Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.04.2023 г. № 159н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 24.05.2023 г., ст. 0001202305240020)
Исходная редакция
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
13 апреля 2023 г. № 159н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии
Зарегистрирован Минюстом России 24 мая 2023 г.
Регистрационный № 73411
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 125н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке пищевода и кардии" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2021 г., регистрационный № 62806).
Министр М.А.Мурашко
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2023 г. № 159н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С15 Злокачественное новообразование пищевода
С16.0 Злокачественное новообразование кардии
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления2Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,991
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А08.16.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода
0,99
1
А08.30.013.001
Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов
0,2
1
А08.30.039
Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом
0,2
1
А27.30.001
Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР
0,2
1
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,99
1
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,99
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.09.001 Бронхоскопия
0,099
1
А03.09.003.001 Видеотрахеобронхоскопия
0,3
1
А03. 16.001 Эзофагогастродуоденоскопия
0,99
1
А03.16.001.005 Эзофагогастродуоденоскопия трансназальная
0,3
1
А03.30.006.006 Узкоспектральное NBI-исследование органов желудочно-кишечного тракта
0,99
1
А04.06.002 Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)
0,99
3
А04.16.005 Эндосонография пищевода
0,69
1
А06.09.005.002 Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,99
1
А06.16.001.001 Рентгеноскопия пищевода
0,99
1
А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,99
1
А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная
с компьютерной томографией с туморотропными РФП
0,5
1
А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования
0,099
1
А11.16.001 Биопсия пищевода с помощью эндоскопии
0,99
1
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
В01.003.001
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
0,12
1
В01.003.003
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
0,42
3
В01.015.001
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный
0,45
1
В01.027.002
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
1
2
В01.027.003
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,73
21
В01.038.005
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
0,58
36
В01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога
первичный
0,11
1
2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А08.16.001
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала пищевода 0,451
В03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,842
В03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый 0,988
В03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,977
В03.016.006
Общий (клинический) анализ мочи 0,974
2.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А04.10.002
Эхокардиография 0,571
А04.12.002.002
Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,571
А05.10.006
Регистрация электрокардиограммы 0,571
А05.10.008
Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,171
А12.09.001
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков
0,57
1
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А16.06.004 Лимфаденэктомия медиастинальная
0,3
1
А16.06.009.002 Лимфаденэктомия абдоминальная при злокачественных новообразованиях желудка расширенная II уровня
0,42
1
А16.16.005 Наложение анастомоза пищевода (внутригрудной)
0,42
1
А16.16.006.002 Стентирование пищевода
0,036
1
А16.16.017.005 Резекция желудка проксимальная субтотальная трансторакальная
0,033
1
А16.16.034.001 Гастростомия с использованием видеоэндоскопических технологий
0,083
1
А16.16.037 Эндоскопическая резекция слизистой пищевода
0,024
1
А16.16.040 Резекция пищевода с одномоментной пластикой
0,27
1
А16.16.040.001 Резекция пищевода с одномоментной пластикой видеоторакоскопическая
0,12
1
А16.16.050 Видеоторакоскопическая лимфодиссекция при раке пищевода
0,12
1
А22.16.011 Эндоскопическая фотодинамическая терапия при новообразованиях пищевода
0,0045
1
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставленияУсредненный показатель кратности применения
А07.16.002
Внутриполостная лучевая терапия опухолей пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки 0,000592
А07.30.009
Конформная дистанционная лучевая терапия 0,5625
А07.30.009.001
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая 0,0230
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4СКД5
L01BC
Аналоги пиримидина
Фторурацил 0,097мг1 79023 270
Фторурацил 0,0023мг2 32741 886
Фторурацил 0,014мкг1 342 50040 275 000
Фторурацил 0,027мг7165 012
Фторурацил 0,0018мкг1 566 25040 722 500
Фторурацил 0,062мг1 43234 368
Фторурацил 0,013мг53710 740
Фторурацил 0,0041мг2 14851 552
L01CD
Таксаны
Доцетаксел 0,014мкг134 250805 500
L01XA
Препараты платины
Цисплатин 0,19мкг134 250671 250
Цисплатин 0,014мкг71 600644 400
Цисплатин 0,006мкг125 300626 500
L01XC
Моноклональные антитела
Ниволумаб 0,033мг2103 150
Ниволумаб 0,035мг2403 600
Ниволумаб 0,027мг4803 360
Пембролизумаб 0,04мг2001 400
Пембролизумаб 0,0094мг4001 200
L03AA
Колониестимулирующие факторы
Филграстим 0,014мкг35014 700
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
Код Наименование вида медицинского изделия
Усредненный показатель частоты предоставления
Среднее количество
218170
Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
0,0036
1
332180
Стент пищеводный полимерно-металлический, стерильный
0,032
1
5. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию
5.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания Усредненный показатель частоты предоставленияКоличество
Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,6220
Основной вариант стандартной диеты 0,1520
Энтеральное питание (ЭП) 0,56
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0. до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2023 г. № 159н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПИЩЕВОДА И КАРДИИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X1):
С15 Злокачественное новообразование пищевода
С16.0 Злокачественное новообразование кардии
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления2
Усредненный показатель кратности применения
В04.027.001
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
1
2
1.2. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоскопия
1
2
А04.16.001
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
0,93
3
А04.30.010
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)
0,93
3
А06.09.005.002
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием
0,19
1
А06.09.007
Рентгенография легких
0,93
2
А06.30.005.001
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства
0,19
1
______________________________
1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.