Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

176Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В, С и возбудителя сифилиса?

177 Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании результатов определения групп крови по системе АВ0, резус-принадлежности, антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К, проведения скрининга аллоиммунных антител?

178 Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера?

179 Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании информации из базы данных донорства крови и ее компонентов?Подпункты "а" - "г" пункта 60 Правил, утвержденных постановлением № 641

180 Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании результатов лабораторных исследований крови донора?

181 Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера?

182 Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании цели использования?

183Изолируются ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты, в отношении которых решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов не приняты, от пригодных для использования донорской крови и (или) компонентов? Пункт 61 Правил, утвержденных постановлением № 641

184Изменяется ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и (или) ее компонентов "неисследованные" на статус "пригодные для использования", "пригодные для производства лекарственных препаратов крови", "пригодные для производства медицинских изделий", "пригодные для научно-исследовательских и образовательных целей", "для аутологичной трансфузии" или "на карантине", после изолирования непригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов? Подпункты "а", "б" пункта 62 Правил, утвержденных постановлением № 641

185Наносится ли этикетка на контейнер с заготовленной донорской кровью и (или) ее компонентами уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, после изолирования непригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов?

186Наносится ли этикетка на контейнер с заготовленной донорской кровью и (или) ее компонентами уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, и обеспечивается ли доступность информации о производителе контейнера, серии и сроке его годности, которая сохраняется и обеспечивает читаемость маркировки при всех допустимых режимах хранения и использования в течение срока годности донорской крови и ее компонентов?

187 Соблюдается ли в организации требование о недопущении нанесения этикетки, подтверждающей статус донорской крови и (или) ее компонентов "пригодные для использования", до окончания всех этапов заготовки и получения результатов исследований образцов крови донора? Пункт 63 Правил, утвержденных постановлением № 641

188 Соблюдается ли в организации требование о выполнении процедур принятия решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов совместно не менее чем двумя работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов? Пункт 64 Правил, утвержденных постановлением № 641

189 Изолируются ли в организации от пригодных для использования единиц донорской крови и (или) ее компонентов единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови, не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности? Пункт 65 Правил, утвержденных постановлением № 641

190 Бракуются ли в организации или передаются для использования в иных, кроме клинического использования, целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, единицы донорской крови, единицы компонентов донорской крови, не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности?

191 Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" в установленном порядке? Приложение № 20 к Приказу № 447н

192 Ведется ли учетная форма медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" медицинским работником со средним профессиональным образованием в медицинской организации, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, для обеспечения прослеживаемости данных? Пункт 1 приложения № 20 к Приказу № 447н

193 Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" в форме электронного документа либо при отсутствии технической возможности - на бумажном носителе? Пункт 2 приложения № 20 к Приказу № 447н

194 Пронумерована, прошнурована, подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью (при наличии) учетная форма медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" на бумажном носителе? Пункт 11 приложения № 20 к Приказу № 447н

195 Запрещена ли в организации заготовка эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без добавления взвешивающего раствора и концентрата тромбоцитов без лейкоредукции? Пункт 66 Правил, утвержденных постановлением № 641

196 Представляет ли организация службы крови информацию о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в Федеральное медико-биологическое агентство путем внесения сведений в единую базу данных не позднее пяти рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения? Пункт 8 Приказа № 172н

197

Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов результаты лабораторного исследования образцов крови донора на маркеры ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С на момент донации перелитых компонентов крови и последующих донациях (в случае наличия)? Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

198 Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов наименование набора реагентов?

199 Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов, объем образца крови донора (из которого осуществлялось исследование)?

200 Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов способ проведения исследования (в индивидуальной постановке или в минипуле)?

201 Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов количество образцов в минипуле?

202Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Справка донору о медицинском обследовании" в установленном порядке? Приложение № 24 к Приказу № 447н

203 Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Справка донору о совершении донации крови и (или) ее компонентов" в установленном порядке? Приложение № 22 к Приказу № 447н

204 Формируется ли в организации извещение о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов руководителем (ответственным лицом, назначенным руководителем)? Пункт 2 Приказа № 392н

205 Формируется ли извещение о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления посредством базы данных донорства крови и ее компонентов?

206 Формируется ли извещение о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления на бумажном носителе в ФМБА России?

207 Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, информация о доноре (возраст, пол, вес, рост, дата донации донорской крови и (или) ее компонентов)? Пункт 3 Приказа № 392н

208 Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, идентификационный номер донации крови и (или) ее компонентов?

209 Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, идентификационный код донора крови и (или) ее компонентов?

210 Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, информация о виде донации?

211

Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, информация о виде реакции и (или) осложнения с указанием даты и времени наступления реакции и (или) осложнения?

212 Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы, иммунизированные лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе иммунобиологическими? Пункт 2 Приказа № 750н

213 Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы, иммунизированные в результате перенесенного заболевания?

214 Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы, иммунизированные в результате применения эритроцитсодержащих компонентов крови донора в качестве антигена?

215 Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы при аллоиммунизации женщин в результате беременности при резус-конфликте?

216 Осуществляется ли иммунизация доноров медицинскими работниками со средним профессиональным образованием, имеющими сертификат специалиста или прошедшими аккредитацию специалиста по специальности "Сестринское дело" или "Операционное дело"? Пункт 3 Приказа № 750н

217 Проводится ли иммунизация доноров в процедурных кабинетах медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности на выполнение работ по вакцинации (проведению профилактических прививок)? Пункт 4 Приказа № 750н

218 Осуществляется ли перед каждым курсом иммунизации и реиммунизации доноров медицинское обследование доноров, определение медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов? Пункт 5 Приказа № 750н

219Разъясняются ли цели и программа иммунизации, возможные реакции и осложнения от иммунизации, перед проведением иммунизации донору?Пункт 6 Приказа № 750н

220Оформляется ли информированное добровольное согласие донора на медицинское вмешательство перед проведением иммунизации?

221Проводится ли в организации осмотр донора перед иммунизацией врачом-терапевтом (врачом-терапевтом участковым), врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером или врачом-трансфузиологом?Пункт 7 Приказа № 750н

222Осуществляется ли иммунизация доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка, клещевого энцефалита, возбудителя столбняка, гепатита В, иных видов иммуноспецифической плазмы, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственных препаратов, используемых для иммунизации доноров?Пункт 9 Приказа № 750н

223 Исследуется ли на наличие специфических антител и их титра образец крови донора после проведения иммунизации донора?Пункт 10 Приказа № 750н

224Принимается ли врачом-трансфузиологом решение о допуске донора к донации иммуноспецифической плазмы, о необходимости осуществления реиммунизации, об исключении донора из числа доноров иммуноспецифической плазмы на основании полученных результатов исследования на наличие специфических антител и их титра в образце крови донора?

