Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.08.2023 г. № 414н (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 01.09.2023 г., ст. 0001202309010002)

Исходная редакция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

4 августа 2023 г. № 414н

Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки

Зарегистрирован Минюстом России 31 августа 2023 г.

Регистрационный № 75030

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.18 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественном новообразовании ободочной кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 341н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях ободочной кишки и ректосигмоидного отдела" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 мая 2021 г., регистрационный № 63444).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2024 г.

Министр М.А.Мурашко

Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 августа 2023 г. № 414н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С18

Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19

Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления2

Усредненный показатель кратности применения

В01.006.001 Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный 0,099

1

В01.027.001 Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный 0,99

1

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской

услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А08.06.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла 0,03

1

А08.19.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки 0,99

1

А08.19.002.002 Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала ободочной кишки с применением иммуногистохимических методов 0,049

1

А08.30.013.001 Патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов

0,2

1

А08.30.036 Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) 0,049

1

А08.30.037 Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH) 0,049

1

А08.30.040 Определение мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 иммуногистохимическим методом 0,3

1

А09.05.195 Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови 0,99

1

А27.05.049 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови 0,099

1

А27.05.050 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене АРС в крови 0,0099

1

А27.05.051 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене МУН в крови 0,0099

1

А27.30.001 Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР 0,3

1

А27.30.006 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале 0,49

1

А27.30.007 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале

0,49

1

А27.30.008 Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале

0,49

1

А27.30.014 Определение полиморфизма гена DPYD методом ПЦР 0,049

1

А27.30.015 Определение полиморфизма гена UGT1A1 0,049

1

В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 1

1

В03.016.002 Общий (клинический) анализ крови 1

1

В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 1

1

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А03.18.001.001 Видеоколоноскопия 0,99

1

А03.18.001.004 Эндосонография толстой кишки 0,049

1

А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,099

1

А04.30.003 Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства 0,099

1

А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,99

1

А05.23.009.001 Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием 0,02

1

А05.30.004.001 Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием 0,099

1

А05.30.005.001 Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием 0,099

1

А06.09.005 Компьютерная томография органов грудной полости 0,89

1

А06.09.007 Рентгенография легких 0,099

1

А06.18.001 Ирригоскопия 0,099

1

А06.18.004 Компьютерно-томографическая колоноскопия 0,099

1

А06.20.002.003 Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием 0,025

1

А06.21.003.003 Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием 0,025

1

А06.30.005.003 Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием 0,89

1

А07.03.001.001 Сцинтиграфия костей всего тела 0,02

1

А07.30.043 Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП 0,049

1

А11.06.002.001 Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования 0,03

1

А11.18.001 Биопсия ободочной кишки эндоскопическая 0,99

1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

В01.003.003 Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом 0,21

1

В01.015.001 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный 0,57

1

В01.015.002 Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный 0,028

1

В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,041

1

В01.023.002

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный

0,002

1

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

0,99

5

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,97

31

В01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,081

1

В01.058.002

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный

0,004

1

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А08.09.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого

0,0013

1

А08.09.002.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов

0,00013

1

А08.14.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени

0,011

1

А08.14.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов

0,0019

1

А08.18.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки

0,81

1

А08.18.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала толстой кишки с применением иммуногистохимических методов

0,047

1

А08.30.012

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины

0,017

1

А08.30.013

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов

0,00025

1

В03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,92

6

В03.016.002

Общий (клинический) анализ крови

0,98

7

В03.016.004 Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,98

7

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А04.10.002 Эхокардиография 0,57

1

А04.12.002.002 Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей 0,81

1

А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,98

2

А05.10.008 Холтеровское мониторирование сердечного ритма 0,16

1

А12.09.001 Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков 0,41

1

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А03.18.002

Эндоскопическая резекция слизистой толстой кишки

0,13

1

А11.14.003

Биопсия печени при помощи лапароскопии

0,00025

1

А11.30.007

Биопсия брюшины

0,00099

1

А16.09.013.006

Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое

0,0013

1

А16.14.030

Резекция печени атипичная

0,0016

1

А16.14.034

Резекция сегмента (сегментов) печени

0,0016

1

А16.14.036

Гемигепатэктомия

0,0013

1

А16.14.037

Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени

0,00064

1

А16.17.007

Илеостомия

0,00059

1

А16.18.007

Колостомия

0,029

1

А16.18.015

Гемиколэктомия левосторонняя

0,052

1

А16.18.015.002

Гемиколэктомия левосторонняя с использованием

видеоэндоскопических технологий

0,052

1

А16.18.016 Гемиколэктомия правосторонняя 0,052

1

А16.18.016.001 Гемиколэктомия правосторонняя с использованием видеоэндоскопических технологий

