Срок для ведения реестра разрешений на клинические испытания продлили до 2028 года
Росздравнадзор приказом от 14.09.2026 № 816 увеличил срок действия порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий.
Служба перенесла дедлайн по ведению реестра. Вместо прежнего ограничения «до 31 декабря 2026 г.» теперь действует срок «до 31 декабря 2028 г.».
Изменение коснулось пункта 3 приказа Росздравнадзора от 22 июля 2025 г. № 4484. Этот документ утверждает Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия.
Правка внесена на основании вступивших в силу положений о государственной регистрации медизделий. Ведомство ссылается на абзац второй пункта 7 постановления Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. № 1684 и пункт 1 постановления Правительства РФ от 30 декабря 2025 г. № 2214.
Приказ зарегистрирован Министерством юстиции 14 октября 2026 г. под номером 88752.
Новость редакции OpenLex. Текст подготовлен с помощью ИИ и сверен с источниками; юридическую силу имеет текст акта. © OpenLex — при цитировании ссылка на openlex.ru обязательна.
Источники
- Официальное опубликованиеПриказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.09.2026 № 816 "О внесении изменения в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфер…
- Гарант: новые документыПриказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.09.2026 № 816 "О внесении изменения в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфер…
Текст акта распознан со скана официального опубликования — в буквах возможны ошибки распознавания. Юридическую силу имеет PDF источника.
Текст документа
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ПРИКАЗ 14 сентября 2026 г. № 816 МИНИСТРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕРАЦИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНО Регистрационный № 88752 от "14" октября 2026г. О внесении изменения в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июля 2025 года № 4484 В соответствии с абзацем вторым пункта 7 постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2025 г. № 2214 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 и применении отдельных положений Правил государственной регистрации медицинских изделий», подпунктом «г» пункта 77 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684, п р к а з ы в а ю: Внести изменение в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июля 2025 г. № 4484 «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 августа 2025 г., регистрационный № 83268), заменив слова «до 31 декабря 2026 г.» словами «до 31 декабря 2028 г.». Руководитель А.В. Самойлова
Обсуждение
Чтобы участвовать в обсуждении, войдите в аккаунт.
Обсуждения пока нет. Скажите первым, что здесь важно для практики.