № 3 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОПРОСА

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления протокола)

должностными лицами Россельхознадзора:

1. ___________________________________________________________________

2. ___________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

с ________ час. _______ мин. по ________ час. ________ мин.

проведен опрос следующего лица:

___________________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица / индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

В результате опроса получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, от контролируемого лица или его представителя и иных лиц, располагающих такой информацией:

___________________________________________________________________________

Достоверность изложенных мной сведений подтверждаю __________________________

(подпись опрашиваемого лица)

Подписи: должностных лиц __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

опрашиваемого лица ___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

Экземпляр протокола получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ

И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления протокола)

В соответствии с решением Россельхознадзора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от "__" ______________ 20__ № ________ в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

должностными лицами Россельхознадзора (территориального органа):

1. ___________________________________________________________________,

2. ___________________________________________________________________,

3. ___________________________________________________________________.

(должность, ФИО должностных лиц)

в присутствии следующих лиц:

1. ____________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________;

2. ____________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________;

3. ____________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________.

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица/ индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных лиц, присутствующих при отборе проб (образцов), реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя, контактные данные)

Произведен отбор проб (образцов):

в _________________________________________________________________________,

по адресу: _________________________________________________________________,

с использованием методик или технических средств ______________________________

в целях проведения испытаний, экспертиз в _____________________________________

(наименование экспертной организации)

расположенной: _____________________________________________________________

(адрес экспертной организации)

Перечень проб (образцов):

№ п/пнаименование, идентификационные признаки проб (образцов)Производит ель, странаНомер серии (партии), если имеетсяОбщее количество на момент отбора образцов (штук / масса)Отобранное количество образцов (штук / масса)Примечание

1234567

Основная характеристика проб (образцов) на момент отбора:

вид упаковки _______________________________________________________________,

условия хранения (температура, влажность): ____________________________________,

результаты внешнего осмотра: ________________________________________________.

Пробы (образцы) опечатаны ярлыком обеспечения сохранности упаковки с соответствующей маркировкой и подписями присутствующих лиц и прилагаются к настоящему протоколу.

Информация о направлении результатов испытаний, экспертиз контролируемому лицу по адресу электронной почты / почтовому адресу:

___________________________________________________________________________

(адрес электронной почты или почтовый адрес)

Информация о необходимости возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующие установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз: _____________________________________________

(указать ДА/НЕТ)

Заявления, замечания, ходатайства, поступившие во время взятия проб (образцов) ___________________________________________________________________________

Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления протокола)

должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):

1. ____________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)

с ________ час. ________ мин. по ________ час. ________ мин.

по месту нахождения Россельхознадзора (территориального органа)

___________________________________________________________________________

(адрес)

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведено испытание ________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указать предмет испытания - пробы (образцы), продукция (товары), иные предметы и материалы, характерные признаки, их количество либо массу)

с использованием специального оборудования и (или) технических приборов

___________________________________________________________________________

(указать вид используемого оборудовании, модель, иные идентификационные признаки, дату поверки, реквизиты сертификата, информационной системы, программного средства)

контролируемое лицо:

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. физического лица/ индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

Результат испытания и оценка соблюдения контролируемым лицом обязательных требований _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Подписи: должностного лица (специалиста) __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

С результатами испытания согласен

Подпись контролируемого лица __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

С результатами испытания не согласен и прошу провести альтернативное испытание*

Подпись контролируемого лица ___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

______________________________

* если Положением о виде контроля предусмотрен порядок альтернативного испытания в случае несогласия контролируемого лица с результатами испытания

Экземпляр протокола получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ПРОТОКОЛ ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления протокола)

должностным лицом Россельхознадзора (специалистом):

1. ___________________________________________________________________

2. ___________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы инспектора или специалиста, допуск к работе)

с ________ час. _______ мин. по ________ час. ________ мин.