225 Допускаются ли доноры с активностью антиальфастафилотоксина не ниже 5 МЕ в 1 мл сыворотки крови к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка?Пункт 12 Приказа № 750н

226Исключаются ли из числа доноров иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка доноры, у которых выявлена активность антиальфастафилотоксина в сыворотке крови ниже 5 МЕ/мл?

227Допускаются ли доноры, у которых выявлена активность антиальфастафилотоксина в сыворотке крови ниже 5 МЕ/мл, к донации крови и (или) ее компонентов как доноры крови и (или) ее компонентов не ранее чем через 30 дней после последней донации иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка?

228Осуществляется ли через 30 дней после иммунизации доноров с целью получения иммуноспецифической плазмы с антителами против SARS-CoV-2, забор крови донора на определение активности антител? Пункт 14 Приказа № 750н

229Допускается ли использование иммунологических (иммуноферментного, иммунохемилюминесцентного) методов исследования при использовании набора реагентов, для которого экспериментально установлена корреляция между результатами определения содержания антител в плазме с вируснейтрализующей активностью, определенной в тесте с использованием пермиссивной культуры клеток?

230Допускаются ли доноры при титре антител против SARS-CoV-2 не менее 1:20 при исследовании в реакции вируснейтрализации к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против SARS-CoV-2?

231 Допускаются ли доноры при наличии активности антител к столбняку не менее 7 МЕ/мл к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против возбудителя столбняка?

Пункт 15 Приказа № 750н

232Осуществляется ли забор крови донора на определение активности антител через 30 дней после первого введения антигена после иммунизации доноров с целью получения иммуноспецифической плазмы с антителами против возбудителя столбняка?

233Допускаются ли доноры, имеющие активность антител к HBsAg не менее 7 МЕ/мл, к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против гепатита В?

Пункт 16 Приказа № 750н

234Осуществляется ли через 30 дней после иммунизации доноров с целью получения иммуноспецифической плазмы с антителами против гепатита В забор крови донора на определение активности антител?

235Выдается ли донору справка об иммунизации донора при каждой процедуре проведения иммунизации и реиммунизации? Пункт 17 Приказа № 750н

236Дается ли иммунизированному донору отвод от донорства иммуноспецифической плазмы в случае отсутствия необходимого количества специфических антител для сдачи крови и (или) ее компонентов? Пункт 18 Приказа № 750н

237Применяются ли эритроцитсодержащие компоненты крови, которые используются в качестве антигена, для иммунизации доноров с целью получения плазмы с антителами против антигена Rh(D)? Пункт 19 Приказа № 750н

238Привлекаются ли резус-отрицательные доноры: мужчины от 18 до 50 лет и женщины от 45 до 50 лет или моложе, при условии наступления у доноров-женщин периода менопаузы, а также в случае, если у доноров при медицинском обследовании выявляются аллоиммунные анти-D антитела с титром 1:64 и ниже к иммунизации антигеном системы резус Rh(D)? Пункт 20 Приказа № 750н

239 Проводится ли иммунизация и реиммунизация в случае аллоиммунизации в результате беременности, наличия в анамнезе у женщины выкидышей, мертворождений, гемолитической болезни новорожденных, связанной с резус-конфликтом?

240Соблюдается ли запрет на иммунизацию и реиммунизацию донора и на использование эритроцитсодержащих компонентов донора в качестве D-антигена при положительном результате прямой пробы Кумбса? Пункт 21 Приказа № 750н

241Является ли противопоказанием положительный результат прямой пробы Кумбса для иммунизации и реиммунизации донора и для использования эритроцитсодержащих компонентов этого донора в качестве D-антигена?

242Служат ли резус-положительные (Rh(D)+) эритроциты доноров группы 0 или идентичные с кровью иммунизируемого лица по системе АВ0, не имеющие на эритроцитах антигена K1, антигеном для иммунизации?Пункт 22 Приказа № 750н

243 Используются ли в организации для иммунизации эритроциты со слабыми вариантами D-антигена (Dweak, Dparcial)?

244 Отбирается ли донор, эритроцитсодержащие компоненты крови которого используются в качестве D-антигена, из числа доноров крови и (или) ее компонентов, ранее осуществлявших донации и обследованных на наличие антител к ядерному антигену вируса гепатита В?Пункт 23 Приказа № 750н

245 Используются ли все виды эритроцитсодержащих компонентов крови, а также консервированная кровь для иммунизации?Пункт 24 Приказа № 750н

246Допускается ли разделение эритроцитсодержащих компонентов крови, используемых в качестве D-антигена, на дозы для иммунизации?

247Исследуется ли образец крови донора на наличие, специфичность и активность аллоиммунных анти-D антител перед началом иммунизации и на тридцатый день после окончания каждого курса иммунизации?Пункт 25 Приказа № 750н;

248Допускаются ли отклонения в сроках введения D-антигена до пяти дней между инъекциями и до сорока пяти дней между курсами и в дозах вводимого D-антигена в пределах 1 мл при иммунизации и реиммунизации доноров D-антигеном?Пункт 26 Приказа № 750н

249 Используют ли в организации в качестве антигена эритроциты ccDee для иммунизации доноров с фенотипом эритроцитов ccddee? Пункт 27 Приказа № 750н

250 Используют ли в организации в качестве антигена эритроциты ccDee, а также CcDee и CCDee для иммунизации доноров, имеющих фенотип эритроцитов Ccddee?

251 Используют ли в организации в качестве антигена эритроциты ccDee, а также ccDEe и ccDEE для иммунизации доноров, имеющих фенотип эритроцитов ccddEe?

252 Допускается ли, ввиду возможности образования у иммунизированных доноров антител анти-с, иммунизация доноров с фенотипом эритроцитов CCddee эритроцитами ccDee и CcDee? Пункт 28 Приказа № 750н

253 Допускается ли, ввиду возможности образования у иммунизированных доноров антител анти-е, иммунизация доноров с фенотипом эритроцитов ccddEE эритроцитами ccDee и сcDEe?

254 Составляет ли интервал между первым и вторым курсами иммунизации 4 месяца? Пункт 30 Приказа № 750н

255 Составляет ли интервал между вторым, третьим и четвертым курсами иммунизации 6 месяцев?