0,052

1

А16.18.017 Резекция поперечно-ободочной кишки 0,017

1

А16.18.017.001 Резекция поперечно-ободочной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,045

1

А16.18.017.002 Комбинированная резекция ободочной кишки с резекцией соседних органов 0,028

1

А16.18.030.011 Лапароскопически-ассистированная колэктомия с формированием илеоректального анастомоза 0,0069

1

А16.19.019 Резекция сигмовидной кишки 0,086

1

А16.19.019.001 Резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий

0,086

1

А16.19.019.003 Обструктивная резекция сигмовидной кишки 0,052

1

А16.19.019.004 Обструктивная резекция сигмовидной кишки с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052

1

А16.19.021.003 Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий 0,052

1

А16.19.021.010 Передняя резекция прямой кишки 0,052

1

А16.30.037 Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе 0,0099

1

А16.30.079 Лапароскопия диагностическая 0,0049

1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

КодАнатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование

лекарственного препарата3 Усредненный показатель частоты предоставленияЕдиницы измеренияССД4 СКД5

L01BC

Аналоги пиримидина

Капецитабин 0,012мг2 864 309 312

Капецитабин 0,34мг3 580 272 080

Капецитабин 0,098мг4 475 496 725

Фторурацил 0,18мг2 148 55 848

Фторурацил 0,027мг2 864 54 416

Фторурацил 0,18мг716 9 308

Фторурацил 0,0021мг895 9 845

L01XA

Соединения платины

Оксалиплатин 0,12мкг152 150 1 369 350

Оксалиплатин 0,34мкг232 700 1 163 500

L01XC

Моноклональные антитела

Бевацизумаб 0,079мг350 4 550

Бевацизумаб 0,057мг525 4 725

Ипилимумаб 0,00074мг70 280

Ниволумаб 0,0022мг210 1 680

Ниволумаб 0,0011мг240 3 360

Ниволумаб 0,0011мг480 3 360

Панитумумаб 0,023мг420 2 520

Пембролизумаб 0,0015мг200 1 600

Пембролизумаб 0,0015мг400 1 600

Рамуцирумаб 0,0031мг560 4 480

Цетуксимаб 0,018мкг447 500 6 265 000

Цетуксимаб 0,018мг716 716

L01XE

Ингибиторы протеинкиназы

Регорафениб 0,0017мг160 13 120

L01XX

Прочие противоопухолевые препараты

Афлиберцепт 0,028мг280 2 240

Иринотекан 0,047мкг295 350 2 658 150

Иринотекан 0,11мкг322 200 2 899 800

Иринотекан 0,012мг358 2 864

Иринотекан 0,019мкг492 250 2 461 250

L03AA

Колониестимулирующие факторы

Пэгфилграстим 0,00024мг6 60

Филграстим 0,0043мкг350 14 000

Эмпэгфилграстим 0,00024мкг7 500 75 000

V03AF

Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии

Кальция фолинат 0,0002мкг107 400 1 825 800

Кальция фолинат 0,0019мкг35 800 358 000

Кальция фолинат 0,027мг358 3 222

Кальция фолинат 0,18мг716 9 308

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питанияУсредненный показатель частоты предоставленияКоличество

Вариант диеты с механическим и химическим щажением 0,813

Основной вариант стандартной диеты 0,1226

Энтеральное питание (ЭП) 0,693

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 августа 2023 г. № 414н

СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОМ НОВООБРАЗОВАНИИ ОБОДОЧНОЙ КИШКИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный2 показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

В04.027.001

Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога

1

2

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А09.05.195

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

0,5

3

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А03.18.001

Колоноскопия

0,3

1

А04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

1

2

А04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное)

1

2

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

А06.09.007

Рентгенография легких

0,5

1

А06.09.007.001

Прицельная рентгенография органов грудной клетки

0,5

1

А06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,1

1

______________________________

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.