с участием контролируемого лица:

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

по месту нахождения контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо по месту нахождения производственного объекта ___________________________________________________

___________________________________________________________________________

(адрес места нахождения (осуществления деятельности))

обследован _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указать объект обследования)

с использованием специального оборудования и (или) технических приборов для определения фактических значений, показателей, действий (событий) а также подтверждения соответствия продукции (товаров) обязательным требованиям ________

___________________________________________________________________________

методики инструментального обследования: _____________________________________

Результат инструментального обследования: _____________________________________

___________________________________________________________________________

____________________, нормируемое значение показателей, подлежащих контролю при проведении инструментального обследования, ___________________________________

Выводы о соответствии полученных показателей установленным нормам, иные сведения, имеющие значение для оценки результатов инструментального обследования ___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Подписи: должностного лица (специалиста) __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

контролируемого лица ___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола, делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр протокола получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

Подписи: должностных лиц __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

__________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших при изъятии __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

__________

(подпись)

__________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

________________________

(расшифровка подписи)

контролируемого лица или его представителя ___________

(подпись)*

__________

(подпись)*

________________________

(расшифровка подписи)

________________________

(расшифровка подписи)

______________________________

* в случае отказа от подписания протокола, делается надпись "отказ от подписания".

Протокол составлен в 3 экземплярах:

1 - вручается контролируемому лицу,

2 - направляется в экспертную организацию с пробами (образцами),

3 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр протокола получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись*, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

______________________________

* в случае отказа от получения протокола, делается надпись "отказ от получения".

Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ ВОЗВРАТА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ)

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

В связи с необходимостью возврата отобранных проб (образцов), не утративших потребительских свойств и соответствующих установленным требованиям к их качеству по результатам испытаний, экспертиз, по истечении шести месяцев после завершения испытаний, экспертиз в соответствии с Протоколом отбора проб № ________, составленного "__" ________________ 20__ г., должностным лицом Россельхознадзора (территориального органа) ___________________________________

___________________________________________________________________________

(должность лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

проведен возврат проб (образцов) контролируемому лицу _________________________

___________________________________________________________________________

(наименование организации/фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)

по адресу: __________________________________________________________________

Перечень проб (образцов), которые возвращены

№ п/пНаименование, идентификационные признаки проб (образцов)Производитель, странаНомер серииКоличество возвращенных проб (образцов)Примечание

123456

Основная характеристика проб (образцов) на момент возврата:

вид упаковки _______________________________________________________________,

условия хранения (температура, влажность): ____________________________________,

результаты внешнего осмотра: ________________________________________________.

Подписи: должностного лица __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

лиц, присутствовавших при возврате ___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах:

1 - вручается контролируемому лицу,

2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр акта получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись*, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ о факте непредставления (несвоевременного представления) документов и материалов, запрошенных при проведении контрольных (надзорных) мероприятий

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления)

должностными лицами Россельхознадзора:

1. ____________________________________________________________________

2. ____________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии))

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

составлен акт о том, что по запросу

___________________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица направившего запрос)

от "__" ___________ 20__ г. № _____________(при наличии) о предоставлении к дате "__" ___________ 20__ г. следующих документов и материалов при проведении контрольных (надзорных) мероприятий: ________________________________________

___________________________________________________________________________

(указываются наименования документов, материалов, информации)

по состоянию на дату "__" ___________ 20__ г. контролируемым лицом

___________________________________________________________________________

(указываются фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, ИНН, ОГРН, адрес организации)

запрашиваемые документы ___________________________________________________

(не представлены/несвоевременно представлены/представлены не в полном объеме):

___________________________________________________________________________

(указываются соответствующие документы и материалы)

Подписи: должностных лиц: __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

Акт составлен в 2 экземплярах:

1 - вручается контролируемому лицу,

2 - остается у территориального органа Россельхознадзора.

Экземпляр акта получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы контролируемого лица, либо его представителя)

Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

АКТ о невозможности проведения опроса должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, об ограничении доступа в помещения, о воспрепятствовании иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия

№ ________

"__" ___________ 20__ г.

___________________________________________________________________________

(место составления)

В соответствии с решением Россельхознадзора (территориального органа Россельхознадзора) о проведении контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

от _____________________________________ № _________________________________

с "__" ___________ 20__ г. по "__" ___________ 20__ г.