256 Проводится ли от двух до трех курсов реиммунизации в случае, если после четвертого курса у донора, у которого содержание аллоиммунных анти-D антител IgG в непрямой пробе Кумбса определяется в титре менее 1:64, через четыре месяца, и в дальнейшем с теми же интервалами? Пункт 31 Приказа № 750н

257 Проводится ли дальнейшая иммунизация в случае, если в результате четвертого курса иммунизации и курсов реиммунизации при обследовании иммунизированного лица аллоиммунные анти-D антитела не выявляются? Пункт 32 Приказа № 750н

258 Устанавливаются ли специфичность и титр при наличии аллоиммунных анти-D антител?

Пункт 33 Приказа № 750н

259 Допускается ли донор к донации плазмы антирезусной при повторном выявлении у донора аллоиммунных анти-D антител?

260 Проводится ли реиммунизация с целью повышения титра аллоиммунных анти-D антител донорам через четыре месяца после окончания иммунизации и донорам, у которых снизились выработанные аллоиммунные анти-D антитела в титре от 1:64 и ниже?

Пункт 34 Приказа № 750н

Обязательные требования к хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов

261

Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

262Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

263 Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов?Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641

264Обеспечивается ли в организации раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, группам крови АВ0 и резус-принадлежности?

265Обеспечивается ли в организации раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения?

266Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?Подпункт "а" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

267Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

268Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?Подпункт "б" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

269Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

270Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

271Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке?

272Регистрируется ли в организации не реже 2 раз в сутки температурный режим при хранении донорской крови и (или) ее компонентов?

273Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

274Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, наименование донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с номенклатурой донорской крови, компонентов донорской крови?Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641

275Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов?

276 Указана ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0?

277 Указана ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, резус-принадлежность?

278Размещены ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, раздельно с маркировкой места хранения?Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 641

279 Промаркированы ли в организации раздельные места хранения при размещении донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности раздельно в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови?

280Соблюдаются ли требования по определению времени хранения замороженных (криоконсервированных) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с технической документацией производителя оборудования и (или) расходных материалов?

281Соблюдается ли требование о недопустимости применения контейнеров с истекшим сроком годности на момент даты заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

282Соблюдается ли требование о определении по наибольшему сроку годности, определенному технической документацией, при несоответствии сроков годности, определенных технической документацией производителя оборудования, срокам годности, определенным технической документацией производителя расходных материалов (в том числе антикоагулянты, взвешивающие растворы)?

283Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 72 Правил, утвержденных постановлением № 641

284Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов работником, уполномоченным руководителем организации? Пункт 73 Правил, утвержденных постановлением № 641

285Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, идентификационный номер единицы донорской крови и (или) ее компонента? Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

286Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса "пригодный для использования")?

287Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффекта "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме)?

288Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания)?

289Проверяются ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, условия хранения?

290Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов? Пункт 75 Правил, утвержденных постановлением № 641

291Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?

292Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования? Часть 2 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункты 2, 3 Правил, утвержденных постановлением № 387

293Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и (или) ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, подписываемого организацией-поставщиком и организацией-получателем, с уведомлением федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или осуществляющего полномочия в сфере охраны здоровья органа местного самоуправления), в ведении которого находится организация-поставщик? Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункт 4 Постановления № 390

294Соответствуют ли донорская кровь и (или) ее компоненты, подлежащие безвозмездной передаче, требованиям, установленным правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов?Пункт 2 Правил, утвержденных постановлением № 390

295Направляет ли организация-получатель организации-поставщику заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты с указанием их наименований и объемов?Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 390

296Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом № 1073н?Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 390; приложение № 2 к Приказу № 1073н

297Соблюдается ли порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, направленной организацией, входящей в службу крови, имеющей потребность в пополнении запаса донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, входящую в службу крови, имеющую запас донорской крови и (или) ее компонентов?Приложение № 1 к Приказу № 1073н

298Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом № 184?Приложение № 2 к Приказу № 184

299Соблюдается ли порядок и срок рассмотрения заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинских организаций, образовательных организаций и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба?Приложение № 1 к Приказу № 184

300 Осуществляет ли организация-получатель транспортировку и хранение переданной безвозмездно донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 6 Правил, утвержденных постановлением № 390

301Вносит ли организация-поставщик в режиме реального времени информацию об осуществленной безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов с указанием их наименований, объемов и организации-получателя, в единую базу данных донорства крови и ее компонентов? Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением № 390

302Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" в установленном порядке? Приложение № 14 к Приказу № 447н

303

Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" в форме электронного документа либо при отсутствии технической возможности на бумажном носителе?

Пункт 2 приложения № 14 к Приказу № 447н

304Указывают ли на титульном листе учетной формы медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" наименование медицинской организации и наименование структурного подразделения, получившего компоненты донорской крови для трансфузии? Пункт 3 приложения № 14 к Приказу № 447н

305Пронумерована, прошнурована и подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью (при наличии) учетная форма медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" на бумажном носителе? Пункт 9 приложения № 16 к Приказу № 447н

306Заполняется ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, а также субъектами, осуществляющими заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 1 приложения № 2 к Приказу № 449н

307Используется ли при заполнении формы отраслевого статистического наблюдения № 64 информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации и в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов? Пункт 2 приложения № 2 к Приказу № 449н

308Заполняют ли субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, разделы 1 - 4, 6 и 7 формы отраслевого статистического наблюдения № 64? Пункт 3 приложения № 2 к Приказу № 449н

309Заполняют ли субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, разделы 5 и 7 формы отраслевого статистического наблюдения № 64? Пункт 4 приложения № 2 к Приказу № 449н

310Представляется ли форма статистического учета и отчетности № 64 в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан ежегодно за год (с 1 января по 31 декабря отчетного года), не позднее 5 февраля года, следующего за отчетным? Пункт 5 приложения № 2 к Приказу № 449н

311Заполняется ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64, при наличии обособленных подразделений, по каждому обособленному подразделению и по всей организации в целом? Пункт 10 приложения № 2 к Приказу № 449н

312Подписывается ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов и лицом, ответственным за представление сведений, с указанием его фамилии, имени, отчества (при наличии), контактного номера телефона и адреса электронной почты, и заверяется ли печатью при наличии? Пункт 22 приложения № 2 к Приказу № 449н

313Осуществляется ли в организации-поставщике передача донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных с соблюдением обязательных требований, установленных Постановлением № 641?

