Статья 10

Производство лекарственных средств на территории Сторон Производство лекарственных средств на территории Сторон, предназначенных для обращения на территории государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства, осуществляется в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, утвержденными решением Евразийской экономической комиссии, на основании разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств. Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств должно быть аттестовано уполномоченным органом Стороны в соответствии с утвержденным Евразийской экономической комиссией порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств. Аттестованные уполномоченные лица вносятся в реестр Таможенного союза и Единого экономического пространства уполномоченных лиц производителей лекарственных средств. Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств документально удостоверяет, что лекарственные средства были произведены и проконтролированы в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, условиями разрешения на производство лекарственных средств, документами регистрационного досье и иными специальными требованиями. 4. В случае ненадлежащего исполнения своих обязанностей по удостоверению соответствия лекарственных средств установленным требованиям уполномоченное лицо производителя лекарственных средств несет административную и уголовную ответственность, установленную законодательством Сторон.