Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.07.2022 г. № 6927 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 30.08.2022 г., ст. 0001202208300006)
Исходная редакция
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
Москва
29 июля 2022 г. № 6927
Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
Зарегистрирован Минюстом России 29 августа 2022 г.
Регистрационный № 69832
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007), пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442), приказываю:
Утвердить:
форму решения о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия (приложение № 1);
форму акта возврата медицинских изделий (приложение № 2).
Руководитель А.В.Самойлова
Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июля 2022 г. № 6927
Форма
Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о выездной проверке/выборочном контроле медицинских изделий в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий
__________________________________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного) органа или его территориального органа)
__________________________________________________________________________
(место принятия решения)
Решение о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия
__________________________________________________________________________
(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия: выездная проверка, выборочный контроль; плановое/внеплановое)
от "__" ________________ г. __ час. ___ мин. № _____
1. Решение принято
__________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора (территориального органа)
2. Решение принято на основании части 13 статьи 65 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007).
3. Контрольное (надзорное) мероприятие проводится в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
__________________________________________________________________________
(наименование вида государственного контроля (надзора) в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора)
4. Срок контрольного (надзорного) мероприятия, указанный в решении о проведении выездной проверки/выборочного контроля
__________________________________________________________________________
(указывается наименование контрольного (надзорного) органа или его территориального органа)
от "__" _________ ___ г. № ________, приостанавливается:
с "__" __________ ___ г., _____ час .____ мин. на ________ рабочих дней1.
__________________________________________________________________________
(указывается срок, на который приостанавливается проведение выездной проверки/выборочного контроля в связи с проведением испытаний и экспертизы)
______________________________
1 В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных испытаний, срок может быть продлен, но не более чем на 30 рабочих дней в соответствии с пунктом 111 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442).
__________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), принявшего решение о проведении выездной проверки/выборочного контроля)
_____________
(Подпись)
__________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность лица, непосредственно подготовившего проект решения, телефон, электронный адрес (при наличии)
Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 июля 2022 г. № 6927
Форма
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения)
__________________________________________________________________________
(наименование органа, осуществляющего возврат медицинских изделий)
Акт возврата медицинских изделий
"__" ____________ 20__ г.
В связи с неиспользованием в процессе экспертиз и испытаний образцов медицинских изделий2, отобранных в соответствии с Протоколом отбора медицинских изделий от "__" ____________ 20__ г. № ________, составленным должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора)
__________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
в рамках проведения федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий ________________________________________________________
(вид контрольного (надзорного) мероприятия)
проведен возврат ____________________________________________________________
(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)
расположенному по адресу: ___________________________________________________
Перечень медицинских изделий, которые подлежат возврату:
Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке
Серия/лот/заводской номер (иной идентификационный признак)
Наименование производителя
Реквизиты регистрационного удостоверения
Отобранное количество образцов
Возвращенное количество образцов
Должностное лицо Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора), составившего акт
__________
(подпись)
_______________
(расшифровка подписи)
Руководитель юридического лица (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя
_________
(подпись)
______________
(расшифровка подписи)
______________________________
2 Пункт 107 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5442)