Пункт 2 Правил, утвержденных постановлением № 153

314Осуществляется ли в организации-поставщике передача донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных с соблюдением требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом № 1167н?

315Осуществляется ли в организации-поставщике передача донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных с соблюдением требований к организации системы безопасности, установленных Постановлением № 641?

316 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о доноре? Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

317 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о донациях?

318 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов?

319 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах)?

320 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных об образцах крови донора?

321 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных об исполнителях работ?

322 Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов?

323Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании проверки соответствия заготовленных единиц донорской крови и (или) единиц компонентов донорской крови значениям показателей, указанных в спецификации по форме приложения № 1 к Постановлению № 153? Пункты 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 153

324Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании информации базы данных донорства крови и ее компонентов, указанной в пунктах 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ?

325Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций?

326Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании биохимических показателей периферической крови?

327Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера?

328Соответствуют ли донорская кровь и (или) ее компоненты спецификации, согласованной между организацией-поставщиком и организацией-получателем? Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 153

329Обеспечиваются ли организации-получатели организациями-поставщиками путем передачи донорской крови и (или) ее компонентов на основании заключаемого ими в соответствии с законодательством Российской Федерации возмездного договора (контракта) на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 153

330 Обеспечиваются ли организации-получатели организациями-поставщиками путем передачи донорской крови и (или) ее компонентов на основании заключаемого ими в соответствии с законодательством Российской Федерации договора (контракта), предусматривающего передачу донорской крови и (или) ее компонентов в целях ее переработки, производства и возврата лекарственных средств и (или) медицинских изделий или их доставки в государственные (муниципальные) организации в соответствии с условиями договора (контракта)?

331Хранятся ли в организации-поставщике документация и данные в отношении прослеживаемости не менее 30 лет с даты получения индивидуальной донации плазмы донора?Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 153

332Осуществляется ли в организации-поставщике перед транспортировкой проверка донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 153

333Осуществляется ли передача донорской крови и (или) ее компонентов от организации-поставщика организации-получателю на основании акта приема-передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий по форме, которая приведена в приложении № 2 к Постановлению № 153?Пункт 17 Правил, утвержденных постановлением № 153

334Составляется ли организацией-поставщиком акт приема-передачи в 2 экземплярах?Пункт 18 Правил, утвержденных постановлением № 153

335Подписывается ли акт приема-передачи руководителями организации-поставщика?

336Информируется ли организацией-поставщиком в течение 3 рабочих дней со дня выявления письменно (в том числе посредством факсимильной, электронной связи) организация-получатель о выявлении маркеров гемотрансмиссивных инфекций в переданной донорской крови и (или) ее компонентах за период 12 месяцев с даты передачи такой донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 20 Правил, утвержденных постановлением № 153

337Информируется ли организацией-получателем в течение 3 рабочих дней со дня выявления письменно (в том числе посредством факсимильной, электронной связи) организация-поставщик о выявлении возбудителей гемотрансмиссивных инфекций в донорской крови и (или) ее компонентах?Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 153

338Изымаются ли из обращения и утилизируются ли организацией-получателем единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций?Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 153

339Изымаются ли из обращения организацией-получателем серия (партия) лекарственного средства и (или) серия I (партия) медицинского изделия, содержащие единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций? Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 153

Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

340Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" в установленном порядке?Приложение № 18 к Приказу № 447н

341Оформляется ли унифицированная форма медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" в структурных подразделениях медицинской организации и направляется ли она в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии?Пункт 1 приложения № 18 к Приказу 447н

342Заполняется и подписывается ли врачом, проводящим трансфузию, унифицированная форма медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" на бумажном носителе либо в форме электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью?Пункт 2 приложения № 18 к Приказу 447н

343 Оформляется и направляется ли врачом, проводящим трансфузию, заявка на донорскую кровь и ее компоненты на плановую трансфузию в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии не менее чем за 30 минут до предполагаемой трансфузии? Пункт 7 приложения № 18 к Приказу 447н

344Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности? Часть 2 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641

345Создано ли в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующее структурное подразделение? Часть 3 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641

346Организуется ли деятельность структурного подразделения в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология", утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации?

347Формирует ли организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов? Часть 6 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункт 78 Правил, утвержденных постановлением № 641;

348Определяет ли организация норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту по формуле, составляя не менее 1 единицы донорской крови или по каждому ее компоненту: N = Кср/30, где Кср - средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), используемый медицинской организацией? пункт 1 Приказа № 65 8н Пункт 2 Приказа № 658н

349Определяет ли организация средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый медицинской организацией, по формуле: Кср = Кгод/12, где Кгод - объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), использованных для трансфузии (переливания) в течение одного года, предшествовавшего периоду времени, на который формируется запас донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 3 Приказа № 658н

350Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов? Пункты 5 - 7 Приказа № 658н

351Размещает ли организация запас донорской крови и (или) ее компонентов в кабинетах трансфузиологии, отделениях трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающих его хранение? Пункт 8 Приказа № 658н

352Вносит ли организация информацию о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, а также в журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)? Пункт 9 Приказа № 65 8н

353Принимает ли решение о расходовании запаса донорской крови и (или) ее компонентов и выдаче донорской крови и (или) ее компонентов заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, а в нерабочее время - дежурный врач медицинской организации, назначенный ответственным за выдачу донорской крови и (или) ее компонентов, на основании заявок на донорскую кровь и ее компоненты врачей, проводящих трансфузию? Пункт 10 Приказа № 65 8н

354Указываются ли в заявке фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, основание для выдачи компонентов донорской крови, их наименование, группа крови АВ0, резус-принадлежность, аллоиммунные антитела, другие антигены эритроцитов, количество, срок исполнения заявки, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, направившего заявку?

355 Вносит ли организация информацию о расходовании запаса и передаче донорской крови и (или) ее компонентов в журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)?Пункт 11 Приказа № 658н

356 Осуществляет ли организация пополнение запаса донорской крови и (или) ее компонентов по мере расходования?Пункт 12 Приказа № 658н

357 Контролирует ли заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 13 Приказа № 658н

358 Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии?Пункт 79 Правил, утвержденных постановлением № 641

359Оформляется ли информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов один раз на весь период госпитализации?Статья 20 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 80 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 4 Приказа № 1134н

360Организуется ли в организации трансфузия врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии? Пункт 81 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 6 Приказа № 1134н

361Осуществляется ли медицинское обследование реципиента, проведение индивидуального подбора и проведение проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, утверждаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации? Пункт 82 Правил, утвержденных постановлением № 641

362Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности? Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 6 Приказа № 1134н

363Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента?

364Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента? Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641

365Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности? Подпункты "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н

366Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигена К?

367Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для проведения скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов?

368Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам до 18 лет и женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет), реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией?

369Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток? Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н

370Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности?

371Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела?

372Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста?

373 Проводится ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител идентификация антител с помощью расширенной панели стандартных эритроцитов?Пункт 86 Правил, утвержденных постановлением № 641

374Осуществляется ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител клиническое использование эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены выявленные у реципиента аллоиммунные антитела?

375 Вносятся ли организацией результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента?Пункт 87 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 15 Приказа № 1134н

376 Проводится ли реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641

377Проводится ли реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

378Проводится ли женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

379Проводится ли лицам до 18 лет определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

380Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по антигену К?Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641

381 Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по резус-принадлежности?

382 Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0?

383Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении группы крови по системе АВ0? Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

384Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении антигенов С, с, Е, е, К к эритроцитам?

385Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении резус-принадлежности?

386Осуществляется ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2В - трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0 или группы В? Пункт 91 Правил, утвержденных постановлением № 641

387Осуществляется ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2 - трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0?

388Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией? Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

389 Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у женщин фертильного возраста (15 - 49 лет)?

390Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела?

391 Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у пациентов до 18 лет?

392 Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, которым показаны множественные трансфузии?

393 Осуществляется ли лицам при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641

394Осуществляется ли женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных, индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

395 Осуществляется ли лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

396Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при выявлении у реципиента аллоиммунных антител? Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

397Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при трансфузиях новорожденным и лицам в возрасте до 4 месяцев?

398Проводится ли анализ как с сывороткой или плазмой крови ребенка, так и с сывороткой или плазмой крови матери?

399Выбираются ли эритроциты донора, совместимые с сывороткой или плазмой ребенка, с учетом специфичности аллоиммунных антител, выявленных у матери, если у матери и ребенка разные группы крови по системе АВ0?

400Проводится ли при трансфузиях новорожденным индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

401Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" в установленном порядке? Приложение № 28 к Приказу № 447н

402Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, проводившего исследование? Пункт 2 приложения № 28 к Приказу № 447н

403Подписывается ли унифицированная форма медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе медицинским работником, проводившим исследование, с указанием его фамилии, имени и отчества при наличии? Пункт 6 приложения № 28 к Приказу № 447н

404Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника? Пункт 3 приложения № 26 к Приказу № 447н

405Пронумерована, прошнурована, подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью при наличии унифицированная форма медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе? Пункт 13 приложения № 26 к Приказу № 447н

406 Проводятся ли в организации трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови, патогенредуцированных компонентов донорской крови, облученных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и концентратов тромбоцитов, отмытых эритроцитов, а также эритроцитной взвеси и концентратов тромбоцитов, заготовленных с замещением плазмы донора взвешивающими или добавочными растворами?

Пункт 95 Правил, утвержденных постановлением № 641

407Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки? Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641;

приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

408

Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков, целостность контейнера)?

409Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию?

410Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию?

411 Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям?

Пункт 98 Правил, утвержденных постановлением № 641;

приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

412Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов с истекшим сроком годности?

413

Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая перечень медицинских манипуляций? Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 641

414 Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая порядок взаимодействия медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи при проведении массивной трансфузии?

415 Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия?Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641

416Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима?

417 Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации?

418Осуществляется ли трансфузия плазмы продолжительностью не более 4 часов после размораживания?Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641

419Осуществляется ли хранение размороженной плазмы в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия?

420Запрещается ли для клинического использования плазма по истечении 72 часов после ее разморозки?

421Осуществляется ли трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее 2 часов после их подогревания до 37 градусов Цельсия?Пункт 103 Правил, утвержденных постановлением № 641

422 Запрещается ли для клинического использования размороженный концентрат тромбоцитов по истечении 24 часов?Пункт 104 Правил, утвержденных постановлением № 641

423

Осуществляется ли трансфузия криопреципитата продолжительностью не более 30 минут после его размораживания?Пункт 105 Правил, утвержденных постановлением № 641

424 Соблюдается ли запрет на клиническое использование криопреципитата по истечении 4 часов после подогревания?

425Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" в установленном порядке?Приложение № 26 к Приказу № 447н

426Осуществляется ли медицинское обследование реципиента при наличии добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов?Части 1 - 5, 7 - 10 статьи 20, части 3 - 4 статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 4 Приказа № 1134н

427Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 7 Приказа № 1134н

428Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента?Пункт 7 Приказа № 1134н

429Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием наименования отделения, где проводится трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов?

430Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием АВ0 и резус-принадлежности?

431Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием даты взятия образца крови?

432Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам? Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641

433Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, группу крови по системе АВ0, резус-принадлежность, К и аллоиммунные антитела?

434Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов без проведения проб на индивидуальную совместимость?

435Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определения группы крови реципиента по системе АВ0? Пункты 19, 20, 23 Приказа № 1134н;

пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

436Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определения группы крови донора по системе АВ0?

437Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка установления резус-принадлежности донора по обозначению на контейнере?

438Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка проведения пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре?

439Проводится ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов биологическая проба?

440Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию плазмы определение группы крови реципиента по системе АВ0?Пункт 20 Приказа № 1134н

441Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВ0?

442Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию криопреципитата определение группы крови реципиента по системе АВ0?

443Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию гранулоцитного концентрата определение группы крови реципиента по системе АВ0?

444Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства (за исключением трансфузии криопреципитата)?Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н

445Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови?

446Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы при экстренной трансфузии?

447 Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0, резус-принадлежности и К? Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641;

приложение к Приказу № 1134н

448Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (лица женского пола в возрасте до 18 лет, женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии) совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е? Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 13 Приказа № 1134н

449 Осуществляется ли индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных, лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий? Пункт 93 Постановления № 641;

пункты 14, 16 - 18 Приказа № 1134н

450 Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы? Пункты 107, 110 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 20 Приказа № 1134н

451 Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) криопреципитата?Пункт 107 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 20 Приказа № 1134н

452Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) тромбоцитного концентрата (тромбоцитов)?Пункты 108, 110 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 20 - 22 Приказа № 1134н

453 Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов детям?Пункты 11,13 Приказа № 1134н

454Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и (или) ее компонентами каких-либо лекарственных средств?Пункт 106 Правил, утвержденных постановлением № 641

455 Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника?Пункт 113 Правил, утвержденных постановлением № 641

456Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента?

457Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела?Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

458Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как артериальное давление?

459Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как пульс?

460 Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как диурез?

461Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как частота дыхательных движений?

462Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как цвет мочи?

463Находится ли реципиент при проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов под наблюдением врача, проводящего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, в течение двух часов? Пункт 26 Приказа № 1134н

464Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл)? Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказ № 1134н

465Сохраняется ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость?

466Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл), а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

467Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованной донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями? Пункт 114 Правил, утвержденных постановлением № 641;

приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

468Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованной донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов, по каждой возвращенной единице донорской крови и (или) ее компонентов, и имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям?

469Представляет ли организация, осуществляющая оказание медицинской помощи по профилю "трансфузиология", при выявлении реакций или осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, извещения о реакциях и об осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней со дня выявления реакции или осложнения в организацию, которая заготовила донорскую кровь и (или) ее компоненты? Пункт 19 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 2 Приказа № 172н

470Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании медицинской организации, в которой выявлены реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, с указанием наименования структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов? Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н

471Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о виде реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов?

472Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о степени тяжести реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов?

473 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании организации службы крови, осуществившей заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которых выявлена реакция и (или) осложнение?

474Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о дате и времени реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов?

475 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании донорской крови и (или) ее компонентов?

476 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о группе крови по системе АВ0, резус-принадлежности и антигенах эритроцитов С, с, Е, е перелитой донорской крови и (или) ее компонентов?

477 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию об объеме перелитой донорской крови и (или) ее компонентов?

478 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о идентификационном номере донации?

479 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о дате заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

480

Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о дате трансфузии?

481 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о реципиенте (клинический диагноз, пол, возраст)?

482Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о проведении проб на индивидуальную совместимость?

483 Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о проведении биологической пробы?

484Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о причине реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов (в случае установления)?

485Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о медицинском изделии (в случае вероятной или установленной с ним причинной связи реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов)?

486Включает ли организация в извещение о реакциях и (или) осложнениях информацию о производителе (изготовителе) медицинского изделия, номере и дате выдачи регистрационного удостоверения, сроке годности медицинского изделия (при наличии) при вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием? Пункт 5 Приказа № 172н

487Заполняется ли в организации извещение о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, должностным лицом, ответственным за учет реакций и (или) осложнений, назначенным руководителем медицинской организации, при каждом таком случае? Пункт 6 Приказа № 172н

488Заполняется ли в организации извещение о реакциях и (или) осложнениях в двух экземплярах на бумажном носителе или в форме электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью, с оставлением одного экземпляра в медицинской организации и направлением второго экземпляра в организацию службы крови? Пункт 7 Приказа № 172н

489Представляет ли организация службы крови информацию о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в Федеральное медико-биологическое агентство путем внесения сведений в единую базу данных не позднее пяти рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения? Пункт 8 Приказа № 172н

490Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов результаты лабораторного исследования образцов крови донора на маркеры ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С на момент донации перелитых компонентов крови и последующих донациях (в случае наличия)? Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

491Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов наименование набора реагентов?

492Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов объем образца крови донора (из которого осуществлялось исследование)?

493Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов способ проведения исследования (в индивидуальной постановке или в минипуле)?

494Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов количество образцов в минипуле?

495Осуществляет ли врач, проводивший трансфузию, в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови направление образцов крови реципиента, использованных для проб на индивидуальную совместимость, единицы компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, а также образца крови реципиента, взятого после трансфузии, в лабораторию для лабораторного исследования?Пункт 29 Приказа № 1134н

496 Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение аллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток?Пункт 30 Приказа № 1134н

497 Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение антигенов эритроцитов реципиента С, с, Е, е и других систем (Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других)?

498Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение аллоиммунных антител у донора, в случае трансфузии компонентов донорской крови, содержащих плазму, и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток?

499Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение прямого антиглобулинового теста, выполненного в образцах крови реципиента, взятых до и после трансфузии?

500Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение антиэритроцитарных аутоантител и холодовых антител?

501Осуществляется ли в организации внесение в медицинскую документацию реципиента результатов лабораторного исследования причин гемолитического осложнения после трансфузии?Пункт 31 Приказа № 1134н

Приложение № 3 к приказу Федерального медико-биологического агентства от 31 июля 2026 г. № 142

ФОРМА

поле для нанесения QR-кода5

Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов)

______________________________

5 Пункт 21 Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. № 604.

1. Наименование вида контроля, включенного в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора) регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

2. Наименование контрольного (надзорного) органа:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

3. Наименование и реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы проверочного листа:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

5. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого проводится контрольное (надзорное) мероприятие:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

6. Фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер, место нахождения юридического лица, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющегося контролируемым лицом:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

7. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

8. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного руководителем, заместителем руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

(дата и номер документа, должность, фамилия и инициалы должностного лица, подписавшего документ)

9. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

10. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц) территориального органа Федерального медико-биологического агентства, в должностные обязанности которого (которых) в соответствии с Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 № 1050, должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по данному виду контроля (надзора), в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее - инспектор (инспекторы)6), проводящего (проводящих) контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего (заполняющих) проверочный лист:

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

______________________________

6 В случае проведения контрольного (надзорного) мероприятия несколькими инспекторами в составе группы инспекторов указывается руководитель группы инспекторов.

11. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:

№ п/п

Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки

Ответы на вопросы

Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования

да

нет

неприменимо

примечание (Подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо")

Соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обязательных требований в соответствии с:

Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ);

Федеральным законом от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ);

Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 641, которые действуют до 1 сентября 2031 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 641);

Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2023 г. № 153, которые действуют до 1 марта 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 153);

Правилами обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами организаций, указанных в части 1 статьи 17 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов", для использования в научно-исследовательских и образовательных целях, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2023 г. № 387, которые действуют до 1 сентября 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 387);

Правилами ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 901, которые действуют до 1 сентября 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 901);

Правилами осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 марта 2025 г. № 390, которое действуют до 1 сентября 2031 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 390);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный № 60868), который действует до 1 января 2027 г. (далее - Приказ № 1134н);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 1073н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2021 г., регистрационный № 66044), который действует до 1 марта 2028 г.