назначено поведение контрольного (надзорного) мероприятия:

___________________________________________________________________________

в отношении контролируемого лица: ___________________________________________

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина или наименование организации, индивидуальные номера налогоплательщика, указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченных лиц организации, в отношении которой проводится контрольное (надзорное) мероприятие)

по адресу __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указывается адрес места осуществления деятельности ИП или организации (филиалы, представительства, обособленные структурные подразделения)

должностными лицами Россельхознадзора:

1. ____________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее -при наличии))

2. ____________________________________________________________________

в присутствии контролируемого лица (представителя):

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица / индивидуального предпринимателя /должность представителя юридического лица, иных присутствующих лиц, реквизиты документа, подтверждающего личность, а так же подтверждающего полномочия представителя или его профессиональную компетенцию, контактные данные)

в присутствии следующих лиц (понятых, специалиста, переводчика):

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес места жительства или регистрации, реквизиты документа, удостоверяющего личность, реквизиты документа, подтверждающего его профессиональную компетенцию место работы)

с использованием технических средств _________________________________________

(наименование и модель фото (видео) аппаратуры и т.д.)

Установлено:

___________________________________________________________________________

(невозможность провести опрос должностных лиц и (или) работников контролируемого лица, ограничения доступа в помещения, воспрепятствования иным мерам по осуществлению контрольного (надзорного) мероприятия, иное)

По причине:

___________________________________________________________________________

К акту прилагаются:

___________________________________________________________________________

Подписи: должностного лица __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

присутствующих лиц ___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

___________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

контролируемого лица __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

В случае отказа от подписания протокола, делается надпись "отказ от подписания".

Экземпляр акта получил:

"__" _____________ 20__ г. ___________________________________________

(подпись*, фамилия и инициалы контролируемого лица)

Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ЗАПРОС письменных объяснений

"__" ______________ 20__ г.

№ _____________________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

___________________________________________________________________________

(должность, ФИО)

лицу, располагающему сведениями

___________________________________________________________________________

(ФИО контролируемого лица, его представителя, свидетелей)

в соответствии со статьей 79 Федерального закона от 31.07.2020 г.

№ 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" необходимо представить письменные свидетельства (объяснения), имеющие значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований путем составления письменного документа в свободной форме

по адресу __________________________________________________________________

в срок до "__"_______________ 20__ г.

оценка соблюдения обязательных требований (объяснения) проводится в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

по адресу __________________________________________________________________

Подписи: должностного лица, направившего запрос

__________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу __________________________________________________

путем направления ____________________________________________________

(письмо с уведомлением, иной способ направления)

Приложение № 11 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ОБЪЯСНЕНИЕ

должностным лицом Россельхознадзора:

___________________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

составлено "__" ________ 20__ г. в ________ час. ________ мин.

___________________________________________________________________________

(место составления объяснения)

со слов: ____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) должностных лиц или работников организации, гражданина, являющихся контролируемыми лицами, их представителей, свидетелей)

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

получена следующая устная информация, имеющая значение для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований

___________________________________________________________________________

С моих слов записано верно _________________________/_________________________

(подпись / фамилия и инициалы опрашиваемого лица)

Подпись должностного лица __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2022 г. № 79

Форма

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

___________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору)

ТРЕБОВАНИЕ о представлении документов и (или) их копий, в том числе материалов фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации

"__" ___________ 20__ г.

№ __________________

должностное лицо Россельхознадзора (инспектор):

___________________________________________________________________________

(должность, Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии))

В соответствии со статьей 80 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

контролируемому лицу

___________________________________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица, сведения о документе, удостоверяющим личность, адрес места регистрации, наименование организации, адрес места нахождения)

___________________________________________________________________________

(указать вид контрольного (надзорного) мероприятия)

для проведения оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований __________________________________________________________________________,

проводимой на основании ___________________________________________________

необходимо представить следующие необходимые и (или) имеющие значение документы и (или) их копии, в том числе материалы фотосъемки, аудио- и видеозаписи, информационных баз, банков данных, а также носителей информации _______________

___________________________________________________________________________

по адресу __________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Подпись должностного лица __________

(подпись)

________________________

(расшифровка подписи)

Запрос направлен по адресу __________________________________________________

путем направления ____________________________________________________

(письмо с уведомлением, иной способ направления)