(далее - Приказ № 1073н);

приказом Федерального медико-биологического агентства от 2 августа 2022 г. № 184 "Об утверждении порядка рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты и формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2022 г., регистрационный № 69908) (далее - Приказ № 184);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 декабря 2023 г. № 658н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 января 2024 г., регистрационный № 76853), которое действует до 1 сентября 2030 г. (далее - Приказ № 658н);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2026 г. № 172н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 апреля 2026 г., регистрационный № 85898), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 172н);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2026 г. № 447н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их ведения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2026 г., регистрационный № 86552), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 447н);

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2026 г. № 449н "Об утверждении формы отраслевого статистического наблюдения № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий" и порядка ее заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2026 г., регистрационный № 86553), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 449н).

Требования безопасности при хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов

1Разрабатывается ли в организации система безопасности?

2 Внедрена ли в организации система безопасности при хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641

3Совершенствуется ли в организации непрерывно система безопасности?

4Обеспечено ли руководством организации соответствие работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

5Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом?Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

6Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов по формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации?

7Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов?

8Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности идентификация и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности?

9Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

10Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений?

11Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов?

12Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов?

13Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности?Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641

14Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности выделение необходимых ресурсов?

15Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала?

16Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением № 641;

17Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 641

18Обеспечено ли организацией наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала?

19 Имеют ли контролируемый доступ помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

20Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

21Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) её компонентов?Части 1, 4 статьи 38 Федерального закона № 323-?3;

22Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для транспортировки донорской крови и (или) её компонентов?пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 641

23Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для клинического использования донорской крови и (или) её компонентов?

24 Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и (или) её компонентов? Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

25 Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и (или) её компонентов?

26

Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов?

27 Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и (или) её компонентов?Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 2, 3, 6, 8, Правил, утвержденных постановлением № 901; приложение к Правилам, утвержденным постановлением № 901

28 Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и (или) её компонентов?

29 Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов?

30Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво?Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

31Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по хранению донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641

32Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?

33Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

34Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия?

35Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности?Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641

36Утвержден ли в организации актом состав комиссии для проведения внутренних проверок

37Утвержден ли в организации актом график проведения внутренних проверок?

38Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок?Пункт 15 Правил, утвержденных постановлением № 641

39 Документируются ли в организации результаты внутренних проверок?Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641

40Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры, направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений?Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641

41Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения?Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641

42Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах хранения донорской крови и (или) ее компонентов?Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

43 Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов?

44 Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов?

45Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах утилизации донорской крови и (или) ее компонентов?

Обязательные требования к хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов

46Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

47Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

48Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов?Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641

49Обеспечивается ли в организации раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности?

50Обеспечивается ли в организации раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения?

51Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? Подпункт "а" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

52Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? Подпункт "б" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

53 Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов?

54 Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов?

55Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

56Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке?

57 Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раза в сутки?

58Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов?

59Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, наименование донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с номенклатурой донорской крови, компонентов донорской крови? Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641

60Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов?

61Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0?

62Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, резус-принадлежность?

63Промаркированы ли в организации раздельные места хранения при размещении донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности раздельно в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови?

64Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 72 Правил, утвержденных постановлением № 641

65 Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов работником, уполномоченным руководителем организации?Пункт 73 Правил, утвержденных постановлением № 641

66 Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, идентификационный номер единицы донорской крови или ее компонента? Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

67

Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса "пригодный для использования")?

68 Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффекта "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме)?

69 Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания)?

70 Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, условия хранения?

71 Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов?

Пункт 75 Правил, утвержденных постановлением № 641

72Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности? Пункт 76 Правил, утвержденных постановлением № 641

73Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования" в установленном порядке? Пункт 1 приложения № 10 Приказа № 447н

74Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации компонента № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" в установленном порядке? Пункт 1 приложения № 14 Приказа № 447н

75Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования? Часть 2 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункты 2, 3 Правил, утвержденных постановлением № 387

76Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и (или) ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, подписываемого организацией-поставщиком и организацией-получателем? Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ;

пункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 390

77 Направляет ли организация-получатель организации-поставщику заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты с указанием их наименований и объемов?Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 390

78Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом Минздрава № 1073н?Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 390; приложение № 2 к Приказу № 1073н

79Соблюдается ли порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, направленной организацией, входящей в службу крови, имеющей потребность в пополнении запаса донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, входящую в службу крови, имеющую запас донорской крови и (или) ее компонентов?Приложение № 1 к Приказу № 1073н

80Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом № 184? Приложение № 2 к Приказу № 184

81Соблюдаются ли правила и сроки рассмотрения заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинских организаций, образовательных организаций и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба?Приложение № 1 к Приказу № 184

82 Осуществляет ли организация-получатель транспортировку и хранение переданной безвозмездно донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 6 Правил, утвержденных постановлением № 390

83 Информируется ли организацией-получателем в течение 3 рабочих дней со дня выявления письменно (в том числе посредством факсимильной, электронной связи) организация-поставщик о выявлении возбудителей гемотрансмиссивных инфекций в донорской крови и (или) ее компонентах? Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 153

84Изымаются ли из обращения и утилизируются ли организацией-получателем единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций?Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 153

85Изымаются ли из обращения организацией-получателем серия (партия) лекарственного средства и (или) серия (партия) медицинского изделия, содержащие единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций?Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 153

Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

86Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?Часть 2 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641

87Создано ли в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующее структурное подразделение?Часть 3 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641

88Формирует ли организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов?Часть 6 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 78 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 1 Приказа 658н

89Определяет ли организация норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту по формуле, составляя не менее 1 единицы донорской крови или по каждому ее компоненту:? = Кср/30, где Кср - средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), используемый медицинской организацией?Пункт 2 Приказа № 658н

90Определяет ли организация средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый медицинской организацией, по формуле: Кср = Кгод/12, где Кгод - объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), использованных для трансфузии (переливания) в течение одного года, предшествовавшего периоду времени, на который формируется запас донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 3 Приказа № 658н

91Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов?Пункты 5 - 7 Приказа № 658н

92Размещает ли организация запас донорской крови и (или) ее компонентов в кабинетах трансфузиологии, отделениях трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающих его хранение?Пункт 8 Приказа № 65 8н

93Вносит ли организация информацию о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, а также в журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)?Пункт 9 Приказа № 658н

94 Принимает ли решение о расходовании запаса донорской крови и (или) ее компонентов и выдаче донорской крови и (или) ее компонентов заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, а в нерабочее время - дежурный врач медицинской организации, назначенный ответственным за выдачу донорской крови и (или) ее компонентов, на основании заявок на донорскую кровь и ее компоненты врачей, проводящих трансфузию? Пункт 10 Приказа № 658н

95Указывается ли в заявке фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, основание для выдачи компонентов донорской крови, их наименование, группа крови АВ0, резус-принадлежность, аллоиммунные антитела, другие антигены эритроцитов, количество, срок исполнения заявки, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, направившего заявку?

96Вносит ли организация информацию о расходовании запаса и передаче донорской крови и (или) ее компонентов в журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)?Пункт 11 Приказа № 65 8н

97Осуществляет ли организация пополнение запаса донорской крови и (или) ее компонентов по мере расходования? Пункт 12 Приказа № 658н

98Контролирует ли заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов? Пункт 13 Приказа № 658н

99Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии? Пункт 79 Правил, утвержденных постановлением № 641

100Оформляется ли информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов один раз на весь период госпитализации? Статья 20 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 80 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункт 4 Приказа № 1134н

101Организуется ли в организации трансфузия врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии? Пункт 81 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н

102

Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности? Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н

103Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента?

104Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента?Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641

105Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности?Подпункт "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н

106 Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигена K?

107Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для проведения скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов?

108 Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам до 18 лет и женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет), реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией?

109 Проводится ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител, идентификация антител с помощью расширенной панели стандартных эритроцитов? Пункт 86 Правил, утвержденных постановлением № 641

110Осуществляется ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител клиническое использование эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены выявленные у реципиента аллоиммунные антитела?

111 Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток?Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н

112 Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности?

113 Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела?

114 Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста?

115 Вносятся ли в организации результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента?Пункт 87 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 15 Приказа № 1134н

116 Проводится ли реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641

117 Проводится ли реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

118Проводится ли женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет), определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

119Проводится ли реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

120 Проводится ли реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

121 Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по антигену К?Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641

122Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по резус-принадлежности?

123Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0?

124Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении группы крови по системе АВ0?Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

125Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении антигенов С, с, Е, е, К к эритроцитам?

126Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении резус-принадлежности?

127Осуществляется ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2В - трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0 или группы В? Пункт 91 Правил, утвержденных постановлением № 641

128Осуществляют ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2 - трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0?

129Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией? Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

130Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у женщин фертильного возраста (15 - 49 лет)?

131Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела?

132Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у пациентов до 18 лет?

133Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, которым показаны множественные трансфузии?

134 Осуществляется ли лицам при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641

135 Осуществляется ли женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

136 Осуществляется ли лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

137 Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при выявлении у реципиента аллоиммунных антител?

Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641;

пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

138 Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при трансфузиях новорожденным и лицам в возрасте до 4 месяцев?

139Проводится ли анализ как с сывороткой или плазмой крови ребенка, так и с сывороткой или плазмой крови матери?

140Выбираются ли эритроциты донора, совместимые с сывороткой или плазмой ребенка, с учетом специфичности аллоиммунных антител, выявленных у матери, если у матери и ребенка разные группы крови по системе АВ0?

141Проводятся ли в организации трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови, патогенредуцированных компонентов донорской крови, облученных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и концентратов тромбоцитов, отмытых эритроцитов, а также эритроцитной взвеси и концентратов тромбоцитов, заготовленных с замещением плазмы донора взвешивающими или добавочными растворами? Пункт 95 Правил, утвержденных постановлением № 641

142Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, соблюдение условий транспортировки? Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641;

приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

143Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков, целостность контейнера)?

144 Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию?

145 Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию

146 Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям?Пункт 98 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

147Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов с истекшим сроком годности?

148 Проводится ли биологическая проба независимо от объема и наименования компонента донорской крови, за исключением трансфузии криопреципитата из единицы донорской крови и (или) ее компонентов?Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

149 Выполняется ли биологическая проба перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови при трансфузии нескольких единиц компонентов донорской крови?

150 Выполняется ли биологическая проба при экстренной трансфузии?

151Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая перечень медицинских манипуляций?Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 641

152Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая порядок взаимодействия медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи при проведении массивной трансфузии?

153Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия? Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641

154

Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима?

155Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации?

156Осуществляется ли трансфузия плазмы продолжительностью не более 4 часов после размораживания? Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641

157Осуществляется ли хранение размороженной плазмы в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия?

158Запрещается ли для клинического использования плазма по истечении 72 часов после ее разморозки?

159Осуществляется ли трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее 2 часов после их подогревания до 37 градусов Цельсия? Пункт 103 Правил, утвержденных постановлением № 641

160Запрещается ли для клинического использования размороженный концентрат тромбоцитов по истечении 24 часов? Пункт 104 Правил, утвержденных постановлением № 641

161Осуществляется ли хранение размороженных концентратов тромбоцитов в медицинском изделии, предназначенном для хранения концентратов тромбоцитов?

162 Осуществляется ли трансфузия криопреципитата продолжительностью не более 30 минут после его размораживания?

Пункт 105 Правил, утвержденных постановлением № 641

163 Соблюдается ли запрет на клиническое использование криопреципитата по истечении 4 часов после подогревания?

164Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" в установленном порядке? Приложение № 28 к Приказу № 447н

165Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, проводившего исследование? Пункт 2 приложения № 28 к Приказу № 447н

166Подписывается ли унифицированная форма медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе медицинским работником, проводившим исследование, с указанием его фамилии, имени и отчества (при наличии)? Пункт 6 приложения № 28 к Приказу № 447н

167Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" в установленном порядке? Приложение № 26 к Приказу № 447н

168Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника? Пункт 3 приложения № 26 к Приказу № 447н

169Пронумерована, прошнурована, подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью при наличии унифицированная форма медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе? Пункт 13 приложения № 26 к Приказу № 447н

170Осуществляется ли медицинское обследование реципиента при наличии добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов? Части 1 - 5, 7 - 10 статьи 20, части 3 - 4 статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ;

пункт 4 Приказа № 1134н

171Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)? Пункт 7 Приказа № 1134н

172Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента? Пункт 7 Приказа № 1134н

173 Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием наименования отделения, где проводится трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов?

174Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием групповой и резус-принадлежности?

175Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием даты взятия образца крови?

176Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам? Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641

177 Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, группу крови по системе АВ0, резус-принадлежность, К и аллоиммунные антитела?

178Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов без проведения проб на индивидуальную совместимость?

179Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определения группы крови реципиента по системе АВ0? Пункты 19, 23, 24, 25 Приказа № 1134н;

пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

180Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определение группы крови донора по системе АВ0?

181Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка установление резус-принадлежности донора по обозначению на контейнере?

182 Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка проведения пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре?

183Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка проведения биологической пробы?

184Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию плазмы определение группы крови реципиента по системе АВ0? Пункт 20 Приказа № 1134н